許可項目及作業內容新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組的許可編號是GMP1733, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-09-14, 製造廠名稱是泰博科技股份有限公司五股廠, 製造廠地址是新北市五股區五工二路127號B1-7樓.
| 製造廠名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
| 製造廠地址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
| 許可編號 | GMP1733 |
| 許可項目及作業內容 | 新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-09-14 |
製造廠名稱泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠地址新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
許可編號GMP1733 |
許可項目及作業內容新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-09-14 |
新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組的地址位於
新北市五股區五工二路127號B1-7樓無其他 GMP1733 資料。
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侯市長訪視泰博公司快篩製造 關心生技產業整備情形 | 訊息發送時間: 2021/06/17T11:48:30.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 鄭婷方 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】為了解疫情下快篩產品整備情形，市長侯友宜今(17)日前往居家快篩試劑製造商-泰博科技股份有限公司視察，希望藉由新北市生技產業完整專精的研發能量，推廣居家快篩，在疫苗不足的空窗期，找出隱藏的... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版 |
新北招商一條龍 快速協助泰博科技變更工廠登記及擴廠需求 | 訊息發送時間: 2021/06/18T11:25:36.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 林銘泉 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】日前泰博科技公司申請的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」獲得食藥署緊急使用授權許可，並且核准自6月17日起可以專案製造。目前泰博科技已向新北市府提出工廠變更登記，同時也提出擴廠需... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版 |
泰博克立測血糖測試系統 | 英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰博克立測血糖測試系統 | 英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰博克立測血糖測試系統 | 英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 20270201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰博克立測血糖測試系統 | 英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 20220201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰博克立測血糖血壓測試系統 | 英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰博"二合一血糖血壓量測系統 | 英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 | 有效日期: 2016/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血糖及血壓量測。血糖量測功能適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用於新鮮的微血管血作血糖檢驗。血壓量測功能測量動脈收縮壓，舒張壓及心跳數值，適用於16歲以上之成年人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為:\nGlucose oxidase...10%\nElectron shuttle.....50%\nEnzyme protector....8%\nNon-reactive ingr... | 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
侯市長訪視泰博公司快篩製造 關心生技產業整備情形訊息發送時間: 2021/06/17T11:48:30.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 鄭婷方 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】為了解疫情下快篩產品整備情形，市長侯友宜今(17)日前往居家快篩試劑製造商-泰博科技股份有限公司視察，希望藉由新北市生技產業完整專精的研發能量，推廣居家快篩，在疫苗不足的空窗期，找出隱藏的... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版 |
新北招商一條龍 快速協助泰博科技變更工廠登記及擴廠需求訊息發送時間: 2021/06/18T11:25:36.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 林銘泉 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】日前泰博科技公司申請的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」獲得食藥署緊急使用授權許可，並且核准自6月17日起可以專案製造。目前泰博科技已向新北市府提出工廠變更登記，同時也提出擴廠需... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版 |
泰博克立測血糖測試系統英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰博克立測血糖測試系統英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰博克立測血糖測試系統英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 20270201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰博克立測血糖測試系統英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 20220201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰博克立測血糖血壓測試系統英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰博"二合一血糖血壓量測系統英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 | 有效日期: 2016/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血糖及血壓量測。血糖量測功能適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用於新鮮的微血管血作血糖檢驗。血壓量測功能測量動脈收縮壓，舒張壓及心跳數值，適用於16歲以上之成年人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為:\nGlucose oxidase...10%\nElectron shuttle.....50%\nEnzyme protector....8%\nNon-reactive ingr... | 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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福爾簡易式驗孕筆 | 英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾簡易式驗孕筆 | 英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 20270118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統 | 英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 | 有效日期: 2020/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為：Glucose oxidase (A.niger)10%、Electron Shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredien... | 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統 | 英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 | 有效日期: 20200906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
顧你安第二代血糖測試系統 | 英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 | 有效日期: 2020/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
顧你安第二代血糖測試系統 | 英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 | 有效日期: 20201127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰博"二合一血糖血壓量測系統 | 英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 | 有效日期: 20160705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾簡易式驗孕筆英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾簡易式驗孕筆英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 20270118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 | 有效日期: 2020/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為：Glucose oxidase (A.niger)10%、Electron Shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredien... | 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 | 有效日期: 20200906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
顧你安第二代血糖測試系統英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 | 有效日期: 2020/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
顧你安第二代血糖測試系統英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 | 有效日期: 20201127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰博"二合一血糖血壓量測系統英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 | 有效日期: 20160705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 | 陳朝旺 | 16584326 | 核准設立 |
| 泰博科技股份有限公司 登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 16584326 | 核准設立 |
遠紅外線治療儀 | 許可編號: GMP0566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
血氧飽和測定儀 | 許可編號: GMP1410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-01 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
透析用水之淨化系統 | 許可編號: GMP1374 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-27 | 製造廠名稱: 傑盟科技工程股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號 |
醫療器材之包裝及貼標作業 | 許可編號: GMP1207 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-30 | 製造廠名稱: 吉地喜股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛23之5號 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP0257 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-14 | 製造廠名稱: 北熊企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓 |
Gamma滅菌袋 | 許可編號: GMP1459 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-14 | 製造廠名稱: 優美彩藝包裝股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區員本里民富路三段１４２巷２６號 |
PE 保護套 | 許可編號: GMP1256 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-25 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓) |
困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑 | 許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 |
耳溫套 | 許可編號: GMP0449 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-23 | 製造廠名稱: 日陽包裝實業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區老莊路281號 |
醫療用電動代步車 | 許可編號: GMP0620 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 必翔實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣新豐鄉新和路108號 |
血球計數分析儀 | 許可編號: GMP0230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-21 | 製造廠名稱: 康定股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓 |
咬口器 | 許可編號: GMP1209 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-01 | 製造廠名稱: 昆鈺科技有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號 |
非侵入性血壓測量系統 | 許可編號: GMP0912 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-13 | 製造廠名稱: 亞弘電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安定區中沙里沙崙35、35之2號及37之1號 |
軟式隱形眼鏡(滅菌) | 許可編號: GMP0373 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-01 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓 |
透析用水之淨化系統 | 許可編號: GMP0516 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-25 | 製造廠名稱: 萊特工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段８３巷２號５樓 |
遠紅外線治療儀許可編號: GMP0566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
血氧飽和測定儀許可編號: GMP1410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-01 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
透析用水之淨化系統許可編號: GMP1374 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-27 | 製造廠名稱: 傑盟科技工程股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號 |
醫療器材之包裝及貼標作業許可編號: GMP1207 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-30 | 製造廠名稱: 吉地喜股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛23之5號 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP0257 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-14 | 製造廠名稱: 北熊企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓 |
Gamma滅菌袋許可編號: GMP1459 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-14 | 製造廠名稱: 優美彩藝包裝股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區員本里民富路三段１４２巷２６號 |
PE 保護套許可編號: GMP1256 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-25 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓) |
困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 |
耳溫套許可編號: GMP0449 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-23 | 製造廠名稱: 日陽包裝實業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區老莊路281號 |
醫療用電動代步車許可編號: GMP0620 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 必翔實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣新豐鄉新和路108號 |
血球計數分析儀許可編號: GMP0230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-21 | 製造廠名稱: 康定股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓 |
咬口器許可編號: GMP1209 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-01 | 製造廠名稱: 昆鈺科技有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號 |
非侵入性血壓測量系統許可編號: GMP0912 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-13 | 製造廠名稱: 亞弘電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安定區中沙里沙崙35、35之2號及37之1號 |
軟式隱形眼鏡(滅菌)許可編號: GMP0373 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-01 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓 |
透析用水之淨化系統許可編號: GMP0516 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-25 | 製造廠名稱: 萊特工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段８３巷２號５樓 |