“傑邁”低周波治療儀(無線式)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“傑邁”低周波治療儀(無線式)的英文品名是“ZMI” Wireless Electrical Stimulator, 許可證字號是衛部醫器製字第007859號, 有效日期是2028/05/05, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是RS-18, RS-28, RS-38, 限制項目是國 產, 申請商名稱是傑邁醫學科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007859號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/05 |
| 發證日期 | 2023/05/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “傑邁”低周波治療儀(無線式) |
| 英文品名 | “ZMI” Wireless Electrical Stimulator |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別二 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RS-18, RS-28, RS-38 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 傑邁醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2 |
| 申請商統一編號 | 86057591 |
| 製造商名稱 | 傑邁醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/31 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0233 |
許可證字號衛部醫器製字第007859號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/05 |
發證日期2023/05/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“傑邁”低周波治療儀(無線式) |
英文品名“ZMI” Wireless Electrical Stimulator |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經科學 |
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
醫器主類別二O 物理醫學科學 |
醫器次類別二O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格RS-18, RS-28, RS-38 |
限制項目國 產 |
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2 |
申請商統一編號86057591 |
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/05/31 |
製造許可登錄編號QMS0233 |
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“傑邁”低周波治療儀(無線式)的地址位於
高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2