公司名稱旺北科技股份有限公司的統一編號是28357022, 公司狀態是01, 公司地址是新竹科學園區新竹市工業東二路15號1樓.
| 統一編號 | 28357022 |
| 公司名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 新竹科學園區新竹市工業東二路15號1樓 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
統一編號28357022 |
公司名稱旺北科技股份有限公司 |
公司地址新竹科學園區新竹市工業東二路15號1樓 |
公司狀態核准設立 |
旺北科技股份有限公司的地址位於
新竹科學園區新竹市工業東二路15號1樓| 統一編號 | 28357022 |
| 原始登記日期 | 20060719 |
| 核發日期 | 20220624 |
| 廠商中文名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | NORTH-VISION TECH. INC. |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區新竹市工業東二路15號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 15, Gongye E. 2nd Rd., East Dist., Hsinchu City 30075, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O祥 |
| 電話號碼 | 03-5771038 |
| 傳真號碼 | 03-5771039 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28357022 |
| 原始登記日期: 20060719 |
| 核發日期: 20220624 |
| 廠商中文名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: NORTH-VISION TECH. INC. |
| 中文營業地址: 新竹科學園區新竹市工業東二路15號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 15, Gongye E. 2nd Rd., East Dist., Hsinchu City 30075, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O祥 |
| 電話號碼: 03-5771038 |
| 傳真號碼: 03-5771039 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 95A00897 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東二路15號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區科園里 |
| 工廠負責人姓名 | 黃林祥 |
| 統一編號 | 28357022 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0990507 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備 |
| 工廠名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 95A00897 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東二路15號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里 |
| 工廠負責人姓名: 黃林祥 |
| 統一編號: 28357022 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0990507 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007339號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/15 |
| 發證日期 | 2021/12/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北” 觸控式多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名 | “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E1025 心律不整檢測器和警示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Elegant-3000以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007339號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/15 |
| 發證日期: 2021/12/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北” 觸控式多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Elegant-3000以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003374號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/30 |
| 發證日期 | 2011/06/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500337402 |
| 中文品名 | “旺北”脈搏血氧濃度計 |
| 英文品名 | “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Prince-100I、Prince-100B。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原100年7月20日核定之Prince-100B標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003374號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/30 |
| 發證日期: 2011/06/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500337402 |
| 中文品名: “旺北”脈搏血氧濃度計 |
| 英文品名: “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Prince-100I、Prince-100B。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原100年7月20日核定之Prince-100B標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003374號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260630 |
| 發證日期 | 20110630 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500337402 |
| 中文品名 | “旺北”脈搏血氧濃度計 |
| 英文品名 | “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Prince-100I、Prince-100B以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210329 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003374號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260630 |
| 發證日期: 20110630 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500337402 |
| 中文品名: “旺北”脈搏血氧濃度計 |
| 英文品名: “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Prince-100I、Prince-100B以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210329 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003778號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/16 |
| 發證日期 | 2012/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北”腕式脈搏血氧濃度計 |
| 英文品名 | “North-vision”Wrist Pulse Oximeter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Wrist-100,以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003778號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/16 |
| 發證日期: 2012/11/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北”腕式脈搏血氧濃度計 |
| 英文品名: “North-vision”Wrist Pulse Oximeter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Wrist-100,以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003778號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221116 |
| 發證日期 | 20121116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北”腕式脈搏血氧濃度計 |
| 英文品名 | “North-vision”Wrist Pulse Oximeter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Wrist-100,以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170622 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003778號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221116 |
| 發證日期: 20121116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北”腕式脈搏血氧濃度計 |
| 英文品名: “North-vision”Wrist Pulse Oximeter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Wrist-100,以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170622 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003753號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/05 |
| 發證日期 | 2012/07/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名 | North-vision Multi-Parameter Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Deluxe-80以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本，原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/04 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003753號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/05 |
| 發證日期: 2012/07/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Deluxe-80以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本，原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/04 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003753號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220705 |
| 發證日期 | 20120705 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名 | North-vision Multi-Parameter Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Deluxe-80以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本，原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170324 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003753號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220705 |
| 發證日期: 20120705 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Deluxe-80以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本，原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170324 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003780號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/16 |
| 發證日期 | 2012/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北”手持式脈搏血氧濃度計 |
| 英文品名 | “North-vision”Handheld Pulse Oximeter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Handheld-100,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003780號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/16 |
| 發證日期: 2012/11/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北”手持式脈搏血氧濃度計 |
| 英文品名: “North-vision”Handheld Pulse Oximeter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Handheld-100,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003780號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221116 |
| 發證日期 | 20121116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北”手持式脈搏血氧濃度計 |
| 英文品名 | “North-vision”Handheld Pulse Oximeter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Handheld-100,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170724 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003780號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221116 |
| 發證日期: 20121116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北”手持式脈搏血氧濃度計 |
| 英文品名: “North-vision”Handheld Pulse Oximeter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Handheld-100,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170724 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
@ 旺北科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007933號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/14 |
| 發證日期 | 2023/06/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北” 多參數中央生理監護系統軟體 |
| 英文品名 | “North-vision” Central Monitor System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Deluxe-1000以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0774 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007933號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/14 |
| 發證日期: 2023/06/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北” 多參數中央生理監護系統軟體 |
| 英文品名: “North-vision” Central Monitor System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Deluxe-1000以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/30 |
| 製造許可登錄編號: QMS0774 |
@ 旺北科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005032號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/13 |
| 發證日期 | 2015/07/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名 | “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Elegant-800以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005032號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/13 |
| 發證日期: 2015/07/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Elegant-800以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
@ 旺北科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005032號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250713 |
| 發證日期 | 20150713 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名 | “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Elegant-800以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200319 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005032號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250713 |
| 發證日期: 20150713 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Elegant-800以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200319 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
@ 旺北科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007959號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/06 |
| 發證日期 | 2023/08/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北” 純水電解氧氣機 |
| 英文品名 | “North-vision” Oxygen Generator |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D5440 手提式氧氣產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Lifecare-1000以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0774 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007959號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/06 |
| 發證日期: 2023/08/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北” 純水電解氧氣機 |
| 英文品名: “North-vision” Oxygen Generator |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Lifecare-1000以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS0774 |
@ 旺北科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004788號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/16 |
| 發證日期 | 2014/10/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名 | “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Lifecare-70以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004788號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/16 |
| 發證日期: 2014/10/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Lifecare-70以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
@ 旺北科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004788號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241016 |
| 發證日期 | 20141016 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名 | “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Lifecare-70以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190827 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004788號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241016 |
| 發證日期: 20141016 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Lifecare-70以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190827 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
@ 旺北科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003359號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/04 |
| 發證日期 | 2011/06/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500335903 |
| 中文品名 | “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名 | “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Deluxe-100以下空白。增加效能及規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003359號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/04 |
| 發證日期: 2011/06/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500335903 |
| 中文品名: “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名: “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Deluxe-100以下空白。增加效能及規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
@ 旺北科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003359號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260604 |
| 發證日期 | 20110604 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500335903 |
| 中文品名 | “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名 | “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Deluxe-100以下空白。增加效能及規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210329 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003359號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260604 |
| 發證日期: 20110604 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500335903 |
| 中文品名: “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名: “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Deluxe-100以下空白。增加效能及規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210329 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
@ 旺北科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005544號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/21 |
| 發證日期 | 2016/11/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北”穿戴式生理訊號監視器 |
| 英文品名 | “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Lifecare-10以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005544號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/21 |
| 發證日期: 2016/11/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北”穿戴式生理訊號監視器 |
| 英文品名: “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Lifecare-10以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
@ 旺北科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005544號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261121 |
| 發證日期 | 20161121 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北”穿戴式生理訊號監視器 |
| 英文品名 | “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Lifecare-10以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211027 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005544號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261121 |
| 發證日期: 20161121 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北”穿戴式生理訊號監視器 |
| 英文品名: “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Lifecare-10以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211027 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
@ 旺北科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003387號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/26 |
| 發證日期 | 2011/07/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500338708 |
| 中文品名 | “旺北”可攜式心電儀 |
| 英文品名 | “North-vision”Easy ECG |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2800 醫用磁帶記錄器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Prince 180B以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003387號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/26 |
| 發證日期: 2011/07/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500338708 |
| 中文品名: “旺北”可攜式心電儀 |
| 英文品名: “North-vision”Easy ECG |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Prince 180B以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
| 公司或商業登記名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 28357022 |
| 業者地址 | 新竹市東區新竹市工業東二路15號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | O-128357022-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 28357022 |
| 業者地址: 新竹市東區新竹市工業東二路15號1樓 |
| 食品業者登錄字號: O-128357022-00000-1 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
| 統一編號 | 28357022 |
| 原始登記日期 | 20060719 |
| 核發日期 | 20220624 |
| 廠商中文名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | NORTH-VISION TECH. INC. |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區新竹市工業東二路15號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 15, Gongye E. 2nd Rd., East Dist., Hsinchu City 30075, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O祥 |
| 電話號碼 | 03-5771038 |
| 傳真號碼 | 03-5771039 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28357022 |
| 原始登記日期: 20060719 |
| 核發日期: 20220624 |
| 廠商中文名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: NORTH-VISION TECH. INC. |
| 中文營業地址: 新竹科學園區新竹市工業東二路15號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 15, Gongye E. 2nd Rd., East Dist., Hsinchu City 30075, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O祥 |
| 電話號碼: 03-5771038 |
| 傳真號碼: 03-5771039 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 95A00897 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東二路15號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區科園里 |
| 工廠負責人姓名 | 黃林祥 |
| 統一編號 | 28357022 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0990507 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備 |
| 工廠名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 95A00897 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東二路15號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里 |
| 工廠負責人姓名: 黃林祥 |
| 統一編號: 28357022 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0990507 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 |
| 統一編號 | 28357022 |
| 公司名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 新竹市工業東二路15號1樓 |
| 公司狀態 | 01 |
| 統一編號: 28357022 |
| 公司名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 公司地址: 新竹市工業東二路15號1樓 |
| 公司狀態: 01 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003359號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/04 |
| 發證日期 | 2011/06/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500335903 |
| 中文品名 | “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名 | “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Deluxe-100以下空白。增加效能及規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003359號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/04 |
| 發證日期: 2011/06/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500335903 |
| 中文品名: “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名: “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Deluxe-100以下空白。增加效能及規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003374號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/30 |
| 發證日期 | 2011/06/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500337402 |
| 中文品名 | “旺北”脈搏血氧濃度計 |
| 英文品名 | “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Prince-100I、Prince-100B。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原100年7月20日核定之Prince-100B標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003374號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/30 |
| 發證日期: 2011/06/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500337402 |
| 中文品名: “旺北”脈搏血氧濃度計 |
| 英文品名: “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Prince-100I、Prince-100B。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原100年7月20日核定之Prince-100B標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003387號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/26 |
| 發證日期 | 2011/07/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500338708 |
| 中文品名 | “旺北”可攜式心電儀 |
| 英文品名 | “North-vision”Easy ECG |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2800 醫用磁帶記錄器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Prince 180B以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003387號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/26 |
| 發證日期: 2011/07/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500338708 |
| 中文品名: “旺北”可攜式心電儀 |
| 英文品名: “North-vision”Easy ECG |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Prince 180B以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003753號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/05 |
| 發證日期 | 2012/07/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名 | North-vision Multi-Parameter Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Deluxe-80以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本，原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/04 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003753號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/05 |
| 發證日期: 2012/07/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北”多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Deluxe-80以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本，原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/04 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003778號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/16 |
| 發證日期 | 2012/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北”腕式脈搏血氧濃度計 |
| 英文品名 | “North-vision”Wrist Pulse Oximeter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Wrist-100,以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003778號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/16 |
| 發證日期: 2012/11/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北”腕式脈搏血氧濃度計 |
| 英文品名: “North-vision”Wrist Pulse Oximeter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Wrist-100,以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007339號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/15 |
| 發證日期 | 2021/12/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北” 觸控式多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名 | “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E1025 心律不整檢測器和警示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Elegant-3000以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0774 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007339號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/15 |
| 發證日期: 2021/12/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北” 觸控式多參數生理訊號監視器 |
| 英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Elegant-3000以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP0774 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007933號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/14 |
| 發證日期 | 2023/06/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北” 多參數中央生理監護系統軟體 |
| 英文品名 | “North-vision” Central Monitor System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Deluxe-1000以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0774 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007933號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/14 |
| 發證日期: 2023/06/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北” 多參數中央生理監護系統軟體 |
| 英文品名: “North-vision” Central Monitor System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Deluxe-1000以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/30 |
| 製造許可登錄編號: QMS0774 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007959號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/06 |
| 發證日期 | 2023/08/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “旺北” 純水電解氧氣機 |
| 英文品名 | “North-vision” Oxygen Generator |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D5440 手提式氧氣產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Lifecare-1000以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28357022 |
| 製造商名稱 | 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0774 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007959號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/06 |
| 發證日期: 2023/08/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “旺北” 純水電解氧氣機 |
| 英文品名: “North-vision” Oxygen Generator |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Lifecare-1000以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 申請商統一編號: 28357022 |
| 製造商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS0774 |
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旺北科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 | 電話: 03-577-1038 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 旺北科技股份有限公司 新竹市工業東二路15號1樓 | 黃林祥 | 28357022 | 核准設立 |
| 旺北科技股份有限公司 登記地址: 新竹市工業東二路15號1樓 | 負責人: 黃林祥 | 統編: 28357022 | 核准設立 |
牧德科技股份有限公司 | 統一編號: 16522758 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市工業東二路2之3號 |
華凌光電股份有限公司 | 統一編號: 16527682 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路43號2樓 |
華凌光電股份有限公司 | 統一編號: 16527682 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺中市大雅區秀山里科雅路43號2樓 |
易威生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 16570131 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
易威生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 16570131 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 |
茂發厚生科技股份有限公司 | 統一編號: 16577768 | 公司狀態: 07 | 公司地址: |
新世代科技股份有限公司 | 統一編號: 16581600 | 公司狀態: 07 | 公司地址: |
波若威科技股份有限公司 | 統一編號: 16586555 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路30號3樓 |
波若威科技股份有限公司 | 統一編號: 16586555 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路30號3樓 |
建漢科技股份有限公司 | 統一編號: 16594892 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣園區三路99號 |
建漢科技股份有限公司 | 統一編號: 16594892 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣園區三路99號 |
旭象股份有限公司 | 統一編號: 16601839 | 公司狀態: 07 | 公司地址: 新竹科學工業園區 |
矽晶源高科股份有限公司 | 統一編號: 16631910 | 公司狀態: 09 | 公司地址: 新竹科學工業園區新竹市工業東四路40號1樓 |
欣瑞投資有限公司 | 統一編號: 16633213 | 公司狀態: 07 | 公司地址: 新竹科學工業園區 |
原相科技股份有限公司 | 統一編號: 16633261 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣創新一路5號5樓 |
牧德科技股份有限公司統一編號: 16522758 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市工業東二路2之3號 |
華凌光電股份有限公司統一編號: 16527682 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路43號2樓 |
華凌光電股份有限公司統一編號: 16527682 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺中市大雅區秀山里科雅路43號2樓 |
易威生醫科技股份有限公司統一編號: 16570131 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市東區研發二路10號1樓 |
易威生醫科技股份有限公司統一編號: 16570131 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 |
茂發厚生科技股份有限公司統一編號: 16577768 | 公司狀態: 07 | 公司地址: |
新世代科技股份有限公司統一編號: 16581600 | 公司狀態: 07 | 公司地址: |
波若威科技股份有限公司統一編號: 16586555 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路30號3樓 |
波若威科技股份有限公司統一編號: 16586555 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路30號3樓 |
建漢科技股份有限公司統一編號: 16594892 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣園區三路99號 |
建漢科技股份有限公司統一編號: 16594892 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣園區三路99號 |
旭象股份有限公司統一編號: 16601839 | 公司狀態: 07 | 公司地址: 新竹科學工業園區 |
矽晶源高科股份有限公司統一編號: 16631910 | 公司狀態: 09 | 公司地址: 新竹科學工業園區新竹市工業東四路40號1樓 |
欣瑞投資有限公司統一編號: 16633213 | 公司狀態: 07 | 公司地址: 新竹科學工業園區 |
原相科技股份有限公司統一編號: 16633261 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣創新一路5號5樓 |