懷特痛寶軟膠囊
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名懷特痛寶軟膠囊的英文品名是Oraphine Soft Capsule, 許可證字號是衛部藥製字第060459號.

許可證字號衛部藥製字第060459號
中文品名懷特痛寶軟膠囊
英文品名Oraphine Soft Capsule
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特殊氣味(空)
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外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51060459&Seq=002&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51060459&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛部藥製字第060459號

中文品名

懷特痛寶軟膠囊

英文品名

Oraphine Soft Capsule

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

(空)

特殊氣味

(空)

刻痕

(空)

外觀尺寸

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標註一

(空)

標註二

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外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51060459&Seq=002&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51060459&Seq=001&Type=10

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# 衛部藥製字第060459號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/27
發證日期2020/03/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106045902
中文品名懷特痛寶軟膠囊
英文品名Oraphine Soft Capsule
適應症解除急性中度到嚴重疼痛。
劑型軟膠囊劑
包裝ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱懷特生技新藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路167號5樓之1
申請商統一編號16766281
製造商名稱漁人製藥股份有限公司
製造廠廠址高雄市左營區民族一路707號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/18
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/27
發證日期: 2020/03/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106045902
中文品名: 懷特痛寶軟膠囊
英文品名: Oraphine Soft Capsule
適應症: 解除急性中度到嚴重疼痛。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路167號5樓之1
申請商統一編號: 16766281
製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市左營區民族一路707號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/18
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC鋁箔盒裝

# 衛部藥製字第060459號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第060459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/27
發證日期2020/03/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106045902
中文品名懷特痛寶軟膠囊
英文品名Oraphine Soft Capsule
適應症解除急性中度到嚴重疼痛。
劑型軟膠囊劑
包裝ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱懷特生技新藥股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路167號5樓之1
申請商統一編號16766281
製造商名稱漁人製藥股份有限公司
製造廠廠址高雄市左營區民族一路707號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/18
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/27
發證日期: 2020/03/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106045902
中文品名: 懷特痛寶軟膠囊
英文品名: Oraphine Soft Capsule
適應症: 解除急性中度到嚴重疼痛。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路167號5樓之1
申請商統一編號: 16766281
製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市左營區民族一路707號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/18
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC鋁箔盒裝

# 衛部藥製字第060459號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第060459號
處方標示Each capsule contains:
成分名稱NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
成分代碼2808801610
含量描述(空)
含量60.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥製字第060459號
處方標示: Each capsule contains:
成分名稱: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
成分代碼: 2808801610
含量描述: (空)
含量: 60.0000000000
含量單位: MG

# 衛部藥製字第060459號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第060459號
主或次項
代碼N02AF02
英文分類名稱albuphine
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060459號
主或次項:
代碼: N02AF02
英文分類名稱: albuphine
中文分類名稱: (空)
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西扶拉黴素糖漿用顆粒200公絲/公克(賜福力欣)

英文品名: CEPHALEXIN GRANULE FOR SYRUP 200MG/GM "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第034047號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佈克炎栓劑12.5公絲(待克菲那)

英文品名: VOLTAR SUPPOSITORIES 12.5MG (DICLOFENAC) "M.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第034048號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

來滅素陰道栓劑20公絲(普威隆碘)

英文品名: LIMETON VAGINAL SUPPOSITORIES 20MG (POVIDONE IODINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第034049號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田" 胃化散

英文品名: NEWTASE POWDER "CHIN TENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第034050號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

高大消炎軟膏50毫克/公克(達淨磺胺)

英文品名: SULFA OINTMENT 50MG/GM (SULFADIAZINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第034055號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

風安感冒液

英文品名: FONAN COMMON COLD SOLUTION "Y.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第034056號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"榮民"欣胃好膜衣錠400毫克

英文品名: CIMEFINE F.C. TABLETS 400MG (CIMETIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第034059號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃綠 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SK&f,400

舒冒膠囊100公絲(阿曼他定)

英文品名: SUMON CAPSULES 100GM (AMANTADINE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第034060號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"瑞安" 愛膚健陰道錠100毫克(艾索那挫)

英文品名: ISOGEN VAG. TABLET 100MG (ISOCONAZOLE) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第034061號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"新東" 息痛風錠50公絲(本補麻隆)

英文品名: SINTONFON TABLET 50MG (BENZBROMARONE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第034062號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

人壽感冒液

英文品名: REN SHOW COLD LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第034063號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 褐色玻璃瓶 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 長12cm*寬3.5cm | 標註一:

傷風友感冒液

英文品名: SANFONYO COLD LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第034064號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

滅痰錠30公絲(安布索)

英文品名: MUCOSOLDIN TABLETS 30MG (AMBROXOL) "P.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第034065號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PJ

感冒糖漿

英文品名: ANTI-COLD SYRUP "P.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第034066號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

固力醣胺注射液

英文品名: KLINITAMIN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第034067號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

西扶拉黴素糖漿用顆粒200公絲/公克(賜福力欣)

英文品名: CEPHALEXIN GRANULE FOR SYRUP 200MG/GM "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第034047號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佈克炎栓劑12.5公絲(待克菲那)

英文品名: VOLTAR SUPPOSITORIES 12.5MG (DICLOFENAC) "M.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第034048號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

來滅素陰道栓劑20公絲(普威隆碘)

英文品名: LIMETON VAGINAL SUPPOSITORIES 20MG (POVIDONE IODINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第034049號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田" 胃化散

英文品名: NEWTASE POWDER "CHIN TENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第034050號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

高大消炎軟膏50毫克/公克(達淨磺胺)

英文品名: SULFA OINTMENT 50MG/GM (SULFADIAZINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第034055號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

風安感冒液

英文品名: FONAN COMMON COLD SOLUTION "Y.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第034056號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"榮民"欣胃好膜衣錠400毫克

英文品名: CIMEFINE F.C. TABLETS 400MG (CIMETIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第034059號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃綠 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SK&f,400

舒冒膠囊100公絲(阿曼他定)

英文品名: SUMON CAPSULES 100GM (AMANTADINE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第034060號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"瑞安" 愛膚健陰道錠100毫克(艾索那挫)

英文品名: ISOGEN VAG. TABLET 100MG (ISOCONAZOLE) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第034061號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"新東" 息痛風錠50公絲(本補麻隆)

英文品名: SINTONFON TABLET 50MG (BENZBROMARONE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第034062號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

人壽感冒液

英文品名: REN SHOW COLD LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第034063號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 褐色玻璃瓶 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 長12cm*寬3.5cm | 標註一:

傷風友感冒液

英文品名: SANFONYO COLD LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第034064號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

滅痰錠30公絲(安布索)

英文品名: MUCOSOLDIN TABLETS 30MG (AMBROXOL) "P.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第034065號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PJ

感冒糖漿

英文品名: ANTI-COLD SYRUP "P.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第034066號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

固力醣胺注射液

英文品名: KLINITAMIN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第034067號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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