藥商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司的藥商地址是台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓, 藥商別是販賣業, GDP作業內容是採購、供應、輸入.
| 藥商別 | 販賣業 |
| 藥商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 藥商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| GDP作業內容 | 採購、供應、輸入 |
| 同步更新日期 | 2024-09-20 |
藥商別販賣業 |
藥商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
藥商地址台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
GDP作業內容採購、供應、輸入 |
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美商亞培股份有限公司台灣分公司的地址位於
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞... | 申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組 | 申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1 | 英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1 | 英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組 | 英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組 | 英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 20250512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培安素思維力 | 查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 美商亞培股份有限公司台灣分公司/ | 處分機關: | 處分日期: | 刊播日期: 10 31 2014 12:00AM | 刊播媒體: 美商亞培台灣官網 @ 違規食品廣告資料集 |
亞培血漿蛋白校正液 | 英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上，使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6601，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 20250512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培安素思維力查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 美商亞培股份有限公司台灣分公司/ | 處分機關: | 處分日期: | 刊播日期: 10 31 2014 12:00AM | 刊播媒體: 美商亞培台灣官網 @ 違規食品廣告資料集 |
亞培血漿蛋白校正液英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上，使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6601，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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利落脂寧緩釋膠囊135毫克 | 英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules | 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED. @ 全部藥品許可證資料集 |
利落脂寧緩釋膠囊45毫克 | 英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules | 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
利落脂寧緩釋膠囊135毫克 | 英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
利落脂寧緩釋膠囊45毫克 | 英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT Alinity i Free T3 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031106號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity i分析儀上定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素(Free T3)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P6920, 07P6930, 07P6901, 07P6910，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年7月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤及仿單變更為：... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 | 有效日期: 20240802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培總三碘甲狀腺素檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT Alinity i Total T3 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031348號 | 有效日期: 20230801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity I 分析儀上用來定量測試人類血清及血漿中的總三碘甲狀腺素(triiodothyronine，Total T3)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年9月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組 | 英文品名: Vysis CLL FISH Probe Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030478號 | 有效日期: 20230109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由B細胞慢性淋巴細胞白血病(CLL)病患血液樣本中藉由螢光原位雜交反應檢測出TP53、ATM以及D13S319等探針標的之基因缺失，以及D12Z3序列探針標的之基因的增多。對於未曾受過治療的患... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04N02-021，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
利落脂寧緩釋膠囊135毫克英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules | 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED. @ 全部藥品許可證資料集 |
利落脂寧緩釋膠囊45毫克英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules | 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
利落脂寧緩釋膠囊135毫克英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
利落脂寧緩釋膠囊45毫克英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組英文品名: ABBOTT Alinity i Free T3 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031106號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity i分析儀上定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素(Free T3)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P6920, 07P6930, 07P6901, 07P6910，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年7月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤及仿單變更為：... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 | 有效日期: 20240802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培總三碘甲狀腺素檢驗試劑組英文品名: ABBOTT Alinity i Total T3 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031348號 | 有效日期: 20230801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity I 分析儀上用來定量測試人類血清及血漿中的總三碘甲狀腺素(triiodothyronine，Total T3)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年9月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組英文品名: Vysis CLL FISH Probe Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030478號 | 有效日期: 20230109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由B細胞慢性淋巴細胞白血病(CLL)病患血液樣本中藉由螢光原位雜交反應檢測出TP53、ATM以及D13S319等探針標的之基因缺失，以及D12Z3序列探針標的之基因的增多。對於未曾受過治療的患... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04N02-021，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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美商亞培股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區崇德路二段46號6樓 | 電話: 04-2237-3895 |
美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 桃園市龜山區樂善村牛角坡10號之13 | 電話: 03-327-1263 |
美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號6樓 | 電話: 02-2505-0828 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 美商亞培股份有限公司台灣分公司 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 30961216 | 核准設立 |
| 美商亞培股份有限公司台灣分公司 登記地址: 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 負責人: 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 統編: 30961216 | 核准設立 |
台灣諾華股份有限公司 | 藥商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) |
全杏企業有限公司 | 藥商地址: 臺北市中山區新生北路2段77巷11號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 原料藥：採購、供應 |
歐舒邁克有限公司 | 藥商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑：供應(含冷鏈藥品)原料藥：採購、輸入(均含冷鏈藥品) |
中菱醫藥有限公司 | 藥商地址: 台北市中山區大直街94巷3弄16號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應 |
佳醫健康事業股份有限公司 | 藥商地址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 1.採購、供應(均含冷鏈藥品)2.輸入 |
環綺國際貿易股份有限公司 | 藥商地址: 高雄市苓雅區中正二路30號5樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 原料藥：輸入 |
台灣源山股份有限公司 | 藥商地址: 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應 |
杏輝藥品工業股份有限公司 | 藥商地址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84-4、84-6、84-7號及新寮路81、95、95-1、100-6、100-7、100-9、100-13、100-15、100-16、103、126號3樓、136號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應、輸出(均含冷鏈藥品) |
逸達生物科技股份有限公司 | 藥商地址: 臺北市南港區三重路19-3號9樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入（均含冷鏈藥品） |
台灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司 | 藥商地址: 屏東縣長治鄉德和村園東一街10、12號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應 |
世達藥品工業股份有限公司 | 藥商地址: 台中市西屯區協和里工業區十五路2號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應、輸出 |
生匯貿易有限公司 | 藥商地址: 高雄市三民區大昌二路105號19樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 |
昱臺溫控物流股份有限公司 | 藥商地址: 桃園市中壢區西園路111之2號9樓 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、運輸 |
迦康實業股份有限公司 | 藥商地址: 新竹縣竹北市嘉豐十一路一段100號12樓之3 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 原料藥:採購、供應 |
彩新健康事業股份有限公司 | 藥商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品) |
台灣諾華股份有限公司藥商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) |
全杏企業有限公司藥商地址: 臺北市中山區新生北路2段77巷11號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 原料藥：採購、供應 |
歐舒邁克有限公司藥商地址: 新北市新店區中正路487-4號8樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑：供應(含冷鏈藥品)原料藥：採購、輸入(均含冷鏈藥品) |
中菱醫藥有限公司藥商地址: 台北市中山區大直街94巷3弄16號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應 |
佳醫健康事業股份有限公司藥商地址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 1.採購、供應(均含冷鏈藥品)2.輸入 |
環綺國際貿易股份有限公司藥商地址: 高雄市苓雅區中正二路30號5樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 原料藥：輸入 |
台灣源山股份有限公司藥商地址: 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應 |
杏輝藥品工業股份有限公司藥商地址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84-4、84-6、84-7號及新寮路81、95、95-1、100-6、100-7、100-9、100-13、100-15、100-16、103、126號3樓、136號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應、輸出(均含冷鏈藥品) |
逸達生物科技股份有限公司藥商地址: 臺北市南港區三重路19-3號9樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入（均含冷鏈藥品） |
台灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司藥商地址: 屏東縣長治鄉德和村園東一街10、12號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應 |
世達藥品工業股份有限公司藥商地址: 台中市西屯區協和里工業區十五路2號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應、輸出 |
生匯貿易有限公司藥商地址: 高雄市三民區大昌二路105號19樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 |
昱臺溫控物流股份有限公司藥商地址: 桃園市中壢區西園路111之2號9樓 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、運輸 |
迦康實業股份有限公司藥商地址: 新竹縣竹北市嘉豐十一路一段100號12樓之3 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 原料藥:採購、供應 |
彩新健康事業股份有限公司藥商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品) |