"傑邁" 電子量角器 (未滅菌)
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中文品名"傑邁" 電子量角器 (未滅菌)的英文品名是"ZMI" Goniometer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008357號, 有效日期是2025/05/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是不使用電極導線及患者導線者，以下空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是傑邁醫學科技股份有限公司.

#"傑邁" 電子量角器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008357號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/28
發證日期	2020/05/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"傑邁" 電子量角器 (未滅菌)
英文品名	"ZMI" Goniometer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.1500 測角計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	不使用電極導線及患者導線者，以下空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/06/03
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號

衛部醫器製壹字第008357號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/28

發證日期

2020/05/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"傑邁" 電子量角器 (未滅菌)

英文品名

"ZMI" Goniometer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.1500 測角計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

不使用電極導線及患者導線者，以下空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

申請商統一編號

86057591

製造商名稱

傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/03

製造許可登錄編號

GMP0233

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李昭男	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 380877 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591
周喜麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 237500 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591
李博興	職稱: 董事 \| 持有股份數: 121508 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591
李曾寶華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 531100 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591

李昭男

職稱: 董事長 | 持有股份數: 380877 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

周喜麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 237500 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

李博興

職稱: 董事 | 持有股份數: 121508 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

李曾寶華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 531100 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

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李育達	公司名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 到職日期: 1020524 \| 統一編號: 86057591

李育達

公司名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 | 到職日期: 1020524 | 統一編號: 86057591

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傑邁醫學科技股份有限公司

統一編號: 86057591 | 電話號碼: 07-815-0053 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

傑邁醫學科技股份有限公司

統一編號: 86057591 | 電話號碼: 07-815-0053 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

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傑邁醫學科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86057591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，286之4號6樓之1、6樓之2

傑邁醫學科技股份有限公司

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傑邁醫學科技股份有限公司

電話: 07-8150053 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

傑邁醫學科技股份有限公司

電話: 07-8150053 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

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“傑邁”短波熱療儀	英文品名: “ZMI” Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006140號 \| 有效日期: 2028/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW-200以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”短波熱療儀	英文品名: “ZMI” Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006140號 \| 有效日期: 20230816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW-200以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004734號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 電極片	英文品名: "ZMI" ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001607號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/25 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
"傑邁" 電極片	英文品名: "ZMI" ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001607號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070725 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
"傑邁" 醫療線	英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001610號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 醫療線	英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001610號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"智遊" 電子量角器(未滅菌)	英文品名: "aiFree" Goniometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009844號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 海綿&鬆緊帶	英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001606號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 海綿&鬆緊帶	英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001606號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 短波醫療線	英文品名: "ZMI" SHORTWAVE CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001602號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/08/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
"傑邁" 短波醫療線	英文品名: "ZMI" SHORTWAVE CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001602號 \| 有效日期: 20101124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070807 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
麗緻電位治療器	英文品名: LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001853號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA-9000,FA-7000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
麗緻電位治療器	英文品名: LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001853號 \| 有效日期: 20210623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA-9000,FA-7000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”多模組電刺激器	英文品名: “ZMI”MULTI-CHANNEL TENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002377號 \| 有效日期: 2027/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Z-7023 ，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”多模組電刺激器	英文品名: “ZMI”MULTI-CHANNEL TENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002377號 \| 有效日期: 20221203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z-7023 ，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“樂維耐”失禁治療電刺激器	英文品名: “Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007885號 \| 有效日期: 2028/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
..	英文品名: TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000980號 \| 有效日期: 2008/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ENS-911, ENS-931,以下空白。 \| 限制項目: 外銷專用 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
“傑邁”低周波治療儀(無線式)	英文品名: “ZMI” Wireless Electrical Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007859號 \| 有效日期: 2028/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RS-18, RS-28, RS-38 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

“傑邁”短波熱療儀

“傑邁”短波熱療儀

“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

"傑邁" 電極片

"傑邁" 電極片

"傑邁" 醫療線

"傑邁" 醫療線

"智遊" 電子量角器(未滅菌)

"傑邁" 海綿&鬆緊帶

"傑邁" 海綿&鬆緊帶

"傑邁" 短波醫療線

"傑邁" 短波醫療線

麗緻電位治療器

麗緻電位治療器

“傑邁”多模組電刺激器

“傑邁”多模組電刺激器

“樂維耐”失禁治療電刺激器

..

“傑邁”低周波治療儀(無線式)

食品業者登錄資料集資料集的 "傑邁" 電子量角器 (未滅菌) 相關資料

傑邁醫學科技股份有限公司

公司統一編號: 86057591 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10 | 食品業者登錄字號: E-186057591-00000-3

傑邁醫學科技股份有限公司

公司統一編號: 86057591 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10 | 食品業者登錄字號: E-186057591-00000-3

根據識別碼 86057591 找到的相關資料

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傑邁醫學科技股份有限公司	負責人: 李昭男 \| 統一編號: 86057591 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之２號４樓之１、４樓之２，２８６之４號６樓之１、６樓之２ @ 高雄市工廠登記清冊
“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004734號 \| 有效日期: 2023/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑邁" 動力式肌肉刺激器	英文品名: "ZMI" POWERED MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001024號 \| 有效日期: 2008/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MET-100,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

傑邁醫學科技股份有限公司

負責人: 李昭男 | 統一編號: 86057591 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之２號４樓之１、４樓之２，２８６之４號６樓之１、６樓之２

@ 高雄市工廠登記清冊

“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 動力式肌肉刺激器

@ 醫療器材許可證資料集

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"傑邁" 超音波熱療機

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 超音波熱療機

@ 醫療器材許可證資料集

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"傑邁" 吸杯	英文品名: "ZMI" VACUUM ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001612號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑邁" 真空吸吮器	英文品名: "ZMI" VACUUM STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001609號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7136A, VENVAC-600以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑邁" 自動牽引治療係統	英文品名: "ZMI" AUTOMATIC TRACTION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001670號 \| 有效日期: 2021/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z-7560以下空白，Z-7561A以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

傑邁醫學科技的黃頁資料

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傑邁醫學科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之4，6樓之1 | 電話: 07-815-0053

名稱傑邁醫學科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑邁醫學科技股份有限公司高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10	李昭男	86057591	核准設立

傑邁醫學科技股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10 | 負責人: 李昭男 | 統編: 86057591 | 核准設立

地址高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晉大禾貿易有限公司高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10	張麗珍	54212190	解散 (核准解散日期: 2021-10-14)

晉大禾貿易有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10 | 負責人: 張麗珍 | 統編: 54212190 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-14)

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與"傑邁" 電子量角器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司