"柏傑恩" 排齦線 (未滅菌)
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中文品名"柏傑恩" 排齦線 (未滅菌)的英文品名是"BJM" Retraction cord (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022102號, 有效日期是2025/11/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新雅貿易有限公司.

#"柏傑恩" 排齦線 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022102號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/11
發證日期	2020/11/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402210203
中文品名	"柏傑恩" 排齦線 (未滅菌)
英文品名	"BJM" Retraction cord (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.0001 排齦線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	新雅貿易有限公司
申請商地址	臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號	04629398
製造商名稱	B.J.M LABORATORIES LTD.
製造廠廠址	12 HASSADNA ST. INDUSTRIAL PARK 6022011 OR YEHUDA, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2020/11/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022102號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/11

發證日期

2020/11/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402210203

中文品名

"柏傑恩" 排齦線 (未滅菌)

英文品名

"BJM" Retraction cord (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.0001 排齦線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

新雅貿易有限公司

申請商地址

臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓

申請商統一編號

04629398

製造商名稱

B.J.M LABORATORIES LTD.

製造廠廠址

12 HASSADNA ST. INDUSTRIAL PARK 6022011 OR YEHUDA, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/12

製造許可登錄編號

(空)

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陳林美秀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 新雅貿易有限公司 \| 統一編號: 04629398

陳林美秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 新雅貿易有限公司 | 統一編號: 04629398

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統一編號: 04629398 | 電話號碼: 02-23918481 | 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓

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"四海" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Allseas" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009201號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"基石" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017039號 \| 有效日期: 2026/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"基石" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017039號 \| 有效日期: 20260930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
縫合線附針	英文品名: SILK SURGICAL SUTURE WITH NEEDLE "HU-FRIEDY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009269號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
縫合線附針	英文品名: SILK SURGICAL SUTURE WITH NEEDLE "HU-FRIEDY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009269號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070823 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"斯塔特"研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009960號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"斯塔特"研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009960號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"科汀偉定" 口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009200號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"科汀偉定" 口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009200號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
德瑞塔成型牙冠	英文品名: "Directa" Preformed Crown \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2011/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于暫時附于被切削或破壞的自然牙冠(正常牙齒突出於牙齦上的部位)上，作為恢復功能之用，直到永久牙冠做好為止。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
德瑞塔成型牙冠	英文品名: "Directa" Preformed Crow \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002744號 \| 有效日期: 20110227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"登特斯" 牙科用手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentos" Dental Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002114號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"登特斯" 牙科用手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentos" Dental Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002114號 \| 有效日期: 20101124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
威迪牙科用馬來膠	英文品名: "VDW" Gutta percha \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003222號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法馬來膠(Gutta Percha)【F.3850】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
威迪牙科用馬來膠	英文品名: "VDW" Gutta percha \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003222號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“普米爾”首登排齦膏	英文品名: “Premier” Traxodent Hemodent Paste Retraction System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035599號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"普米爾" 成形印膜牙托 (未滅菌)	英文品名: "Premier" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009533號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"普米爾" 成形印膜牙托 (未滅菌)	英文品名: "Premier" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009533號 \| 有效日期: 20251118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"四海" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"基石" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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縫合線附針

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"科汀偉定" 口內牙科用臘 (未滅菌)

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德瑞塔成型牙冠

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"登特斯" 牙科用手術器械 (未滅菌)

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"普米爾" 成形印膜牙托 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-104629398-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04629398 | 台北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓

新雅貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-104629398-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04629398 | 台北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓

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愛適遞日用型美齒先進漂白系統3%	英文品名: POLA DAY 3% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 注射筒裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效日期: 2011/09/04
愛適遞夜用型美齒先進漂白系統10%	英文品名: POLA NIGHT 10% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效日期: 2019/07/04
愛適遞方便型美齒先進漂白系統	英文品名: POLA PAINT ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 注射筒裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效日期: 2011/09/04
愛適遞夜用型美齒先進漂白系統16%	英文品名: POLA NIGHT 16% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 注射筒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

愛適遞日用型美齒先進漂白系統3%

愛適遞夜用型美齒先進漂白系統10%

愛適遞方便型美齒先進漂白系統

愛適遞夜用型美齒先進漂白系統16%

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“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)	英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷力恩”矯正器用黏劑	英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RPP及RPPT，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科汀偉定”假牙基底樹脂	英文品名: “Coltene Whaledent” Denture Resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029908號 \| 有效日期: 2022/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞斯”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “Reliance”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006415號 \| 有效日期: 2022/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普米爾”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Premier”Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006416號 \| 有效日期: 2022/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威迪牙科用根管紙針 (未滅菌)	英文品名: "VDW" Endodontic paper point (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002501號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是由紙製成的材料，用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)	英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外加有墨水染料的紙，用於放入患者上下牙齒間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 \| 有效日期: 20110314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009573號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)	英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號 \| 有效日期: 20260523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托 ( F.6870 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“敦密”口外牙齒矯正用頭帶與附件	英文品名: “TOMY” Extraoral Orthodontic Headgear & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030852號 \| 有效日期: 2028/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“敦密”陶瓷矯正牙托	英文品名: “TOMY” CERAMIC BRACKET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024430號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐麥光聚合矯正黏著劑	英文品名: Orthomite LC Light-Cure Orthodontic Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026152號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷力恩”玻璃離子矯正環帶黏著劑	英文品名: “Reliance” Precedent Glass Ionomer Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027496號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):PRL90，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“敦密”塑膠矯正牙托	英文品名: “TOMY” PLASTIC BRACKET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024649號 \| 有效日期: 2028/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷力恩”澳粹矯正環帶黏合劑	英文品名: “Reliance” Ultra Band-Lok Band Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033148號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
宜潔利環保科技有限公司臺北市中正區南昌路1段147巷2弄12號3樓	王仁君	28207972	核准設立
兆珈有限公司臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓	陳湘昀	53748759	核准設立
南昌實業社臺北市中正區南昌路1段147巷2弄12號3樓	張麗芬	13848943	撤銷 - 獨資
譜儀企業有限公司臺北市中正區南昌路1段147巷2弄6號2樓		04625772	廢止 (103年05月23日府產業商字第10330885800號)
永茂有限公司臺北市中正區南昌路１段１４７巷２弄６號２樓		23011021	解散 (084年08月04日建一字第01001937號)

頭皮針	英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘謀企業有限公司
經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器	英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/07/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
牙科用Ｘ光機	英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
松阬數位體溫計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
松阪數位血壓計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
醫療用縫合針	英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英恆企業有限公司
釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
人工心肺機	英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
自動體積描繪測試系統	英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０８０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
易理不黏傷口膠墊	英文品名: *"JOHNSON" RELEASE NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司**
照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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