“東昇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名“東昇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“Ditron” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021700號, 有效日期是2025/07/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是東昇醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第021700號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/03
發證日期	2020/07/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402170005
中文品名	“東昇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Ditron” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	東昇醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大同區長安西路306號4樓之3
申請商統一編號	54681019
製造商名稱	DITRON DENTAL LTD.
製造廠廠址	2 HAOFE ST., ASHKELON, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2020/07/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021700號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/03

發證日期

2020/07/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402170005

中文品名

“東昇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“Ditron” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

東昇醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市大同區長安西路306號4樓之3

申請商統一編號

54681019

製造商名稱

DITRON DENTAL LTD.

製造廠廠址

2 HAOFE ST., ASHKELON, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/06

製造許可登錄編號

(空)

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東昇醫療器材有限公司

統一編號: 54681019 | 電話號碼: 02-25568198 | 臺北市大同區長安西路306號4樓之3

東昇醫療器材有限公司

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"施卓斯" 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "STRAUSS" Abrasive device and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022620號 \| 有效日期: 2026/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
“東昇”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Flexomatic” Rubber dam and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022457號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Perfection Plus" Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00214號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Perfection Plus" Abrasive device and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00213號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"施卓斯" 牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: "STRAUSS" Dental diamond instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022621號 \| 有效日期: 2026/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
“東昇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Ditron” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021700號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "I.Q." Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018145號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "I.Q." Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018145號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Perfection Plus” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021686號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Perfection Plus” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021686號 \| 有效日期: 20250701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Otto Leibinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022146號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Otto Leibinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022146號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"施卓斯" 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "STRAUSS" Abrasive device and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022620號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
“東昇”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Flexomatic” Rubber dam and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022457號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
“東昇” 手術刀片 (滅菌)	英文品名: “Razormed” Surgical blades (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022678號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
東昇橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: Otto Leibinger Rubber dam and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00146號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司

"施卓斯" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

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"東昇" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)

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@ 出進口廠商登記資料

禾盒國際有限公司

統一編號: 50773249 | 電話號碼: 02-25551335 | 臺北市大同區長安西路306號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣工商職業安全衛生協會

團體會址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 成立日期: 1091203 | 理事長: 洪樹聰

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東昇醫療器材有限公司臺北市大同區長安西路306號4樓之3	蘇樑榮	54681019	核准設立
東昇醫療器材行宜蘭縣羅東鎮南豪里中正南路一[1三號	張智富	66269148	歇業 - 獨資

東昇醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號4樓之3 | 負責人: 蘇樑榮 | 統編: 54681019 | 核准設立

東昇醫療器材行

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮南豪里中正南路一[1三號 | 負責人: 張智富 | 統編: 66269148 | 歇業 - 獨資

地址臺北市大同區長安西路306號4樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世韓興業有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓之1	陳亮來	23804199	核准設立
貴鼎企業有限公司臺北市大同區長安西路306號7樓之5	林東煒	22436632	核准設立
耀影物流股份有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓之1	徐嘉芬	50773249	核准設立
柏展生技股份有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓之1	洪樹聰	82870770	核准設立
緻軟科技股份有限公司臺北市大同區長安西路306號7樓之5		28485954	解散 (文號: 2009-8-3 府產業商字第09885983820號)
景鼎企業有限公司臺北市大同區長安西路３０６號７樓之５		86291484	解散 (文號: 2004-10-6 府建商字第09320725800號)
序欣商行臺北市大同區長安西路306號7樓之5	賴周靜枝	07714827	撤銷 - 獨資

世韓興業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 負責人: 陳亮來 | 統編: 23804199 | 核准設立

貴鼎企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 | 負責人: 林東煒 | 統編: 22436632 | 核准設立

耀影物流股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 負責人: 徐嘉芬 | 統編: 50773249 | 核准設立

柏展生技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 負責人: 洪樹聰 | 統編: 82870770 | 核准設立

緻軟科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 | 統編: 28485954 | 解散 (文號: 2009-8-3 府產業商字第09885983820號)

景鼎企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路３０６號７樓之５ | 統編: 86291484 | 解散 (文號: 2004-10-6 府建商字第09320725800號)

序欣商行

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 | 負責人: 賴周靜枝 | 統編: 07714827 | 撤銷 - 獨資

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“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司