“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管
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中文品名“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管的英文品名是“iVascular” NC xperience Coronary Balloon Dilatation Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第033766號, 有效日期是2030/06/15, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鴻昌醫療器材有限公司.

#“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033766號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/06/15
發證日期	2020/06/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603376605
中文品名	“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管
英文品名	“iVascular” NC xperience Coronary Balloon Dilatation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	鴻昌醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街281號2樓
申請商統一編號	50873042
製造商名稱	Life Vascular Devices Biotech S.L. (LVD Biotech, S.L.)
製造廠廠址	Cami de Can Ubach, 11, Poligono Industrial Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts, Barcelona, Spain
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2025/03/25
製造許可登錄編號	QSD12131

許可證字號

衛部醫器輸字第033766號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/06/15

發證日期

2020/06/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603376605

中文品名

“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名

“iVascular” NC xperience Coronary Balloon Dilatation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

鴻昌醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街281號2樓

申請商統一編號

50873042

製造商名稱

Life Vascular Devices Biotech S.L. (LVD Biotech, S.L.)

製造廠廠址

Cami de Can Ubach, 11, Poligono Industrial Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts, Barcelona, Spain

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/25

製造許可登錄編號

QSD12131

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李宗霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 鴻昌醫療器材有限公司 \| 統一編號: 50873042

李宗霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鴻昌醫療器材有限公司 | 統一編號: 50873042

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鴻昌醫療器材有限公司

統一編號: 50873042 | 電話號碼: 02-87903172 | 新北市汐止區康寧街281號2樓

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“艾維克”艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” xperience pro Coronary Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033608號 \| 有效日期: 2030/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”海神35周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 35 PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033775號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”海神14周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 14 Pro PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033875號 \| 有效日期: 2030/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”海神18周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 18 PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033876號 \| 有效日期: 2030/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”納米西恩微導管	英文品名: “iVascular” Navitian Coronary Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034864號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCCC14135001、MCCC14150001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “iVascular” angiolite Sirolimus Eluting Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034452號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” xperience pro Coronary Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033608號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”海神14周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 14 Pro PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033875號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”海神18周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 18 PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033876號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”海神35周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 35 PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033775號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” NC xperience Coronary Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033766號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”凱普爾血栓清除導管	英文品名: “iVascular”capturer Thrombus Extraction Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035546號 \| 有效日期: 2027/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DETR14145601, DETR14145701以下空白 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
"艾維克"路米諾18紫杉醇塗藥周邊球囊導管	英文品名: "i Vascular" luminor 18 Paclitaxel eluting PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035531號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
"艾維克" 路米諾35紫杉醇塗藥周邊球囊導管	英文品名: "iVascular" luminor 35 Paclitaxel eluting PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035786號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
"艾維克" 益聖秀紫衫醇塗藥冠狀動脈球囊導管	英文品名: "iVascular" essential pro Paclitaxel eluting coronary balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035971號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

“艾維克”海神35周邊球囊擴張導管

“艾維克”海神14周邊球囊擴張導管

“艾維克”海神18周邊球囊擴張導管

“艾維克”納米西恩微導管

“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統

“艾維克”艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

“艾維克”海神14周邊球囊擴張導管

“艾維克”海神18周邊球囊擴張導管

“艾維克”海神35周邊球囊擴張導管

“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

“艾維克”凱普爾血栓清除導管

"艾維克"路米諾18紫杉醇塗藥周邊球囊導管

"艾維克" 路米諾35紫杉醇塗藥周邊球囊導管

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食品業者登錄字號: A-150873042-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50873042 | 新北市汐止區康寧街281號2樓

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升邦新創物業開發股份有限公司	統一編號: 54879146 \| 電話號碼: 23023588 \| 新北市汐止區康寧街281號2樓 @ 出進口廠商登記資料
詠樂科技有限公司	統一編號: 54518143 \| 電話號碼: 02-24620205 \| 新北市汐止區康寧街281號2樓 @ 出進口廠商登記資料
智元福聚股份有限公司	統一編號: 04826270 \| 電話號碼: 02-26958899 \| 新北市汐止區康寧街281號2樓 @ 出進口廠商登記資料
亞伯泰科技有限公司	統一編號: 96944914 \| 電話號碼: 02-86650599 \| 新北市汐止區康寧街281號2樓 @ 出進口廠商登記資料
崴瀚貿易有限公司	統一編號: 53913785 \| 電話號碼: 0911432837 \| 新北市汐止區康寧街281號2樓 @ 出進口廠商登記資料
騰達實業有限公司	統一編號: 90095549 \| 電話號碼: 02-23632129 \| 新北市汐止區康寧街281號2樓 @ 出進口廠商登記資料
鷹研科技有限公司	統一編號: 93710759 \| 電話號碼: 0981750106 \| 新北市汐止區康寧街281號2樓 @ 出進口廠商登記資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鴻昌醫療器材有限公司新北市汐止區康寧街281號2樓	李宗霖	50873042	核准設立

鴻昌醫療器材有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 李宗霖 | 統編: 50873042 | 核准設立

地址新北市汐止區康寧街281號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東誠國際物流股份有限公司新北市汐止區康寧街281號2樓	陳柏諺	94060016	核准設立
升邦新創物業開發股份有限公司新北市汐止區康寧街281號2樓	高金峯	54879146	核准設立
晨境數位商務有限公司新北市汐止區康寧街281號2樓	林義忠	90472260	核准設立
三贏工程有限公司新北市汐止區康寧街281號2樓	秦志豪	93509683	核准設立
洪祥不動產有限公司新北市汐止區康寧街281號2樓	洪仲玄	96826873	核准設立
創林行銷有限公司新北市汐止區康寧街281號2樓	林富敏	60782088	核准設立
辰翊工程行新北市汐止區康寧街281號2樓	伍翊豪	92528682	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1138150231)
鴻勝機電有限公司新北市汐止區康寧街281號2樓	蔡堡文	00123549	核准設立

東誠國際物流股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 陳柏諺 | 統編: 94060016 | 核准設立

升邦新創物業開發股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 高金峯 | 統編: 54879146 | 核准設立

晨境數位商務有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 林義忠 | 統編: 90472260 | 核准設立

三贏工程有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 秦志豪 | 統編: 93509683 | 核准設立

洪祥不動產有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 洪仲玄 | 統編: 96826873 | 核准設立

創林行銷有限公司

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辰翊工程行

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 伍翊豪 | 統編: 92528682 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1138150231)

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與“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司