七星化學製藥股份有限公司
- PIC/S GMP藥廠名單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

名稱七星化學製藥股份有限公司的地址是新北市土城區沛陂里福安街75號, 類別是原料藥廠.

#七星化學製藥股份有限公司的地圖

類別原料藥廠
名稱七星化學製藥股份有限公司
地址新北市土城區沛陂里福安街75號
核准劑型(空)
核定品項1、Acetylcysteine "S.S." (衛部藥製字第061061號)。2、Carbocisteine "S.S." (衛部藥製字第061428號)。3、Gadopentetate Dimeglumine "S.S." (衛部藥製字第060348號)。4、Gadoterate Meglumine "InnoPharmax" (衛部藥製字第060918號)。5、Glyceryl Guaiacolate (衛署藥製字第001181號)。6、Methocarbamol (衛署藥製字第028259號)。7、Sapropterin Dihydrochloride "InnoPharmax" (衛部藥製字第060486號)。
GMP核定作業內容製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
GDP核定作業內容(空)
備註(空)
同步更新日期2024-04-27

類別

原料藥廠

名稱

七星化學製藥股份有限公司

地址

新北市土城區沛陂里福安街75號

核准劑型

(空)

核定品項

1、Acetylcysteine "S.S." (衛部藥製字第061061號)。2、Carbocisteine "S.S." (衛部藥製字第061428號)。3、Gadopentetate Dimeglumine "S.S." (衛部藥製字第060348號)。4、Gadoterate Meglumine "InnoPharmax" (衛部藥製字第060918號)。5、Glyceryl Guaiacolate (衛署藥製字第001181號)。6、Methocarbamol (衛署藥製字第028259號)。7、Sapropterin Dihydrochloride "InnoPharmax" (衛部藥製字第060486號)。

GMP核定作業內容

製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業

GDP核定作業內容

(空)

備註

(空)

同步更新日期

2024-04-27

七星化學製藥股份有限公司地圖 [ 導航 ]

七星化學製藥股份有限公司的地址位於

新北市土城區沛陂里福安街75號

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# 七星化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/27
發證日期2019/08/27
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106034806
中文品名"七星"釓噴酸葡胺
英文品名Gadopentetate dimeglumine "S.S."
適應症核磁共振造影顯影劑。
劑型原料藥固體劑
包裝內層兩層PE袋,外層鋁箔袋包裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱七星化學製藥股份有限公司
申請商地址新北市土城區福安街75號
申請商統一編號33001851
製造商名稱七星化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區福安街75號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/10
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼內層兩層PE袋,外層鋁箔袋包裝
許可證字號: 衛部藥製字第060348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/27
發證日期: 2019/08/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106034806
中文品名: "七星"釓噴酸葡胺
英文品名: Gadopentetate dimeglumine "S.S."
適應症: 核磁共振造影顯影劑。
劑型: 原料藥固體劑
包裝: 內層兩層PE袋,外層鋁箔袋包裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 七星化學製藥股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區福安街75號
申請商統一編號: 33001851
製造商名稱: 七星化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區福安街75號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/10
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 內層兩層PE袋,外層鋁箔袋包裝

# 七星化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第061061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/24
發證日期2022/01/24
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106106104
中文品名"七星"乙醯半胱氨酸
英文品名Acetylcysteine "S.S."
適應症黏痰溶解藥。
劑型粉劑
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱七星化學製藥股份有限公司
申請商地址新北市土城區福安街75號
申請商統一編號33001851
製造商名稱七星化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區福安街75號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/06
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第061061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/24
發證日期: 2022/01/24
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106106104
中文品名: "七星"乙醯半胱氨酸
英文品名: Acetylcysteine "S.S."
適應症: 黏痰溶解藥。
劑型: 粉劑
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 七星化學製藥股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區福安街75號
申請商統一編號: 33001851
製造商名稱: 七星化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區福安街75號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/06
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

# 七星化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第061061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/24
發證日期2022/01/24
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106106104
中文品名"七星"乙醯半胱氨酸
英文品名Acetylcysteine "S.S."
適應症黏痰溶解藥。
劑型粉劑
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱七星化學製藥股份有限公司
申請商地址新北市土城區福安街75號
申請商統一編號33001851
製造商名稱七星化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區福安街75號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/06
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第061061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/24
發證日期: 2022/01/24
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106106104
中文品名: "七星"乙醯半胱氨酸
英文品名: Acetylcysteine "S.S."
適應症: 黏痰溶解藥。
劑型: 粉劑
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 七星化學製藥股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區福安街75號
申請商統一編號: 33001851
製造商名稱: 七星化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區福安街75號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/06
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

# 七星化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第060348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/27
發證日期2019/08/27
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106034806
中文品名"七星"釓噴酸葡胺
英文品名Gadopentetate dimeglumine "S.S."
適應症核磁共振造影顯影劑。
劑型原料藥固體劑
包裝內層兩層PE袋,外層鋁箔袋包裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱七星化學製藥股份有限公司
申請商地址新北市土城區福安街75號
申請商統一編號33001851
製造商名稱七星化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區福安街75號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/10
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼內層兩層PE袋,外層鋁箔袋包裝
許可證字號: 衛部藥製字第060348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/27
發證日期: 2019/08/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106034806
中文品名: "七星"釓噴酸葡胺
英文品名: Gadopentetate dimeglumine "S.S."
適應症: 核磁共振造影顯影劑。
劑型: 原料藥固體劑
包裝: 內層兩層PE袋,外層鋁箔袋包裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 七星化學製藥股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區福安街75號
申請商統一編號: 33001851
製造商名稱: 七星化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區福安街75號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/10
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 內層兩層PE袋,外層鋁箔袋包裝

# 七星化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第000163號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/10
發證日期1971/11/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"七星" 匹拉比特魯粉末
英文品名PYRABITAL POWDER "S.S."
適應症鎮痛劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述PYRABITAL (AMINOPYRINE+BARBITAL)
申請商名稱七星化學製藥股份有限公司
申請商地址新北市土城區福安街75號
申請商統一編號33001851
製造商名稱七星化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區沛坡村福安街75號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛署藥製字第000163號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/10
發證日期: 1971/11/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "七星" 匹拉比特魯粉末
英文品名: PYRABITAL POWDER "S.S."
適應症: 鎮痛劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: PYRABITAL (AMINOPYRINE+BARBITAL)
申請商名稱: 七星化學製藥股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區福安街75號
申請商統一編號: 33001851
製造商名稱: 七星化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區沛坡村福安街75號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

# 七星化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第061428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/01
發證日期2023/03/01
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106142809
中文品名"七星"羧甲半胱胺酸
英文品名Carbocisteine "S.S."
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱七星化學製藥股份有限公司
申請商地址新北市土城區福安街75號
申請商統一編號33001851
製造商名稱七星化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區福安街75號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/08
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第061428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/01
發證日期: 2023/03/01
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106142809
中文品名: "七星"羧甲半胱胺酸
英文品名: Carbocisteine "S.S."
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 七星化學製藥股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區福安街75號
申請商統一編號: 33001851
製造商名稱: 七星化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區福安街75號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/08
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

# 七星化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第061428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/01
發證日期2023/03/01
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106142809
中文品名"七星"羧甲半胱胺酸
英文品名Carbocisteine "S.S."
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱七星化學製藥股份有限公司
申請商地址新北市土城區福安街75號
申請商統一編號33001851
製造商名稱七星化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區福安街75號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/08
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第061428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/01
發證日期: 2023/03/01
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106142809
中文品名: "七星"羧甲半胱胺酸
英文品名: Carbocisteine "S.S."
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 七星化學製藥股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區福安街75號
申請商統一編號: 33001851
製造商名稱: 七星化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區福安街75號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/08
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

# 七星化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第012373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/04/28
發證日期1977/04/28
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101237305
中文品名"七星" 1-(2-四氫/基)-5-氟二羥基嘧啶
英文品名1-(2-TETRAHYDROFURYL)-5-FLUOROURACIL "S.S."
適應症不能開刀之胃腸道、乳部惡性腫瘤的姑息療法
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TEGAFUR (FTORAFUR)
申請商名稱七星化學製藥股份有限公司
申請商地址新北市土城區福安街75號
申請商統一編號33001851
製造商名稱七星化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區沛坡村福安街75號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛署藥製字第012373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/04/28
發證日期: 1977/04/28
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101237305
中文品名: "七星" 1-(2-四氫/基)-5-氟二羥基嘧啶
英文品名: 1-(2-TETRAHYDROFURYL)-5-FLUOROURACIL "S.S."
適應症: 不能開刀之胃腸道、乳部惡性腫瘤的姑息療法
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TEGAFUR (FTORAFUR)
申請商名稱: 七星化學製藥股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區福安街75號
申請商統一編號: 33001851
製造商名稱: 七星化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區沛坡村福安街75號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上
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根據地址 新北市土城區沛陂里福安街75號 找到的相關資料

七星化學製藥股份有限公司

藥商地址: 新北市土城區沛陂里福安街75號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 原料藥:儲存(含冷鏈藥品)、供應、輸出

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

七星化學製藥股份有限公司

藥商地址: 新北市土城區沛陂里福安街75號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 原料藥:儲存(含冷鏈藥品)、供應、輸出

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集
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七星化學製藥的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

七星化學製藥股份有限公司 | 地址: 新北市土城區福安街75號 | 電話: 02-2268-5871

名稱 七星化學製藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區福安街75號
林智暉33001851核准設立

登記地址: 新北市土城區福安街75號 | 負責人: 林智暉 | 統編: 33001851 | 核准設立

與七星化學製藥股份有限公司同分類的PIC/S GMP藥廠名單資料集

大裕生技製藥股份有限公司

地址: 台中市梧棲區草湳里經一路49號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

勤發特殊氣體股份有限公司

地址: 屏東縣潮州鎮興美里興美路32號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓 | 類別: 先導工廠 | 核准劑型:

人生製藥股份有限公司

地址: 台中市西屯區協和里工業區五路3號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

久仁製藥廠股份有限公司

地址: 南投縣南投市工業路59號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

財團法人國家衛生研究院生物製劑廠

地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路35號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

懷特生技新藥股份有限公司

地址: 桃園市楊梅區青山里獅二路10號5、6、7樓 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型:

台康生技股份有限公司

地址: 新北市汐止區康寧街169巷101號1樓、2樓、3樓、4樓、5樓、6樓 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型:

永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

地址: 台中市大甲區日南里工九路27號、工七路9號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

五福化學製藥股份有限公司

地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里德興八路9號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

聯亞科技股份有限公司樹谷工廠

地址: 台南市新市區豐華里風鈴路18號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

三晃股份有限公司全興廠

地址: 彰化縣和美鎮湖內里工一路5號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型:

溫士頓醫藥股份有限公司

地址: 台南市永康區塩洲里仁愛街117號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

聯銓氣體工業股份有限公司中壢工廠

地址: 桃園市中壢區內定里松江北路26號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

川聖貿易股份有限公司宜蘭廠

地址: 宜蘭縣羅東鎮復興路三段186號1樓(PK區) | 類別: 物流廠 | 核准劑型:

大裕生技製藥股份有限公司

地址: 台中市梧棲區草湳里經一路49號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

勤發特殊氣體股份有限公司

地址: 屏東縣潮州鎮興美里興美路32號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓 | 類別: 先導工廠 | 核准劑型:

人生製藥股份有限公司

地址: 台中市西屯區協和里工業區五路3號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

久仁製藥廠股份有限公司

地址: 南投縣南投市工業路59號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

財團法人國家衛生研究院生物製劑廠

地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路35號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

懷特生技新藥股份有限公司

地址: 桃園市楊梅區青山里獅二路10號5、6、7樓 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型:

台康生技股份有限公司

地址: 新北市汐止區康寧街169巷101號1樓、2樓、3樓、4樓、5樓、6樓 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型:

永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

地址: 台中市大甲區日南里工九路27號、工七路9號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

五福化學製藥股份有限公司

地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里德興八路9號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

聯亞科技股份有限公司樹谷工廠

地址: 台南市新市區豐華里風鈴路18號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

三晃股份有限公司全興廠

地址: 彰化縣和美鎮湖內里工一路5號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型:

溫士頓醫藥股份有限公司

地址: 台南市永康區塩洲里仁愛街117號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

聯銓氣體工業股份有限公司中壢工廠

地址: 桃園市中壢區內定里松江北路26號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

川聖貿易股份有限公司宜蘭廠

地址: 宜蘭縣羅東鎮復興路三段186號1樓(PK區) | 類別: 物流廠 | 核准劑型:

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