樺萊抽痰包 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名樺萊抽痰包 (滅菌)的英文品名是Fairy Suction Catheter (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000839號, 有效日期是20251219, 許可證種類是醫 器, 效能是氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。, 醫器規格是6號、8號、10號、12號、14號、16號,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是樺萊高分子工業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第000839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251219
發證日期20051219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300083909
中文品名樺萊抽痰包 (滅菌)
英文品名Fairy Suction Catheter (Sterile)
效能氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6號、8號、10號、12號、14號、16號,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱樺萊高分子工業股份有限公司
申請商地址台南市佳里區嘉福里115之1號
申請商統一編號04612615
製造商名稱樺萊高分子工業股份有限公司
製造廠廠址台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201116
製造許可登錄編號GMP1617

許可證字號

衛署醫器製壹字第000839號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251219

發證日期

20051219

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300083909

中文品名

樺萊抽痰包 (滅菌)

英文品名

Fairy Suction Catheter (Sterile)

效能

氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

6號、8號、10號、12號、14號、16號,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

樺萊高分子工業股份有限公司

申請商地址

台南市佳里區嘉福里115之1號

申請商統一編號

04612615

製造商名稱

樺萊高分子工業股份有限公司

製造廠廠址

台南市佳里區嘉福里115之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20201116

製造許可登錄編號

GMP1617

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林睿豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 26000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615

林蕙瑀

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615

賴秀楹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615

林博毅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27000 | 所代表法人: | 樺萊高分子工業股份有限公司 | 統一編號: 04612615

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樺萊高分子工業股份有限公司

統一編號: 04612615 | 電話號碼: 06-7224935 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號

樺萊高分子工業股份有限公司

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樺萊高分子工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04612615 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658311 | 臺南市佳里區嘉福里115之1號

樺萊高分子工業股份有限公司

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“樺萊” 一次性使用無菌注射器(帶針)

英文品名: “FAIRY POLYMER” DISPOSABLE SYRINGE (With Needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001580號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“慈耆”抽吸導管 (滅菌)

英文品名: “Tsyrchi”Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000539號 | 有效日期: 2013/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“慈耆”抽吸導管 (滅菌)

英文品名: “Tsyrchi”Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000539號 | 有效日期: 20130722 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150602 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“樺萊”外用沖洗套 (滅菌)

英文品名: “Fairy” Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004740號 | 有效日期: 2028/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“樺萊”外用沖洗套 (滅菌)

英文品名: “Fairy” Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004740號 | 有效日期: 20230729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)

英文品名: “FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000261號 | 有效日期: 2029/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML,2.5ML,3ML,5ML,6ML,10ML,2oML,30ML,35ML,50ML,60ML,18G*1-1?2〝,19G*1〞,19G*1-1?2〝,20G*2〞,20G*1-1?2〝,2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)

英文品名: “FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000261號 | 有效日期: 20240130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML,2.5ML,3ML,5ML,6ML,10ML,2oML,30ML,35ML,50ML,60ML,18G*1-1?2〝,19G*1〞,19G*1-1?2〝,20G*2〞,20G*1-1?2〝,2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌)

英文品名: Fairy Urinary Drainage Bag (Leg bag for extrnal use)(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000955號 | 有效日期: 2021/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來收集尿液的外用腳袋,不與長期導管連接者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 750ml、2000ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌)

英文品名: Fairy Urinary Drainage Bag (Leg bag for extrnal use)(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000955號 | 有效日期: 20210125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來收集尿液的外用腳袋,不與長期導管連接者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 750ml、2000ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋)

英文品名: “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000345號 | 有效日期: 2012/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋)

英文品名: “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000345號 | 有效日期: 20120131 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

樺萊抽痰包 (滅菌)

英文品名: Fairy Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000839號 | 有效日期: 2025/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6號、8號、10號、12號、14號、16號,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

頭皮針

英文品名: "FAIRY" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000390號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年5月6日及77年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。產品圖片變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月13日核定之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

頭皮針

英文品名: "FAIRY" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000390號 | 有效日期: 20230328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“文浩”抽吸導管 (滅菌)

英文品名: “Wenhao”Suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000317號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“文浩”抽吸導管 (滅菌)

英文品名: “Wenhao”Suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000317號 | 有效日期: 20111110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

輸液套

英文品名: "FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000392號 | 有效日期: 2028/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

輸液套

英文品名: "FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000392號 | 有效日期: 20230326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“樺雙”病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: “Huashang”Patient examination glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000318號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“樺萊” 一次性使用無菌注射器(帶針)

英文品名: “FAIRY POLYMER” DISPOSABLE SYRINGE (With Needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001580號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“慈耆”抽吸導管 (滅菌)

英文品名: “Tsyrchi”Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000539號 | 有效日期: 2013/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“慈耆”抽吸導管 (滅菌)

英文品名: “Tsyrchi”Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000539號 | 有效日期: 20130722 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150602 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“樺萊”外用沖洗套 (滅菌)

英文品名: “Fairy” Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004740號 | 有效日期: 2028/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“樺萊”外用沖洗套 (滅菌)

英文品名: “Fairy” Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004740號 | 有效日期: 20230729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)

英文品名: “FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000261號 | 有效日期: 2029/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML,2.5ML,3ML,5ML,6ML,10ML,2oML,30ML,35ML,50ML,60ML,18G*1-1?2〝,19G*1〞,19G*1-1?2〝,20G*2〞,20G*1-1?2〝,2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“樺萊”塑膠注射筒(附針/不附針)

英文品名: “FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000261號 | 有效日期: 20240130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML,2.5ML,3ML,5ML,6ML,10ML,2oML,30ML,35ML,50ML,60ML,18G*1-1?2〝,19G*1〞,19G*1-1?2〝,20G*2〞,20G*1-1?2〝,2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌)

英文品名: Fairy Urinary Drainage Bag (Leg bag for extrnal use)(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000955號 | 有效日期: 2021/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來收集尿液的外用腳袋,不與長期導管連接者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 750ml、2000ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌)

英文品名: Fairy Urinary Drainage Bag (Leg bag for extrnal use)(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000955號 | 有效日期: 20210125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來收集尿液的外用腳袋,不與長期導管連接者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 750ml、2000ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋)

英文品名: “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000345號 | 有效日期: 2012/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“凱壽”滅菌尿袋(外用腳袋)

英文品名: “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000345號 | 有效日期: 20120131 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

樺萊抽痰包 (滅菌)

英文品名: Fairy Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000839號 | 有效日期: 2025/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6號、8號、10號、12號、14號、16號,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

頭皮針

英文品名: "FAIRY" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000390號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年5月6日及77年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。產品圖片變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月13日核定之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

頭皮針

英文品名: "FAIRY" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000390號 | 有效日期: 20230328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“文浩”抽吸導管 (滅菌)

英文品名: “Wenhao”Suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000317號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“文浩”抽吸導管 (滅菌)

英文品名: “Wenhao”Suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000317號 | 有效日期: 20111110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

輸液套

英文品名: "FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000392號 | 有效日期: 2028/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

輸液套

英文品名: "FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000392號 | 有效日期: 20230326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

“樺雙”病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: “Huashang”Patient examination glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000318號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 樺萊抽痰包 (滅菌) 相關資料

樺萊高分子工業股份有限公司

食品業者登錄字號: D-104612615-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04612615 | 台南市佳里區嘉福里115之1號

樺萊高分子工業股份有限公司

食品業者登錄字號: D-104612615-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04612615 | 台南市佳里區嘉福里115之1號

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“龍杏”福樂風液

英文品名: FULEFON SOLUTION "L.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第018039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

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“龍杏”福樂風液

英文品名: FULEFON SOLUTION "L.S." | 適應症: 感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;... | 申請商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

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脫嗽平液

英文品名: TUOSOUPEN SOLUTION "L.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第013588號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽及喀痰) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DEXTROMETHORPHAN HBR | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

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脫嗽平液

英文品名: TUOSOUPEN SOLUTION "L.S." | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽及喀痰) | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR | 申請商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

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"龍杏"止暈車糖漿(氯苯生僉二苯安明)

英文品名: CHIFUNZE SYRUP (DIMENHYDRINATE)"L.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第023275號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIMENHYDRINATE | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

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"龍杏"止暈車糖漿(氯苯生僉二苯安明)

英文品名: CHIFUNZE SYRUP (DIMENHYDRINATE)"L.S." | 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 | 劑型: 糖漿劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DIMENHYDRINATE | 申請商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

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"龍杏"足勇皮軟膏

英文品名: TOLNA-C CREAM "L.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第020411號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 香港腳(汗疹狀白癬、指趾間之白癬)頑癬、小水泡性斑狀白癬及此等疾患引起之二次感染預防 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TOLNAFTATE;;CHLORHEXIDINE HCL | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

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"龍杏"暉祥感冒液

英文品名: FUSHIN ANTICOLD SOLUTION "L.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第015419號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAM... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

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“龍杏”福樂風液

英文品名: FULEFON SOLUTION "L.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第018039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

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“龍杏”福樂風液

英文品名: FULEFON SOLUTION "L.S." | 適應症: 感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;... | 申請商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

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脫嗽平液

英文品名: TUOSOUPEN SOLUTION "L.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第013588號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽及喀痰) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DEXTROMETHORPHAN HBR | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

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脫嗽平液

英文品名: TUOSOUPEN SOLUTION "L.S." | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽及喀痰) | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR | 申請商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

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"龍杏"止暈車糖漿(氯苯生僉二苯安明)

英文品名: CHIFUNZE SYRUP (DIMENHYDRINATE)"L.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第023275號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIMENHYDRINATE | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

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"龍杏"止暈車糖漿(氯苯生僉二苯安明)

英文品名: CHIFUNZE SYRUP (DIMENHYDRINATE)"L.S." | 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 | 劑型: 糖漿劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DIMENHYDRINATE | 申請商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

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"龍杏"足勇皮軟膏

英文品名: TOLNA-C CREAM "L.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第020411號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 香港腳(汗疹狀白癬、指趾間之白癬)頑癬、小水泡性斑狀白癬及此等疾患引起之二次感染預防 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TOLNAFTATE;;CHLORHEXIDINE HCL | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

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"龍杏"暉祥感冒液

英文品名: FUSHIN ANTICOLD SOLUTION "L.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第015419號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAM... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

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名稱 樺萊高分子工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市佳里區嘉福里115之1號
賴秀楹04612615核准設立

登記地址: 臺南市佳里區嘉福里115之1號 | 負責人: 賴秀楹 | 統編: 04612615 | 核准設立

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與樺萊抽痰包 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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