"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的英文品名是"Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008399號, 有效日期是2025/06/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是德森科技股份有限公司.

#"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008399號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/18
發證日期2020/06/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008399號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/06/18

發證日期

2020/06/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名

"Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

德森科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路126號1樓

申請商統一編號

12974273

製造商名稱

德森科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工二路126號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/06/23

製造許可登錄編號

(空)

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陳森榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 850866 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳建成

職稱: 董事 | 持有股份數: 531208 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳建文

職稱: 董事 | 持有股份數: 531198 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳春宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 375708 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳森榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 850866 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳建成

職稱: 董事 | 持有股份數: 531208 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳建文

職稱: 董事 | 持有股份數: 531198 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳春宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 375708 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

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出進口廠商登記資料 資料集的 "德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

德森科技股份有限公司

統一編號: 12974273 | 電話號碼: 02-22982180 | 新北市五股區五工二路126號(2樓)

德森科技股份有限公司

統一編號: 12974273 | 電話號碼: 02-22982180 | 新北市五股區五工二路126號(2樓)

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登記工廠名錄 資料集的 "德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

德森科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12974273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008588 | 新北市五股區興珍里五工二路126號1樓

德森科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12974273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008588 | 新北市五股區興珍里五工二路126號1樓

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“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002880號 | 有效日期: 2020/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002645號 | 有效日期: 2014/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“歐索”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “Ossur”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009418號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"斯代芬艾德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "STREIFENEDER" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012856號 | 有效日期: 2018/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號 | 有效日期: 2023/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019238號 | 有效日期: 2023/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005443號 | 有效日期: 2024/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"德森" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006143號 | 有效日期: 2021/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

德森電動代步車

英文品名: TEH SEN Motorized vehicle | 許可證字號: 衛署醫器製字第003528號 | 有效日期: 2017/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TL-360,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"德森" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008398號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號 | 有效日期: 2025/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

德森 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: TEH SEN LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00009號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號 | 有效日期: 20250917 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"斯迪恩吉"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "ST&G" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022614號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008399號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005443號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

德森電動代步車

英文品名: TEH SEN Motorized vehicle | 許可證字號: 衛署醫器製字第003528號 | 有效日期: 20170206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TL-360,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號 | 有效日期: 20230627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019238號 | 有效日期: 20230627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002880號 | 有效日期: 2020/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002645號 | 有效日期: 2014/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“歐索”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “Ossur”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009418號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"斯代芬艾德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "STREIFENEDER" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012856號 | 有效日期: 2018/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號 | 有效日期: 2023/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019238號 | 有效日期: 2023/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005443號 | 有效日期: 2024/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"德森" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006143號 | 有效日期: 2021/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

德森電動代步車

英文品名: TEH SEN Motorized vehicle | 許可證字號: 衛署醫器製字第003528號 | 有效日期: 2017/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TL-360,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"德森" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008398號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號 | 有效日期: 2025/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

德森 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: TEH SEN LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00009號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號 | 有效日期: 20250917 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"斯迪恩吉"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "ST&G" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022614號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008399號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005443號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

德森電動代步車

英文品名: TEH SEN Motorized vehicle | 許可證字號: 衛署醫器製字第003528號 | 有效日期: 20170206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TL-360,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號 | 有效日期: 20230627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019238號 | 有效日期: 20230627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

德森科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112974273-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974273 | 新北市五股區五工二路126號(2樓)

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"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008399號 | 有效日期: 20250618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

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"德森" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008398號 | 有效日期: 20250618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

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德森 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: TEH SEN Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00087號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008399號 | 有效日期: 20250618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德森" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008398號 | 有效日期: 20250618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

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德森 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: TEH SEN Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00087號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

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德森科技的黃頁資料

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德森科技股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權七路10號5樓 | 電話: 02-2298-2180

德森科技股份有限公司 | 地址: 台北市萬華區和平西路三段238號1樓 | 電話: 02-2302-3071

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新北市五股區五工二路126號(2樓)
陳森榮12974273核准設立

花蓮縣花蓮市中央路3段760號(1樓)
陳春宏50856304核准設立

桃園市桃園區青溪里青溪一路100巷58號7樓
廖仁真53289092核准設立

臺南市永康區中華路349號6樓之1
陳春宏82849670核准設立

新北市板橋區民有街24號
周怡靜83572270核准設立

嘉義市東區保建街50號
陳春宏85044248核准設立

雲林縣虎尾鎮立仁里立仁街31號1樓
王淑貞28803775核准設立

高雄市三民區鼎泰里民族一路808號(1樓)
83259047

登記地址: 新北市五股區五工二路126號(2樓) | 負責人: 陳森榮 | 統編: 12974273 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣花蓮市中央路3段760號(1樓) | 負責人: 陳春宏 | 統編: 50856304 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區青溪里青溪一路100巷58號7樓 | 負責人: 廖仁真 | 統編: 53289092 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區中華路349號6樓之1 | 負責人: 陳春宏 | 統編: 82849670 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民有街24號 | 負責人: 周怡靜 | 統編: 83572270 | 核准設立

登記地址: 嘉義市東區保建街50號 | 負責人: 陳春宏 | 統編: 85044248 | 核准設立

登記地址: 雲林縣虎尾鎮立仁里立仁街31號1樓 | 負責人: 王淑貞 | 統編: 28803775 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區鼎泰里民族一路808號(1樓) | 統編: 83259047

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新北市五股區五工二路126號(4樓)
洪于晴54853574核准設立

新北市五股區五工二路126號(3樓)
丁淑惠94043777核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路126號(4樓) | 負責人: 洪于晴 | 統編: 54853574 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路126號(3樓) | 負責人: 丁淑惠 | 統編: 94043777 | 核准設立

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與"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”紗布塊(滅菌)

英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)

英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司

“固才” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 固才有限公司

〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”紗布塊(滅菌)

英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)

英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司

“固才” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 固才有限公司

〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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