“旭昇” 軀幹護具(未滅菌)
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中文品名“旭昇” 軀幹護具(未滅菌)的英文品名是“Sunshine” Truncal orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021828號, 有效日期是2025/08/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;委託製造, 申請商名稱是旭昇儀器有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第021828號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/08/05
發證日期	2020/08/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402182805
中文品名	“旭昇” 軀幹護具(未滅菌)
英文品名	“Sunshine” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	旭昇儀器有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號	86712062
製造商名稱	Horizonte Sport Products GmbH
製造廠廠址	Oberhauptstrase 5 (Haus 2), 22335 Hamburg Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/09/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021828號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/08/05

發證日期

2020/08/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402182805

中文品名

“旭昇” 軀幹護具(未滅菌)

英文品名

“Sunshine” Truncal orthosis (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;委託製造

申請商名稱

旭昇儀器有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段116號21樓

申請商統一編號

86712062

製造商名稱

Horizonte Sport Products GmbH

製造廠廠址

Oberhauptstrase 5 (Haus 2), 22335 Hamburg Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/09/30

製造許可登錄編號

(空)

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旭昇儀器有限公司

統一編號: 86712062 | 電話號碼: 02-26967299 | 新北市汐止區新台五路1段116號21樓

旭昇儀器有限公司

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"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 \| 有效日期: 20210629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
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“必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)	英文品名: “BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007916號 \| 有效日期: 20140716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件	英文品名: "KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002444號 \| 有效日期: 2011/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件	英文品名: "KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002444號 \| 有效日期: 20110102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖"口喉部外科手術用器械	英文品名: "Pilling"Mouth and Throat Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002414號 \| 有效日期: 2010/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖"口喉部外科手術用器械	英文品名: "Pilling"Mouth and Throat Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002414號 \| 有效日期: 20101228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)	英文品名: "KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004885號 \| 有效日期: 2011/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)	英文品名: "KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004885號 \| 有效日期: 20110707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004822號 \| 有效日期: 2011/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004822號 \| 有效日期: 20110629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
“旭昇” 腰背護具(未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Back Support (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004440號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2013/01/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號 \| 有效日期: 20260119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
“必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007449號 \| 有效日期: 2014/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
“必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007449號 \| 有效日期: 20140204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

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“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2013/01/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"皮帝西" 手術記號筆	英文品名: "PDC" Surgical Skin Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002573號 \| 有效日期: 2011/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材，如切口部位的外形或是確定測量血壓的解剖位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1000-00-PDG, 1002-00-PDG, 100L-00-PDG, 1003-00-PDG, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BSN" adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004843號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 裝具用配件 (未滅菌)	英文品名: "BSN" orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004844號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 醫療用自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004845號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

旭昇儀器有限公司

統一編號: 86712062 | 電話號碼: 02-26967299 | 新北市汐止區新台五路1段116號21樓

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“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀	英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028341號 \| 有效日期: 20210325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUDOSCAN \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀	英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028341號 \| 有效日期: 2021/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUDOSCAN \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020472號 \| 有效日期: 20240522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"旭昇"婦產科用手持器械 (未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Surgical Instruments for Gynecology & Obstetrics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020360號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: “Sunshine” neurosurgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020362號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”心臟血管外科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020367號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”一般手術用器械(未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020387號 \| 有效日期: 20240430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020397號 \| 有效日期: 20240503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝霹霖〞非充氣式止血帶	英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 \| 有效日期: 2010/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非充氣式止血帶(nonpreumatic tourniquet)包含條帶或管子，可綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝霹霖〞非充氣式止血帶	英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 \| 有效日期: 20101229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美帝希”得意尿動力測量系統 (未滅菌)	英文品名: “Mediwatch” Duet Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007005號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)	英文品名: “Mediwatch” Urine Flow or Volume Measuring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007006號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“布摩斯”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Burmoos”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009121號 \| 有效日期: 2020/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004819號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”卡迪美親水傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “SunShine” Cutimed Hydro wound dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013273號 \| 有效日期: 2018/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

母体樂銅－２５０	英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百載企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司
手提型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 \| 有效日期: 1991/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
頭皮針	英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
弗絲菲外科用縫合線	英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 \| 有效日期: 1989/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 俊昇有限公司
混合氧氣罩	英文品名: "OEM" MIX-O-MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
活門附呼吸囊	英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
氧氣罩	英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頭皮針	英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 \| 有效日期: 1998/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小腸纖維窺鏡附吸引生檢器	英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
牛心縫補片	英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心肺機用引流導管	英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＴＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

“旭昇” 軀幹護具(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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申請商地址

申請商統一編號

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製造廠公司地址

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製程

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製造許可登錄編號

“旭昇” 軀幹護具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與“旭昇” 軀幹護具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“旭昇” 軀幹護具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署