@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021702號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/15 |
| 發證日期 | 2010/11/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602170209 |
| 中文品名 | “艾柏”電刀用器械配件 |
| 英文品名 | “ERBE” HybridKnife |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4156 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021702號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/15 |
| 發證日期: 2010/11/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602170209 |
| 中文品名: “艾柏”電刀用器械配件 |
| 英文品名: “ERBE” HybridKnife |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址: WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD4156 |
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021702號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251115 |
| 發證日期 | 20101115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602170209 |
| 中文品名 | “艾柏”電刀用器械配件 |
| 英文品名 | “ERBE” HybridKnife |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200727 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4156 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021702號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251115 |
| 發證日期: 20101115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602170209 |
| 中文品名: “艾柏”電刀用器械配件 |
| 英文品名: “ERBE” HybridKnife |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區保健路48巷55號 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址: WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200727 |
| 製造許可登錄編號: QSD4156 |
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001120號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/28 |
| 發證日期 | 2020/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200112001 |
| 中文品名 | “微創”氣管支氣管支架 |
| 英文品名 | “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3720 氣管彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7675 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001120號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/28 |
| 發證日期: 2020/03/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200112001 |
| 中文品名: “微創”氣管支氣管支架 |
| 英文品名: “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3720 氣管彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD7675 |
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001120號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250328 |
| 發證日期: 20200328 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200112001 |
| 中文品名: “微創”氣管支氣管支架 |
| 英文品名: “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3720 氣管彌補物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210721 |
| 製造許可登錄編號: QSD7675 |
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018857號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/05 |
| 發證日期 | 2018/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885702 |
| 中文品名 | "史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌) |
| 英文品名 | "Steris" Endoscope Accessories (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
| 製造廠廠址 | 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10589 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018857號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/05 |
| 發證日期: 2018/03/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401885702 |
| 中文品名: "史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌) |
| 英文品名: "Steris" Endoscope Accessories (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
| 製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD10589 |
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018857號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230305 |
| 發證日期: 20180305 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401885702 |
| 中文品名: "優勢益" 內視鏡附件 (滅菌) |
| 英文品名: "USE" Endoscope Accessories (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
| 製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180309 |
| 製造許可登錄編號: QSD10589 |
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032683號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/29 |
| 發證日期: 2019/05/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603268309 |
| 中文品名: “史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾 |
| 英文品名: "Steris" Histoguide wire-guided force |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 00711660。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年6月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
| 製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD10589 |
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031168號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/06 |
| 發證日期: 2018/06/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603116801 |
| 中文品名: “堃博”支氣管鏡附件 |
| 英文品名: “Broncus” Archimedes Access Kit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.7.5核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: BRONCUS MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址: 125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD10658 |
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “優勢益”細胞取樣刷 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/02 |
| 發證日期 | 2012/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602421207 |
| 中文品名 | “艾柏”氬氣離子凝結用探頭 |
| 英文品名 | “ERBE” FiAPC probe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4156 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024212號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/02 |
| 發證日期: 2012/12/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602421207 |
| 中文品名: “艾柏”氬氣離子凝結用探頭 |
| 英文品名: “ERBE” FiAPC probe |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 25100596 |
| 製造商名稱: ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址: WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD4156 |