啟新檸檬酸培養基
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名啟新檸檬酸培養基的英文品名是CMP Citrate medium, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000202號, 有效日期是20100919, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121108, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是A07-23: 13×100 mm (tube), 限制項目是國　產, 申請商名稱是啟新生物科技有限公司.

#啟新檸檬酸培養基的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000202號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121108
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100919
發證日期	20050919
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	啟新檸檬酸培養基
英文品名	CMP Citrate medium
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A07-23: 13×100 mm (tube)
限制項目	國　產
申請商名稱	啟新生物科技有限公司
申請商地址	新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號	36545934
製造商名稱	啟新生物科技有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區五工五路21號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121112
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000202號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121108

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20100919

發證日期

20050919

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

啟新檸檬酸培養基

英文品名

CMP Citrate medium

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A07-23: 13×100 mm (tube)

限制項目

國　產

申請商名稱

啟新生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

啟新生物科技有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路21號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121112

製造許可登錄編號

(空)

啟新檸檬酸培養基地圖 [ 導航 ]

啟新檸檬酸培養基的地址位於

新北市新莊區五工五路21號3樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的啟新檸檬酸培養基相關資料

啟新生物科技股份有限公司

統一編號: 36545934 | 電話號碼: 02-22981823 | 新北市新莊區五工五路21號3樓

啟新生物科技股份有限公司

統一編號: 36545934 | 電話號碼: 02-22981823 | 新北市新莊區五工五路21號3樓

登記工廠名錄資料集的啟新檸檬酸培養基相關資料

啟新生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36545934 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五工五路21號1、3樓

啟新生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36545934 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五工五路21號1、3樓

醫療器材許可證資料集資料集的啟新檸檬酸培養基相關資料

(以下顯示 19 筆)

三菱產氣器材(未滅菌)	英文品名: Mitsubishi Gas-generating device(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004964號 \| 有效日期: 2021/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
三菱產氣器材(未滅菌)	英文品名: Mitsubishi Gas-generating device(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004964號 \| 有效日期: 20210725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
啟新厭氧菌培養基	英文品名: CMP KVLB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000279號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於鑑定Prevotella melaninogenica group之培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Brucella Agar 43 g純水 950 mLKanamycin 0.096 gVancomycin 0.0075 gK1 (1%) 1 mL冷凍綿羊血 50 mL \| 醫器規格: #A01-71: 9cm mono plate \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新厭氧菌培養基	英文品名: CMP KVLB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000279號 \| 有效日期: 20100929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #A01-71: 9cm mono plate \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
銳邁腸內菌快速鑑定套組	英文品名: Remel RapID one System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000686號 \| 有效日期: 2010/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 生化鑑定腸內菌及其他氧化酶陰性格蘭氏陰性桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RapID ONE panel x 20 panelRapID ONE Reagent x 15mLRapID Inoculation Fluid 2mL x 20 tubeRapID Spot In... \| 醫器規格: #8311006/#8325106/#8309002,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
銳邁腸內菌快速鑑定套組	英文品名: Remel RapID one System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000686號 \| 有效日期: 20100930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #8311006/#8325106/#8309002,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新檸檬酸培養基	英文品名: CMP Citrate medium \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000202號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定腸桿菌或葡萄糖非發酵菌能否利用citrate為單一碳素源。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Simmon citrate agar24.2 g純水1000 mL \| 醫器規格: A07-23: 13×100 mm (tube) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新厭氧增菌培養基	英文品名: CMP TGC W/HEMIN K1 \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000205號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧性細菌之增殖培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NIH Thioglycollate Broth 29 g Hemin 1% 0.5 g K1 0.01% 1 mL 純水 1,000 mL \| 醫器規格: A07-125：16x125 mm (tube) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新厭氧增菌培養基	英文品名: CMP TGC W/HEMIN K1 \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000205號 \| 有效日期: 20100919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A07-125：16x125 mm (tube) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)	英文品名: "CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008049號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)	英文品名: "CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008049號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
啟新膽汁瓊脂培養基	英文品名: CMP Bile esculin medium \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000357號 \| 有效日期: 2010/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定鏈球菌是否為Group D。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bile Esculin Agar 43.5 g\n純水 1000 mL \| 醫器規格: A01-03 Bile Esculin agar (mono plate)A02-35 Bile Esc./Bile Esc. (bi-polate)A02-35B Bile Esc./6.5% Na... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新膽汁瓊脂培養基	英文品名: CMP Bile esculin medium \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000357號 \| 有效日期: 20101013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01-03 Bile Esculin agar (mono plate)A02-35 Bile Esc./Bile Esc. (bi-polate)A02-35B Bile Esc./6.5% Na... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
"銳爾" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "RAL" Dye and Chemical Solution Stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019033號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)	英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Q Rota/Adeno Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023100號 \| 有效日期: 2028/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 小兒麻痺病毒血清試劑及腺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
啟新奈瑟氏菌培養基	英文品名: CMP Thayar martin agar \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001944號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奈瑟菌屬病原菌培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Isovitalex\n2.Dist water\n3.VCNT\n4.GC agar\n5.Hemoglobin\n6.Proteose peptone\n7.Dextrose\n8.NaCl\... \| 醫器規格: #A01-59。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
啟新奈瑟氏菌培養基	英文品名: CMP Thayar martin agar \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001944號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 奈瑟菌屬病原菌培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #A01-59。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
啟新厭氧血液瓊脂培養基	英文品名: CMP Anaerobic BAP \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000719號 \| 有效日期: 2010/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 分離挑剔性的厭氧細菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Brucella Agar 4.5 g\nAgar 13.5 g\nPeptone 9 g\nTryptone 10 g\nYeast Extract 1.5 g\nNaCl 4.5 g\nSodiu... \| 醫器規格: #A01-12: 9cm mono plate#A02-110: Bi plate \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新厭氧血液瓊脂培養基	英文品名: CMP Anaerobic BAP \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000719號 \| 有效日期: 20101116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #A01-12: 9cm mono plate#A02-110: Bi plate \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

三菱產氣器材(未滅菌)

三菱產氣器材(未滅菌)

啟新厭氧菌培養基

啟新厭氧菌培養基

銳邁腸內菌快速鑑定套組

銳邁腸內菌快速鑑定套組

啟新檸檬酸培養基

啟新厭氧增菌培養基

啟新厭氧增菌培養基

"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)

"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)

啟新膽汁瓊脂培養基

啟新膽汁瓊脂培養基

"銳爾" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)

啟新奈瑟氏菌培養基

啟新奈瑟氏菌培養基

啟新厭氧血液瓊脂培養基

啟新厭氧血液瓊脂培養基

食品業者登錄資料集資料集的啟新檸檬酸培養基相關資料

啟新生物科技股份有限公司

公司統一編號: 36545934 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 食品業者登錄字號: F-136545934-00000-2

啟新生物科技股份有限公司

公司統一編號: 36545934 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 食品業者登錄字號: F-136545934-00000-2

根據識別碼 36545934 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 36545934 ...)

啟新生物科技股份有限公司	統一編號: 36545934 \| 電話號碼: 02-22981823 \| 新北市新莊區五工五路21號3樓 @ 出進口廠商登記資料
啟新生物科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 36545934 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新莊區福興里五工五路21號1、3樓 @ 登記工廠名錄
啟新米勒5%血液培養基	英文品名: CMP M-H w/ 5% blood \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001958號 \| 有效日期: 2025/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用為操作 Kirby-Bauer 抗生素感受性試驗之培養基 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M-H Agar 38g ;\n純水 1000mL ;\n羊血 50 mL \| 醫器規格: # A04-03, # A01-44 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新結核菌藥物試驗	英文品名: CMP TB drug test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001964號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試Mycobaeterium tubecuLosis 藥敏試驗之培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 7H11 2.1 g2. Glycerol 0.5 mL3. 純水 90 mL4. OADC 10 mL5. Isonidizid 0.01 g6. Isonidizid Solution 0.... \| 醫器規格: A05-05(9 cm quarter plate)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新米勒亨頓培養基	英文品名: CMP Mueller-Hinton Medium \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001995號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用為操作抗生素感受性試驗之培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Beef Extract 2.0g\nAcid Hydrolysate of Casein 17.5g\nStarch 1.5g\nAgar 17g\nDist H2O 1000ml \| 醫器規格: #A01-43：9 cm；#A04-02：15 cm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新厭氧菌藥敏試驗培養基	英文品名: CMP MIC Brucella plate \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001999號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用為操作厭氧菌抗生素感受性試驗之培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pancreatic Digest of Casein 1g\n2.Peptic digest of Animal Tissue 1g\n3.Dextrose 0.1g\n4.Yeast Extr... \| 醫器規格: B05-30: 9 cm bi-plate \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“速得百森”快速螢光分析儀(未滅菌)	英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020514號 \| 有效日期: 2024/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銳邁" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Remel" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020515號 \| 有效日期: 2024/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

啟新生物科技股份有限公司

統一編號: 36545934 | 電話號碼: 02-22981823 | 新北市新莊區五工五路21號3樓

@ 出進口廠商登記資料

啟新生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36545934 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五工五路21號1、3樓

@ 登記工廠名錄

啟新米勒5%血液培養基

啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)	英文品名: CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003146號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )	英文品名: "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile ) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003564號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: “CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004509號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)	英文品名: CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003146號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )	英文品名: "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile ) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003564號 \| 有效日期: 20260629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: “CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004509號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新鑑別培養基	英文品名: CMP Differential culture media \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001196號 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以培養及鑑別不同的病原菌。藉加入不同的特性生化成分來作微生物的鑑定。在特定生化成份中微生物產生可見的變化表示產生特定的代謝反應。試驗結果用以診斷疾病並提供這些疾病的流行病學資料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 基礎培養基添加各種醣類、碳元素、染劑、酵素基質、抑菌劑、或營養劑等。 \| 醫器規格: 詳如附冊。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新選擇性培養基	英文品名: CMP Selective culture medium \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001197號 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以培養及鑑定某些病原菌。此器材含ㄧ種或多種成份可抑制某些微生物的生長而卻不影響或促進其他種微生物之生長。試驗結果用以診斷疾病並提供這些疾病的流行病學資料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 基礎培養基添加染劑、抑菌劑、或營養劑等。 \| 醫器規格: 詳見附冊。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

啟新類桿菌膽汁七葉甘瓊脂	英文品名: CMP BBE agar \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000737號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 分離及鑑定Bacteroides fragilis。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Oxgall 20 g\nTSA 40 g\nEsculin 1 g\nFerric Ammomium Citrate 0.5 g\nS.P.S. 0.25 g\nAgar 0.5 g\nGentam... \| 醫器規格: A01-02: 9 cm mono plate, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新選擇性培養基	英文品名: CMP Selective culture medium \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001197號 \| 有效日期: 20110410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見附冊。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)	英文品名: CMP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001860號 \| 有效日期: 2022/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新檢體輸送管	英文品名: CMP transwa \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000374號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供緩衝環境使病原菌在攜送過程中不發生脫水，氧化和自我分解而死亡的現象。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Aar 5 g\nNaCl 3 g \nKCl 0.2 g\nThioglyolic acid 1 g\nNa2HPO4、12H2O 1.15 g\nKH2PO4 0.2 g\nMgCl2、6H2O ... \| 醫器規格: #A07-168 (6mL);#A07-1681 (4mL) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新玉米粉吐溫咖啡酸培養基	英文品名: CMP Corn Meal w/T+CA \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000627號 \| 有效日期: 2010/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進酵母菌產生假菌絲及厚膜孢子之培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Corn Meal Agar 17g\n純水 1000mL\nTween 80 10 mL\nAgar 1g\nCaffeic Acid 0.3g\ \| 醫器規格: A01-21: mono plateA02-15: bi-plate \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新玉米粉吐溫咖啡酸培養基	英文品名: CMP Corn Meal w/T+CA \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000627號 \| 有效日期: 20101104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01-21: mono plateA02-15: bi-plate \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

啟新檸檬酸培養基 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

啟新檸檬酸培養基地圖 [ 導航 ]

與啟新檸檬酸培養基同分類的醫療器材許可證資料集

啟新檸檬酸培養基
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署