“威瑞”放射治療系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“威瑞”放射治療系統的英文品名是“ViewRay” MRIdian Linac System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030279號, 有效日期是2027/10/12, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MRIdian Linac System, Model 20000以下空白, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司.

#“威瑞”放射治療系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/12
發證日期2017/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603027900
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名“ViewRay” MRIdian Linac System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MRIdian Linac System, Model 20000以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號42970181
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址815 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/01
製造許可登錄編號QSD12071

許可證字號

衛部醫器輸字第030279號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/12

發證日期

2017/10/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603027900

中文品名

“威瑞”放射治療系統

英文品名

“ViewRay” MRIdian Linac System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MRIdian Linac System, Model 20000以下空白

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

申請商統一編號

42970181

製造商名稱

ViewRay Incorporated

製造廠廠址

815 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/06/01

製造許可登錄編號

QSD12071

“威瑞”放射治療系統地圖 [ 導航 ]

“威瑞”放射治療系統的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “威瑞”放射治療系統 相關資料

@ “威瑞”放射治療系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號42970181
原始登記日期20180703
核發日期20210816
廠商中文名稱香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
廠商英文名稱Royal Seal Holding Co., Limited, Taiwan Branch (Hong Kong)
中文營業地址臺北市大安區敦化南路二段76號23樓
英文營業地址23 F., No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10683, Taiwan (R.O.C.)
代表人李ODuenLEE
電話號碼02-23252008
傳真號碼02-23250222
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42970181
原始登記日期: 20180703
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: Royal Seal Holding Co., Limited, Taiwan Branch (Hong Kong)
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路二段76號23樓
英文營業地址: 23 F., No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10683, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李ODuenLEE
電話號碼: 02-23252008
傳真號碼: 02-23250222
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “威瑞”放射治療系統 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “威瑞”放射治療系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/07
發證日期2023/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603610000
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名“ViewRay”MRIdian Linac System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 20000-01以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號42970181
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/01
製造許可登錄編號QSD12071
許可證字號: 衛部醫器輸字第036100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/07
發證日期: 2023/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603610000
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: “ViewRay”MRIdian Linac System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 20000-01以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 42970181
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/01
製造許可登錄編號: QSD12071

@ “威瑞”放射治療系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221012
發證日期20171012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603027900
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名“ViewRay” MRIdian Linac System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MRIdian Linac System, Model 20000以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號42970181
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址815 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200513
製造許可登錄編號QSD12071
許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221012
發證日期: 20171012
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603027900
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 42970181
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 815 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200513
製造許可登錄編號: QSD12071

食品業者登錄資料集 資料集的 “威瑞”放射治療系統 相關資料

@ “威瑞”放射治療系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱香港商合璽醫療器材有限公司
公司統一編號42970181
業者地址台北市大安區敦化南路二段76號23樓
食品業者登錄字號A-142970181-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司
公司統一編號: 42970181
業者地址: 台北市大安區敦化南路二段76號23樓
食品業者登錄字號: A-142970181-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42970181 找到的相關資料

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# 42970181 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42970181
原始登記日期20180703
核發日期20210816
廠商中文名稱香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
廠商英文名稱Royal Seal Holding Co., Limited, Taiwan Branch (Hong Kong)
中文營業地址臺北市大安區敦化南路二段76號23樓
英文營業地址23 F., No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10683, Taiwan (R.O.C.)
代表人李ODuenLEE
電話號碼02-23252008
傳真號碼02-23250222
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42970181
原始登記日期: 20180703
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: Royal Seal Holding Co., Limited, Taiwan Branch (Hong Kong)
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路二段76號23樓
英文營業地址: 23 F., No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10683, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李ODuenLEE
電話號碼: 02-23252008
傳真號碼: 02-23250222
進口資格: 有
出口資格: 有

# 42970181 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221012
發證日期20171012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603027900
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名“ViewRay” MRIdian Linac System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MRIdian Linac System, Model 20000以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號42970181
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址815 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200513
製造許可登錄編號QSD12071
許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221012
發證日期: 20171012
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603027900
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 42970181
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 815 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200513
製造許可登錄編號: QSD12071

# 42970181 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第036100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/07
發證日期2023/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603610000
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名“ViewRay”MRIdian Linac System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 20000-01以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號42970181
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/01
製造許可登錄編號QSD12071
許可證字號: 衛部醫器輸字第036100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/07
發證日期: 2023/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603610000
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: “ViewRay”MRIdian Linac System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 20000-01以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 42970181
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/01
製造許可登錄編號: QSD12071

# 42970181 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱香港商合璽醫療器材有限公司
公司統一編號42970181
業者地址台北市大安區敦化南路二段76號23樓
食品業者登錄字號A-142970181-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司
公司統一編號: 42970181
業者地址: 台北市大安區敦化南路二段76號23樓
食品業者登錄字號: A-142970181-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記
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# 香港商合璽醫療器材 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201029845
機構名稱香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
種類販賣業
地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
電話23252008
開業狀態開業
機構代碼: MD6201029845
機構名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
電話: 23252008
開業狀態: 開業
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亞安貿易有限公司

統一編號: 27743883 | 電話號碼: 02-27003266 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

合富生化科技股份有限公司

統一編號: 16138023 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

速得博產物有限公司

統一編號: 70484491 | 電話號碼: 02-87723628 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

博宇德工程股份有限公司

統一編號: 27561476 | 電話號碼: 02-87723628 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53011168 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商思博控股有限公司台灣分公司

統一編號: 90865650 | 電話號碼: 02-2755-5250 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

中華安養照護協會

團體會址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 成立日期: 1100830 | 理事長: 樓迎統

@ 全國性人民團體名冊

亞安貿易有限公司

統一編號: 27743883 | 電話號碼: 02-27003266 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

合富生化科技股份有限公司

統一編號: 16138023 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

速得博產物有限公司

統一編號: 70484491 | 電話號碼: 02-87723628 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

博宇德工程股份有限公司

統一編號: 27561476 | 電話號碼: 02-87723628 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53011168 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商思博控股有限公司台灣分公司

統一編號: 90865650 | 電話號碼: 02-2755-5250 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

中華安養照護協會

團體會址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 成立日期: 1100830 | 理事長: 樓迎統

@ 全國性人民團體名冊
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名稱 香港商合璽醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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臺北市大安區敦化南路二段76號23樓		王瓊芝42970181核准登記

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段76號23樓 | 負責人: 王瓊芝 | 統編: 42970181 | 核准登記

地址 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 找到的公司登記或商業登記

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臺北市大安區敦化南路2段76號23樓		鄧祥月27561476核准設立

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓		鄧祥月70484491核准設立

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓		王瓊芝16138023核准設立

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓		王瓊芝53011168核准登記

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓		顏翠珊27743883核准設立

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓		劉正中83699143核准設立

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓		劉正中90147027核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 鄧祥月 | 統編: 27561476 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 鄧祥月 | 統編: 70484491 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 王瓊芝 | 統編: 16138023 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 王瓊芝 | 統編: 53011168 | 核准登記

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 顏翠珊 | 統編: 27743883 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 劉正中 | 統編: 83699143 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 劉正中 | 統編: 90147027 | 核准設立

與“威瑞”放射治療系統同分類的醫療器材許可證資料集

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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