“精國”測角計
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中文品名“精國”測角計的英文品名是“SPIRIT”GONIOMETER, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000333號, 有效日期是20101011, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121120, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是CK-S4305, S4306, S4308，以下空白。, 申請商名稱是精國醫療器材有限公司.

#“精國”測角計的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000333號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121120
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101011
發證日期	20051011
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300033303
中文品名	“精國”測角計
英文品名	“SPIRIT”GONIOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CK-S4305, S4306, S4308，以下空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	精國醫療器材有限公司
申請商地址	新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓
申請商統一編號	31146769
製造商名稱	精國醫療器材有限公司
製造廠廠址	新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000333號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121120

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101011

發證日期

20051011

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300033303

中文品名

“精國”測角計

英文品名

“SPIRIT”GONIOMETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CK-S4305, S4306, S4308，以下空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

精國醫療器材有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓

申請商統一編號

31146769

製造商名稱

精國醫療器材有限公司

製造廠廠址

新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121120

製造許可登錄編號

(空)

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新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓

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翁崇仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11605000 \| 所代表法人: \| 精國醫療器材有限公司 \| 統一編號: 31146769

翁崇仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 11605000 | 所代表法人: | 精國醫療器材有限公司 | 統一編號: 31146769

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精國醫療器材有限公司

統一編號: 31146769 | 電話號碼: 02-2981-1364 | 新北市蘆洲區國道路2段68號2樓

精國醫療器材有限公司

統一編號: 31146769 | 電話號碼: 02-2981-1364 | 新北市蘆洲區國道路2段68號2樓

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精國醫療器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 31146769 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003653 | 新北市蘆洲區得仁里國道路2段68號2樓

精國醫療器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 31146769 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003653 | 新北市蘆洲區得仁里國道路2段68號2樓

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“精國”注射架（未滅菌）	英文品名: Spirit infusion stand（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002793號 \| 有效日期: 2015/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
“精國”神經鎚 (未滅菌)	英文品名: “Spirit”Percussion Hammer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001622號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精神牌電子聽診器	英文品名: SPIRIT ELECTRONIC STETHOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019187號 \| 有效日期: 2013/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CK-E600，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SPIRIT" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000382號 \| 有效日期: 1992/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＫ－１０１ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SPIRIT" ANEROID SPYMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000386號 \| 有效日期: 1992/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＫ－１０３ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
電子式水銀血壓計	英文品名: "SPIRIT" ELECTRIC MERCURIAL SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000391號 \| 有效日期: 1993/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＫ－１０２ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精國調音叉(未滅菌)	英文品名: SPIRIT TUNING FORKS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000875號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 調音叉是ㄧ種以特定頻率共振的機械器材，用來診斷聽覺障礙及測試患者之震動感。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
"精國"血壓壓脈帶	英文品名: "SPIRIT" BLOOD PRESSURE CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001751號 \| 有效日期: 2026/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年6月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。申請變更事項：規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原110年6月10日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
"精國"水銀血壓計	英文品名: "SPIRIT"MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001758號 \| 有效日期: 2021/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-101,CK-103,CK-105,CK-101C,CK-301,CK-201,CK-S300,CK-S300E,CK-401,CK-403,CK-406A,CK-402,CK-402C,以下空... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精國聽診器 (未滅菌)	英文品名: Spirit STETHOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來表達有關心臟，動脈，靜脈及內部器官聲音的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
“精國”測角計	英文品名: “SPIRIT”GONIOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000333號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量關節活動範圍的機械式醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CK-S4305, S4306, S4308，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精國檢耳燈 (未滅菌)	英文品名: SPIRIT OTOSCOPE　（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000651號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是藉由放大來觀察外耳道及鼓膜；利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
"精國" 止血帶(未滅菌)	英文品名: "SPIRIT" TOURNIQUETS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000721號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
"精國"錶式血壓計	英文品名: "SPIRIT"ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001894號 \| 有效日期: 2026/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-110,CK-111,CK-112,CK-113,CK-131,CK-131A,CK-133,CK-132C,CK-141,CK-141A,CK-142,CK-143,CK-145,CK-145... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精神牌液晶顯示電子血壓計	英文品名: Spirit LCD Display Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002842號 \| 有效日期: 2029/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CK-E301, CK-E401, 以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本(原98年12月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精國調音叉(未滅菌)	英文品名: SPIRIT TUNING FORKS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000875號 \| 有效日期: 20251229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 調音叉是ㄧ種以特定頻率共振的機械器材，用來診斷聽覺障礙及測試患者之震動感。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精國聽診器 (未滅菌)	英文品名: Spirit STETHOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000330號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來表達有關心臟，動脈，靜脈及內部器官聲音的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SPIRIT" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000382號 \| 有效日期: 19921207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＫ－１０１ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SPIRIT" ANEROID SPYMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000386號 \| 有效日期: 19921229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＫ－１０３ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

“精國”注射架（未滅菌）

“精國”神經鎚 (未滅菌)

精神牌電子聽診器

水銀血壓計

錶式血壓計

電子式水銀血壓計

精國調音叉(未滅菌)

"精國"血壓壓脈帶

"精國"水銀血壓計

精國聽診器 (未滅菌)

“精國”測角計

精國檢耳燈 (未滅菌)

"精國" 止血帶(未滅菌)

"精國"錶式血壓計

精神牌液晶顯示電子血壓計

精國調音叉(未滅菌)

精國聽診器 (未滅菌)

水銀血壓計

錶式血壓計

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精國醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-131146769-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 31146769 | 新北市蘆洲區國道路2段68號2樓

精國醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-131146769-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 31146769 | 新北市蘆洲區國道路2段68號2樓

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“精國”注射架（未滅菌）	英文品名: Spirit infusion stand（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002793號 \| 有效日期: 20150126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
皇冠水銀血壓計	英文品名: CROWN MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002149號 \| 有效日期: 2011/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CK-S300E以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠士血壓壓脈帶	英文品名: REX Blood Pressure Cuff \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003378號 \| 有效日期: 2016/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
皇冠水銀血壓計	英文品名: CROWN MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002149號 \| 有效日期: 20110427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-S300E以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠士水銀血壓計	英文品名: REX MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002700號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CK-101, CK-103, CK-105, CK-101C, CK-301, CK-201, CK-S300, CK-S300E, CK-401, CK-403, CK-406A, CK-402,... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠士血壓壓脈帶	英文品名: REX Blood Pressure Cuff \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003378號 \| 有效日期: 20160417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“精國”注射架（未滅菌）

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皇冠水銀血壓計

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精國醫療器材的黃頁資料

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精國醫療器材有限公司 | 地址: 新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓 | 電話: 02-2981-1364

名稱精國醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
精國醫療器材有限公司新北市蘆洲區國道路2段68號2樓	翁崇仁	31146769	核准設立

精國醫療器材有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區國道路2段68號2樓 | 負責人: 翁崇仁 | 統編: 31146769 | 核准設立

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與“精國”測角計同分類的醫療器材許可證資料集

“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司