“明基” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“明基” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)的英文品名是“BENQ” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004297號, 有效日期是2025/08/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是明基電通股份有限公司.

#“明基” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/20
發證日期2020/08/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600429706
中文品名“明基” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名“BENQ” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱明基電通股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路16號
申請商統一編號70721522
製造商名稱QISDA OPTRONICS (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址169, ZHUJIANG ROAD, NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004297號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/20

發證日期

2020/08/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600429706

中文品名

“明基” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名

“BENQ” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

明基電通股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區基湖路16號

申請商統一編號

70721522

製造商名稱

QISDA OPTRONICS (SUZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址

169, ZHUJIANG ROAD, NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/08/21

製造許可登錄編號

(空)

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李焜耀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 320000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基電通股份有限公司 | 統一編號: 70721522

陳其宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基電通股份有限公司 | 統一編號: 70721522

李文德

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基電通股份有限公司 | 統一編號: 70721522

洪秋金

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基電通股份有限公司 | 統一編號: 70721522

徐鳳麟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 320000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基電通股份有限公司 | 統一編號: 70721522

曾文祺

職稱: 董事長 | 持有股份數: 320000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基電通股份有限公司 | 統一編號: 70721522

黃原福

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基電通股份有限公司 | 統一編號: 70721522

李焜耀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 320000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基電通股份有限公司 | 統一編號: 70721522

陳其宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基電通股份有限公司 | 統一編號: 70721522

李文德

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基電通股份有限公司 | 統一編號: 70721522

洪秋金

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基電通股份有限公司 | 統一編號: 70721522

徐鳳麟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 320000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基電通股份有限公司 | 統一編號: 70721522

曾文祺

職稱: 董事長 | 持有股份數: 320000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基電通股份有限公司 | 統一編號: 70721522

黃原福

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基電通股份有限公司 | 統一編號: 70721522

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李文德

公司名稱: 明基電通股份有限公司 | 到職日期: 0960718 | 統一編號: 70721522

黃原福

公司名稱: 明基電通股份有限公司 | 到職日期: 1130830 | 統一編號: 70721522

李文德

公司名稱: 明基電通股份有限公司 | 到職日期: 0960718 | 統一編號: 70721522

黃原福

公司名稱: 明基電通股份有限公司 | 到職日期: 1130830 | 統一編號: 70721522

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出進口廠商登記資料 資料集的 “明基” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 相關資料

明基電通股份有限公司

統一編號: 70721522 | 電話號碼: 02-27278899 | 臺北市內湖區基湖路16號

明基電通股份有限公司

統一編號: 70721522 | 電話號碼: 02-27278899 | 臺北市內湖區基湖路16號

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"明基" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "BenQ" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002634號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 明基電通股份有限公司

"明基" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "BenQ" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002634號 | 有效日期: 20260204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 明基電通股份有限公司

“明基” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “BENQ” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004297號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 明基電通股份有限公司

"明基" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)

英文品名: "BenQ" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004946號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 明基電通股份有限公司

"明基" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "BenQ" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002634號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 明基電通股份有限公司

"明基" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "BenQ" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002634號 | 有效日期: 20260204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 明基電通股份有限公司

“明基” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “BENQ” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004297號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 明基電通股份有限公司

"明基" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)

英文品名: "BenQ" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004946號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 明基電通股份有限公司

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根據識別碼 70721522 找到的相關資料

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明基電通股份有限公司

統編: 70721522 | 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路16號

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

明基電通股份有限公司

統一編號: 70721522 | 核准日期: 19930115

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

明基電通股份有限公司

統編: 70721522 | 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路16號

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

明基電通股份有限公司

統一編號: 70721522 | 核准日期: 19930115

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 明基電通 找到的相關資料

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【台中場】人力資源管理師認證班

活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2024-10-26T09:00:00 | 結束時間: 2024-12-14T16:00:00 | 地區縣市: 臺中市 | 活動地點: 台中市西屯區台灣大道四段1727號 | 地點名稱: 東海大學推廣部

@ 新創圓夢網-活動看板

【台中場】人力資源管理師認證班

活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2025-03-29T09:00:00 | 結束時間: 2025-05-24T16:00:00 | 地區縣市: 臺中市 | 活動地點: 台中市西屯區台灣大道四段1727號 | 地點名稱: 東海大學推廣部

@ 新創圓夢網-活動看板

智慧顯示跨域應用暨場域推動計畫(4/5)

主辦機關: 經濟部產業發展署 | 計畫類別(次類別): 前瞻基礎建設計畫 | 隸屬專案(子專案): 前瞻基礎建設計畫(數位建設) | 年度: 113 | 計畫期程(起): 20210101 | 計畫期程(訖): 20250831 | 年累計實際進度: 38.00% | 年累計預定進度: 38.00% | 年累計預算執行率(%): 98.71% | 年度預算達成率(%): 63.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.基於日本市場對於節能、AI搭配、互動應用需求,協助台灣方案業者對日展示節能電子紙廣告機、AI客服、透明觸控顯示及3D顯示技術;並針對沖繩縣國際觀光場域服務品質提升、人力節省需求,安排與...

@ 政府科技發展計畫清單

環保型大尺寸顯示器機構材料開發計畫

公司名稱: 喬福泡綿股份有限公司(主導公司)、明基電通股份有限公司 | 計畫起訖時間: 102年 6月 1 日 至 103 年 12 月 31 日(共 18 個月) | 計畫總經費: 51500 | 計畫補助款: 15600 | 計畫自籌款: 35900 | 計畫摘要: (一)公司簡介-喬福泡綿股份有限公司創立日期:1976 年 10 月 25 日負責人:郭福一實收資本額:( 92 年) 95,000 千元公司總人數: 191 人研發人員數: 18 ...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

100個愛的故事

出版日期: 2011-10 | 出版單位: 行政院衛生署國民健康局 | 作者資訊: 陳昭如 | ISBN: 9789860292893 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(學術性) | 主題分類: 衛生福利勞動 | 書籍介紹: 在推動健康場域的過程中,凝聚了許多醫護人員、職場工作者、學校老師、社區居民、志工等健康傳道者愛的能量,讓健康促進場域的舞台上,持續上演著不同愛的故事。欣逢建國100年,爲珍惜、感恩健康傳道者在社區、職... | 授權資訊: 聯絡處室:社區健康組;姓名:曾桂琴;電話:02-29978616分機123;地址:新北市新莊區長青街2號

@ 出版書目資料

WiMax多模行動寬頻終端手機與應用平台

公司名稱: 佳世達科技股份有限公司(原名:明基電通股份有限公司) | 計畫起訖時間: 95年7月1日至97年9月30日(共27個月) | 計畫總經費: 210000 | 計畫補助款: 69000 | 計畫自籌款: 141000 | 計畫摘要: (一) 公司簡介 創立日期:73年 4月21日負責人:李焜耀實收資本額:(94年) 23,155,091仟元公司總人數:3619人研發人員數:1238人主要營業項目:網通、視訊、儲存與數位媒體產品 (...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

公告本公司法人董事改派代表人

發言日期: 1140124 | 發言時間: 93044 | 公司名稱: 明基材 | 公司代號: 8215 | 事實發生日: 1140124 | 符合條款: 第6款 | 說明: 1.發生變動日期:114/01/24 2.法人名稱:明基電通股份有限公司 3.舊任者姓名:李文德 4.舊任者簡歷:雃博股份有限公司 總經理 5.新任者姓名:曾文祺 6.新任者簡歷:明基電通股份有限公司...

@ 上市公司每日重大訊息

代重要子公司明基電通股份有限公司 公告董事會通過捐贈事宜

發言日期: 1140305 | 發言時間: 192743 | 公司名稱: 佳世達 | 公司代號: 2352 | 事實發生日: 1140305 | 符合條款: 第43款 | 說明: 1.事實發生日:114/03/05 2.捐贈原由:支持財團法人明基文教基金會所辦理之親善大地、 關懷社會與人文培養及永續等多項事務 3.捐贈金額:新台幣250萬元 4.受贈對象:財團法人明基文教基金會...

@ 上市公司每日重大訊息

【台中場】人力資源管理師認證班

活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2024-10-26T09:00:00 | 結束時間: 2024-12-14T16:00:00 | 地區縣市: 臺中市 | 活動地點: 台中市西屯區台灣大道四段1727號 | 地點名稱: 東海大學推廣部

@ 新創圓夢網-活動看板

【台中場】人力資源管理師認證班

活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2025-03-29T09:00:00 | 結束時間: 2025-05-24T16:00:00 | 地區縣市: 臺中市 | 活動地點: 台中市西屯區台灣大道四段1727號 | 地點名稱: 東海大學推廣部

@ 新創圓夢網-活動看板

智慧顯示跨域應用暨場域推動計畫(4/5)

主辦機關: 經濟部產業發展署 | 計畫類別(次類別): 前瞻基礎建設計畫 | 隸屬專案(子專案): 前瞻基礎建設計畫(數位建設) | 年度: 113 | 計畫期程(起): 20210101 | 計畫期程(訖): 20250831 | 年累計實際進度: 38.00% | 年累計預定進度: 38.00% | 年累計預算執行率(%): 98.71% | 年度預算達成率(%): 63.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.基於日本市場對於節能、AI搭配、互動應用需求,協助台灣方案業者對日展示節能電子紙廣告機、AI客服、透明觸控顯示及3D顯示技術;並針對沖繩縣國際觀光場域服務品質提升、人力節省需求,安排與...

@ 政府科技發展計畫清單

環保型大尺寸顯示器機構材料開發計畫

公司名稱: 喬福泡綿股份有限公司(主導公司)、明基電通股份有限公司 | 計畫起訖時間: 102年 6月 1 日 至 103 年 12 月 31 日(共 18 個月) | 計畫總經費: 51500 | 計畫補助款: 15600 | 計畫自籌款: 35900 | 計畫摘要: (一)公司簡介-喬福泡綿股份有限公司創立日期:1976 年 10 月 25 日負責人:郭福一實收資本額:( 92 年) 95,000 千元公司總人數: 191 人研發人員數: 18 ...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

100個愛的故事

出版日期: 2011-10 | 出版單位: 行政院衛生署國民健康局 | 作者資訊: 陳昭如 | ISBN: 9789860292893 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(學術性) | 主題分類: 衛生福利勞動 | 書籍介紹: 在推動健康場域的過程中,凝聚了許多醫護人員、職場工作者、學校老師、社區居民、志工等健康傳道者愛的能量,讓健康促進場域的舞台上,持續上演著不同愛的故事。欣逢建國100年,爲珍惜、感恩健康傳道者在社區、職... | 授權資訊: 聯絡處室:社區健康組;姓名:曾桂琴;電話:02-29978616分機123;地址:新北市新莊區長青街2號

@ 出版書目資料

WiMax多模行動寬頻終端手機與應用平台

公司名稱: 佳世達科技股份有限公司(原名:明基電通股份有限公司) | 計畫起訖時間: 95年7月1日至97年9月30日(共27個月) | 計畫總經費: 210000 | 計畫補助款: 69000 | 計畫自籌款: 141000 | 計畫摘要: (一) 公司簡介 創立日期:73年 4月21日負責人:李焜耀實收資本額:(94年) 23,155,091仟元公司總人數:3619人研發人員數:1238人主要營業項目:網通、視訊、儲存與數位媒體產品 (...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

公告本公司法人董事改派代表人

發言日期: 1140124 | 發言時間: 93044 | 公司名稱: 明基材 | 公司代號: 8215 | 事實發生日: 1140124 | 符合條款: 第6款 | 說明: 1.發生變動日期:114/01/24 2.法人名稱:明基電通股份有限公司 3.舊任者姓名:李文德 4.舊任者簡歷:雃博股份有限公司 總經理 5.新任者姓名:曾文祺 6.新任者簡歷:明基電通股份有限公司...

@ 上市公司每日重大訊息

代重要子公司明基電通股份有限公司 公告董事會通過捐贈事宜

發言日期: 1140305 | 發言時間: 192743 | 公司名稱: 佳世達 | 公司代號: 2352 | 事實發生日: 1140305 | 符合條款: 第43款 | 說明: 1.事實發生日:114/03/05 2.捐贈原由:支持財團法人明基文教基金會所辦理之親善大地、 關懷社會與人文培養及永續等多項事務 3.捐贈金額:新台幣250萬元 4.受贈對象:財團法人明基文教基金會...

@ 上市公司每日重大訊息

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根據地址 臺北市內湖區基湖路16號 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市內湖區基湖路16號 ...)

明基電通股份有限公司

公司地址: 臺北市內湖區基湖路16號 | 產業類別: 電子資訊類 | 認定函效期: 1130617-1160616

@ 臺北市企業營運總部分布圖

明基電通股份有限公司

電話: 033598800 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區基湖路16號

@ 醫療器材商資料集

明基電通股份有限公司

公司地址: 臺北市內湖區基湖路16號 | 產業類別: 電子資訊類 | 認定函效期: 1130617-1160616

@ 臺北市企業營運總部分布圖

明基電通股份有限公司

電話: 033598800 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區基湖路16號

@ 醫療器材商資料集

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明基電通的黃頁資料

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明基電通股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區基湖路18號1樓 | 電話: 02-2727-8899

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臺北市內湖區基湖路16號
曾文祺70721522核准設立

臺中市西區英才路510號1樓及3樓
張安佐80530902廢止

高雄市三民區建國二路182號
張安佐80530918廢止

登記地址: 臺北市內湖區基湖路16號 | 負責人: 曾文祺 | 統編: 70721522 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區英才路510號1樓及3樓 | 負責人: 張安佐 | 統編: 80530902 | 廢止

登記地址: 高雄市三民區建國二路182號 | 負責人: 張安佐 | 統編: 80530918 | 廢止

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與“明基” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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