中衛眼墊(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名中衛眼墊(滅菌)的英文品名是CSD Eye pad (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000306號, 有效日期是20251004, 許可證種類是醫　器, 效能是用于眼上以保護或吸收分泌物之用。, 醫器規格是77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。, 申請商名稱是中國衛生材料生產中心股份有限公司.

#中衛眼墊(滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000306號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251004
發證日期	20051004
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300030600
中文品名	中衛眼墊(滅菌)
英文品名	CSD Eye pad (Sterile)
效能	用于眼上以保護或吸收分泌物之用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4440 眼墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。
限制項目	(空)
申請商名稱	中國衛生材料生產中心股份有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
申請商統一編號	03088401
製造商名稱	中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200511
製造許可登錄編號	GMP0007

許可證字號

衛署醫器製壹字第000306號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251004

發證日期

20051004

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300030600

中文品名

中衛眼墊(滅菌)

英文品名

CSD Eye pad (Sterile)

效能

用于眼上以保護或吸收分泌物之用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4440 眼墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。

限制項目

(空)

申請商名稱

中國衛生材料生產中心股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號

申請商統一編號

03088401

製造商名稱

中國衛生材料生產中心股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200511

製造許可登錄編號

GMP0007

中衛眼墊(滅菌)地圖 [ 導航 ]

中衛眼墊(滅菌)的地址位於

彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的中衛眼墊(滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 中衛眼墊(滅菌) ...)

陳懷琳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中國衛生材料生產中心股份有限公司 \| 統一編號: 03088401
江淑芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15938 \| 所代表法人: \| 中國衛生材料生產中心股份有限公司 \| 統一編號: 03088401
張豐聯	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 30808 \| 所代表法人: \| 中國衛生材料生產中心股份有限公司 \| 統一編號: 03088401
張德成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中國衛生材料生產中心股份有限公司 \| 統一編號: 03088401

陳懷琳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

江淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 15938 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

張豐聯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30808 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

張德成

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

[ 搜尋所有相關: 中衛眼墊(滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的中衛眼墊(滅菌) 相關資料

中國衛生材料生產中心股份有限公司

統一編號: 03088401 | 電話號碼: 04-7385026#234 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

統一編號: 03088401 | 電話號碼: 04-7385026#234 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

[ 搜尋所有相關: 中衛眼墊(滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄資料集的中衛眼墊(滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「登記工廠名錄」中搜尋所有相關於 中衛眼墊(滅菌) ...)

中國衛生材料生產中心股份有限公司花壇廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 03088401 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07002767 \| 彰化縣花壇鄉長沙村彰員路二段450號
中國衛生材料生產中心股份有限公司中衛二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 03088401 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07005433 \| 彰化縣花壇鄉橋頭村花橋街89-1號
中國衛生材料生產中心股份有限公司一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 03088401 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99647452 \| 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷１９號
中國衛生材料生產中心股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品、112織布 \| 統一編號: 03088401 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99647487 \| 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷２１號

中國衛生材料生產中心股份有限公司花壇廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07002767 | 彰化縣花壇鄉長沙村彰員路二段450號

中國衛生材料生產中心股份有限公司中衛二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07005433 | 彰化縣花壇鄉橋頭村花橋街89-1號

中國衛生材料生產中心股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99647452 | 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷１９號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、112織布 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99647487 | 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷２１號

[ 搜尋所有相關: 中衛眼墊(滅菌) @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的中衛眼墊(滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 中衛眼墊(滅菌) ...)

中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (Sterile /Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000029號 \| 有效日期: 2025/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ENT:15CMX3MM、一般(普通):(7.5CM、15CM)X5MM、口腔:15CMX10MM、沖洗:15CMX(20MM、25MM)、刷洗:20CMX25MM, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (Sterile /Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000029號 \| 有效日期: 20250511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ENT:15CMX3MM、一般(普通):(7.5CM、15CM)X5MM、口腔:15CMX10MM、沖洗:15CMX(20MM、25MM)、刷洗:20CMX25MM, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
好格調無菌棉球	英文品名: Tone Good Sterile Cotton Balls \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000889號 \| 有效日期: 2020/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 小棉球、中棉球 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
好格調無菌棉球	英文品名: Tone Good Sterile Cotton Ball \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000889號 \| 有效日期: 20201230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 小棉球、中棉球 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛止血帶 (未滅菌)	英文品名: CSD TOURNIQUET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009778號 \| 有效日期: 2027/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛檢驗手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: CSD Examination Gloves(Powder Free) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002417號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛檢驗手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: CSD Examination Gloves(Powder Free) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002417號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛棉球 (滅菌/未滅菌)	英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002821號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛棉球 (滅菌/未滅菌)	英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002821號 \| 有效日期: 20260812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"中衛"植牙用滅菌包	英文品名: "CSD"STERILE PACK FOR DENTAL IMPLANT OPERATION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001784號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原95.6.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"中衛"植牙用滅菌包	英文品名: "CSD"STERILE PACK FOR DENTAL IMPLANT OPERATION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001784號 \| 有效日期: 20260526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原95.6.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
“優利”彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “UniCare”Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006088號 \| 有效日期: 2012/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
“優利”彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “UniCare”Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006088號 \| 有效日期: 20120815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: csd Elastic Bandage (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002676號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: csd Elastic Bandage (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002676號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: csd Cotton gauze pad (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002525號 \| 有效日期: 2025/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: csd Cotton gauze pad (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002525號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛鞋套 (未滅菌)	英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003209號 \| 有效日期: 2022/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛鞋套 (未滅菌)	英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003209號 \| 有效日期: 20220908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)

中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)

好格調無菌棉球

好格調無菌棉球

中衛止血帶 (未滅菌)

中衛檢驗手套(無粉)(未滅菌)

中衛檢驗手套(無粉)(未滅菌)

中衛棉球 (滅菌/未滅菌)

中衛棉球 (滅菌/未滅菌)

"中衛"植牙用滅菌包

"中衛"植牙用滅菌包

“優利”彈性繃帶 (未滅菌)

“優利”彈性繃帶 (未滅菌)

中衛彈性繃帶 (未滅菌)

中衛彈性繃帶 (未滅菌)

中衛棉墊 (滅菌/未滅菌)

中衛棉墊 (滅菌/未滅菌)

中衛鞋套 (未滅菌)

中衛鞋套 (未滅菌)

[ 搜尋所有相關: 中衛眼墊(滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集資料集的中衛眼墊(滅菌) 相關資料

中國衛生材料生產中心股份有限公司

食品業者登錄字號: N-103088401-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03088401 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

食品業者登錄字號: N-103088401-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03088401 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

[ 搜尋所有相關: 中衛眼墊(滅菌) @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 03088401 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 03088401 ...)

豐富醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: FENG FUN Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004829號 \| 有效日期: 2028/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD Cotton gauze pad (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003520號 \| 有效日期: 2023/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛棉球 (未滅菌)	英文品名: csd Cotton ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003521號 \| 有效日期: 2023/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 03088401 ... ]

根據名稱中國衛生材料生產中心找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 中國衛生材料生產中心 ...)

中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 \| 有效日期: 2026/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液，也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)；本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 \| 有效日期: 20260306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液，也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)；本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腹部墊	英文品名: "DOCTOR" LAP SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000133號 \| 有效日期: 1988/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/11 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛石膏棉捲(未滅菌)	英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 \| 有效日期: 2026/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛石膏棉捲(未滅菌)	英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 \| 有效日期: 20260403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛醫療口罩(未滅菌)	英文品名: CSD Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010224號 \| 有效日期: 2029/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物（I.4040）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，成人立體，兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛醫療口罩(未滅菌)	英文品名: CSD MEDICAL MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007462號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中衛"醫療用衣物(滅菌/未滅菌)	英文品名: "CSD"Medical Apparel(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003471號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

腹部墊

@ 醫療器材許可證資料集

中衛石膏棉捲(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

中衛石膏棉捲(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

中衛醫療口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

中衛醫療口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"中衛"醫療用衣物(滅菌/未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 中國衛生材料生產中心 ... ]

根據地址彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 ...)

中衛酒精棉片	英文品名: CSD Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002150號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格: 詳如中文仿單核定本，原96.4.18仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106.5.16核准之仿單、標籤核定本予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛眼墊(滅菌)	英文品名: CSD Eye pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000306號 \| 有效日期: 2025/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體內用的不會被吸收的紗布，用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 \| 有效日期: 2025/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S？M？L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS？S？M？L塑膠/FREE \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 \| 有效日期: 20250920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S？M？L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS？S？M？L塑膠/FREE \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 體內用的不會被吸收的紗布，用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中衛"醫療用衣物(滅菌/未滅菌)	英文品名: "CSD"Medical Apparel(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003471號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

中衛酒精棉片

@ 醫療器材許可證資料集

中衛眼墊(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"中衛"醫療用衣物(滅菌/未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 ... ]

中國衛生材料生產中心的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-738-5026

中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-738-1074

中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-755-2611

中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-738-5376

名稱中國衛生材料生產中心找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有中國衛生材料生產中心)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
中國衛生材料生產中心股份有限公司彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號	張豐聯	03088401	核准設立

中國衛生材料生產中心股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 | 負責人: 張豐聯 | 統編: 03088401 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與中衛眼墊(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司