“景運”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
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中文品名“景運”皮膚壓力保護器 (未滅菌)的英文品名是“JING YUN”Skin pressure protectors (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第003081號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是景運塑膠股份有限公司第二廠.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第003081號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“景運”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名	“JING YUN”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	景運塑膠股份有限公司第二廠
申請商地址	新北市樹林區備內街52號1樓
申請商統一編號	36312359
製造商名稱	景運塑膠股份有限公司第二廠
製造廠廠址	新北市樹林區備內街52號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/03/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第003081號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“景運”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名

“JING YUN”Skin pressure protectors (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

景運塑膠股份有限公司第二廠

申請商地址

新北市樹林區備內街52號1樓

申請商統一編號

36312359

製造商名稱

景運塑膠股份有限公司第二廠

製造廠廠址

新北市樹林區備內街52號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/07

製造許可登錄編號

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董監事資料集資料集的 “景運”皮膚壓力保護器 (未滅菌) 相關資料

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陳惠美	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 24800 \| 所代表法人: \| 景運塑膠股份有限公司 \| 統一編號: 36312359
洪紹鋕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2050 \| 所代表法人: \| 景運塑膠股份有限公司 \| 統一編號: 36312359
洪文玫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1050 \| 所代表法人: \| 景運塑膠股份有限公司 \| 統一編號: 36312359
洪文琪	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1050 \| 所代表法人: \| 景運塑膠股份有限公司 \| 統一編號: 36312359

陳惠美

職稱: 董事長 | 持有股份數: 24800 | 所代表法人: | 景運塑膠股份有限公司 | 統一編號: 36312359

洪紹鋕

職稱: 董事 | 持有股份數: 2050 | 所代表法人: | 景運塑膠股份有限公司 | 統一編號: 36312359

洪文玫

職稱: 董事 | 持有股份數: 1050 | 所代表法人: | 景運塑膠股份有限公司 | 統一編號: 36312359

洪文琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1050 | 所代表法人: | 景運塑膠股份有限公司 | 統一編號: 36312359

出進口廠商登記資料資料集的 “景運”皮膚壓力保護器 (未滅菌) 相關資料

景運塑膠股份有限公司

統一編號: 36312359 | 電話號碼: 02-201-0705 | 新北市樹林區備內街52號2樓

景運塑膠股份有限公司

統一編號: 36312359 | 電話號碼: 02-201-0705 | 新北市樹林區備內街52號2樓

登記工廠名錄資料集的 “景運”皮膚壓力保護器 (未滅菌) 相關資料

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景運塑膠股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材 \| 統一編號: 36312359 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99606658 \| 新北市樹林區圳生里三俊街一九九巷四九號
景運塑膠股份有限公司第二廠	主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 36312359 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99692620 \| 新北市樹林區坡內里備內街52號1樓、2樓

景運塑膠股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材 | 統一編號: 36312359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99606658 | 新北市樹林區圳生里三俊街一九九巷四九號

景運塑膠股份有限公司第二廠

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 36312359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99692620 | 新北市樹林區坡內里備內街52號1樓、2樓

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"景運" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)	英文品名: "Jing Yun" Radiographic head holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006715號 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
“景運”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “JING YUN”Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003081號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
"景運"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Jing Yun" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005396號 \| 有效日期: 2024/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
"景運"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "Jing Yun" Flotation cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005397號 \| 有效日期: 2029/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
"景運"體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: "Jing Yun" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005398號 \| 有效日期: 2024/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
“景運”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “JING YUN”Flotation cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002468號 \| 有效日期: 2014/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
“景運”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: “Jing Yun” External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002532號 \| 有效日期: 2014/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
“景運”非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: “Jing Yun” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002533號 \| 有效日期: 2014/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
“景運”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Jing Yun” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002534號 \| 有效日期: 2014/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
"欣南榮" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: "XIN NAN JONG" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003967號 \| 有效日期: 2017/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
"景運"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Jing Yun" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005396號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
"景運"體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: "Jing Yun" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005398號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
“景運”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: “Jing Yun” External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002532號 \| 有效日期: 20140715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
“景運”非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: “Jing Yun” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002533號 \| 有效日期: 20140715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
“景運”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Jing Yun” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002534號 \| 有效日期: 20140715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
“景運”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “JING YUN”Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003081號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
“景運”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “JING YUN”Flotation cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002468號 \| 有效日期: 20140522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
"景運" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)	英文品名: "Jing Yun" Radiographic head holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006715號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠
"欣南榮" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: "XIN NAN JONG" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003967號 \| 有效日期: 20170214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠

"景運" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

“景運”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

"景運"肢體裝具(未滅菌)

"景運"浮動坐墊(未滅菌)

"景運"體外美容用修復彌補物(未滅菌)

“景運”浮動坐墊 (未滅菌)

“景運”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

“景運”非動力式治療床墊 (未滅菌)

“景運”肢體裝具 (未滅菌)

"欣南榮" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

"景運"肢體裝具(未滅菌)

"景運"體外美容用修復彌補物(未滅菌)

“景運”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

“景運”非動力式治療床墊 (未滅菌)

“景運”肢體裝具 (未滅菌)

“景運”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

“景運”浮動坐墊 (未滅菌)

"景運" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

"欣南榮" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

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"景運" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)	英文品名: "Jing Yun" Radiographic head holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006715號 \| 有效日期: 20220510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"景運"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Jing Yun" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005396號 \| 有效日期: 20240919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"景運"體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: "Jing Yun" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005398號 \| 有效日期: 20240919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 景運塑膠股份有限公司第二廠 @ 醫療器材許可證資料集

景運塑膠的黃頁資料

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景運塑膠股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區備內街52號1樓 | 電話: 02-2681-6766

景運塑膠股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區三俊街199巷49號1樓 | 電話: 02-2688-3610

名稱景運塑膠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
景運塑膠股份有限公司新北市樹林區備內街52號2樓	陳惠美	36312359	核准設立

景運塑膠股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區備內街52號2樓 | 負責人: 陳惠美 | 統編: 36312359 | 核准設立

地址新北市樹林區備內街52號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣矽品生活國際股份有限公司新北市樹林區備內街52號1樓	洪紹鋕	27274262	核准設立

台灣矽品生活國際股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區備內街52號1樓 | 負責人: 洪紹鋕 | 統編: 27274262 | 核准設立

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與“景運”皮膚壓力保護器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司