"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (滅菌)
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中文品名"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (滅菌)的英文品名是"Flexicare" Rigid Laryngoscope (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022043號, 有效日期是2025/10/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入;;QMS/QSD, 申請商名稱是匯立醫療器材有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第022043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/19
發證日期2020/10/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402204300
中文品名"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (滅菌)
英文品名"Flexicare" Rigid Laryngoscope (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱匯立醫療器材有限公司
申請商地址桃園市平鎮區環南路二段11號9樓之2
申請商統一編號28795682
製造商名稱FLEXICARE MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址CYNON VALLEY BUSINESS PARK, MOUNTAIN ASH, CF45 4ER, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/10/22
製造許可登錄編號QSD11570

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022043號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/19

發證日期

2020/10/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402204300

中文品名

"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (滅菌)

英文品名

"Flexicare" Rigid Laryngoscope (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

匯立醫療器材有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區環南路二段11號9樓之2

申請商統一編號

28795682

製造商名稱

FLEXICARE MEDICAL LIMITED.

製造廠廠址

CYNON VALLEY BUSINESS PARK, MOUNTAIN ASH, CF45 4ER, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2020/10/22

製造許可登錄編號

QSD11570

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吳淵杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 14000000 | 所代表法人: | 匯立醫療器材有限公司 | 統一編號: 28795682

吳淵杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 14000000 | 所代表法人: | 匯立醫療器材有限公司 | 統一編號: 28795682

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匯立醫療器材有限公司

統一編號: 28795682 | 電話號碼: 03-4910790 | 桃園市平鎮區義民里環南路二段11號9樓之2

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"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017408號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017408號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017407號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017407號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (滅菌)

英文品名: "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022043號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩尿道支架組

英文品名: Allium Urethral Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031883號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: (一)Allium Triangular Prostatic Urethral Stent (TPS) System:處置下列病因之膀胱出口阻塞:1.前列腺肥大或惡性腫瘤。2.在微創治療(MIT)前列... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.12.24核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110.9.22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩尿道支架組

英文品名: Allium Urethral Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031883號 | 有效日期: 20231205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: (一)Allium Triangular Prostatic Urethral Stent (TPS) System:處置下列病因之膀胱出口阻塞:1.前列腺肥大或惡性腫瘤。2.在微創治療(MIT)前列... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.12.24核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩膽管支架組

英文品名: Allium Biliary Stent(BIS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030597號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.2核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩膽管支架組

英文品名: Allium Biliary Stent(BIS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030597號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.2核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"百歐登" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BioDerm" Urine Collector And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017541號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"百歐登" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BioDerm" Urine Collector And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017541號 | 有效日期: 20220301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Nasal cannula(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022892號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"盧莎美" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020203號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"盧莎美" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020203號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"百歐登" 血管內導管固定裝置 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "BioDerm" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017542號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"百歐登" 血管內導管固定裝置 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "BioDerm" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017542號 | 有效日期: 20220301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"盧莎美" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Rigid Laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020202號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"盧莎美" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Rigid Laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020202號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩輸尿管支架組

英文品名: Allium Ureteral Stent(URS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032975號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: URS適用於惡性的或良性的輸尿管阻塞而必須長期使用輸尿管支架(特別是病患適用於插入雙J支架至少6個月或更久)˙骨盆腔惡性腫瘤壓迫輸尿管˙無法手術,閉塞,原發性或浸潤輸尿管惡性腫瘤˙輸尿管-腸吻合狹窄˙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.11.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017408號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017408號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017407號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017407號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (滅菌)

英文品名: "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022043號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩尿道支架組

英文品名: Allium Urethral Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031883號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: (一)Allium Triangular Prostatic Urethral Stent (TPS) System:處置下列病因之膀胱出口阻塞:1.前列腺肥大或惡性腫瘤。2.在微創治療(MIT)前列... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.12.24核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110.9.22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩尿道支架組

英文品名: Allium Urethral Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031883號 | 有效日期: 20231205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: (一)Allium Triangular Prostatic Urethral Stent (TPS) System:處置下列病因之膀胱出口阻塞:1.前列腺肥大或惡性腫瘤。2.在微創治療(MIT)前列... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.12.24核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩膽管支架組

英文品名: Allium Biliary Stent(BIS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030597號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.2核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩膽管支架組

英文品名: Allium Biliary Stent(BIS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030597號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.2核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"百歐登" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BioDerm" Urine Collector And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017541號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"百歐登" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BioDerm" Urine Collector And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017541號 | 有效日期: 20220301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Nasal cannula(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022892號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"盧莎美" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020203號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"盧莎美" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020203號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"百歐登" 血管內導管固定裝置 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "BioDerm" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017542號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"百歐登" 血管內導管固定裝置 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "BioDerm" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017542號 | 有效日期: 20220301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"盧莎美" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Rigid Laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020202號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"盧莎美" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Rigid Laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020202號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩輸尿管支架組

英文品名: Allium Ureteral Stent(URS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032975號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: URS適用於惡性的或良性的輸尿管阻塞而必須長期使用輸尿管支架(特別是病患適用於插入雙J支架至少6個月或更久)˙骨盆腔惡性腫瘤壓迫輸尿管˙無法手術,閉塞,原發性或浸潤輸尿管惡性腫瘤˙輸尿管-腸吻合狹窄˙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.11.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

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匯立醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: H-128795682-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28795682 | 桃園市平鎮區義民里環南路二段11號9樓之2

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"盧莎美"耳鏡(未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020201號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

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"盧莎美" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Medical Examination Light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020204號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

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"盧莎美"耳鏡(未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020201號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

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"盧莎美" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Medical Examination Light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020204號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

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"盧莎美" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Medical Examination Light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020204號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

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"盧莎美"耳鏡(未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020201號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

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"盧莎美" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Medical Examination Light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020204號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

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"盧莎美"耳鏡(未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020201號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

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桃園市地方產業創新研發推動計畫(地方型 SBIR)

資金類型: 補助補貼 | 資金情境: 已創業,創新研發缺資金,經營5年以上的中小企業 | 創業階段: | 身分別: 一般企業 | 對象: (一) 公司或商業登記設籍(立)於桃園市並符合「中小企業認定標準」所稱之中小企業:實收資本額在新臺幣一億元以下,或經常僱用員工數未滿二百人者。註:須提供最近一期勞保繳費清單之投保人數資料,以證明經常僱... | 資金額度: (一)單一提案:補助金額上限100萬元。(二)共同提案:補助金額上限200萬元。 | 諮詢窗口: 桃園市地方型SBIR專案辦公室(華宇企業管理顧問股份有限公司) (03)495-1008#143 張雅琦經理電子信箱:evajoechang@gmail.com ;eva_chang@ahe... | 修改時間: 2024-10-16T14:23:41

@ 新創圓夢網-找資金

友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90030.101119 | 電話: 03-4922570 | 地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號15樓之3 | DN: o=友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構,l=桃園市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

溫地政士事務所

姓名: 溫珮均 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 03-4947525 | 桃園市平鎮區環南路二段11號13樓之1

@ 地政士開業資料

友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20220622 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 03-4922570 | 機構負責人姓名: 李璽君 | 機構代碼: 1R0400013 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市平鎮區環南路二段11號15樓之3

@ 長照ABC據點

崇盛會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90030.100269 | 電話: 03-4937810 | 地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號10樓之2 | DN: o=崇盛會計師事務所,l=桃園市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構

特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 20220629 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 03-4922570 | 機構負責人姓名: 李璽君 | 機構代碼: 1R0400013 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市平鎮區環南路二段11號12樓之3

@ 長照ABC據點

桃園市地方產業創新研發推動計畫(地方型 SBIR)

資金類型: 補助補貼 | 資金情境: 已創業,創新研發缺資金,經營5年以上的中小企業 | 創業階段: | 身分別: 一般企業 | 對象: (一) 公司或商業登記設籍(立)於桃園市並符合「中小企業認定標準」所稱之中小企業:實收資本額在新臺幣一億元以下,或經常僱用員工數未滿二百人者。註:須提供最近一期勞保繳費清單之投保人數資料,以證明經常僱... | 資金額度: (一)單一提案:補助金額上限100萬元。(二)共同提案:補助金額上限200萬元。 | 諮詢窗口: 桃園市地方型SBIR專案辦公室(華宇企業管理顧問股份有限公司) (03)495-1008#143 張雅琦經理電子信箱:evajoechang@gmail.com ;eva_chang@ahe... | 修改時間: 2024-10-16T14:23:41

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友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90030.101119 | 電話: 03-4922570 | 地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號15樓之3 | DN: o=友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構,l=桃園市,c=TW

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溫地政士事務所

姓名: 溫珮均 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 03-4947525 | 桃園市平鎮區環南路二段11號13樓之1

@ 地政士開業資料

友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20220622 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 03-4922570 | 機構負責人姓名: 李璽君 | 機構代碼: 1R0400013 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市平鎮區環南路二段11號15樓之3

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崇盛會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90030.100269 | 電話: 03-4937810 | 地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號10樓之2 | DN: o=崇盛會計師事務所,l=桃園市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構

特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 20220629 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 03-4922570 | 機構負責人姓名: 李璽君 | 機構代碼: 1R0400013 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市平鎮區環南路二段11號12樓之3

@ 長照ABC據點

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名稱 匯立醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市平鎮區義民里環南路二段11號9樓之2
吳淵杰28795682核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區義民里環南路二段11號9樓之2 | 負責人: 吳淵杰 | 統編: 28795682 | 核准設立

地址 桃園市平鎮區環南路二段11號9樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市平鎮區環南路二段11號10樓之3、10樓之4
林育志24667573核准設立

桃園市平鎮區環南路二段11號23樓之2
朱華楨53873947核准設立

桃園市平鎮區環南路二段11號21樓之4
李可芸93575135核准設立

桃園市平鎮區環南路二段11號11樓之2
古至傑93564361核准設立

桃園市平鎮區環南路二段11號17樓之4
張倉琳58498702核准設立

桃園市平鎮區環南路二段11號17樓之4
張火裕58529108核准設立

桃園市平鎮區環南路二段11號16樓之3
黃理國43690758解散 (核准解散日期: 2020-10-06)

桃園市平鎮區環南路二段11號21樓之4
李宗梧02660436核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號10樓之3、10樓之4 | 負責人: 林育志 | 統編: 24667573 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號23樓之2 | 負責人: 朱華楨 | 統編: 53873947 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號21樓之4 | 負責人: 李可芸 | 統編: 93575135 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號11樓之2 | 負責人: 古至傑 | 統編: 93564361 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號17樓之4 | 負責人: 張倉琳 | 統編: 58498702 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號17樓之4 | 負責人: 張火裕 | 統編: 58529108 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號16樓之3 | 負責人: 黃理國 | 統編: 43690758 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-06)

登記地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號21樓之4 | 負責人: 李宗梧 | 統編: 02660436 | 核准設立

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與"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

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