“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)的英文品名是“YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003796號, 有效日期是2016/11/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是鈺弘國際有限公司.

#“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003796號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/11/04
發證日期	2011/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)
英文品名	“YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5950 臍帶閉合器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/26
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號

衛署醫器製壹字第003796號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/11/04

發證日期

2011/11/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)

英文品名

“YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5950 臍帶閉合器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

鈺弘國際有限公司

申請商地址

桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

申請商統一編號

16767325

製造商名稱

鈺弘國際有限公司

製造廠廠址

桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/26

製造許可登錄編號

GMP0849

“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)地圖 [ 導航 ]

“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)的地址位於

桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

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出進口廠商登記資料資料集的 “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 相關資料

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	16767325
原始登記日期	19981222
核發日期	20210815
廠商中文名稱	鈺弘國際有限公司
廠商英文名稱	GOOD VERITA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓
英文營業地址	2 F., No. 10-1, Ln. 419, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O正
電話號碼	02-27293363
傳真號碼	02-27293362
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16767325

原始登記日期: 19981222

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 鈺弘國際有限公司

廠商英文名稱: GOOD VERITA ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 10-1, Ln. 419, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O正

電話號碼: 02-27293363

傳真號碼: 02-27293362

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 相關資料

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	鈺弘國際有限公司
工廠登記編號	99722556
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市龍潭區烏林里工五路191巷67弄60號
工廠市鎮鄉村里	桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名	陳端正
統一編號	16767325
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0990713
工廠登記狀態	生產中
產業類別	12成衣及服飾品製造業、13皮革、毛皮及其製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品	121成衣、130皮革、毛皮及其製品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

工廠名稱: 鈺弘國際有限公司

工廠登記編號: 99722556

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路191巷67弄60號

工廠市鎮鄉村里: 桃園市龍潭區烏林里

工廠負責人姓名: 陳端正

統一編號: 16767325

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0990713

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 12成衣及服飾品製造業、13皮革、毛皮及其製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 121成衣、130皮革、毛皮及其製品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第003791號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/04
發證日期	2011/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鈺弘”棉球 (未滅菌)
英文品名	“YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/25
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/04

發證日期: 2011/11/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/06/25

製造許可登錄編號: GMP0849

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第003791號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261104
發證日期	20111104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鈺弘”棉球 (未滅菌)
英文品名	“YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210625
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261104

發證日期: 20111104

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210625

製造許可登錄編號: GMP0849

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第003765號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/20
發證日期	2011/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鈺弘" 壓舌板(滅菌）
英文品名	"YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6230 壓舌板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/09
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/20

發證日期: 2011/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鈺弘" 壓舌板(滅菌）

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6230 壓舌板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/06/09

製造許可登錄編號: GMP0849

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第003765號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261020
發證日期	20111020
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鈺弘" 壓舌板(滅菌）
英文品名	"YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6230 壓舌板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210609
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261020

發證日期: 20111020

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鈺弘" 壓舌板(滅菌）

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6230 壓舌板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210609

製造許可登錄編號: GMP0849

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001032號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/24
發證日期	2010/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600103201
中文品名	“鈺喜”壓舌板（未滅菌）
英文品名	“GV”TONGUE DEPRESSOR （Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6230 壓舌板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/06/24
製造許可登錄編號	QSD10807

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001032號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/24

發證日期: 2010/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600103201

中文品名: “鈺喜”壓舌板（未滅菌）

英文品名: “GV”TONGUE DEPRESSOR （Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6230 壓舌板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: 3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/06/24

製造許可登錄編號: QSD10807

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001032號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250824
發證日期	20100824
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600103201
中文品名	“鈺喜”壓舌板（未滅菌）
英文品名	“GV”TONGUE DEPRESSOR （Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6230 壓舌板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200624
製造許可登錄編號	QSD10807

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001032號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250824

發證日期: 20100824

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600103201

中文品名: “鈺喜”壓舌板（未滅菌）

英文品名: “GV”TONGUE DEPRESSOR （Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6230 壓舌板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: 3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200624

製造許可登錄編號: QSD10807

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002501號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/22
發證日期	2015/09/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600250108
中文品名	"鈺喜" 傷口護理包 (滅菌/未滅菌)
英文品名	"GV" Wound Care Kit (Sterile / Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三	I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述	(空)
醫器規格	醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/06/24
製造許可登錄編號	QSD10807

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002501號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/22

發證日期: 2015/09/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600250108

中文品名: "鈺喜" 傷口護理包 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "GV" Wound Care Kit (Sterile / Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械

主成分略述: (空)

醫器規格: 醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: 3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/06/24

製造許可登錄編號: QSD10807

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002501號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250922
發證日期	20150922
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600250108
中文品名	"鈺喜" 傷口護理包 (滅菌/未滅菌)
英文品名	"GV" Wound Care Kit (Sterile / Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三	I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述	(空)
醫器規格	醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200624
製造許可登錄編號	QSD10807

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002501號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250922

發證日期: 20150922

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600250108

中文品名: "鈺喜" 傷口護理包 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "GV" Wound Care Kit (Sterile / Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械

主成分略述: (空)

醫器規格: 醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: 3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200624

製造許可登錄編號: QSD10807

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製壹字第004856號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/15
發證日期	2013/10/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	好格調無菌棉球
英文品名	Tone Good Cotton Ball (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004856號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/15

發證日期: 2013/10/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 好格調無菌棉球

英文品名: Tone Good Cotton Ball (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/19

製造許可登錄編號: GMP0849

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製壹字第004856號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231015
發證日期	20131015
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	好格調無菌棉球
英文品名	Tone Good Cotton Ball (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180606
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004856號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231015

發證日期: 20131015

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 好格調無菌棉球

英文品名: Tone Good Cotton Ball (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180606

製造許可登錄編號: GMP0849

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000018號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/21
發證日期	2005/10/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600001802
中文品名	“鈺喜”紗布墊（滅菌）
英文品名	“GV”GAUZE PAD（Sterile）
效能	敷蓋傷口，開刀手術吸血，吸濕、擦拭用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁。規格變更：空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/06/24
製造許可登錄編號	QSD10807

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000018號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/21

發證日期: 2005/10/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600001802

中文品名: “鈺喜”紗布墊（滅菌）

英文品名: “GV”GAUZE PAD（Sterile）

效能: 敷蓋傷口，開刀手術吸血，吸濕、擦拭用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁。規格變更：空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: 3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/06/24

製造許可登錄編號: QSD10807

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000018號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251021
發證日期	20051021
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600001802
中文品名	“鈺喜”紗布墊（滅菌）
英文品名	“GV”GAUZE PAD（Sterile）
效能	敷蓋傷口，開刀手術吸血，吸濕、擦拭用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4450 體內用不可吸收紗布
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁。規格變更：空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200624
製造許可登錄編號	QSD10807

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000018號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251021

發證日期: 20051021

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600001802

中文品名: “鈺喜”紗布墊（滅菌）

英文品名: “GV”GAUZE PAD（Sterile）

效能: 敷蓋傷口，開刀手術吸血，吸濕、擦拭用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收紗布

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁。規格變更：空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: 3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200624

製造許可登錄編號: QSD10807

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製字第004216號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/13
發證日期	2013/08/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌)
英文品名	“YUHONG” Surgical Drape (Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/10
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛部醫器製字第004216號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/13

發證日期: 2013/08/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌)

英文品名: “YUHONG” Surgical Drape (Sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/05/10

製造許可登錄編號: GMP0849

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器製字第004216號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230813
發證日期	20130813
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌)
英文品名	“YUHONG” Surgical Drape (Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180510
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛部醫器製字第004216號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230813

發證日期: 20130813

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌)

英文品名: “YUHONG” Surgical Drape (Sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180510

製造許可登錄編號: GMP0849

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製壹字第003972號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/21
發證日期	2012/02/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鈺弘”換藥包 (滅菌)
英文品名	“YUHONG”Dressing Change Kit (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別三	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三	J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述	(空)
醫器規格	醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械、外部使用非吸收式紗布或海綿球及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/10/19
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003972號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/21

發證日期: 2012/02/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “鈺弘”換藥包 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Dressing Change Kit (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器

主成分略述: (空)

醫器規格: 醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械、外部使用非吸收式紗布或海綿球及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/10/19

製造許可登錄編號: GMP0849

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製壹字第003972號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270221
發證日期	20120221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鈺弘”換藥包 (滅菌)
英文品名	“YUHONG”Dressing Change Kit (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別三	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三	J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述	(空)
醫器規格	醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械、外部使用非吸收式紗布或海綿球及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211019
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003972號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270221

發證日期: 20120221

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “鈺弘”換藥包 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Dressing Change Kit (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器

主成分略述: (空)

醫器規格: 醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械、外部使用非吸收式紗布或海綿球及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211019

製造許可登錄編號: GMP0849

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製壹字第004858號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/15
發證日期	2013/10/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	好格調無菌棉棒
英文品名	Tone Good Cotton Tipped Applicator (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/08
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004858號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/15

發證日期: 2013/10/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 好格調無菌棉棒

英文品名: Tone Good Cotton Tipped Applicator (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/08

製造許可登錄編號: GMP0849

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製壹字第004858號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231015
發證日期	20131015
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	好格調無菌棉棒
英文品名	Tone Good Cotton Tipped Applicator (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180606
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004858號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231015

發證日期: 20131015

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 好格調無菌棉棒

英文品名: Tone Good Cotton Tipped Applicator (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180606

製造許可登錄編號: GMP0849

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製壹字第003763號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/10/20
發證日期	2011/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)
英文品名	"YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/26
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/10/20

發證日期: 2011/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鈺弘" 腹部墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/26

製造許可登錄編號: GMP0849

食品業者登錄資料集資料集的 “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 相關資料

@ “鈺弘” 臍帶夾(滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	鈺弘國際有限公司
公司統一編號	16767325
業者地址	台北市信義區光復南路419巷10之1號2樓
食品業者登錄字號	A-116767325-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 鈺弘國際有限公司

公司統一編號: 16767325

業者地址: 台北市信義區光復南路419巷10之1號2樓

食品業者登錄字號: A-116767325-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16767325 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16767325 ...)

# 16767325 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	16767325
原始登記日期	19981222
核發日期	20210815
廠商中文名稱	鈺弘國際有限公司
廠商英文名稱	GOOD VERITA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓
英文營業地址	2 F., No. 10-1, Ln. 419, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O正
電話號碼	02-27293363
傳真號碼	02-27293362
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16767325

原始登記日期: 19981222

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 鈺弘國際有限公司

廠商英文名稱: GOOD VERITA ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 10-1, Ln. 419, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O正

電話號碼: 02-27293363

傳真號碼: 02-27293362

進口資格: 有

出口資格: 有

# 16767325 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	鈺弘國際有限公司
公司統一編號	16767325
業者地址	台北市信義區光復南路419巷10之1號2樓
食品業者登錄字號	A-116767325-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 鈺弘國際有限公司

公司統一編號: 16767325

業者地址: 台北市信義區光復南路419巷10之1號2樓

食品業者登錄字號: A-116767325-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

# 16767325 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	鈺弘國際有限公司
工廠登記編號	99722556
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市龍潭區烏林里工五路191巷67弄60號
工廠市鎮鄉村里	桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名	陳端正
統一編號	16767325
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0990713
工廠登記狀態	生產中
產業類別	12成衣及服飾品製造業、13皮革、毛皮及其製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品	121成衣、130皮革、毛皮及其製品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

工廠名稱: 鈺弘國際有限公司

工廠登記編號: 99722556

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路191巷67弄60號

工廠市鎮鄉村里: 桃園市龍潭區烏林里

工廠負責人姓名: 陳端正

統一編號: 16767325

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0990713

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 12成衣及服飾品製造業、13皮革、毛皮及其製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 121成衣、130皮革、毛皮及其製品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

# 16767325 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第003759號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/20
發證日期	2011/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)
英文品名	"YUHONG" Elastic Bandage (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5075 彈性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/09
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/20

發證日期: 2011/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5075 彈性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/06/09

製造許可登錄編號: GMP0849

# 16767325 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第003761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/20
發證日期	2011/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鈺弘" 眼墊 (滅菌)
英文品名	"YUHONG" Eye Pad (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4440 眼墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/09
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/20

發證日期: 2011/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鈺弘" 眼墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4440 眼墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/06/09

製造許可登錄編號: GMP0849

# 16767325 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第003762號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/20
發證日期	2011/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鈺弘" 棉棒 (滅菌)
英文品名	"YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/09
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/20

發證日期: 2011/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鈺弘" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/06/09

製造許可登錄編號: GMP0849

# 16767325 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第003763號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/10/20
發證日期	2011/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)
英文品名	"YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/26
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/10/20

發證日期: 2011/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鈺弘" 腹部墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/26

製造許可登錄編號: GMP0849

# 16767325 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第003765號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/20
發證日期	2011/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鈺弘" 壓舌板(滅菌）
英文品名	"YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6230 壓舌板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/09
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/20

發證日期: 2011/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鈺弘" 壓舌板(滅菌）

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6230 壓舌板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/06/09

製造許可登錄編號: GMP0849

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根據名稱鈺弘國際找到的相關資料

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# 鈺弘國際於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第003766號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/20
發證日期	2011/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)
英文品名	"YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/09
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/20

發證日期: 2011/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/06/09

製造許可登錄編號: GMP0849

# 鈺弘國際於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第003767號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/20
發證日期	2011/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名	"YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6230 壓舌板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/09
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/20

發證日期: 2011/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6230 壓舌板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/06/09

製造許可登錄編號: GMP0849

# 鈺弘國際於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第003790號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/04
發證日期	2011/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鈺弘”棉球 (滅菌)
英文品名	“YUHONG”Cotton Ball (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	鈺弘國際有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
申請商統一編號	16767325
製造商名稱	鈺弘國際有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/25
製造許可登錄編號	GMP0849

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/04

發證日期: 2011/11/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

申請商統一編號: 16767325

製造商名稱: 鈺弘國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/06/25

製造許可登錄編號: GMP0849

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根據地址桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 ...)

“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好格調無菌棉球	英文品名: Tone Good Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004856號 \| 有效日期: 2028/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好格調無菌紗布塊	英文品名: Tone Good Gauze Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004857號 \| 有效日期: 2028/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好格調無菌棉棒	英文品名: Tone Good Cotton Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004858號 \| 有效日期: 2028/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈺弘”護理包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”Care Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003757號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昭惠”棉棒 (滅菌)	英文品名: “YASCO”Cotton Swab(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004148號 \| 有效日期: 2017/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昭惠”棉棒(未滅菌)	英文品名: “YASCO”Cotton Swab(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004154號 \| 有效日期: 2017/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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鈺弘國際的黃頁資料

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鈺弘國際有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路四段391號6樓之2 | 電話: 02-2729-3362

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鈺弘國際有限公司臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓	陳端正	16767325	核准設立

鈺弘國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓 | 負責人: 陳端正 | 統編: 16767325 | 核准設立

與“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2024/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司