"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)的英文品名是"MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017632號, 有效日期是2022/03/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是楨寶有限公司.

#"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/22
發證日期2017/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401763202
中文品名"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)
英文品名"MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2017/03/27
製造許可登錄編號QSD5705

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017632號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/03/22

發證日期

2017/03/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401763202

中文品名

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名

"MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1400 胃的酸鹼度電極

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

楨寶有限公司

申請商地址

新北市新店區中央五街77號1樓

申請商統一編號

29071720

製造商名稱

MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.

製造廠廠址

COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NL

製程

(空)

異動日期

2017/03/27

製造許可登錄編號

QSD5705

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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出進口廠商登記資料 資料集的 "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 相關資料

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29071720
原始登記日期20090629
核發日期20210814
廠商中文名稱楨寶有限公司
廠商英文名稱GIANT BOAT CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區中央五街77號
英文營業地址No. 77, Zhongyang 5th St., Xindian Dist., New Taipei City 23150, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O信
電話號碼02-22181458
傳真號碼02-86671350
進口資格
出口資格
統一編號: 29071720
原始登記日期: 20090629
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 楨寶有限公司
廠商英文名稱: GIANT BOAT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區中央五街77號
英文營業地址: No. 77, Zhongyang 5th St., Xindian Dist., New Taipei City 23150, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O信
電話號碼: 02-22181458
傳真號碼: 02-86671350
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015379號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/24
發證日期2015/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401537903
中文品名"鎖內斯它" 治療檯 (未滅菌)
英文品名"SONESTA" Examination table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱SONESTA MEDICAL AB
製造廠廠址BOX 20013, SE-161 02 BROMMA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015379號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/24
發證日期: 2015/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401537903
中文品名: "鎖內斯它" 治療檯 (未滅菌)
英文品名: "SONESTA" Examination table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3520 治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: SONESTA MEDICAL AB
製造廠廠址: BOX 20013, SE-161 02 BROMMA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200624
發證日期20150624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401537903
中文品名"鎖內斯它" 治療檯 (未滅菌)
英文品名"SONESTA" Examination table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱SONESTA MEDICAL AB
製造廠廠址BOX 20013, SE-161 02 BROMMA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20150629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200624
發證日期: 20150624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401537903
中文品名: "鎖內斯它" 治療檯 (未滅菌)
英文品名: "SONESTA" Examination table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3520 治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: SONESTA MEDICAL AB
製造廠廠址: BOX 20013, SE-161 02 BROMMA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20150629
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/24
發證日期2010/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400924401
中文品名“恩姆適”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)
英文品名“MMS”Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號QSD5705
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/24
發證日期: 2010/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400924401
中文品名: “恩姆適”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)
英文品名: “MMS”Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: QSD5705

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250924
發證日期20100924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400924401
中文品名“恩姆適”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)
英文品名“MMS”Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20200623
製造許可登錄編號QSD5705
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250924
發證日期: 20100924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400924401
中文品名: “恩姆適”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)
英文品名: “MMS”Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20200623
製造許可登錄編號: QSD5705

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017633號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/22
發證日期2017/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401763301
中文品名"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)
英文品名"MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2017/03/27
製造許可登錄編號QSD5705
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/22
發證日期: 2017/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401763301
中文品名: "恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)
英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2017/03/27
製造許可登錄編號: QSD5705

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017633號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220322
發證日期20170322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401763301
中文品名"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)
英文品名"MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20170327
製造許可登錄編號QSD5705
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220322
發證日期: 20170322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401763301
中文品名: "恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)
英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20170327
製造許可登錄編號: QSD5705

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008957號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/06/30
發證日期2010/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400895707
中文品名“石梯烈”治療檯
英文品名“STILLE”SONESTA Eexamiation table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱STILLE AB
製造廠廠址GUSTAV III:S BOULEVARD 42, SE-169 73 SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/06/30
發證日期: 2010/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400895707
中文品名: “石梯烈”治療檯
英文品名: “STILLE”SONESTA Eexamiation table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3520 治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: STILLE AB
製造廠廠址: GUSTAV III:S BOULEVARD 42, SE-169 73 SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008957號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150630
發證日期20100630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400895707
中文品名“石梯烈”治療檯
英文品名“STILLE”SONESTA Eexamiation table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱STILLE AB
製造廠廠址GUSTAV III:S BOULEVARD 42, SE-169 73 SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150630
發證日期: 20100630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400895707
中文品名: “石梯烈”治療檯
英文品名: “STILLE”SONESTA Eexamiation table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3520 治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: STILLE AB
製造廠廠址: GUSTAV III:S BOULEVARD 42, SE-169 73 SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401763203
中文品名"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)
英文品名"MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2017/03/27
製造許可登錄編號QSD5705
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401763203
中文品名: "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)
英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2017/03/27
製造許可登錄編號: QSD5705

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第009243號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/24
發證日期2010/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400924302
中文品名“恩姆適”索拉斯尿液動力測量系統 (未滅菌)
英文品名“MMS”Solar Urodynamics measurement system (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/06/17
製造許可登錄編號QSD5705
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009243號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/24
發證日期: 2010/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400924302
中文品名: “恩姆適”索拉斯尿液動力測量系統 (未滅菌)
英文品名: “MMS”Solar Urodynamics measurement system (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2020/06/17
製造許可登錄編號: QSD5705

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第009243號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250924
發證日期20100924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400924302
中文品名“恩姆適”索拉斯尿液動力測量系統 (未滅菌)
英文品名“MMS”Solar Urodynamics measurement system (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20200617
製造許可登錄編號QSD5705
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009243號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250924
發證日期: 20100924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400924302
中文品名: “恩姆適”索拉斯尿液動力測量系統 (未滅菌)
英文品名: “MMS”Solar Urodynamics measurement system (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20200617
製造許可登錄編號: QSD5705

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第013122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/20
發證日期2013/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401312202
中文品名"恩姆適" 泌尿導管附件 (未滅菌)
英文品名"MMS" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格輸尿管導管通管針(導線)、胃-泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器,以下空白 。
限制項目輸 入
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2018/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/20
發證日期: 2013/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401312202
中文品名: "恩姆適" 泌尿導管附件 (未滅菌)
英文品名: "MMS" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃-泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器,以下空白 。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2018/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第013122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230620
發證日期20130620
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401312202
中文品名"恩姆適" 泌尿導管附件 (未滅菌)
英文品名"MMS" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格輸尿管導管通管針(導線)、胃-泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器,以下空白 。
限制項目輸 入
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUN 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20180330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230620
發證日期: 20130620
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401312202
中文品名: "恩姆適" 泌尿導管附件 (未滅菌)
英文品名: "MMS" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃-泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器,以下空白 。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUN 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20180330
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹登字第009242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400924207
中文品名“恩姆適”攜帶式酸鹼度電極 (未滅菌)
英文品名“MMS” Ambulatory pH Recorder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/06/17
製造許可登錄編號QSD5705
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400924207
中文品名: “恩姆適”攜帶式酸鹼度電極 (未滅菌)
英文品名: “MMS” Ambulatory pH Recorder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2020/06/17
製造許可登錄編號: QSD5705

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第032713號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/13
發證日期2019/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603271305
中文品名“優羅普拉斯提”經皮急迫性失禁電刺激器及附件
英文品名“Uroplasty” Urgent PC Neuromodulation System and accessorie
效能本產品可搭配其針刺電極套件,用於進行經皮(針刺)脛骨神經電刺激(Percutaneous Tibial Nerve Stimulation; PTNS),而達到治療經醫師診斷患有急尿、頻尿和急迫性尿失禁的病患。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5310 非植入式末梢電子排尿自制器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UPC200, UPC250-12
限制項目輸 入
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱Uroplasty, LLC
製造廠廠址5420 Feltl Road, Minnetonka, MN 55343, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號QSD10932
許可證字號: 衛部醫器輸字第032713號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/13
發證日期: 2019/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603271305
中文品名: “優羅普拉斯提”經皮急迫性失禁電刺激器及附件
英文品名: “Uroplasty” Urgent PC Neuromodulation System and accessorie
效能: 本產品可搭配其針刺電極套件,用於進行經皮(針刺)脛骨神經電刺激(Percutaneous Tibial Nerve Stimulation; PTNS),而達到治療經醫師診斷患有急尿、頻尿和急迫性尿失禁的病患。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5310 非植入式末梢電子排尿自制器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UPC200, UPC250-12
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: Uroplasty, LLC
製造廠廠址: 5420 Feltl Road, Minnetonka, MN 55343, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: QSD10932

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第022543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/13
發證日期2011/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602254307
中文品名“恩姆適”索拉斯腸胃蠕動壓測量儀
英文品名“MMS” Stationary Manometry System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1725 腸胃蠕動監測系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Solar GI以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2021/05/24
製造許可登錄編號QSD5705
許可證字號: 衛署醫器輸字第022543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/13
發證日期: 2011/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602254307
中文品名: “恩姆適”索拉斯腸胃蠕動壓測量儀
英文品名: “MMS” Stationary Manometry System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1725 腸胃蠕動監測系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Solar GI以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2021/05/24
製造許可登錄編號: QSD5705

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第022543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260613
發證日期20110613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602254307
中文品名“恩姆適”索拉斯腸胃蠕動壓測量儀
英文品名“MMS” Stationary Manometry System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1725 腸胃蠕動監測系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Solar GI以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUN 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20210524
製造許可登錄編號QSD5705
許可證字號: 衛署醫器輸字第022543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260613
發證日期: 20110613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602254307
中文品名: “恩姆適”索拉斯腸胃蠕動壓測量儀
英文品名: “MMS” Stationary Manometry System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1725 腸胃蠕動監測系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Solar GI以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUN 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20210524
製造許可登錄編號: QSD5705

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第013121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/20
發證日期2013/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401312100
中文品名"恩姆適" 尿液動力測量系統 (未滅菌)
英文品名"MMS" Urodynamics measurement system (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/03/31
製造許可登錄編號QSD5705
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/20
發證日期: 2013/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401312100
中文品名: "恩姆適" 尿液動力測量系統 (未滅菌)
英文品名: "MMS" Urodynamics measurement system (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
製造許可登錄編號: QSD5705

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第013121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230620
發證日期20130620
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401312100
中文品名"恩姆適" 尿液動力測量系統 (未滅菌)
英文品名"MMS" Urodynamics measurement system (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUN 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20180326
製造許可登錄編號QSD5705
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230620
發證日期: 20130620
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401312100
中文品名: "恩姆適" 尿液動力測量系統 (未滅菌)
英文品名: "MMS" Urodynamics measurement system (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUN 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20180326
製造許可登錄編號: QSD5705

食品業者登錄資料集 資料集的 "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 相關資料

@ "恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱楨寶有限公司
公司統一編號29071720
業者地址新北市新店區中央五街77號
食品業者登錄字號F-129071720-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 楨寶有限公司
公司統一編號: 29071720
業者地址: 新北市新店區中央五街77號
食品業者登錄字號: F-129071720-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29071720 找到的相關資料

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# 29071720 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29071720
原始登記日期20090629
核發日期20210814
廠商中文名稱楨寶有限公司
廠商英文名稱GIANT BOAT CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區中央五街77號
英文營業地址No. 77, Zhongyang 5th St., Xindian Dist., New Taipei City 23150, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O信
電話號碼02-22181458
傳真號碼02-86671350
進口資格
出口資格
統一編號: 29071720
原始登記日期: 20090629
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 楨寶有限公司
廠商英文名稱: GIANT BOAT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區中央五街77號
英文營業地址: No. 77, Zhongyang 5th St., Xindian Dist., New Taipei City 23150, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O信
電話號碼: 02-22181458
傳真號碼: 02-86671350
進口資格:
出口資格:

# 29071720 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/13
發證日期2011/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602254307
中文品名“恩姆適”索拉斯腸胃蠕動壓測量儀
英文品名“MMS” Stationary Manometry System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1725 腸胃蠕動監測系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Solar GI以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2021/05/24
製造許可登錄編號QSD5705
許可證字號: 衛署醫器輸字第022543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/13
發證日期: 2011/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602254307
中文品名: “恩姆適”索拉斯腸胃蠕動壓測量儀
英文品名: “MMS” Stationary Manometry System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1725 腸胃蠕動監測系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Solar GI以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2021/05/24
製造許可登錄編號: QSD5705

# 29071720 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008957號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/06/30
發證日期2010/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400895707
中文品名“石梯烈”治療檯
英文品名“STILLE”SONESTA Eexamiation table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱STILLE AB
製造廠廠址GUSTAV III:S BOULEVARD 42, SE-169 73 SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/06/30
發證日期: 2010/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400895707
中文品名: “石梯烈”治療檯
英文品名: “STILLE”SONESTA Eexamiation table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3520 治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: STILLE AB
製造廠廠址: GUSTAV III:S BOULEVARD 42, SE-169 73 SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: (空)

# 29071720 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015379號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/24
發證日期2015/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401537903
中文品名"鎖內斯它" 治療檯 (未滅菌)
英文品名"SONESTA" Examination table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱SONESTA MEDICAL AB
製造廠廠址BOX 20013, SE-161 02 BROMMA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015379號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/24
發證日期: 2015/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401537903
中文品名: "鎖內斯它" 治療檯 (未滅菌)
英文品名: "SONESTA" Examination table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3520 治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: SONESTA MEDICAL AB
製造廠廠址: BOX 20013, SE-161 02 BROMMA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29071720 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009242號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/24
發證日期2010/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400924200
中文品名“恩姆適”攜帶式酸鹼度電極 (未滅菌)
英文品名“MMS” Ambulatory pH Recorder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/06/17
製造許可登錄編號QSD5705
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009242號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/24
發證日期: 2010/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400924200
中文品名: “恩姆適”攜帶式酸鹼度電極 (未滅菌)
英文品名: “MMS” Ambulatory pH Recorder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2020/06/17
製造許可登錄編號: QSD5705

# 29071720 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009243號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/24
發證日期2010/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400924302
中文品名“恩姆適”索拉斯尿液動力測量系統 (未滅菌)
英文品名“MMS”Solar Urodynamics measurement system (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/06/17
製造許可登錄編號QSD5705
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009243號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/24
發證日期: 2010/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400924302
中文品名: “恩姆適”索拉斯尿液動力測量系統 (未滅菌)
英文品名: “MMS”Solar Urodynamics measurement system (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2020/06/17
製造許可登錄編號: QSD5705

# 29071720 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/24
發證日期2010/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400924401
中文品名“恩姆適”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)
英文品名“MMS”Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號QSD5705
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/24
發證日期: 2010/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400924401
中文品名: “恩姆適”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)
英文品名: “MMS”Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: QSD5705

# 29071720 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017633號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/22
發證日期2017/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401763301
中文品名"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)
英文品名"MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱楨寶有限公司
申請商地址新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號29071720
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2017/03/27
製造許可登錄編號QSD5705
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/22
發證日期: 2017/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401763301
中文品名: "恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)
英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 楨寶有限公司
申請商地址: 新北市新店區中央五街77號1樓
申請商統一編號: 29071720
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2017/03/27
製造許可登錄編號: QSD5705
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# 楨寶 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱楨寶商行
公司統一編號98088177
業者地址基隆市暖暖區水源路36巷21號1樓
食品業者登錄字號C-198088177-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 楨寶商行
公司統一編號: 98088177
業者地址: 基隆市暖暖區水源路36巷21號1樓
食品業者登錄字號: C-198088177-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 楨寶 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱楨寶商行
公司統一編號98088177
業者地址基隆市暖暖區水源路36巷21號1樓
食品業者登錄字號C-198088177-00001-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 楨寶商行
公司統一編號: 98088177
業者地址: 基隆市暖暖區水源路36巷21號1樓
食品業者登錄字號: C-198088177-00001-9
登錄項目: 販售場所
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“恩姆適”索拉斯腸胃蠕動壓測量儀

英文品名: “MMS” Stationary Manometry System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022543號 | 有效日期: 20260613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Solar GI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“索諾斯塔”無線探頭式超音波掃描儀

英文品名: “Sonostar”Wireless Probe Type Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001402號 | 有效日期: 2027/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BProbe以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 20220322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 20220322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恩姆適”攜帶式酸鹼度電極 (未滅菌)

英文品名: “MMS” Ambulatory pH Recorder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009242號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恩姆適”索拉斯腸胃蠕動壓測量儀

英文品名: “MMS” Stationary Manometry System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022543號 | 有效日期: 20260613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Solar GI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“索諾斯塔”無線探頭式超音波掃描儀

英文品名: “Sonostar”Wireless Probe Type Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001402號 | 有效日期: 2027/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BProbe以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 20220322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 20220322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恩姆適”攜帶式酸鹼度電極 (未滅菌)

英文品名: “MMS” Ambulatory pH Recorder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009242號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 楨寶 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中興路2段196號8樓
羅賴堂24712520核准設立

基隆市暖暖區水源路36巷21號1樓
連寶雲98088177核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040002678)

新北市新店區中央五街77號
王光信29071720核准設立

登記地址: 新北市新店區中興路2段196號8樓 | 負責人: 羅賴堂 | 統編: 24712520 | 核准設立

登記地址: 基隆市暖暖區水源路36巷21號1樓 | 負責人: 連寶雲 | 統編: 98088177 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040002678)

登記地址: 新北市新店區中央五街77號 | 負責人: 王光信 | 統編: 29071720 | 核准設立

與"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

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