"麥科”心臟刺激儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"麥科”心臟刺激儀的英文品名是“Micropace” Cardiac Stimulator, 許可證字號是衛署醫器輸字第021831號, 有效日期是2015/12/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是EPS 320-ORLab以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是安鼎貿易有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021831號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/12/10 |
| 發證日期 | 2010/12/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602183107 |
| 中文品名 | "麥科”心臟刺激儀 |
| 英文品名 | “Micropace” Cardiac Stimulator |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1750 體外可程式設定心律調節器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EPS 320-ORLab以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安鼎貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市北投區光明路２００號４樓之１８ |
| 申請商統一編號 | 27967004 |
| 製造商名稱 | MICROPACE PTY LTD |
| 製造廠廠址 | UNIT 7, 186-188 CANTERBURY ROAD, CANTERBURY, NSW 2193, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5494 |
許可證字號衛署醫器輸字第021831號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/12/10 |
發證日期2010/12/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602183107 |
中文品名"麥科”心臟刺激儀 |
英文品名“Micropace” Cardiac Stimulator |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1750 體外可程式設定心律調節器之脈搏產生器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EPS 320-ORLab以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安鼎貿易有限公司 |
申請商地址台北市北投區光明路２００號４樓之１８ |
申請商統一編號27967004 |
製造商名稱MICROPACE PTY LTD |
製造廠廠址UNIT 7, 186-188 CANTERBURY ROAD, CANTERBURY, NSW 2193, AUSTRALIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號QSD5494 |
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台北市北投區光明路２００號４樓之１８