"杏華" 機械式助行器 (未滅菌)
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中文品名"杏華" 機械式助行器 (未滅菌)的英文品名是"CH" Mechanical Walker (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004317號, 有效日期是2025/09/11, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是杏華醫療器材有限公司.

#"杏華" 機械式助行器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/11
發證日期2020/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600431702
中文品名"杏華" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical Walker (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱VITACARE ENTERPRISE L.L.C.
製造廠廠址NO.11-3, EAST 3RD ROAD, JIANGYI AVENUE, LELIU, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004317號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/11

發證日期

2020/09/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600431702

中文品名

"杏華" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名

"CH" Mechanical Walker (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

杏華醫療器材有限公司

申請商地址

桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號

申請商統一編號

24246068

製造商名稱

VITACARE ENTERPRISE L.L.C.

製造廠廠址

NO.11-3, EAST 3RD ROAD, JIANGYI AVENUE, LELIU, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/09/15

製造許可登錄編號

(空)

"杏華" 機械式助行器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"杏華" 機械式助行器 (未滅菌)的地址位於

桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 相關資料

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24246068
原始登記日期20100817
核發日期20210813
廠商中文名稱杏華醫療器材有限公司
廠商英文名稱CHINHWA MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
中文營業地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
英文營業地址No. 9-2, Shibajia, 9th Neighborhood, Guangxing Vil., Bade Dist., Taoyuan City 33460, Taiwan (R.O.C.)
代表人藍O進
電話號碼03-3742127
傳真號碼03-3742126
進口資格
出口資格
統一編號: 24246068
原始登記日期: 20100817
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 杏華醫療器材有限公司
廠商英文名稱: CHINHWA MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
英文營業地址: No. 9-2, Shibajia, 9th Neighborhood, Guangxing Vil., Bade Dist., Taoyuan City 33460, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 藍O進
電話號碼: 03-3742127
傳真號碼: 03-3742126
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001064號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/09/15
發證日期2010/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600106401
中文品名“杏華” 機械式輪椅(未滅菌)
英文品名“CH” Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001064號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/09/15
發證日期: 2010/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600106401
中文品名: “杏華” 機械式輪椅(未滅菌)
英文品名: “CH” Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200915
發證日期20100915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600106401
中文品名“杏華” 機械式輪椅(未滅菌)
英文品名“CH” Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200915
發證日期: 20100915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600106401
中文品名: “杏華” 機械式輪椅(未滅菌)
英文品名: “CH” Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001065號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/09/15
發證日期2010/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600106503
中文品名“杏華”助行器 (未滅菌)
英文品名“CH” Mechanical walker (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001065號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/09/15
發證日期: 2010/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600106503
中文品名: “杏華”助行器 (未滅菌)
英文品名: “CH” Mechanical walker (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200915
發證日期20100915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600106503
中文品名“杏華”助行器 (未滅菌)
英文品名“CH” Mechanical walker (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150501
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200915
發證日期: 20100915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600106503
中文品名: “杏華”助行器 (未滅菌)
英文品名: “CH” Mechanical walker (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150501
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/19
發證日期2020/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600409609
中文品名"杏華" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical Walker (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN ANY HOME CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址JINCHENG DEVELOPMENT ZONE, DONGLIAN LUZHOU, DANZAO TOWN, NAHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/19
發證日期: 2020/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600409609
中文品名: "杏華" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical Walker (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN ANY HOME CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: JINCHENG DEVELOPMENT ZONE, DONGLIAN LUZHOU, DANZAO TOWN, NAHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/02/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250219
發證日期20200219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600409609
中文品名"杏華" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical Walker (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN ANY HOME CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址JINCHENG DEVELOPMENT ZONE, DONGLIAN LUZHOU, DANZAO TOWN, NAHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200220
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250219
發證日期: 20200219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600409609
中文品名: "杏華" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical Walker (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN ANY HOME CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: JINCHENG DEVELOPMENT ZONE, DONGLIAN LUZHOU, DANZAO TOWN, NAHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200220
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003390號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/11
發證日期2018/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600339004
中文品名"杏華" 機械式輪椅(未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical wheelchair (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN NANHAI HONGCHEN MEDICAL EQUIPMENTS CO., LTD
製造廠廠址F PLANT NO. 2 NANSHA COMMUNITY DANZAO TOWN FOSHAN CITY GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003390號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/11
發證日期: 2018/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600339004
中文品名: "杏華" 機械式輪椅(未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN NANHAI HONGCHEN MEDICAL EQUIPMENTS CO., LTD
製造廠廠址: F PLANT NO. 2 NANSHA COMMUNITY DANZAO TOWN FOSHAN CITY GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003390號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230411
發證日期20180411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600339004
中文品名"杏華" 機械式輪椅(未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical wheelchair (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN NANHAI HONGCHEN MEDICAL EQUIPMENTS CO., LTD
製造廠廠址F PLANT NO. 2 NANSHA COMMUNITY DANZAO TOWN FOSHAN CITY GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003390號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230411
發證日期: 20180411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600339004
中文品名: "杏華" 機械式輪椅(未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN NANHAI HONGCHEN MEDICAL EQUIPMENTS CO., LTD
製造廠廠址: F PLANT NO. 2 NANSHA COMMUNITY DANZAO TOWN FOSHAN CITY GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004516號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/29
發證日期2021/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600451605
中文品名“杏華” 醫療用手杖(未滅菌)
英文品名“CH” Cane (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱VITACARE ENTERPRISE L.L.C.
製造廠廠址NO.11-3, EAST 3RD ROAD, JIANGYI AVENUE, LELIU, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004516號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/29
發證日期: 2021/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600451605
中文品名: “杏華” 醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: “CH” Cane (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: VITACARE ENTERPRISE L.L.C.
製造廠廠址: NO.11-3, EAST 3RD ROAD, JIANGYI AVENUE, LELIU, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/25
發證日期2019/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600384700
中文品名"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN SHENYU MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.13 TIANREN INDUSTRIAL PARK, DUCUN, LELIULIAN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/25
發證日期: 2019/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600384700
中文品名: "杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN SHENYU MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.13 TIANREN INDUSTRIAL PARK, DUCUN, LELIULIAN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240625
發證日期20190625
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600384700
中文品名"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN SHENYU MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.13 TIANREN INDUSTRIAL PARK, DUCUN, LELIULIAN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240625
發證日期: 20190625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600384700
中文品名: "杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN SHENYU MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.13 TIANREN INDUSTRIAL PARK, DUCUN, LELIULIAN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190627
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/15
發證日期2016/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600278305
中文品名"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical wheelchair (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱JERRY MEDICAL INSTRUMENT (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址BUILDING 12, #615 FENGDENG RD, MALU TOWN, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/15
發證日期: 2016/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600278305
中文品名: "杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: JERRY MEDICAL INSTRUMENT (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING 12, #615 FENGDENG RD, MALU TOWN, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/06/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260715
發證日期20160715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600278305
中文品名"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical wheelchair (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱JERRY MEDICAL INSTRUMENT (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址BUILDING 12, #615 FENGDENG RD, MALU TOWN, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260715
發證日期: 20160715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600278305
中文品名: "杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: JERRY MEDICAL INSTRUMENT (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING 12, #615 FENGDENG RD, MALU TOWN, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210618
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/09/15
發證日期2017/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600321502
中文品名“杏華” 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名“CH” Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA 516127
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/09/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/09/15
發證日期: 2017/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600321502
中文品名: “杏華” 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: “CH” Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA 516127
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/09/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003215號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220915
發證日期20170915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600321502
中文品名“杏華” 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名“CH” Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA 516127
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170922
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220915
發證日期: 20170915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600321502
中文品名: “杏華” 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: “CH” Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA 516127
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170922
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250911
發證日期20200911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600431702
中文品名"杏華" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical Walker (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱VITACARE ENTERPRISE L.L.C.
製造廠廠址NO.11-3, EAST 3RD ROAD, JIANGYI AVENUE, LELIU, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250911
發證日期: 20200911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600431702
中文品名: "杏華" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical Walker (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: VITACARE ENTERPRISE L.L.C.
製造廠廠址: NO.11-3, EAST 3RD ROAD, JIANGYI AVENUE, LELIU, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200915
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/11
發證日期2018/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600338906
中文品名"杏華" 助行器 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical walker (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN NANHAI HONGCHEN MEDICAL EQUIPMENTS CO., LTD
製造廠廠址F PLANT NO. 2 NANSHA COMMUNITY DANZAO TOWN FOSHAN CITY GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/11
發證日期: 2018/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600338906
中文品名: "杏華" 助行器 (未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical walker (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN NANHAI HONGCHEN MEDICAL EQUIPMENTS CO., LTD
製造廠廠址: F PLANT NO. 2 NANSHA COMMUNITY DANZAO TOWN FOSHAN CITY GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230411
發證日期20180411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600338906
中文品名"杏華" 助行器 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical walker (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN NANHAI HONGCHEN MEDICAL EQUIPMENTS CO., LTD
製造廠廠址F PLANT NO. 2 NANSHA COMMUNITY DANZAO TOWN FOSHAN CITY GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230411
發證日期: 20180411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600338906
中文品名: "杏華" 助行器 (未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical walker (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN NANHAI HONGCHEN MEDICAL EQUIPMENTS CO., LTD
製造廠廠址: F PLANT NO. 2 NANSHA COMMUNITY DANZAO TOWN FOSHAN CITY GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)

@ "杏華" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002352號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/26
發證日期2015/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600235204
中文品名"杏華" 助行器 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical walker (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA 516127
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002352號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/26
發證日期: 2015/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600235204
中文品名: "杏華" 助行器 (未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical walker (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA 516127
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

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# 24246068 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24246068
原始登記日期20100817
核發日期20210813
廠商中文名稱杏華醫療器材有限公司
廠商英文名稱CHINHWA MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
中文營業地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
英文營業地址No. 9-2, Shibajia, 9th Neighborhood, Guangxing Vil., Bade Dist., Taoyuan City 33460, Taiwan (R.O.C.)
代表人藍O進
電話號碼03-3742127
傳真號碼03-3742126
進口資格
出口資格
統一編號: 24246068
原始登記日期: 20100817
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 杏華醫療器材有限公司
廠商英文名稱: CHINHWA MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
英文營業地址: No. 9-2, Shibajia, 9th Neighborhood, Guangxing Vil., Bade Dist., Taoyuan City 33460, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 藍O進
電話號碼: 03-3742127
傳真號碼: 03-3742126
進口資格:
出口資格:

# 24246068 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/31
發證日期2018/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600350600
中文品名"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical wheelchair (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱SICHUAN AST MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.58, JIN-PENG ROAD, C AREA, LUXIAN INDUSTRIAL PARK, LUZHOU CITY, SICHUAN CHINA, 646100
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/31
發證日期: 2018/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600350600
中文品名: "杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: SICHUAN AST MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.58, JIN-PENG ROAD, C AREA, LUXIAN INDUSTRIAL PARK, LUZHOU CITY, SICHUAN CHINA, 646100
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/08/10
製造許可登錄編號: (空)

# 24246068 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002071號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/02/17
發證日期2014/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600207109
中文品名"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“CH” Mechanical wheelchair (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱MODERN REHABILITATION SOLUTIONS CO., LTD
製造廠廠址SHENG’AN 2ND RD. CHANGXING INDUSTRIAL PARK, JUN’AN TOWN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002071號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/02/17
發證日期: 2014/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600207109
中文品名: "杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “CH” Mechanical wheelchair (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: MODERN REHABILITATION SOLUTIONS CO., LTD
製造廠廠址: SHENG’AN 2ND RD. CHANGXING INDUSTRIAL PARK, JUN’AN TOWN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 24246068 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002072號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/02/17
發證日期2014/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600207201
中文品名"杏華" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"CH" Limb orthosis (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱LING DIAN INDUSTRIES CORPORATION
製造廠廠址NO.5 LIANDU STREET, LIANDU INDUSTRIAL PARK, LELIU TOWN, SHUNDE CITY, GUANGDONG PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002072號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/02/17
發證日期: 2014/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600207201
中文品名: "杏華" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "CH" Limb orthosis (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: LING DIAN INDUSTRIES CORPORATION
製造廠廠址: NO.5 LIANDU STREET, LIANDU INDUSTRIAL PARK, LELIU TOWN, SHUNDE CITY, GUANGDONG PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 24246068 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/09/15
發證日期2017/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600321502
中文品名“杏華” 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名“CH” Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA 516127
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/09/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/09/15
發證日期: 2017/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600321502
中文品名: “杏華” 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: “CH” Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA 516127
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/09/22
製造許可登錄編號: (空)

# 24246068 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/30
發證日期2017/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600312906
中文品名"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical wheelchair (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱JIANGSU HONGKAI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址PHOENIX MEDICAL INDUSTRY ZONE, GUANHE RD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/30
發證日期: 2017/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600312906
中文品名: "杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: JIANGSU HONGKAI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: PHOENIX MEDICAL INDUSTRY ZONE, GUANHE RD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 24246068 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001064號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/09/15
發證日期2010/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600106401
中文品名“杏華” 機械式輪椅(未滅菌)
英文品名“CH” Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001064號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/09/15
發證日期: 2010/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600106401
中文品名: “杏華” 機械式輪椅(未滅菌)
英文品名: “CH” Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 24246068 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001065號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/09/15
發證日期2010/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600106503
中文品名“杏華”助行器 (未滅菌)
英文品名“CH” Mechanical walker (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001065號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/09/15
發證日期: 2010/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600106503
中文品名: “杏華”助行器 (未滅菌)
英文品名: “CH” Mechanical walker (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)
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# 杏華醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600338808
中文品名"杏華" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名"CH" Cane (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN NANHAI HONGCHEN MEDICAL EQUIPMENTS CO., LTD
製造廠廠址F PLANT NO. 2 NANSHA COMMUNITY DANZAO TOWN FOSHAN CITY GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600338808
中文品名: "杏華" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: "CH" Cane (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN NANHAI HONGCHEN MEDICAL EQUIPMENTS CO., LTD
製造廠廠址: F PLANT NO. 2 NANSHA COMMUNITY DANZAO TOWN FOSHAN CITY GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

# 杏華醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200915
發證日期20100915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600106605
中文品名“杏華” 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名“CH” Cane (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200915
發證日期: 20100915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600106605
中文品名: “杏華” 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: “CH” Cane (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN NANHAI KANGJIANTAI REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 XINJI INDUSTRIAL DATONG, XIANGANG XIQIAO, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150407
製造許可登錄編號: (空)

# 杏華醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600451609
中文品名“杏華” 醫療用手杖(未滅菌)
英文品名“CH” Cane (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱VITACARE ENTERPRISE L.L.C.
製造廠廠址NO.11-3, EAST 3RD ROAD, JIANGYI AVENUE, LELIU, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600451609
中文品名: “杏華” 醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: “CH” Cane (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: VITACARE ENTERPRISE L.L.C.
製造廠廠址: NO.11-3, EAST 3RD ROAD, JIANGYI AVENUE, LELIU, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/02
製造許可登錄編號: (空)

# 杏華醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/11
發證日期2018/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600338906
中文品名"杏華" 助行器 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical walker (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN NANHAI HONGCHEN MEDICAL EQUIPMENTS CO., LTD
製造廠廠址F PLANT NO. 2 NANSHA COMMUNITY DANZAO TOWN FOSHAN CITY GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/11
發證日期: 2018/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600338906
中文品名: "杏華" 助行器 (未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical walker (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN NANHAI HONGCHEN MEDICAL EQUIPMENTS CO., LTD
製造廠廠址: F PLANT NO. 2 NANSHA COMMUNITY DANZAO TOWN FOSHAN CITY GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 杏華醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/19
發證日期2020/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600409609
中文品名"杏華" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical Walker (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN ANY HOME CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址JINCHENG DEVELOPMENT ZONE, DONGLIAN LUZHOU, DANZAO TOWN, NAHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/19
發證日期: 2020/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600409609
中文品名: "杏華" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical Walker (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN ANY HOME CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: JINCHENG DEVELOPMENT ZONE, DONGLIAN LUZHOU, DANZAO TOWN, NAHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/02/20
製造許可登錄編號: (空)

# 杏華醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250911
發證日期20200911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600431702
中文品名"杏華" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical Walker (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱VITACARE ENTERPRISE L.L.C.
製造廠廠址NO.11-3, EAST 3RD ROAD, JIANGYI AVENUE, LELIU, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250911
發證日期: 20200911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600431702
中文品名: "杏華" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical Walker (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: VITACARE ENTERPRISE L.L.C.
製造廠廠址: NO.11-3, EAST 3RD ROAD, JIANGYI AVENUE, LELIU, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200915
製造許可登錄編號: (空)

# 杏華醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200326
發證日期20150326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600235204
中文品名"杏華" 助行器 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical walker (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA 516127
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200326
發證日期: 20150326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600235204
中文品名: "杏華" 助行器 (未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical walker (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA 516127
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150415
製造許可登錄編號: (空)

# 杏華醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230411
發證日期20180411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600338906
中文品名"杏華" 助行器 (未滅菌)
英文品名"CH" Mechanical walker (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏華醫療器材有限公司
申請商地址桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號24246068
製造商名稱FOSHAN NANHAI HONGCHEN MEDICAL EQUIPMENTS CO., LTD
製造廠廠址F PLANT NO. 2 NANSHA COMMUNITY DANZAO TOWN FOSHAN CITY GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230411
發證日期: 20180411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600338906
中文品名: "杏華" 助行器 (未滅菌)
英文品名: "CH" Mechanical walker (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
申請商地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
申請商統一編號: 24246068
製造商名稱: FOSHAN NANHAI HONGCHEN MEDICAL EQUIPMENTS CO., LTD
製造廠廠址: F PLANT NO. 2 NANSHA COMMUNITY DANZAO TOWN FOSHAN CITY GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)
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"杏華" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "CH" Cane (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003388號 | 有效日期: 2023/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杏華” 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: “CH” Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003215號 | 有效日期: 20220915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏華" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "CH" Cane (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003388號 | 有效日期: 20230411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杏華” 醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “CH” Cane (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004516號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏華" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "CH" Cane (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003388號 | 有效日期: 2023/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杏華” 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: “CH” Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003215號 | 有效日期: 20220915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏華" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "CH" Cane (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003388號 | 有效日期: 20230411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杏華” 醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “CH” Cane (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004516號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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杏華醫療器材的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

杏華醫療器材有限公司 | 地址: 桃園市八德區廣興里9鄰9號之2 | 電話: 03-374-2127

杏華醫療器材專賣店 | 地址: 新竹縣湖口鄉民權街2號之1 | 電話: 03-590-6223

名稱 杏華醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣湖口鄉孝勢村民權街2之1號
簡武松19640771核准設立 - 獨資

桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號
藍文進24246068核准設立

桃園縣桃園市龍岡里龍泉一街111號1樓
藍文進87714779歇業 - 獨資

登記地址: 新竹縣湖口鄉孝勢村民權街2之1號 | 負責人: 簡武松 | 統編: 19640771 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號 | 負責人: 藍文進 | 統編: 24246068 | 核准設立

登記地址: 桃園縣桃園市龍岡里龍泉一街111號1樓 | 負責人: 藍文進 | 統編: 87714779 | 歇業 - 獨資

地址 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-2號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市八德區廣興里十八家9號
林獻堂16525805核准設立

桃園市八德區廣興里十八家9號
莊錦輝80726309核准設立

桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-6號
13552482

桃園市八德區廣興里9鄰十八家12號
43850332解散

桃園市八德區廣興里九鄰十八家九之一號
呂玉麟84617660核准設立

登記地址: 桃園市八德區廣興里十八家9號 | 負責人: 林獻堂 | 統編: 16525805 | 核准設立

登記地址: 桃園市八德區廣興里十八家9號 | 負責人: 莊錦輝 | 統編: 80726309 | 核准設立

登記地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家9-6號 | 統編: 13552482

登記地址: 桃園市八德區廣興里9鄰十八家12號 | 統編: 43850332 | 解散

登記地址: 桃園市八德區廣興里九鄰十八家九之一號 | 負責人: 呂玉麟 | 統編: 84617660 | 核准設立

與"杏華" 機械式助行器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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