宮凱機械式助行器 (未滅菌)
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中文品名宮凱機械式助行器 (未滅菌)的英文品名是GoKa Mechanical walker (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004245號, 有效日期是2025/07/09, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是代丞興業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004245號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/09
發證日期	2020/07/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600424500
中文品名	宮凱機械式助行器 (未滅菌)
英文品名	GoKa Mechanical walker (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	代丞興業有限公司
申請商地址	臺南市永康區東橋里東橋五路361號1樓
申請商統一編號	97212521
製造商名稱	FOSHAN HCT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址	NO.11 DONGYANG 4 RD, JINSHA, DANZAO, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/07/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004245號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/09

發證日期

2020/07/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600424500

中文品名

宮凱機械式助行器 (未滅菌)

英文品名

GoKa Mechanical walker (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

代丞興業有限公司

申請商地址

臺南市永康區東橋里東橋五路361號1樓

申請商統一編號

97212521

製造商名稱

FOSHAN HCT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

製造廠廠址

NO.11 DONGYANG 4 RD, JINSHA, DANZAO, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/13

製造許可登錄編號

(空)

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謝錦惜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7000000 \| 所代表法人: \| 代丞興業有限公司 \| 統一編號: 97212521

謝錦惜

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代丞興業有限公司

統一編號: 97212521 | 電話號碼: 06-2321497 | 臺南市永康區東橋五路361號1樓

代丞興業有限公司

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代丞興業有限公司永康廠	主要產品: 313自行車及其零件 \| 統一編號: 97212521 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺南市永康區文化路323巷32號
代丞興業有限公司	主要產品: 313自行車及其零件 \| 統一編號: 97212521 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺南市永康區東橋里東橋五路361號

代丞興業有限公司永康廠

主要產品: 313自行車及其零件 | 統一編號: 97212521 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區文化路323巷32號

代丞興業有限公司

主要產品: 313自行車及其零件 | 統一編號: 97212521 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里東橋五路361號

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代丞興業有限公司	電話: 06-2319346 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺南市永康區東橋里東橋五路361號1樓 @ 醫療器材商資料集
代丞興業有限公司	臺南市永康區東橋里東橋五路361號 \| 符合之產業類別: 31其他運輸工具及其零件製造業 @ 109年臺南市工廠登記清冊
代丞興業有限公司(余永元)	處分日期: 20190730 \| 罰鍰金額: \| 公告日期: 20190910 \| 處分字號: 府勞安字第1080843872號 \| 違反法規內容: 未達基本工資。 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

代丞興業有限公司

電話: 06-2319346 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市永康區東橋里東橋五路361號1樓

@ 醫療器材商資料集

代丞興業有限公司

臺南市永康區東橋里東橋五路361號 | 符合之產業類別: 31其他運輸工具及其零件製造業

@ 109年臺南市工廠登記清冊

代丞興業有限公司(余永元)

處分日期: 20190730 | 罰鍰金額: | 公告日期: 20190910 | 處分字號: 府勞安字第1080843872號 | 違反法規內容: 未達基本工資。

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
代丞興業有限公司臺南市永康區東橋五路361號1樓	謝錦惜	97212521	核准設立

代丞興業有限公司

登記地址: 臺南市永康區東橋五路361號1樓 | 負責人: 謝錦惜 | 統編: 97212521 | 核准設立

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血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplus \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司