“立沃克” 動力外骨骼系統
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中文品名“立沃克” 動力外骨骼系統的英文品名是“ReWalk” Powered Exoskeleton System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030762號, 有效日期是2023/03/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/11/23, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣安川電機股份有限公司.

#“立沃克” 動力外骨骼系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/11/23
註銷理由自請註銷
有效日期2023/03/21
發證日期2018/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076208
中文品名“立沃克” 動力外骨骼系統
英文品名“ReWalk” Powered Exoskeleton System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣安川電機股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號12933962
製造商名稱REWALK ROBOTICS LTD.
製造廠廠址KOCHAV YOKNEAM BUILDING, P. O. B. 161, YOKNEAM ILIT, 2069200, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/11/24
製造許可登錄編號QSD9307

許可證字號

衛部醫器輸字第030762號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/11/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2023/03/21

發證日期

2018/03/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603076208

中文品名

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名

“ReWalk” Powered Exoskeleton System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣安川電機股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段207號12樓

申請商統一編號

12933962

製造商名稱

REWALK ROBOTICS LTD.

製造廠廠址

KOCHAV YOKNEAM BUILDING, P. O. B. 161, YOKNEAM ILIT, 2069200, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2021/11/24

製造許可登錄編號

QSD9307

“立沃克” 動力外骨骼系統地圖 [ 導航 ]

“立沃克” 動力外骨骼系統的地址位於

新北市新店區北新路3段207號12樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “立沃克” 動力外骨骼系統 相關資料

@ “立沃克” 動力外骨骼系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號12933962
原始登記日期20010822
核發日期20240306
廠商中文名稱台灣安川電機股份有限公司
廠商英文名稱YASKAWA ELECTRIC TAIWAN CORPORATION
中文營業地址新北市新店區北新路3段207之3號12樓、207之5號12樓
英文營業地址No. 207-5, 12 F., No. 207-3, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231030, Taiwan (R.O.C.)
代表人小O原崇
電話號碼02-89131333
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 12933962
原始登記日期: 20010822
核發日期: 20240306
廠商中文名稱: 台灣安川電機股份有限公司
廠商英文名稱: YASKAWA ELECTRIC TAIWAN CORPORATION
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段207之3號12樓、207之5號12樓
英文營業地址: No. 207-5, 12 F., No. 207-3, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231030, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 小O原崇
電話號碼: 02-89131333
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “立沃克” 動力外骨骼系統 相關資料

@ “立沃克” 動力外骨骼系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱台灣安川電機股份有限公司中科廠
工廠登記編號93A00307
工廠設立許可案號(空)
工廠地址中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園路33號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區林厝里
工廠負責人姓名黃新昇
統一編號12933962
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100903
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業
主要產品293通用機械設備
工廠名稱: 台灣安川電機股份有限公司中科廠
工廠登記編號: 93A00307
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園路33號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區林厝里
工廠負責人姓名: 黃新昇
統一編號: 12933962
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100903
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業
主要產品: 293通用機械設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “立沃克” 動力外骨骼系統 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “立沃克” 動力外骨骼系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第030762號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211123
註銷理由自請註銷
有效日期20230321
發證日期20180321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076208
中文品名“立沃克” 動力外骨骼系統
英文品名“ReWalk” Powered Exoskeleton System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣安川電機股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號12933962
製造商名稱REWALK ROBOTICS LTD.
製造廠廠址KOCHAV YOKNEAM BUILDING, P. O. B. 161, YOKNEAM ILIT, 2069200, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20211124
製造許可登錄編號QSD9307
許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211123
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20230321
發證日期: 20180321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076208
中文品名: “立沃克” 動力外骨骼系統
英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號: 12933962
製造商名稱: REWALK ROBOTICS LTD.
製造廠廠址: KOCHAV YOKNEAM BUILDING, P. O. B. 161, YOKNEAM ILIT, 2069200, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20211124
製造許可登錄編號: QSD9307

@ “立沃克” 動力外骨骼系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017716號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/11/04
註銷理由公司歇業
有效日期2022/04/17
發證日期2017/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401771605
中文品名"立沃克" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"ReWalk" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣安川電機股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號12933962
製造商名稱REWALK ROBOTICS LTD.
製造廠廠址KOCHAV YOKNEAM BUILDING, P. O. B. 161, YOKNEAM ILIT, 2069200, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017716號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/11/04
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/04/17
發證日期: 2017/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401771605
中文品名: "立沃克" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "ReWalk" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號: 12933962
製造商名稱: REWALK ROBOTICS LTD.
製造廠廠址: KOCHAV YOKNEAM BUILDING, P. O. B. 161, YOKNEAM ILIT, 2069200, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “立沃克” 動力外骨骼系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220417
發證日期20170417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401771605
中文品名"立沃克" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"ReWalk" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣安川電機股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號12933962
製造商名稱REWALK ROBOTICS LTD.
製造廠廠址KOCHAV YOKNEAM BUILDING, P. O. B. 161, YOKNEAM ILIT, 2069200, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220417
發證日期: 20170417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401771605
中文品名: "立沃克" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "ReWalk" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號: 12933962
製造商名稱: REWALK ROBOTICS LTD.
製造廠廠址: KOCHAV YOKNEAM BUILDING, P. O. B. 161, YOKNEAM ILIT, 2069200, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180912
製造許可登錄編號: (空)

@ “立沃克” 動力外骨骼系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/24
發證日期2014/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401453104
中文品名"亞斯卡瓦"動力式治療檯(未滅菌)
英文品名"Yaskawa" Powered table (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣安川電機股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號12933962
製造商名稱Yaskawa Electric Corporatio
製造廠廠址480 Kamifujisawa, Iruma city, Saitama prefecture, 358-8555 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/24
發證日期: 2014/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401453104
中文品名: "亞斯卡瓦"動力式治療檯(未滅菌)
英文品名: "Yaskawa" Powered table (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號: 12933962
製造商名稱: Yaskawa Electric Corporatio
製造廠廠址: 480 Kamifujisawa, Iruma city, Saitama prefecture, 358-8555 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “立沃克” 動力外骨骼系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190924
發證日期20140924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401453104
中文品名"亞斯卡瓦"動力式治療檯(未滅菌)
英文品名"Yaskawa" Powered table (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣安川電機股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號12933962
製造商名稱Yaskawa Electric Corporatio
製造廠廠址480 Kamifujisawa, Iruma city, Saitama prefecture, 358-8555 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190924
發證日期: 20140924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401453104
中文品名: "亞斯卡瓦"動力式治療檯(未滅菌)
英文品名: "Yaskawa" Powered table (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號: 12933962
製造商名稱: Yaskawa Electric Corporatio
製造廠廠址: 480 Kamifujisawa, Iruma city, Saitama prefecture, 358-8555 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180912
製造許可登錄編號: (空)

@ “立沃克” 動力外骨骼系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/24
發證日期2014/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401453002
中文品名"亞哥"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名"Argo" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣安川電機股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號12933962
製造商名稱Argo Medical Technologies Ltd.
製造廠廠址Kochav Yokneam Building, Floor 6 PO Box 161, Yokneam Ilit 20692, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/24
發證日期: 2014/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401453002
中文品名: "亞哥"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: "Argo" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號: 12933962
製造商名稱: Argo Medical Technologies Ltd.
製造廠廠址: Kochav Yokneam Building, Floor 6 PO Box 161, Yokneam Ilit 20692, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “立沃克” 動力外骨骼系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190924
發證日期20140924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401453002
中文品名"亞哥"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名"Argo" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣安川電機股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號12933962
製造商名稱Argo Medical Technologies Ltd.
製造廠廠址Kochav Yokneam Building, Floor 6 PO Box 161, Yokneam Ilit 20692, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190924
發證日期: 20140924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401453002
中文品名: "亞哥"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: "Argo" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號: 12933962
製造商名稱: Argo Medical Technologies Ltd.
製造廠廠址: Kochav Yokneam Building, Floor 6 PO Box 161, Yokneam Ilit 20692, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180912
製造許可登錄編號: (空)

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# 12933962 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12933962
原始登記日期20010822
核發日期20240306
廠商中文名稱台灣安川電機股份有限公司
廠商英文名稱YASKAWA ELECTRIC TAIWAN CORPORATION
中文營業地址新北市新店區北新路3段207之3號12樓、207之5號12樓
英文營業地址No. 207-5, 12 F., No. 207-3, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231030, Taiwan (R.O.C.)
代表人小O原崇
電話號碼02-89131333
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 12933962
原始登記日期: 20010822
核發日期: 20240306
廠商中文名稱: 台灣安川電機股份有限公司
廠商英文名稱: YASKAWA ELECTRIC TAIWAN CORPORATION
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段207之3號12樓、207之5號12樓
英文營業地址: No. 207-5, 12 F., No. 207-3, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231030, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 小O原崇
電話號碼: 02-89131333
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 12933962 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號12933962
公司名稱台灣安川電機股份有限公司
核准日期20010717
統一編號: 12933962
公司名稱: 台灣安川電機股份有限公司
核准日期: 20010717

# 12933962 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/24
發證日期2014/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401453002
中文品名"亞哥"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名"Argo" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣安川電機股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號12933962
製造商名稱Argo Medical Technologies Ltd.
製造廠廠址Kochav Yokneam Building, Floor 6 PO Box 161, Yokneam Ilit 20692, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/24
發證日期: 2014/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401453002
中文品名: "亞哥"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: "Argo" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號: 12933962
製造商名稱: Argo Medical Technologies Ltd.
製造廠廠址: Kochav Yokneam Building, Floor 6 PO Box 161, Yokneam Ilit 20692, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 12933962 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/24
發證日期2014/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401453104
中文品名"亞斯卡瓦"動力式治療檯(未滅菌)
英文品名"Yaskawa" Powered table (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣安川電機股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號12933962
製造商名稱Yaskawa Electric Corporatio
製造廠廠址480 Kamifujisawa, Iruma city, Saitama prefecture, 358-8555 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/24
發證日期: 2014/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401453104
中文品名: "亞斯卡瓦"動力式治療檯(未滅菌)
英文品名: "Yaskawa" Powered table (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號: 12933962
製造商名稱: Yaskawa Electric Corporatio
製造廠廠址: 480 Kamifujisawa, Iruma city, Saitama prefecture, 358-8555 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 12933962 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017716號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/11/04
註銷理由公司歇業
有效日期2022/04/17
發證日期2017/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401771605
中文品名"立沃克" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"ReWalk" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣安川電機股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號12933962
製造商名稱REWALK ROBOTICS LTD.
製造廠廠址KOCHAV YOKNEAM BUILDING, P. O. B. 161, YOKNEAM ILIT, 2069200, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017716號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/11/04
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/04/17
發證日期: 2017/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401771605
中文品名: "立沃克" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "ReWalk" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號: 12933962
製造商名稱: REWALK ROBOTICS LTD.
製造廠廠址: KOCHAV YOKNEAM BUILDING, P. O. B. 161, YOKNEAM ILIT, 2069200, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 12933962 於 登記工廠名錄 - 6

工廠名稱台灣安川電機股份有限公司中科廠
工廠登記編號93A00307
工廠設立許可案號(空)
工廠地址中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園路33號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區林厝里
工廠負責人姓名黃新昇
統一編號12933962
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100903
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業
主要產品293通用機械設備
工廠名稱: 台灣安川電機股份有限公司中科廠
工廠登記編號: 93A00307
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園路33號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區林厝里
工廠負責人姓名: 黃新昇
統一編號: 12933962
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100903
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業
主要產品: 293通用機械設備

# 12933962 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030762號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211123
註銷理由自請註銷
有效日期20230321
發證日期20180321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076208
中文品名“立沃克” 動力外骨骼系統
英文品名“ReWalk” Powered Exoskeleton System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣安川電機股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號12933962
製造商名稱REWALK ROBOTICS LTD.
製造廠廠址KOCHAV YOKNEAM BUILDING, P. O. B. 161, YOKNEAM ILIT, 2069200, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20211124
製造許可登錄編號QSD9307
許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211123
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20230321
發證日期: 20180321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076208
中文品名: “立沃克” 動力外骨骼系統
英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號: 12933962
製造商名稱: REWALK ROBOTICS LTD.
製造廠廠址: KOCHAV YOKNEAM BUILDING, P. O. B. 161, YOKNEAM ILIT, 2069200, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20211124
製造許可登錄編號: QSD9307

# 12933962 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190924
發證日期20140924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401453002
中文品名"亞哥"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名"Argo" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣安川電機股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號12933962
製造商名稱Argo Medical Technologies Ltd.
製造廠廠址Kochav Yokneam Building, Floor 6 PO Box 161, Yokneam Ilit 20692, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190924
發證日期: 20140924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401453002
中文品名: "亞哥"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: "Argo" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段207號12樓
申請商統一編號: 12933962
製造商名稱: Argo Medical Technologies Ltd.
製造廠廠址: Kochav Yokneam Building, Floor 6 PO Box 161, Yokneam Ilit 20692, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180912
製造許可登錄編號: (空)
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睿宏醫聯股份有限公司

統一編號: 24725264 | 電話號碼: 02-5596-7989 | 新北市新店區北新路3段207號12樓

@ 出進口廠商登記資料

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞斯卡瓦"動力式治療檯(未滅菌)

英文品名: "Yaskawa" Powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014531號 | 有效日期: 20190924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

睿宏醫聯股份有限公司

統一編號: 24725264 | 電話號碼: 02-5596-7989 | 新北市新店區北新路3段207號12樓

@ 出進口廠商登記資料

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞斯卡瓦"動力式治療檯(未滅菌)

英文品名: "Yaskawa" Powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014531號 | 有效日期: 20190924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市新店區北新路3段207號12樓 ... ]

名稱 台灣安川電機 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段207之3號12樓、207之5號12樓
小笠原 崇12933962核准設立

臺中市西屯區科園路33號
小笠原 崇29183339核准設立

臺南市新市區創業路18號1.2樓
黃啟昌13111633廢止

登記地址: 新北市新店區北新路3段207之3號12樓、207之5號12樓 | 負責人: 小笠原 崇 | 統編: 12933962 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區科園路33號 | 負責人: 小笠原 崇 | 統編: 29183339 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區創業路18號1.2樓 | 負責人: 黃啟昌 | 統編: 13111633 | 廢止

地址 新北市新店區北新路3段207號12樓 找到的公司登記或商業登記

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新北市新店區北新路3段207號12樓
呂軍甫24725264核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段207號12樓 | 負責人: 呂軍甫 | 統編: 24725264 | 核准設立

與“立沃克” 動力外骨骼系統同分類的醫療器材許可證資料集

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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