"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)
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中文品名"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)的英文品名是"TISS" Dental handpiece Cleaning Lubricating set (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006953號, 有效日期是20221002, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是皇亮生醫科技股份有限公司.

#"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006953號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221002
發證日期	20171002
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)
英文品名	"TISS" Dental handpiece Cleaning Lubricating set (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
申請商統一編號	29184581
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171025
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006953號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221002

發證日期

20171002

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)

英文品名

"TISS" Dental handpiece Cleaning Lubricating set (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路55號1樓

申請商統一編號

29184581

製造商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171025

製造許可登錄編號

(空)

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薛欉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 29184581
張成勤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 29184581
林團賓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 29184581
薛仲俊	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1800000 \| 所代表法人: \| 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 29184581

薛欉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

張成勤

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

林團賓

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

薛仲俊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

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公司登記經理人資料集資料集的 "帝仕"牙科手機保養組(未滅菌) 相關資料

薛仲貴	公司名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 到職日期: 1020408 \| 統一編號: 29184581

薛仲貴

公司名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 | 到職日期: 1020408 | 統一編號: 29184581

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皇亮生醫科技股份有限公司

統一編號: 29184581 | 電話號碼: 07-6955678 | 高雄市路竹區路科二路55號1樓

皇亮生醫科技股份有限公司

統一編號: 29184581 | 電話號碼: 07-6955678 | 高雄市路竹區路科二路55號1樓

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皇亮生醫科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29184581 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 94A00271 \| 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路55號1樓
皇亮生醫科技股份有限公司路竹廠	主要產品: 259其他金屬製品 \| 統一編號: 29184581 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64009275 \| 高雄市路竹區甲南里環球路630巷41號
皇亮生醫科技股份有限公司岡山廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29184581 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64009313 \| 高雄市岡山區灣裡里岡山北路22-10號

皇亮生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29184581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00271 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路55號1樓

皇亮生醫科技股份有限公司路竹廠

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 29184581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64009275 | 高雄市路竹區甲南里環球路630巷41號

皇亮生醫科技股份有限公司岡山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29184581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64009313 | 高雄市岡山區灣裡里岡山北路22-10號

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“皇亮生醫”網片固定系統	英文品名: “TISS” GBR-S \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005928號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更及新增規格，詳如中文仿單核定本(原106年11月17日核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “HLBT”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003830號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “HLBT” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003845號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)	英文品名: "TISS" Dental Precision Attachment(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006963號 \| 有效日期: 2022/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”人工牙根	英文品名: "TISS" Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003606號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原1013.4.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原1013.4.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“瑞森”牙科矯正釘	英文品名: “ancer” Anchorage Screws \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003625號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格、增加規格、變更包材：詳如中文仿單核定本（原101.4.16及102.5.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“鈦樂”牙科矯正釘	英文品名: “TELLUS” Anchorage Screws \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006009號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”人工牙根	英文品名: “BesTISS” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005472號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如核定之中文說明書(原106年1月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”支台體系統	英文品名: “TISS” Implant-Abutment System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004860號 \| 有效日期: 2025/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、型號變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年7月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.4.21。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)	英文品名: "TISS" Dental handpiece Cleaning Lubricating set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006953號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
"鈦樂" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "TELLUS" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003430號 \| 有效日期: 2023/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
”鈦樂”人工牙根	英文品名: “TELLUS” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005250號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更：詳如中文仿單核定本(原105.1.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
"鈦樂" 支台體系統	英文品名: “TELLUS” Implant-Abutment System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005251號 \| 有效日期: 2025/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”牙科補骨支撐螺釘	英文品名: “TISS” GBR-Tent Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005882號 \| 有效日期: 2027/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “HLBT” Intraoral Dental Drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004979號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “HLBT”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003830號 \| 有效日期: 20261117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)	英文品名: "TISS" Dental Precision Attachment(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006963號 \| 有效日期: 20221006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”支台體系統	英文品名: “TISS” Implant-Abutment System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004860號 \| 有效日期: 20250501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”人工牙根	英文品名: “BesTISS” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005472號 \| 有效日期: 20261111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”網片固定系統

“皇亮生醫”牙科手用器械 (未滅菌)

“皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)

“皇亮生醫”人工牙根

“瑞森”牙科矯正釘

“鈦樂”牙科矯正釘

“皇亮生醫”人工牙根

“皇亮生醫”支台體系統

"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)

"鈦樂" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

”鈦樂”人工牙根

"鈦樂" 支台體系統

“皇亮生醫”牙科補骨支撐螺釘

“皇亮生醫”口內牙鑽頭 (未滅菌)

“皇亮生醫”牙科手用器械 (未滅菌)

"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)

“皇亮生醫”支台體系統

“皇亮生醫”人工牙根

根據識別碼 29184581 找到的相關資料

皇亮生醫科技股份有限公司

統一編號: 29184581 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

皇亮生醫科技股份有限公司

統一編號: 29184581 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

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“皇亮生醫”牙科補骨支撐螺釘	英文品名: “TISS” GBR-Tent Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005882號 \| 有效日期: 20220704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皇亮生醫”網片固定系統	英文品名: “TISS” GBR-S \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005928號 \| 有效日期: 20221108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “HLBT” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003845號 \| 有效日期: 20261121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皇亮生醫”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “HLBT” Intraoral Dental Drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004979號 \| 有效日期: 20231227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"泉沂" 檢體運送保存液 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"泉沂" 檢體運送保存液 (未滅菌)

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"泉沂" 檢體運送保存液 (未滅菌)

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"泉沂" 檢體運送保存液 (未滅菌)

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皇亮生醫科技的黃頁資料

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皇亮生醫科技 | 地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓 | 電話: 07-695-5678

名稱皇亮生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
皇亮生醫科技股份有限公司高雄市路竹區路科二路55號1樓	薛欉	29184581	核准設立

皇亮生醫科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓 | 負責人: 薛欉 | 統編: 29184581 | 核准設立

地址高雄市路竹區路科二路55號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾研科技股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路55號4樓	鄭文一	29184870	核准設立
泉沂醫學科技股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路55號3樓	陳子智	69764430	核准設立
益生生技開發股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路55號3樓	陳子智	29184674	廢止
台灣騰協生醫股份有限公司高雄市路竹區路科二路55號2樓	盧伯誠	80200085	解散 (核准解散日期: 2017-06-09)

禾研科技股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路55號4樓 | 負責人: 鄭文一 | 統編: 29184870 | 核准設立

泉沂醫學科技股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路55號3樓 | 負責人: 陳子智 | 統編: 69764430 | 核准設立

益生生技開發股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路55號3樓 | 負責人: 陳子智 | 統編: 29184674 | 廢止

台灣騰協生醫股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路55號2樓 | 負責人: 盧伯誠 | 統編: 80200085 | 解散 (核准解散日期: 2017-06-09)

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與"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司