達慶醫療儀器有限公司
- 食品業者登錄資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

公司或商業登記名稱達慶醫療儀器有限公司的公司統一編號是22363321, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台北市大安區延吉街62巷5號1樓, 食品業者登錄字號是A-122363321-00000-0.

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公司或商業登記名稱達慶醫療儀器有限公司
公司統一編號22363321
業者地址台北市大安區延吉街62巷5號1樓
食品業者登錄字號A-122363321-00000-0
登錄項目公司/商業登記
同步更新日期2024-04-20

公司或商業登記名稱

達慶醫療儀器有限公司

公司統一編號

22363321

業者地址

台北市大安區延吉街62巷5號1樓

食品業者登錄字號

A-122363321-00000-0

登錄項目

公司/商業登記

同步更新日期

2024-04-20

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出進口廠商登記資料 資料集的 達慶醫療儀器有限公司 相關資料

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 出進口廠商登記資料

統一編號22363321
原始登記日期19951110
核發日期20210814
廠商中文名稱達慶醫療儀器有限公司
廠商英文名稱UNICO MEDICAL INC.
中文營業地址臺北市大安區延吉街62巷5號1樓
英文營業地址1 F., No. 5, Ln. 62, Yanji St., Da’an Dist., Taipei City 10696, Taiwan (R.O.C.)
代表人易O沐
電話號碼02-27407568
傳真號碼02-27764113
進口資格
出口資格
統一編號: 22363321
原始登記日期: 19951110
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 達慶醫療儀器有限公司
廠商英文名稱: UNICO MEDICAL INC.
中文營業地址: 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 5, Ln. 62, Yanji St., Da’an Dist., Taipei City 10696, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 易O沐
電話號碼: 02-27407568
傳真號碼: 02-27764113
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 達慶醫療儀器有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002827號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/08/16
發證日期2016/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600282702
中文品名"申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱SHANGHAI SHENDING INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址#125 RUIXIANG ROAD, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002827號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/08/16
發證日期: 2016/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600282702
中文品名: "申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: SHANGHAI SHENDING INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: #125 RUIXIANG ROAD, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210816
發證日期20160816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600282702
中文品名"申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱SHANGHAI SHENDING INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址#125 RUIXIANG ROAD, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160818
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210816
發證日期: 20160816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600282702
中文品名: "申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: SHANGHAI SHENDING INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: #125 RUIXIANG ROAD, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160818
製造許可登錄編號: (空)

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第037025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/29
發證日期2024/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603702509
中文品名耐格組織擴張器
英文品名“Nagor” Integrated Valve Tissue Expender for the Breast (IVTE)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街62巷5號1樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱Biosil Limited
製造廠廠址127/129 Deerdykes View, Westfield Industrial Estate, Glasgow, Cumbernauld, G68 9NH, Scotland, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QSD13710
許可證字號: 衛部醫器輸字第037025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/29
發證日期: 2024/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603702509
中文品名: 耐格組織擴張器
英文品名: “Nagor” Integrated Valve Tissue Expender for the Breast (IVTE)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: Biosil Limited
製造廠廠址: 127/129 Deerdykes View, Westfield Industrial Estate, Glasgow, Cumbernauld, G68 9NH, Scotland, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QSD13710

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/12
發證日期2010/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602070102
中文品名“斯吉柯”外科用可吸收性縫線
英文品名"Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device。
效能本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處,但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢),腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格:RA-1062Q。
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2019/10/30
製造許可登錄編號QSD8950
許可證字號: 衛署醫器輸字第020701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2010/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602070102
中文品名: “斯吉柯”外科用可吸收性縫線
英文品名: "Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device。
效能: 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處,但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢),腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格:RA-1062Q。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址: Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2019/10/30
製造許可登錄編號: QSD8950

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250212
發證日期20100212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602070102
中文品名“斯吉柯”外科用可吸收性縫線
英文品名"Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device。
效能本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處,但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢),腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格:RA-1062Q。
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20191030
製造許可登錄編號QSD8950
許可證字號: 衛署醫器輸字第020701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250212
發證日期: 20100212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602070102
中文品名: “斯吉柯”外科用可吸收性縫線
英文品名: "Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device。
效能: 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處,但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢),腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格:RA-1062Q。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址: Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20191030
製造許可登錄編號: QSD8950

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第024798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/22
發證日期2013/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602479801
中文品名"斯吉柯" 可吸收性外科用縫線
英文品名“Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2017/10/25
製造許可登錄編號QSD8950
許可證字號: 衛署醫器輸字第024798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/22
發證日期: 2013/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602479801
中文品名: "斯吉柯" 可吸收性外科用縫線
英文品名: “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址: Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2017/10/25
製造許可登錄編號: QSD8950

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230322
發證日期20130322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602479801
中文品名"斯吉柯" 可吸收性外科用縫線
英文品名“Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20171025
製造許可登錄編號QSD8950
許可證字號: 衛署醫器輸字第024798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230322
發證日期: 20130322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602479801
中文品名: "斯吉柯" 可吸收性外科用縫線
英文品名: “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址: Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20171025
製造許可登錄編號: QSD8950

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007552號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1995/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600755208
中文品名〝愛力根〞人工乳房植入物
英文品名"ALLERGAN" SALINE-FILLED MAMMARY IMPLANT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STYLE168,STYLE468以下空白。CUI(STYLE RTT, STYLE RTV)。
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱ALLERGAN
製造廠廠址KILBRIDE INDUSTRIAL ESTATE ARKLOW, CO. WICKLOW
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1995/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600755208
中文品名: 〝愛力根〞人工乳房植入物
英文品名: "ALLERGAN" SALINE-FILLED MAMMARY IMPLANT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STYLE168,STYLE468以下空白。CUI(STYLE RTT, STYLE RTV)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: ALLERGAN
製造廠廠址: KILBRIDE INDUSTRIAL ESTATE ARKLOW, CO. WICKLOW
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第007552號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121122
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090209
發證日期19950717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600755208
中文品名〝愛力根〞人工乳房植入物
英文品名"ALLERGAN" SALINE-FILLED MAMMARY IMPLANT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STYLE168,STYLE468以下空白。CUI(STYLE RTT, STYLE RTV)。
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱ALLERGAN
製造廠廠址KILBRIDE INDUSTRIAL ESTATE ARKLOW, CO. WICKLOW
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20121123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121122
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090209
發證日期: 19950717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600755208
中文品名: 〝愛力根〞人工乳房植入物
英文品名: "ALLERGAN" SALINE-FILLED MAMMARY IMPLANT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STYLE168,STYLE468以下空白。CUI(STYLE RTT, STYLE RTV)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: ALLERGAN
製造廠廠址: KILBRIDE INDUSTRIAL ESTATE ARKLOW, CO. WICKLOW
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20121123
製造許可登錄編號: (空)

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第012736號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/22
發證日期2013/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401273606
中文品名“漢斯”植髮器械(含針) (滅菌)
英文品名“Hans”Hair Transplanter with needle (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱HANS BIOMED CORP.
製造廠廠址64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Koera
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD4680
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012736號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/22
發證日期: 2013/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401273606
中文品名: “漢斯”植髮器械(含針) (滅菌)
英文品名: “Hans”Hair Transplanter with needle (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: HANS BIOMED CORP.
製造廠廠址: 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Koera
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD4680

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許可證字號衛署醫器輸壹字第012736號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180222
發證日期20130222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401273606
中文品名“漢斯”植髮器械(含針) (滅菌)
英文品名“Hans”Hair Transplanter with needle (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱HANS BIOMED CORP.
製造廠廠址64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Koera
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號QSD4680
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012736號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180222
發證日期: 20130222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401273606
中文品名: “漢斯”植髮器械(含針) (滅菌)
英文品名: “Hans”Hair Transplanter with needle (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: HANS BIOMED CORP.
製造廠廠址: 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Koera
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: QSD4680

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許可證字號衛部醫器輸字第036695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/14
發證日期2023/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603669500
中文品名盈波利爾光滑矽膠義乳
英文品名Smooth Impleo Opaque Gel-Filled Mammary Implant
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I3540 矽膠充填之乳房彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;安全監視
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街62巷5號1樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱Biosil Limited
製造廠廠址127/129 Deerdykes View, Westfield Industrial Estate, Glasgow, Cumbernauld, G68 9NH, Scotland, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/08/30
製造許可登錄編號QSD13710
許可證字號: 衛部醫器輸字第036695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/14
發證日期: 2023/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603669500
中文品名: 盈波利爾光滑矽膠義乳
英文品名: Smooth Impleo Opaque Gel-Filled Mammary Implant
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I3540 矽膠充填之乳房彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;安全監視
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: Biosil Limited
製造廠廠址: 127/129 Deerdykes View, Westfield Industrial Estate, Glasgow, Cumbernauld, G68 9NH, Scotland, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/08/30
製造許可登錄編號: QSD13710

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第027479號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/22
發證日期2015/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602747903
中文品名“漢斯”脂肪袋
英文品名“Hans” Puresys Fat Purification System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5040 抽脂機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱HansBiomed Corp.
製造廠廠址64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD4680
許可證字號: 衛部醫器輸字第027479號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/22
發證日期: 2015/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602747903
中文品名: “漢斯”脂肪袋
英文品名: “Hans” Puresys Fat Purification System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5040 抽脂機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: HansBiomed Corp.
製造廠廠址: 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD4680

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第027479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200622
發證日期20150622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602747903
中文品名“漢斯”脂肪袋
英文品名“Hans” Puresys Fat Purification System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5040 抽脂機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱HansBiomed Corp.
製造廠廠址64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150701
製造許可登錄編號QSD4680
許可證字號: 衛部醫器輸字第027479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200622
發證日期: 20150622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602747903
中文品名: “漢斯”脂肪袋
英文品名: “Hans” Puresys Fat Purification System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5040 抽脂機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: HansBiomed Corp.
製造廠廠址: 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150701
製造許可登錄編號: QSD4680

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002837號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/08/23
發證日期2016/08/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600283702
中文品名"柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址NO.1, TIANKANG ROAD, CHENGYANG DISTRICT, QINGDAO CITY, 266107 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002837號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/08/23
發證日期: 2016/08/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600283702
中文品名: "柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1, TIANKANG ROAD, CHENGYANG DISTRICT, QINGDAO CITY, 266107 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210823
發證日期20160823
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600283702
中文品名"柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址NO.1, TIANKANG ROAD, CHENGYANG DISTRICT, QINGDAO CITY, 266107 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160829
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210823
發證日期: 20160823
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600283702
中文品名: "柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1, TIANKANG ROAD, CHENGYANG DISTRICT, QINGDAO CITY, 266107 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160829
製造許可登錄編號: (空)

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011940號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/12
發證日期2012/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401194000
中文品名“漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌)
英文品名“Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱HANS BIOMED CORPORATION
製造廠廠址64, YUSEONG-DAERO 1628BEON-GIL YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/12
發證日期: 2012/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401194000
中文品名: “漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌)
英文品名: “Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: HANS BIOMED CORPORATION
製造廠廠址: 64, YUSEONG-DAERO 1628BEON-GIL YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011940號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170712
發證日期20120712
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401194000
中文品名“漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌)
英文品名“Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱HANS BIOMED CORPORATION
製造廠廠址64, YUSEONG-DAERO 1628BEON-GIL YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170712
發證日期: 20120712
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401194000
中文品名: “漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌)
英文品名: “Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: HANS BIOMED CORPORATION
製造廠廠址: 64, YUSEONG-DAERO 1628BEON-GIL YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第017565號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/13
發證日期2006/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601756500
中文品名"伊纳美" 可美補膠原蛋白顏面植入物
英文品名"Inamed" CosmoPlast Human-Based Collagen Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0002 膠原蛋白植入劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱INAMED CORPORATION
製造廠廠址48490 MILMONT DR., FREMONT, CA 94538, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017565號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/13
發證日期: 2006/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601756500
中文品名: "伊纳美" 可美補膠原蛋白顏面植入物
英文品名: "Inamed" CosmoPlast Human-Based Collagen Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0002 膠原蛋白植入劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: INAMED CORPORATION
製造廠廠址: 48490 MILMONT DR., FREMONT, CA 94538, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 達慶醫療儀器有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第017565號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121122
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111013
發證日期20061013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601756500
中文品名"伊纳美" 可美補膠原蛋白顏面植入物
英文品名"Inamed" CosmoPlast Human-Based Collagen Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0002 膠原蛋白植入劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱INAMED CORPORATION
製造廠廠址48490 MILMONT DR., FREMONT, CA 94538, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017565號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121122
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111013
發證日期: 20061013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601756500
中文品名: "伊纳美" 可美補膠原蛋白顏面植入物
英文品名: "Inamed" CosmoPlast Human-Based Collagen Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0002 膠原蛋白植入劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: INAMED CORPORATION
製造廠廠址: 48490 MILMONT DR., FREMONT, CA 94538, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121123
製造許可登錄編號: (空)

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# 22363321 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22363321
原始登記日期19951110
核發日期20210814
廠商中文名稱達慶醫療儀器有限公司
廠商英文名稱UNICO MEDICAL INC.
中文營業地址臺北市大安區延吉街62巷5號1樓
英文營業地址1 F., No. 5, Ln. 62, Yanji St., Da’an Dist., Taipei City 10696, Taiwan (R.O.C.)
代表人易O沐
電話號碼02-27407568
傳真號碼02-27764113
進口資格
出口資格
統一編號: 22363321
原始登記日期: 19951110
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 達慶醫療儀器有限公司
廠商英文名稱: UNICO MEDICAL INC.
中文營業地址: 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 5, Ln. 62, Yanji St., Da’an Dist., Taipei City 10696, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 易O沐
電話號碼: 02-27407568
傳真號碼: 02-27764113
進口資格:
出口資格:

# 22363321 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027479號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/22
發證日期2015/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602747903
中文品名“漢斯”脂肪袋
英文品名“Hans” Puresys Fat Purification System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5040 抽脂機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱HansBiomed Corp.
製造廠廠址64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD4680
許可證字號: 衛部醫器輸字第027479號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/22
發證日期: 2015/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602747903
中文品名: “漢斯”脂肪袋
英文品名: “Hans” Puresys Fat Purification System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5040 抽脂機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: HansBiomed Corp.
製造廠廠址: 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD4680

# 22363321 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007552號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1995/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600755208
中文品名〝愛力根〞人工乳房植入物
英文品名"ALLERGAN" SALINE-FILLED MAMMARY IMPLANT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STYLE168,STYLE468以下空白。CUI(STYLE RTT, STYLE RTV)。
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱ALLERGAN
製造廠廠址KILBRIDE INDUSTRIAL ESTATE ARKLOW, CO. WICKLOW
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1995/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600755208
中文品名: 〝愛力根〞人工乳房植入物
英文品名: "ALLERGAN" SALINE-FILLED MAMMARY IMPLANT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STYLE168,STYLE468以下空白。CUI(STYLE RTT, STYLE RTV)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: ALLERGAN
製造廠廠址: KILBRIDE INDUSTRIAL ESTATE ARKLOW, CO. WICKLOW
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 22363321 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/12
發證日期2010/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602070102
中文品名“斯吉柯”外科用可吸收性縫線
英文品名"Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device。
效能本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處,但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢),腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格:RA-1062Q。
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2019/10/30
製造許可登錄編號QSD8950
許可證字號: 衛署醫器輸字第020701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2010/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602070102
中文品名: “斯吉柯”外科用可吸收性縫線
英文品名: "Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device。
效能: 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處,但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢),腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格:RA-1062Q。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址: Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2019/10/30
製造許可登錄編號: QSD8950

# 22363321 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002827號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/08/16
發證日期2016/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600282702
中文品名"申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱SHANGHAI SHENDING INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址#125 RUIXIANG ROAD, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002827號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/08/16
發證日期: 2016/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600282702
中文品名: "申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: SHANGHAI SHENDING INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: #125 RUIXIANG ROAD, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 22363321 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002837號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/08/23
發證日期2016/08/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600283702
中文品名"柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址NO.1, TIANKANG ROAD, CHENGYANG DISTRICT, QINGDAO CITY, 266107 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002837號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/08/23
發證日期: 2016/08/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600283702
中文品名: "柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1, TIANKANG ROAD, CHENGYANG DISTRICT, QINGDAO CITY, 266107 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 22363321 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第016847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/20
發證日期2006/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601684702
中文品名真善美顏面填充植入物
英文品名Genzyme Dermal Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hylaform、Hylaform Plus, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION
製造廠廠址1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/20
發證日期: 2006/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601684702
中文品名: 真善美顏面填充植入物
英文品名: Genzyme Dermal Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Hylaform、Hylaform Plus, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION
製造廠廠址: 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 22363321 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011940號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/12
發證日期2012/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401194000
中文品名“漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌)
英文品名“Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱HANS BIOMED CORPORATION
製造廠廠址64, YUSEONG-DAERO 1628BEON-GIL YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/12
發證日期: 2012/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401194000
中文品名: “漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌)
英文品名: “Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: HANS BIOMED CORPORATION
製造廠廠址: 64, YUSEONG-DAERO 1628BEON-GIL YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)
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# 達慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211027
發證日期20161027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600289200
中文品名"青島光電" 紅外線靜脈顯像儀 (未滅菌)
英文品名"Qingdao Bright" Vein Illuminator Pro (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1, TIANKANG ROAD, CHENGYANG DISTRICT, QINGDAO CITY, 266107 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211027
發證日期: 20161027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600289200
中文品名: "青島光電" 紅外線靜脈顯像儀 (未滅菌)
英文品名: "Qingdao Bright" Vein Illuminator Pro (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1, TIANKANG ROAD, CHENGYANG DISTRICT, QINGDAO CITY, 266107 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161114
製造許可登錄編號: (空)

# 達慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210823
發證日期20160823
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600283702
中文品名"柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址NO.1, TIANKANG ROAD, CHENGYANG DISTRICT, QINGDAO CITY, 266107 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160829
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210823
發證日期: 20160823
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600283702
中文品名: "柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1, TIANKANG ROAD, CHENGYANG DISTRICT, QINGDAO CITY, 266107 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160829
製造許可登錄編號: (空)

# 達慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210816
發證日期20160816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600282702
中文品名"申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱SHANGHAI SHENDING INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址#125 RUIXIANG ROAD, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160818
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210816
發證日期: 20160816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600282702
中文品名: "申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: SHANGHAI SHENDING INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: #125 RUIXIANG ROAD, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160818
製造許可登錄編號: (空)

# 達慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002892號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/27
發證日期2016/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600289200
中文品名"青島光電" 紅外線靜脈顯像儀 (未滅菌)
英文品名"Qingdao Bright" Vein Illuminator Pro (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1, TIANKANG ROAD, CHENGYANG DISTRICT, QINGDAO CITY, 266107 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/27
發證日期: 2016/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600289200
中文品名: "青島光電" 紅外線靜脈顯像儀 (未滅菌)
英文品名: "Qingdao Bright" Vein Illuminator Pro (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1, TIANKANG ROAD, CHENGYANG DISTRICT, QINGDAO CITY, 266107 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 達慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012736號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/22
發證日期2013/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401273606
中文品名“漢斯”植髮器械(含針) (滅菌)
英文品名“Hans”Hair Transplanter with needle (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱達慶醫療儀器有限公司
申請商地址台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號22363321
製造商名稱HANS BIOMED CORP.
製造廠廠址64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Koera
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD4680
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012736號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/22
發證日期: 2013/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401273606
中文品名: “漢斯”植髮器械(含針) (滅菌)
英文品名: “Hans”Hair Transplanter with needle (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號: 22363321
製造商名稱: HANS BIOMED CORP.
製造廠廠址: 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Koera
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD4680
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零點壹優食生活有限公司

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緒樂企業商行

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一串食堂

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一串食堂

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五麥有限公司

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登記地址: 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 | 負責人: 易文沐 | 統編: 22363321 | 核准設立

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台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處

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台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處

公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市萬里區龜吼村美崙31-1號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00005-8

台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處

公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市信義區東明路138號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00018-9

台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處

公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市暖暖區源遠路157號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00014-5

台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處

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公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市三芝區埔頭村埔頭15號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00010-4

台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處

公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市七堵區八德路2-15號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00016-7

台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處

公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區基金三路2-1號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00015-6

台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處

公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市汐止區大同路三段186-1號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00017-1

台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處

公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市金山區中山路385號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00004-7

台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處

公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市瑞芳區海濱路157-2號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00013-7

台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處

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台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處

公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市貢寮區美豔山街6-2號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00012-6

台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處

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台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處

公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市瑞芳區中山路200號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00007-0

台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處

公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中正區祥豐街108號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00003-3

台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處

公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市萬里區龜吼村美崙31-1號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00005-8

台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處

公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市信義區東明路138號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00018-9

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公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區基金三路2-1號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00015-6

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公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市汐止區大同路三段186-1號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00017-1

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公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市金山區中山路385號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00004-7

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公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市瑞芳區海濱路157-2號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00013-7

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公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市貢寮區美豔山街6-2號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00012-6

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公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區成功一路105號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00008-8

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