醫療用縫合針
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中文品名醫療用縫合針的英文品名是"AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE, 許可證字號是衛署醫器輸字第002766號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是英恆企業有限公司.

#醫療用縫合針的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第002766號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1983/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600276602
中文品名醫療用縫合針
英文品名"AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1501 縫合針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱英恆企業有限公司
申請商地址台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號04905422
製造商名稱AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002766號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1983/10/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600276602

中文品名

醫療用縫合針

英文品名

"AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1501 縫合針

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

英恆企業有限公司

申請商地址

台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓

申請商統一編號

04905422

製造商名稱

AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.

製造廠廠址

NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2007/07/24

製造許可登錄編號

(空)

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醫療用縫合針的地址位於

台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 醫療用縫合針 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 醫療用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400140103
中文品名"秋山"醫療用縫合針 (未滅菌)
英文品名"AKIYAMA"ELP Suture Needdles (Non-Sterile)
效能是一種非動力、手持或手操縱的器材,可重複使用或用過即丟,用於各種一般手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如型號附冊共4頁
限制項目輸 入
申請商名稱英恆企業有限公司
申請商地址台北市民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號04905422
製造商名稱AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400140103
中文品名: "秋山"醫療用縫合針 (未滅菌)
英文品名: "AKIYAMA"ELP Suture Needdles (Non-Sterile)
效能: 是一種非動力、手持或手操縱的器材,可重複使用或用過即丟,用於各種一般手術。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如型號附冊共4頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英恆企業有限公司
申請商地址: 台北市民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號: 04905422
製造商名稱: AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫療用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251028
發證日期20051028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400140103
中文品名"秋山"醫療用縫合針 (未滅菌)
英文品名"AKIYAMA"ELP Suture Needdles (Non-Sterile)
效能是一種非動力、手持或手操縱的器材,可重複使用或用過即丟,用於各種一般手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如型號附冊共4頁
限制項目輸 入
申請商名稱英恆企業有限公司
申請商地址台北市民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號04905422
製造商名稱AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251028
發證日期: 20051028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400140103
中文品名: "秋山"醫療用縫合針 (未滅菌)
英文品名: "AKIYAMA"ELP Suture Needdles (Non-Sterile)
效能: 是一種非動力、手持或手操縱的器材,可重複使用或用過即丟,用於各種一般手術。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如型號附冊共4頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英恆企業有限公司
申請商地址: 台北市民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號: 04905422
製造商名稱: AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200615
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫療用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第003907號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/07/11
註銷理由(空)
有效日期1992/11/01
發證日期1985/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600390702
中文品名外科尼龍縫合線附針
英文品名"AKIYAMA" ELP NYLON SUTURE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱英恆企業有限公司
申請商地址台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號04905422
製造商名稱AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/07/11
註銷理由: (空)
有效日期: 1992/11/01
發證日期: 1985/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600390702
中文品名: 外科尼龍縫合線附針
英文品名: "AKIYAMA" ELP NYLON SUTURE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英恆企業有限公司
申請商地址: 台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號: 04905422
製造商名稱: AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫療用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第003907號
註銷狀態已註銷
註銷日期19970711
註銷理由(空)
有效日期19921101
發證日期19851101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600390702
中文品名外科尼龍縫合線附針
英文品名"AKIYAMA" ELP NYLON SUTURE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱英恆企業有限公司
申請商地址台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號04905422
製造商名稱AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19970711
註銷理由: (空)
有效日期: 19921101
發證日期: 19851101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600390702
中文品名: 外科尼龍縫合線附針
英文品名: "AKIYAMA" ELP NYLON SUTURE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英恆企業有限公司
申請商地址: 台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號: 04905422
製造商名稱: AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫療用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第003908號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/07/11
註銷理由逾期未補件*******
有效日期1992/11/01
發證日期1985/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600390801
中文品名外科絹絲縫合線附針
英文品名"AKIYAMA" ELP SURGICAL SILK SUTURE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1610 絲質外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱英恆企業有限公司
申請商地址台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號04905422
製造商名稱AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/07/11
註銷理由: 逾期未補件*******
有效日期: 1992/11/01
發證日期: 1985/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600390801
中文品名: 外科絹絲縫合線附針
英文品名: "AKIYAMA" ELP SURGICAL SILK SUTURE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1610 絲質外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英恆企業有限公司
申請商地址: 台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號: 04905422
製造商名稱: AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫療用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第003908號
註銷狀態已註銷
註銷日期19970711
註銷理由逾期未補件*******
有效日期19921101
發證日期19851101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600390801
中文品名外科絹絲縫合線附針
英文品名"AKIYAMA" ELP SURGICAL SILK SUTURE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1610 絲質外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱英恆企業有限公司
申請商地址台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號04905422
製造商名稱AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19970711
註銷理由: 逾期未補件*******
有效日期: 19921101
發證日期: 19851101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600390801
中文品名: 外科絹絲縫合線附針
英文品名: "AKIYAMA" ELP SURGICAL SILK SUTURE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1610 絲質外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英恆企業有限公司
申請商地址: 台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號: 04905422
製造商名稱: AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫療用縫合針 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第002766號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070716
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19831021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600276602
中文品名醫療用縫合針
英文品名"AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1501 縫合針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱英恆企業有限公司
申請商地址台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號04905422
製造商名稱AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070716
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19831021
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600276602
中文品名: 醫療用縫合針
英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1501 縫合針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英恆企業有限公司
申請商地址: 台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號: 04905422
製造商名稱: AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070724
製造許可登錄編號: (空)

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# 04905422 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第003907號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/07/11
註銷理由(空)
有效日期1992/11/01
發證日期1985/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600390702
中文品名外科尼龍縫合線附針
英文品名"AKIYAMA" ELP NYLON SUTURE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱英恆企業有限公司
申請商地址台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號04905422
製造商名稱AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/07/11
註銷理由: (空)
有效日期: 1992/11/01
發證日期: 1985/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600390702
中文品名: 外科尼龍縫合線附針
英文品名: "AKIYAMA" ELP NYLON SUTURE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英恆企業有限公司
申請商地址: 台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號: 04905422
製造商名稱: AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 04905422 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第003908號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/07/11
註銷理由逾期未補件*******
有效日期1992/11/01
發證日期1985/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600390801
中文品名外科絹絲縫合線附針
英文品名"AKIYAMA" ELP SURGICAL SILK SUTURE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1610 絲質外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱英恆企業有限公司
申請商地址台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號04905422
製造商名稱AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/07/11
註銷理由: 逾期未補件*******
有效日期: 1992/11/01
發證日期: 1985/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600390801
中文品名: 外科絹絲縫合線附針
英文品名: "AKIYAMA" ELP SURGICAL SILK SUTURE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1610 絲質外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英恆企業有限公司
申請商地址: 台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號: 04905422
製造商名稱: AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 04905422 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400140103
中文品名"秋山"醫療用縫合針 (未滅菌)
英文品名"AKIYAMA"ELP Suture Needdles (Non-Sterile)
效能是一種非動力、手持或手操縱的器材,可重複使用或用過即丟,用於各種一般手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如型號附冊共4頁
限制項目輸 入
申請商名稱英恆企業有限公司
申請商地址台北市民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號04905422
製造商名稱AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400140103
中文品名: "秋山"醫療用縫合針 (未滅菌)
英文品名: "AKIYAMA"ELP Suture Needdles (Non-Sterile)
效能: 是一種非動力、手持或手操縱的器材,可重複使用或用過即丟,用於各種一般手術。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如型號附冊共4頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英恆企業有限公司
申請商地址: 台北市民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號: 04905422
製造商名稱: AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 04905422 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第003907號
註銷狀態已註銷
註銷日期19970711
註銷理由(空)
有效日期19921101
發證日期19851101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600390702
中文品名外科尼龍縫合線附針
英文品名"AKIYAMA" ELP NYLON SUTURE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱英恆企業有限公司
申請商地址台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號04905422
製造商名稱AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19970711
註銷理由: (空)
有效日期: 19921101
發證日期: 19851101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600390702
中文品名: 外科尼龍縫合線附針
英文品名: "AKIYAMA" ELP NYLON SUTURE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英恆企業有限公司
申請商地址: 台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號: 04905422
製造商名稱: AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 04905422 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第003908號
註銷狀態已註銷
註銷日期19970711
註銷理由逾期未補件*******
有效日期19921101
發證日期19851101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600390801
中文品名外科絹絲縫合線附針
英文品名"AKIYAMA" ELP SURGICAL SILK SUTURE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1610 絲質外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱英恆企業有限公司
申請商地址台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號04905422
製造商名稱AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19970711
註銷理由: 逾期未補件*******
有效日期: 19921101
發證日期: 19851101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600390801
中文品名: 外科絹絲縫合線附針
英文品名: "AKIYAMA" ELP SURGICAL SILK SUTURE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1610 絲質外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英恆企業有限公司
申請商地址: 台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號: 04905422
製造商名稱: AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 04905422 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251028
發證日期20051028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400140103
中文品名"秋山"醫療用縫合針 (未滅菌)
英文品名"AKIYAMA"ELP Suture Needdles (Non-Sterile)
效能是一種非動力、手持或手操縱的器材,可重複使用或用過即丟,用於各種一般手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如型號附冊共4頁
限制項目輸 入
申請商名稱英恆企業有限公司
申請商地址台北市民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號04905422
製造商名稱AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251028
發證日期: 20051028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400140103
中文品名: "秋山"醫療用縫合針 (未滅菌)
英文品名: "AKIYAMA"ELP Suture Needdles (Non-Sterile)
效能: 是一種非動力、手持或手操縱的器材,可重複使用或用過即丟,用於各種一般手術。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如型號附冊共4頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英恆企業有限公司
申請商地址: 台北市民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號: 04905422
製造商名稱: AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200615
製造許可登錄編號: (空)

# 04905422 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第002766號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070716
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19831021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600276602
中文品名醫療用縫合針
英文品名"AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1501 縫合針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱英恆企業有限公司
申請商地址台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號04905422
製造商名稱AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070716
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19831021
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600276602
中文品名: 醫療用縫合針
英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1501 縫合針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英恆企業有限公司
申請商地址: 台北巿民權東路二段一五二巷五弄十五號二樓
申請商統一編號: 04905422
製造商名稱: AKIYAMA MEDICAL MFG. CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 31-4, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070724
製造許可登錄編號: (空)
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機構名稱英恆企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區民權東路2段152巷5弄15號2樓
電話02-25022654
開業狀態開業
機構代碼: MD6201004188
機構名稱: 英恆企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區民權東路2段152巷5弄15號2樓
電話: 02-25022654
開業狀態: 開業
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英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

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英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機 〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機 〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

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