怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌)的英文品名是EASTDERM hydrogel wound dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008384號, 有效日期是2025/06/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/12/14, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是沃康生技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第008384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/12/14
註銷理由自行鍵入
有效日期2025/06/11
發證日期2020/06/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌)
英文品名EASTDERM hydrogel wound dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱沃康生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號14樓
申請商統一編號29071221
製造商名稱沃康生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段97號14樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008384號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/12/14

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2025/06/11

發證日期

2020/06/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名

EASTDERM hydrogel wound dressing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

沃康生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段97號14樓

申請商統一編號

29071221

製造商名稱

沃康生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段97號14樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/12/15

製造許可登錄編號

(空)

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新北市汐止區新台五路1段97號14樓

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楊秀峯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 沃康生技股份有限公司 | 統一編號: 29071221

劉宗元

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 沃康生技股份有限公司 | 統一編號: 29071221

陳詩薇

職稱: 董事 | 持有股份數: 271164 | 所代表法人: | 沃康生技股份有限公司 | 統一編號: 29071221

王培煜

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 沃康生技股份有限公司 | 統一編號: 29071221

柯懷博

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 沃康生技股份有限公司 | 統一編號: 29071221

楊慧萍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 183336 | 所代表法人: | 沃康生技股份有限公司 | 統一編號: 29071221

楊秀峯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 沃康生技股份有限公司 | 統一編號: 29071221

劉宗元

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 沃康生技股份有限公司 | 統一編號: 29071221

陳詩薇

職稱: 董事 | 持有股份數: 271164 | 所代表法人: | 沃康生技股份有限公司 | 統一編號: 29071221

王培煜

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 沃康生技股份有限公司 | 統一編號: 29071221

柯懷博

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 沃康生技股份有限公司 | 統一編號: 29071221

楊慧萍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 183336 | 所代表法人: | 沃康生技股份有限公司 | 統一編號: 29071221

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出進口廠商登記資料 資料集的 怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌) 相關資料

晨杏股份有限公司

統一編號: 23060346 | 電話號碼: 02-29071221 | 新北市新莊區中正路514巷105弄37號

晨杏股份有限公司

統一編號: 23060346 | 電話號碼: 02-29071221 | 新北市新莊區中正路514巷105弄37號

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沃康生技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 29071221 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007691 | 新北市汐止區復興里新台五路1段97號14樓之1、14樓之2

沃康生技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 29071221 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007691 | 新北市汐止區復興里新台五路1段97號14樓之1、14樓之2

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普麗斯寶貝 水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: Protis baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006838號 | 有效日期: 2022/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

怡適敷寶貝水凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: EASTDERM baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007216號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/08/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

怡適敷 水凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007217號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/08/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008446號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

怡適敷寶貝水凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: EASTDERM baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007216號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

怡適敷 水凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007217號 | 有效日期: 20230418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008446號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008384號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

沃康醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: EASTING Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008982號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

普麗斯寶貝 水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: Protis baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006838號 | 有效日期: 20220714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200210 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: EASTDREM hydrogel wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009589號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

普麗斯寶貝 水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: Protis baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006838號 | 有效日期: 2022/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

怡適敷寶貝水凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: EASTDERM baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007216號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/08/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

怡適敷 水凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007217號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/08/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008446號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

怡適敷寶貝水凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: EASTDERM baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007216號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

怡適敷 水凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007217號 | 有效日期: 20230418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008446號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008384號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

沃康醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: EASTING Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008982號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

普麗斯寶貝 水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: Protis baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006838號 | 有效日期: 20220714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200210 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: EASTDREM hydrogel wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009589號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌) 相關資料

沃康生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-129071221-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29071221 | 新北市汐止區新台五路1段97號14樓

沃康生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-129071221-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29071221 | 新北市汐止區新台五路1段97號14樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌) 相關資料

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Protis 普麗斯牙齒美白貼片 Protis普麗斯牙齒美白貼片 菸go高效Protis普麗斯深層潔白牙貼

英文品名: Teeth Whitening Strips,Ultra Strength Intensive Whitestrips –for SmokerPREMIUM TEETH WHITENING STRIP... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 袋裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

3D專業牙托式牙齒美白組、3D專業牙托式牙齒美白體驗組、真空牙齒美白棒(5入裝、7入裝、14入裝)

英文品名: Professional 3D Teeth Whitening Kit, Professional Intensive Teeth Whitening Rods(5 Pack, 7Pack, 14Pa... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 袋裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司 | 有效日期: 2019/12/19

Protis普麗斯3D牙托式牙齒美白組、Protis®普麗斯®3D牙托式牙齒美白補充凝膠

英文品名: 3D Formula Teeth Whitening Kit, REFILL GEL FOR 3D FORMULA TEETH WHITENING KIT | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝;;附外盒;;注射管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/07/13

Protis 普麗斯牙齒美白貼片 Protis普麗斯牙齒美白貼片 菸go高效Protis普麗斯深層潔白牙貼

英文品名: Teeth Whitening Strips,Ultra Strength Intensive Whitestrips –for SmokerPREMIUM TEETH WHITENING STRIP... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 袋裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

3D專業牙托式牙齒美白組、3D專業牙托式牙齒美白體驗組、真空牙齒美白棒(5入裝、7入裝、14入裝)

英文品名: Professional 3D Teeth Whitening Kit, Professional Intensive Teeth Whitening Rods(5 Pack, 7Pack, 14Pa... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 袋裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司 | 有效日期: 2019/12/19

Protis普麗斯3D牙托式牙齒美白組、Protis®普麗斯®3D牙托式牙齒美白補充凝膠

英文品名: 3D Formula Teeth Whitening Kit, REFILL GEL FOR 3D FORMULA TEETH WHITENING KIT | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝;;附外盒;;注射管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/07/13

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根據識別碼 29071221 找到的相關資料

沃康生技股份有限公司

統一編號: 29071221 | 電話號碼: 02-77369909 | 新北市汐止區新台五路1段97號14樓

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沃康生技股份有限公司

統一編號: 29071221 | 電話號碼: 02-77369909 | 新北市汐止區新台五路1段97號14樓

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新北市汐止區新台五路1段97號14樓
楊秀峯29071221核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓 | 負責人: 楊秀峯 | 統編: 29071221 | 核准設立

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新北市汐止區新台五路1段97號14樓之8
陳鐸夫26352275核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128182898)

新北市汐止區新台五路1段97號14樓之12
謝學瑋28657359核准設立

新北市汐止區新台五路1段97號14樓之12
黃信祥24718812核准設立

新北市汐止區新台五路1段97號14樓之12
蔡翼鍾83435240核准設立

新北市汐止區新台五路1段97號14樓之6
連靜姬90308634核准設立

新北市汐止區新台五路1段97號14樓之11
林賢翰24746303核准設立

新北市汐止區新台五路1段97號14樓之8
陳鐸夫00068763核准設立

新北市汐止區新台五路1段97號14樓之10
吳妮娜86308204解散 (核准解散日期: 2021-03-02)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓之8 | 負責人: 陳鐸夫 | 統編: 26352275 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128182898)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓之12 | 負責人: 謝學瑋 | 統編: 28657359 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓之12 | 負責人: 黃信祥 | 統編: 24718812 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓之12 | 負責人: 蔡翼鍾 | 統編: 83435240 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓之6 | 負責人: 連靜姬 | 統編: 90308634 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓之11 | 負責人: 林賢翰 | 統編: 24746303 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓之8 | 負責人: 陳鐸夫 | 統編: 00068763 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號14樓之10 | 負責人: 吳妮娜 | 統編: 86308204 | 解散 (核准解散日期: 2021-03-02)

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與怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)規格變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)規格變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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