''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌)
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中文品名''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌)的英文品名是''REALBONE'' Cement Dispenser (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008502號, 有效日期是2025/08/10, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是睿谷科技股份有限公司.

#''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008502號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/10
發證日期	2020/08/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名	''REALBONE'' Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4200 骨水泥分配器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	睿谷科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科五路86號5樓(南部科學園區)
申請商統一編號	69762382
製造商名稱	睿谷科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科五路86號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008502號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/10

發證日期

2020/08/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名

''REALBONE'' Cement Dispenser (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4200 骨水泥分配器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

睿谷科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科五路86號5樓(南部科學園區)

申請商統一編號

69762382

製造商名稱

睿谷科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科五路86號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/13

製造許可登錄編號

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劉千華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 睿谷科技股份有限公司 \| 統一編號: 69762382
英屬維京群島商WALDEN GREATER CHINA VENTURES LIMITED	職稱: 董事 \| 持有股份數: 475000 \| 所代表法人: \| 睿谷科技股份有限公司 \| 統一編號: 69762382
邱創富	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 睿谷科技股份有限公司 \| 統一編號: 69762382
柯嘉泠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 睿谷科技股份有限公司 \| 統一編號: 69762382
吳蕙妤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 368600 \| 所代表法人: \| 睿谷科技股份有限公司 \| 統一編號: 69762382
劉千綾	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 168600 \| 所代表法人: \| 睿谷科技股份有限公司 \| 統一編號: 69762382

劉千華

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

英屬維京群島商WALDEN GREATER CHINA VENTURES LIMITED

職稱: 董事 | 持有股份數: 475000 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

邱創富

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

柯嘉泠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

吳蕙妤

職稱: 董事 | 持有股份數: 368600 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

劉千綾

職稱: 監察人 | 持有股份數: 168600 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

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睿谷科技股份有限公司

統一編號: 69762382 | 電話號碼: 07-6955079 | 高雄市路竹區路科五路86號5樓

睿谷科技股份有限公司

統一編號: 69762382 | 電話號碼: 07-6955079 | 高雄市路竹區路科五路86號5樓

登記工廠名錄資料集的 ''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌) 相關資料

睿谷科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69762382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00503 | 高雄市路竹區北嶺里路科五路86號5樓

睿谷科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69762382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00503 | 高雄市路竹區北嶺里路科五路86號5樓

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"睿谷" 骨水泥/人工骨分配組(滅菌)	英文品名: "REALBONE" Cement / Bone Substitute Dispenser Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009825號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司
"睿谷" 手動式骨科手術器械(滅菌)	英文品名: "REALBONE" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010137號 \| 有效日期: 2029/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械（N.4540）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司
''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: ''REALBONE'' Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008502號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司
創骨鈣基人工骨	英文品名: BornBone calcium phosphate bone graft substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008343號 \| 有效日期: 2029/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司
“睿谷”可吸收注射式人工骨替代物	英文品名: REALBONE resorbable calcium phosphate bone graft substitute (injectable) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007059號 \| 有效日期: 2026/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年2月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月16日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司
"睿谷" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "REALBONE" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008970號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司
"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "REALBONE" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008503號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司
"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "REALBONE" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008503號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

"睿谷" 骨水泥/人工骨分配組(滅菌)

"睿谷" 手動式骨科手術器械(滅菌)

''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌)

創骨鈣基人工骨

“睿谷”可吸收注射式人工骨替代物

"睿谷" 牙科手用器械 (未滅菌)

"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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睿谷科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-169762382-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69762382 | 高雄市路竹區路科五路86號5樓

睿谷科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-169762382-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69762382 | 高雄市路竹區路科五路86號5樓

根據識別碼 69762382 找到的相關資料

睿谷科技股份有限公司

統一編號: 69762382 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科五路86號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

睿谷科技股份有限公司

統一編號: 69762382 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科五路86號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

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怡忠科技股份有限公司	電話: 07-6955090 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市路竹區路科五路86號1樓及88號1樓及90號1樓及100號1樓(南部科學園區) @ 醫療器材商資料集
睿谷科技股份有限公司	電話: 07-6955079 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市路竹區路科五路86號5樓(南部科學園區) @ 醫療器材商資料集

怡忠科技股份有限公司

電話: 07-6955090 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市路竹區路科五路86號1樓及88號1樓及90號1樓及100號1樓(南部科學園區)

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睿谷科技股份有限公司

電話: 07-6955079 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市路竹區路科五路86號5樓(南部科學園區)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
睿谷科技股份有限公司高雄市路竹區路科五路86號5樓	柯嘉泠	69762382	核准設立

睿谷科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科五路86號5樓 | 負責人: 柯嘉泠 | 統編: 69762382 | 核准設立

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與''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司