禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
- PIC/S GMP藥廠名單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

名稱禾伸堂生技股份有限公司新竹廠的地址是新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓, 類別是先導工廠.

#禾伸堂生技股份有限公司新竹廠的地圖

類別先導工廠
名稱禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
地址新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓
核准劑型(空)
核定品項(空)
GMP核定作業內容製造作業、分/包裝作業、實驗室作業。
GDP核定作業內容(空)
備註(空)
同步更新日期2024-04-28

類別

先導工廠

名稱

禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

地址

新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓

核准劑型

(空)

核定品項

(空)

GMP核定作業內容

製造作業、分/包裝作業、實驗室作業。

GDP核定作業內容

(空)

備註

(空)

同步更新日期

2024-04-28

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禾伸堂生技股份有限公司新竹廠的地址位於

新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓

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# 禾伸堂生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2020/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603297802
中文品名禾伸堂舒健玻尿酸注射液
英文品名SportVi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱MDT Int’l S.A.
製造廠廠址Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/02/05
製造許可登錄編號QSD9655
許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2020/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603297802
中文品名: 禾伸堂舒健玻尿酸注射液
英文品名: SportVi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: MDT Int’l S.A.
製造廠廠址: Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/02/05
製造許可登錄編號: QSD9655

# 禾伸堂生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250115
發證日期20200115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603297802
中文品名禾伸堂舒健玻尿酸注射液
英文品名SportVi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱MDT Int’l S.A.
製造廠廠址Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200205
製造許可登錄編號QSD9655
許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250115
發證日期: 20200115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603297802
中文品名: 禾伸堂舒健玻尿酸注射液
英文品名: SportVi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: MDT Int’l S.A.
製造廠廠址: Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200205
製造許可登錄編號: QSD9655

# 禾伸堂生技 於 興櫃公司基本資料 - 3

出表日期1130427
公司代號4194
公司名稱禾伸堂生技股份有限公司
公司簡稱禾生技
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市內湖區內湖路一段88號4樓
營利事業統一編號12681706
董事長唐錦榮
總經理吳宗忠
發言人楊晴華
發言人職稱營運管理處副總經理
代理發言人吳宗忠
總機電話0287975966
成立日期20010118
上市日期20131213
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額1229744000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構中國信託商業銀行代理部
過戶電話02-66365566
過戶地址台北市重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1許明芳
簽證會計師2于紀隆
英文簡稱HSHC
英文通訊地址4F, No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist.,Taipei, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼0226279729
電子郵件信箱raymondyang@hshc.com.tw
網址www.hshc.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數122974400
出表日期: 1130427
公司代號: 4194
公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
公司簡稱: 禾生技
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓
營利事業統一編號: 12681706
董事長: 唐錦榮
總經理: 吳宗忠
發言人: 楊晴華
發言人職稱: 營運管理處副總經理
代理發言人: 吳宗忠
總機電話: 0287975966
成立日期: 20010118
上市日期: 20131213
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 1229744000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部
過戶電話: 02-66365566
過戶地址: 台北市重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 許明芳
簽證會計師2: 于紀隆
英文簡稱: HSHC
英文通訊地址: 4F, No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist.,Taipei, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼: 0226279729
電子郵件信箱: raymondyang@hshc.com.tw
網址: www.hshc.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 122974400

# 禾伸堂生技 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 4

登錄編號'28113336202210040004
登錄日期1111004
事業單位名稱(工程名稱)禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
來文字號禾技字第202210040號
來函日期1111006
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '28113336202210040004
登錄日期: 1111004
事業單位名稱(工程名稱): 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
來文字號: 禾技字第202210040號
來函日期: 1111006
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 禾伸堂生技 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 5

登錄編號28113336202210040004
登錄日期1111004
事業單位名稱(工程名稱)禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
來文字號禾技字第202210040號
來函日期1111006
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 28113336202210040004
登錄日期: 1111004
事業單位名稱(工程名稱): 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
來文字號: 禾技字第202210040號
來函日期: 1111006
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 禾伸堂生技 於 登記工廠名錄 - 6

工廠名稱禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
工廠登記編號95A00990
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市東海里
工廠負責人姓名吳宗忠
統一編號12681706
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020109
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
工廠登記編號: 95A00990
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市東海里
工廠負責人姓名: 吳宗忠
統一編號: 12681706
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020109
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 禾伸堂生技 於 出進口廠商登記資料 - 7

統一編號28113336
原始登記日期20120605
核發日期20210816
廠商中文名稱禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司
廠商英文名稱HOLY STONE HEALTHCARE CO., LTD. HSINCHU BRANCH
中文營業地址新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓
英文營業地址2 F., No. 26, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O忠
電話號碼03-5508946
傳真號碼03-5508489
進口資格
出口資格
統一編號: 28113336
原始登記日期: 20120605
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司
廠商英文名稱: HOLY STONE HEALTHCARE CO., LTD. HSINCHU BRANCH
中文營業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 26, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O忠
電話號碼: 03-5508946
傳真號碼: 03-5508489
進口資格:
出口資格:

# 禾伸堂生技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第020770號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/31
發證日期2009/12/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602077008
中文品名“克肺癆”結核菌感染診斷試管組
英文品名QuantiFERON-TB Gold (QFT)
效能利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱QIAGEN
製造廠廠址19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/10/23
製造許可登錄編號QSD8757
許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/31
發證日期: 2009/12/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602077008
中文品名: “克肺癆”結核菌感染診斷試管組
英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT)
效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: QIAGEN
製造廠廠址: 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/10/23
製造許可登錄編號: QSD8757
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根據地址 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22 26號2樓 找到的相關資料

科進製藥科技股份有限公司新竹廠

地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

@ PIC/S GMP藥廠名單資料集

科進製藥科技股份有限公司新竹廠

地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

@ PIC/S GMP藥廠名單資料集
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禾伸堂生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

禾伸堂生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 電話: 02-8797-5677

名稱 禾伸堂生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 禾伸堂生技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區內湖路1段88號4樓
唐錦榮12681706核准設立

新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓
吳宗忠28113336核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 負責人: 唐錦榮 | 統編: 12681706 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 負責人: 吳宗忠 | 統編: 28113336 | 核准設立

與禾伸堂生技股份有限公司新竹廠同分類的PIC/S GMP藥廠名單資料集

優良化學製藥股份有限公司

地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

國鼎生物科技股份有限公司淡水廠

地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷9、11、13、15、17、31號10樓 | 類別: 先導工廠 | 核准劑型:

台灣神隆股份有限公司

地址: 台南科學園區台南市善化區南關里南科八路1號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

得生製藥股份有限公司三廠

地址: 台南市永康區王行里環工路63號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

聯亞藥業股份有限公司新竹廠

地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

新竹物流股份有限公司

地址: 新竹縣新豐鄉松柏村德昌街228號 | 類別: 物流廠 | 核准劑型:

寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

地址: 桃園市平鎮區鎮興里興隆路266號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

中化合成生技股份有限公司山佳工廠

地址: 新北市樹林區東山里東興街1號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型:

台灣神隆股份有限公司

地址: 臺南科學園區臺南市善化區南關里南科八路1號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型:

三洋藥品工業股份有限公司大發廠

地址: 高雄市大寮區大寮里華西路45號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

杏林新生製藥股份有限公司

地址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

生發化學生技股份有限公司

地址: 台中市霧峰區北柳里霧工三路11號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

大豐膠囊工業股份有限公司

地址: 台中市潭子區栗林里中山路三段201、203號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

藥華醫藥股份有限公司台中分公司

地址: 中部科學園區台中市大雅區橫山里科雅西路28號3樓 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

歐帕生技醫藥股份有限公司

地址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

優良化學製藥股份有限公司

地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

國鼎生物科技股份有限公司淡水廠

地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷9、11、13、15、17、31號10樓 | 類別: 先導工廠 | 核准劑型:

台灣神隆股份有限公司

地址: 台南科學園區台南市善化區南關里南科八路1號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

得生製藥股份有限公司三廠

地址: 台南市永康區王行里環工路63號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

聯亞藥業股份有限公司新竹廠

地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

新竹物流股份有限公司

地址: 新竹縣新豐鄉松柏村德昌街228號 | 類別: 物流廠 | 核准劑型:

寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

地址: 桃園市平鎮區鎮興里興隆路266號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

中化合成生技股份有限公司山佳工廠

地址: 新北市樹林區東山里東興街1號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型:

台灣神隆股份有限公司

地址: 臺南科學園區臺南市善化區南關里南科八路1號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型:

三洋藥品工業股份有限公司大發廠

地址: 高雄市大寮區大寮里華西路45號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

杏林新生製藥股份有限公司

地址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

生發化學生技股份有限公司

地址: 台中市霧峰區北柳里霧工三路11號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

大豐膠囊工業股份有限公司

地址: 台中市潭子區栗林里中山路三段201、203號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

藥華醫藥股份有限公司台中分公司

地址: 中部科學園區台中市大雅區橫山里科雅西路28號3樓 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

歐帕生技醫藥股份有限公司

地址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

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