"國發" 護頸(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"國發" 護頸(未滅菌)的英文品名是"K.F." Neck Collar(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000185號, 有效日期是20250916, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是軟式、硬式。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是國發醫療器材股份有限公司.

#"國發" 護頸(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000185號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250916
發證日期20050916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300018501
中文品名"國發" 護頸(未滅菌)
英文品名"K.F." Neck Collar(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格軟式、硬式。
限制項目國 產
申請商名稱國發醫療器材股份有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號
申請商統一編號59371787
製造商名稱國發醫療器材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200817
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000185號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20250916

發證日期

20050916

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300018501

中文品名

"國發" 護頸(未滅菌)

英文品名

"K.F." Neck Collar(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

軟式、硬式。

限制項目

國 產

申請商名稱

國發醫療器材股份有限公司

申請商地址

彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

申請商統一編號

59371787

製造商名稱

國發醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200817

製造許可登錄編號

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彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

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葉秋發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3383000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

葉昭麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1133000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

葉姿蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 582000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

周淑貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2321000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

葉秋發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3383000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

葉昭麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1133000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

葉姿蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 582000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

周淑貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2321000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

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出進口廠商登記資料 資料集的 "國發" 護頸(未滅菌) 相關資料

國發醫療器材股份有限公司

統一編號: 59371787 | 電話號碼: 04-7351817-8 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

國發醫療器材股份有限公司

統一編號: 59371787 | 電話號碼: 04-7351817-8 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

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登記工廠名錄 資料集的 "國發" 護頸(未滅菌) 相關資料

國發醫療器材股份有限公司

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 59371787 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99648096 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

國發醫療器材股份有限公司

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 59371787 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99648096 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

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"國發" 約束帶(未滅菌)

英文品名: "K.F." Restrictive strap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000436號 | 有效日期: 2015/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療、檢查時移動及保護患者或其他人之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 雙層約束帶, 四肢手部約束帶, 手掌約束帶 , 胸部約束帶, 嬰兒約束帶, 腹部約束帶, 魚眼型約束帶, 身體約束帶, T型約束帶, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發" 三角巾(未滅菌)

英文品名: "K.F." Triangle Sheet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000437號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 90cm*90cm*130cm; 100cm*100cm*150cm. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發石膏襪套(滅菌/未滅菌)

英文品名: K.F. Stockinet Tublar Bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000450號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來輔助保護或支持石膏套。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:5cm* 900cm、5cm*2250cm、7.5cm*900cm、7.5cm*2250cm、10cm*900cm、10cm*1800cm、10cm*2250cm、12.5cm*900cm、1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發抹片組合包(未滅菌)

英文品名: K.F. Brush Collection Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001308號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 國發抹片組合包內含:培養管、傳送培養管、普通棉棒,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發"護帶(未滅菌)

英文品名: "K.F."Binder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000456號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療,檢查時用的移動及保護患者或其他人之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (胸部): S、M、L、XL,(腹部): S、M、L,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發"固定帶(未滅菌)

英文品名: "K.F." Splint(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000482號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹之扭傷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骶骨固定帶:SS, S, M, L鎖骨固定帶:SB-420, SB-421, SB-820, SB-821, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

〝國發〞嬰兒遮眼罩(未滅菌)

英文品名: "K.F." Baby Eyes Cover(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000485號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 新生兒用眼罩是用於光學療法過程中,用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8cm x 20cm以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發" 塑膠灌食空針(滅菌)

英文品名: "K.F." Plastic Enema Syringe(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000245號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來對體腔輸注液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60cc,80cc,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發皮膚牽引帶 (未滅菌)

英文品名: K.F. SKIN TRACTION STRAP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000291號 | 有效日期: 2030/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可對患者身體施以治療拉力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0cm x 180cm, 7.5cm x 180cm, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: K.F. Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000294號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來固定、支撐及加壓患者身體部位,覆蓋與保護傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 透氣膠帶型:(13 mm、15 mm、25 mm) x 9140 mm。自粘性棉布彈性繃帶型:(50 mm、75 mm、100mm、150 mm) x 4570 mm,(50 mm、75 mm、100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發"醫用床墊(未滅菌)

英文品名: "K.F."Medical Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000493號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 具有支撐患者以防止身体局部承受過度壓力的功能,可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 防褥瘡床墊、多功能防褥瘡減壓床墊,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

“國發金壇”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “K.F. Jin Tan”Tongue Depressors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000314號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發" 約束帶 (未滅菌)

英文品名: "K.F." THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007143號 | 有效日期: 2023/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發氣管固定帶 (未滅菌)

英文品名: K.F. Tube Tracheostomy Affix Band (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001135號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?7.5cm x 2.5cm?36.5cm x 2.5cm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發口腔護理包 (未滅菌含口腔棉棒)

英文品名: K.F. Muth Care Pack (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001141號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每包內含口腔棉棒5~10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發" 隔離衣(滅菌/未滅菌)

英文品名: "K.F." Isolation Clothing (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001157號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 因醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間的感染。為非手術室的醫護人員穿戴用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌產品A01-1, A03-1, B01-1, B04-1, A02-1, A04-1, B02-1,未滅菌產品A01-2, A03-2, B01-2, B04-2, A02-2, A04-2, B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發蓄尿袋(滅菌)

英文品名: K.F. Urine Bag(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001178號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?750cc?2000cc,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發金壇彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: K.F. Jin Tan Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000510號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發金壇醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: K.F. Jin Tan Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000511號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發" 約束帶(未滅菌)

英文品名: "K.F." Restrictive strap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000436號 | 有效日期: 2015/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療、檢查時移動及保護患者或其他人之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 雙層約束帶, 四肢手部約束帶, 手掌約束帶 , 胸部約束帶, 嬰兒約束帶, 腹部約束帶, 魚眼型約束帶, 身體約束帶, T型約束帶, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發" 三角巾(未滅菌)

英文品名: "K.F." Triangle Sheet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000437號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 90cm*90cm*130cm; 100cm*100cm*150cm. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發石膏襪套(滅菌/未滅菌)

英文品名: K.F. Stockinet Tublar Bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000450號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來輔助保護或支持石膏套。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:5cm* 900cm、5cm*2250cm、7.5cm*900cm、7.5cm*2250cm、10cm*900cm、10cm*1800cm、10cm*2250cm、12.5cm*900cm、1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發抹片組合包(未滅菌)

英文品名: K.F. Brush Collection Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001308號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 國發抹片組合包內含:培養管、傳送培養管、普通棉棒,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發"護帶(未滅菌)

英文品名: "K.F."Binder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000456號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療,檢查時用的移動及保護患者或其他人之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (胸部): S、M、L、XL,(腹部): S、M、L,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發"固定帶(未滅菌)

英文品名: "K.F." Splint(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000482號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹之扭傷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骶骨固定帶:SS, S, M, L鎖骨固定帶:SB-420, SB-421, SB-820, SB-821, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

〝國發〞嬰兒遮眼罩(未滅菌)

英文品名: "K.F." Baby Eyes Cover(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000485號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 新生兒用眼罩是用於光學療法過程中,用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8cm x 20cm以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發" 塑膠灌食空針(滅菌)

英文品名: "K.F." Plastic Enema Syringe(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000245號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來對體腔輸注液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60cc,80cc,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發皮膚牽引帶 (未滅菌)

英文品名: K.F. SKIN TRACTION STRAP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000291號 | 有效日期: 2030/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可對患者身體施以治療拉力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0cm x 180cm, 7.5cm x 180cm, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: K.F. Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000294號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來固定、支撐及加壓患者身體部位,覆蓋與保護傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 透氣膠帶型:(13 mm、15 mm、25 mm) x 9140 mm。自粘性棉布彈性繃帶型:(50 mm、75 mm、100mm、150 mm) x 4570 mm,(50 mm、75 mm、100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發"醫用床墊(未滅菌)

英文品名: "K.F."Medical Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000493號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 具有支撐患者以防止身体局部承受過度壓力的功能,可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 防褥瘡床墊、多功能防褥瘡減壓床墊,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

“國發金壇”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “K.F. Jin Tan”Tongue Depressors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000314號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發" 約束帶 (未滅菌)

英文品名: "K.F." THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007143號 | 有效日期: 2023/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發氣管固定帶 (未滅菌)

英文品名: K.F. Tube Tracheostomy Affix Band (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001135號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?7.5cm x 2.5cm?36.5cm x 2.5cm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發口腔護理包 (未滅菌含口腔棉棒)

英文品名: K.F. Muth Care Pack (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001141號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每包內含口腔棉棒5~10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發" 隔離衣(滅菌/未滅菌)

英文品名: "K.F." Isolation Clothing (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001157號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 因醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間的感染。為非手術室的醫護人員穿戴用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌產品A01-1, A03-1, B01-1, B04-1, A02-1, A04-1, B02-1,未滅菌產品A01-2, A03-2, B01-2, B04-2, A02-2, A04-2, B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發蓄尿袋(滅菌)

英文品名: K.F. Urine Bag(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001178號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?750cc?2000cc,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發金壇彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: K.F. Jin Tan Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000510號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

國發金壇醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: K.F. Jin Tan Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000511號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "國發" 護頸(未滅菌) 相關資料

國發醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159371787-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 59371787 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

國發醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159371787-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 59371787 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

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國發 檢查用手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: K.F. Exam Gloves (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000676號 | 有效日期: 20251109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,載在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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國發鼻竇手術敷料包(滅菌)

英文品名: K.F. ANTRUM DRESSING TRAYS(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000395號 | 有效日期: 20251018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 外科手術時之護理敷料組合整備用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 棉球、紗布墊、止血棉、過濾紙、離形紙膠、耳尖紗布之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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國發 檢查用手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: K.F. Exam Gloves (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000676號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要,載在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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“國發”培養管(滅菌)

英文品名: “K.F.”Culturing Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001693號 | 有效日期: 20261031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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"國發" 傷口護理包(滅菌)

英文品名: "K.F." Wound Care Dressing Pack(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000815號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 創傷部位之傷口護理。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每包內含:滅菌紗布墊、滅菌棉棒、透氣膠帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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國發鼻竇手術敷料包(滅菌)

英文品名: K.F. ANTRUM DRESSING TRAYS(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000395號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 外科手術時之護理敷料組合整備用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 棉球、紗布墊、止血棉、過濾紙、離形紙膠、耳尖紗布之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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"國發" 約束帶 (未滅菌)

英文品名: "K.F." THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007143號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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國發 檢查用手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: K.F. Exam Gloves (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000676號 | 有效日期: 20251109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,載在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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國發鼻竇手術敷料包(滅菌)

英文品名: K.F. ANTRUM DRESSING TRAYS(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000395號 | 有效日期: 20251018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 外科手術時之護理敷料組合整備用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 棉球、紗布墊、止血棉、過濾紙、離形紙膠、耳尖紗布之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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國發 檢查用手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: K.F. Exam Gloves (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000676號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要,載在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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“國發”培養管(滅菌)

英文品名: “K.F.”Culturing Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001693號 | 有效日期: 20261031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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"國發" 傷口護理包(滅菌)

英文品名: "K.F." Wound Care Dressing Pack(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000815號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 創傷部位之傷口護理。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每包內含:滅菌紗布墊、滅菌棉棒、透氣膠帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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國發鼻竇手術敷料包(滅菌)

英文品名: K.F. ANTRUM DRESSING TRAYS(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000395號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 外科手術時之護理敷料組合整備用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 棉球、紗布墊、止血棉、過濾紙、離形紙膠、耳尖紗布之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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"國發" 約束帶 (未滅菌)

英文品名: "K.F." THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007143號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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"國發" 滅菌手術手套 (無粉)

英文品名: "K.F." STERILE SURGEON'S GLOVES (Powder Free) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000139號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成,供開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6號、6 1/2號、7號、7 1/2號、8號、8 1/2號,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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"國發" 護頸(未滅菌)

英文品名: "K.F." Neck Collar(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000185號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 軟式、硬式。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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"國發" 手指護木(未滅菌)

英文品名: "K.F." FINGER SPLINT(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000025號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐、矯正或防止變形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.63cm x 45.72cm; 1.27cm x 45.72cm;1.90cm x 45.72cm;5.08cm x 45.72cm;7.62cm x 45.72cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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"國發" 手臂吊帶(未滅菌)

英文品名: "K.F." ARM SLING(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000041號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S、M、L、XLS.(39cm x 14cm x 74cm),M.(46cm x 19cm x 84cm),L.(53cm x 19cm x 97cm),XL.(53cm x 19cm x107cm)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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"國發"醫用床墊(未滅菌)

英文品名: "K.F."Medical Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000493號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 防褥瘡床墊、多功能防褥瘡減壓床墊,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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"國發" 滅菌手術手套 (無粉)

英文品名: "K.F." STERILE SURGEON'S GLOVES (Powder Free) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000139號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成,供開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6號、6 1/2號、7號、7 1/2號、8號、8 1/2號,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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"國發" 護頸(未滅菌)

英文品名: "K.F." Neck Collar(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000185號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 軟式、硬式。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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"國發" 手指護木(未滅菌)

英文品名: "K.F." FINGER SPLINT(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000025號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐、矯正或防止變形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.63cm x 45.72cm; 1.27cm x 45.72cm;1.90cm x 45.72cm;5.08cm x 45.72cm;7.62cm x 45.72cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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"國發" 手臂吊帶(未滅菌)

英文品名: "K.F." ARM SLING(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000041號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S、M、L、XLS.(39cm x 14cm x 74cm),M.(46cm x 19cm x 84cm),L.(53cm x 19cm x 97cm),XL.(53cm x 19cm x107cm)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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"國發"醫用床墊(未滅菌)

英文品名: "K.F."Medical Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000493號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 防褥瘡床墊、多功能防褥瘡減壓床墊,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

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國發醫療器材股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 | 電話: 04-735-1818

國發醫療器材有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 | 電話: 04-735-0181

國發醫療器材股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 | 電話: 04-735-3126

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彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號
葉秋發59371787核准設立

登記地址: 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號 | 負責人: 葉秋發 | 統編: 59371787 | 核准設立

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與"國發" 護頸(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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