@ 台灣士卓曼醫療器械有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/09/13 |
發證日期: 2016/09/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602883201 |
中文品名: “史得勞曼”牙冠連接體 |
英文品名: “Straumann” Variobase for Crow |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 |
申請商統一編號: 50905847 |
製造商名稱: Straumann Villeret SA |
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/10 |
製造許可登錄編號: QSD6473 |
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許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/24 |
發證日期: 2016/08/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602874901 |
中文品名: 艾森鈦基牙基台 |
英文品名: AXIOM Ti-Base abutment |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 |
申請商統一編號: 50905847 |
製造商名稱: ANTHOGYR S.A.S |
製造廠廠址: 2237 Avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES, France |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/26 |
製造許可登錄編號: QSD13611 |
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許可證字號: 衛部醫器輸字第035358號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/23 |
發證日期: 2022/03/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603535800 |
中文品名: “士卓曼”牙科植體 |
英文品名: “Straumann” BLX implant SLA Roxolid |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 |
申請商統一編號: 50905847 |
製造商名稱: Straumann Villeret SA |
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/14 |
製造許可登錄編號: QSD6473 |
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