禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
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名稱禾伸堂生技股份有限公司新竹廠的地址是新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓, 類別是先導工廠.
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許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/15 |
發證日期: 2020/01/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603297802 |
中文品名: 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 |
英文品名: SportVi |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號: 12681706 |
製造商名稱: MDT Int’l S.A. |
製造廠廠址: Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2020/02/05 |
製造許可登錄編號: QSD9655 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250115 |
發證日期: 20200115 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603297802 |
中文品名: 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 |
英文品名: SportVi |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號: 12681706 |
製造商名稱: MDT Int’l S.A. |
製造廠廠址: Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20200205 |
製造許可登錄編號: QSD9655 |
出表日期: 1130427 |
公司代號: 4194 |
公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
公司簡稱: 禾生技 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
營利事業統一編號: 12681706 |
董事長: 唐錦榮 |
總經理: 吳宗忠 |
發言人: 楊晴華 |
發言人職稱: 營運管理處副總經理 |
代理發言人: 吳宗忠 |
總機電話: 0287975966 |
成立日期: 20010118 |
上市日期: 20131213 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 1229744000 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部 |
過戶電話: 02-66365566 |
過戶地址: 台北市重慶南路一段83號5樓 |
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 許明芳 |
簽證會計師2: 于紀隆 |
英文簡稱: HSHC |
英文通訊地址: 4F, No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist.,Taipei, Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼: 0226279729 |
電子郵件信箱: raymondyang@hshc.com.tw |
網址: www.hshc.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 122974400 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020770號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/31 |
發證日期 | 2009/12/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602077008 |
中文品名 | “克肺癆”結核菌感染診斷試管組 |
英文品名 | QuantiFERON-TB Gold (QFT) |
效能 | 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號 | 12681706 |
製造商名稱 | QIAGEN |
製造廠廠址 | 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/10/23 |
製造許可登錄編號 | QSD8757 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/31 |
發證日期: 2009/12/31 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602077008 |
中文品名: “克肺癆”結核菌感染診斷試管組 |
英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) |
效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號: 12681706 |
製造商名稱: QIAGEN |
製造廠廠址: 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2019/10/23 |
製造許可登錄編號: QSD8757 |
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禾伸堂生技股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 負責人: 唐錦榮 | 統編: 12681706 | 核准設立 |
禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司 登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 負責人: 吳宗忠 | 統編: 28113336 | 核准設立 |
| 地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
| 地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷9、11、13、15、17、31號10樓 | 類別: 先導工廠 | 核准劑型: |
| 地址: 台南科學園區台南市善化區南關里南科八路1號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
| 地址: 台南市永康區王行里環工路63號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
| 地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
| 地址: 新竹縣新豐鄉松柏村德昌街228號 | 類別: 物流廠 | 核准劑型: |
| 地址: 桃園市平鎮區鎮興里興隆路266號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
| 地址: 新北市樹林區東山里東興街1號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型: |
| 地址: 臺南科學園區臺南市善化區南關里南科八路1號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型: |
| 地址: 高雄市大寮區大寮里華西路45號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
| 地址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
| 地址: 台中市霧峰區北柳里霧工三路11號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
| 地址: 台中市潭子區栗林里中山路三段201、203號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
| 地址: 中部科學園區台中市大雅區橫山里科雅西路28號3樓 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
| 地址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷9、11、13、15、17、31號10樓 | 類別: 先導工廠 | 核准劑型: |
地址: 台南科學園區台南市善化區南關里南科八路1號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
地址: 台南市永康區王行里環工路63號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
地址: 新竹縣新豐鄉松柏村德昌街228號 | 類別: 物流廠 | 核准劑型: |
地址: 桃園市平鎮區鎮興里興隆路266號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
地址: 新北市樹林區東山里東興街1號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型: |
地址: 臺南科學園區臺南市善化區南關里南科八路1號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型: |
地址: 高雄市大寮區大寮里華西路45號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
地址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
地址: 台中市霧峰區北柳里霧工三路11號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
地址: 台中市潭子區栗林里中山路三段201、203號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
地址: 中部科學園區台中市大雅區橫山里科雅西路28號3樓 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
地址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
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