貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)的英文品名是BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000369號, 有效日期是2025/09/02, 許可證種類是醫 器, 效能是利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。, 醫器規格是300 TESTS, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000369號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/02 |
發證日期 | 2005/09/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400036902 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌) |
英文品名 | BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) |
效能 | 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 300 TESTS |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. |
製造廠廠址 | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/06/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000369號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/02 |
發證日期2005/09/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400036902 |
中文品名貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌) |
英文品名BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) |
效能利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格300 TESTS |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱BECKMAN COULTER INC. |
製造廠廠址2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/06/19 |
製造許可登錄編號(空) |
貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]
貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)的地址位於
台北市大安區敦化南路二段216號8樓