英文品名: “FAIRY POLYMER” DISPOSABLE SYRINGE (With Needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001580號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: “Tsyrchi”Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000539號 | 有效日期: 2013/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: “Tsyrchi”Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000539號 | 有效日期: 20130722 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150602 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: “Fairy” Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004740號 | 有效日期: 2028/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: “Fairy” Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004740號 | 有效日期: 20230729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: “FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000261號 | 有效日期: 2029/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML,2.5ML,3ML,5ML,6ML,10ML,2oML,30ML,35ML,50ML,60ML,18G*1-1?2〝,19G*1〞,19G*1-1?2〝,20G*2〞,20G*1-1?2〝,2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: “FAIRY”DISPOSABLE SYRINGE (WITH NEEDLE / WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000261號 | 有效日期: 20240130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML,2.5ML,3ML,5ML,6ML,10ML,2oML,30ML,35ML,50ML,60ML,18G*1-1?2〝,19G*1〞,19G*1-1?2〝,20G*2〞,20G*1-1?2〝,2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: Fairy Urinary Drainage Bag (Leg bag for extrnal use)(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000955號 | 有效日期: 2021/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來收集尿液的外用腳袋,不與長期導管連接者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 750ml、2000ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: Fairy Urinary Drainage Bag (Leg bag for extrnal use)(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000955號 | 有效日期: 20210125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來收集尿液的外用腳袋,不與長期導管連接者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 750ml、2000ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000345號 | 有效日期: 2012/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: “Kaishou”Sterile Urinary Drainage Bag (Leg bag for external use) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000345號 | 有效日期: 20120131 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: Fairy Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000839號 | 有效日期: 2025/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6號、8號、10號、12號、14號、16號,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: "FAIRY" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000390號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年5月6日及77年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。產品圖片變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月13日核定之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: "FAIRY" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000390號 | 有效日期: 20230328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: “Wenhao”Suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000317號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: “Wenhao”Suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000317號 | 有效日期: 20111110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: "FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000392號 | 有效日期: 2028/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: "FAIRY" DISPOSABLE INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000392號 | 有效日期: 20230326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原77.5.28仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |
英文品名: “Huashang”Patient examination glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000318號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 |