"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)的英文品名是"NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000256號, 有效日期是20250927, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如附冊共一頁。木柺杖:031M,050,056M-W028;摺疊拐:5051;調整柺杖:2010AD,2024AA,2044;四腳拐:5620AB,5650-H-6,以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是光星骨科復健器材股份有限公司二廠.

#"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000256號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250927
發證日期20050927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300025601
中文品名"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)
英文品名"NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。木柺杖:031M,050,056M-W028;摺疊拐:5051;調整柺杖:2010AD,2024AA,2044;四腳拐:5620AB,5650-H-6,以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱光星骨科復健器材股份有限公司二廠
申請商地址臺中市神岡區豐洲路1096、1102號
申請商統一編號55951587
製造商名稱光星骨科復健器材股份有限公司二廠
製造廠廠址臺中市神岡區豐洲路1096、1102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200511
製造許可登錄編號GMP0232

許可證字號

衛署醫器製壹字第000256號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20250927

發證日期

20050927

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300025601

中文品名

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

英文品名

"NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3150 醫療用柺杖

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共一頁。木柺杖:031M,050,056M-W028;摺疊拐:5051;調整柺杖:2010AD,2024AA,2044;四腳拐:5620AB,5650-H-6,以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。

限制項目

國 產

申請商名稱

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

申請商地址

臺中市神岡區豐洲路1096、1102號

申請商統一編號

55951587

製造商名稱

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

製造廠廠址

臺中市神岡區豐洲路1096、1102號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200511

製造許可登錄編號

GMP0232

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林秀霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 2281000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳杉豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 2232000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳佳螢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳洋銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 3971000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳光霂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3501500 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

黃淑婉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1887125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳怡蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳俊丞

職稱: 董事 | 持有股份數: 3653625 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

林秀霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 2281000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳杉豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 2232000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳佳螢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳洋銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 3971000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳光霂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3501500 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

黃淑婉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1887125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳怡蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳俊丞

職稱: 董事 | 持有股份數: 3653625 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

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出進口廠商登記資料 資料集的 "NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌) 相關資料

光星骨科復健器材股份有限公司

統一編號: 55951587 | 電話號碼: 04-25625700 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司

統一編號: 55951587 | 電話號碼: 04-25625700 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

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光星骨科復健器材股份有限公司二廠

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99633750 | 統一編號: 55951587

光星骨科復健器材股份有限公司

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 | 符合之產業類別: 33其他製造業,25金屬製品製造業 | 登記編號: 99639912 | 統一編號: 55951587

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99633750 | 統一編號: 55951587

光星骨科復健器材股份有限公司

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 | 符合之產業類別: 33其他製造業,25金屬製品製造業 | 登記編號: 99639912 | 統一編號: 55951587

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光星骨科復健器材股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號

光星骨科復健器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號

光星骨科復健器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌) 相關資料

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“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020825號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

NOVA醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: NOVA Medical Cane (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004666號 | 有效日期: 2023/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

NOVA醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: NOVA Medical Cane (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004666號 | 有效日期: 20230614 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

光星 浮動坐墊(未滅菌)

英文品名: NOVA Flotation cushion(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009856號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"光星 軀幹裝具 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "NOVA Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00081號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000256號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者,可提供行走時重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖:031M,050,056M-W028;摺疊拐:5051;調整柺杖:2010AD,2024AA,2044;四腳拐:5620AB,5650-H-6,以下空白。空白(依本署95年4月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

"光星" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020312號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"光星" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020312號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”機械式輪椅(未滅菌)

英文品名: “NOVA”Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007644號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”機械式輪椅(未滅菌)

英文品名: “NOVA”Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007644號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

光星 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: NOVA Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00033號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"NOVA"機械椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018665號 | 有效日期: 2022/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"NOVA"機械椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018665號 | 有效日期: 20221228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020783號 | 有效日期: 2024/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020783號 | 有效日期: 20240821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“NOVA” 電動輪椅

英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛部醫器製字第007216號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS POWER以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

“NOVA”電動輪椅

英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛部醫器製字第005397號 | 有效日期: 2026/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CANEO R以下空白增加規格:CANEO RX。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

“NOVA”電動輪椅

英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛部醫器製字第005397號 | 有效日期: 20260513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CANEO R以下空白增加規格:CANEO RX。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020825號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020825號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

NOVA醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: NOVA Medical Cane (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004666號 | 有效日期: 2023/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

NOVA醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: NOVA Medical Cane (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004666號 | 有效日期: 20230614 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

光星 浮動坐墊(未滅菌)

英文品名: NOVA Flotation cushion(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009856號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"光星 軀幹裝具 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "NOVA Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00081號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000256號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者,可提供行走時重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖:031M,050,056M-W028;摺疊拐:5051;調整柺杖:2010AD,2024AA,2044;四腳拐:5620AB,5650-H-6,以下空白。空白(依本署95年4月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

"光星" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020312號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"光星" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020312號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”機械式輪椅(未滅菌)

英文品名: “NOVA”Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007644號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”機械式輪椅(未滅菌)

英文品名: “NOVA”Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007644號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

光星 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: NOVA Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00033號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"NOVA"機械椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018665號 | 有效日期: 2022/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"NOVA"機械椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018665號 | 有效日期: 20221228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020783號 | 有效日期: 2024/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020783號 | 有效日期: 20240821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“NOVA” 電動輪椅

英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛部醫器製字第007216號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS POWER以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

“NOVA”電動輪椅

英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛部醫器製字第005397號 | 有效日期: 2026/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CANEO R以下空白增加規格:CANEO RX。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

“NOVA”電動輪椅

英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛部醫器製字第005397號 | 有效日期: 20260513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CANEO R以下空白增加規格:CANEO RX。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020825號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

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光星骨科復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-155951587-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55951587 | 台中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-155951587-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55951587 | 台中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

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"NOVA"機械椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者,可提供行走時重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖:031M,050,056M-W028;摺疊拐:5051;調整柺杖:2010AD,2024AA,2044;四腳拐:5620AB,5650-H-6,以下空白。空白(依本署95年4月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA" 輪椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA"機械椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者,可提供行走時重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖:031M,050,056M-W028;摺疊拐:5051;調整柺杖:2010AD,2024AA,2044;四腳拐:5620AB,5650-H-6,以下空白。空白(依本署95年4月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA" 輪椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007657號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

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NOVA 助行器(未滅菌)

英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材,可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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NOVA 助行器(未滅菌)

英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材,可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA" 輪椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA"機械椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 | 有效日期: 20231003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007657號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

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NOVA 助行器(未滅菌)

英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材,可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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NOVA 助行器(未滅菌)

英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材,可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA" 輪椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA"機械椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 | 有效日期: 20231003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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“NOVA”電動輪椅

英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛部醫器製字第005156號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CANEO Q,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核定之仿單標籤核定本予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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“NOVA”電動輪椅

英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛部醫器製字第005156號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CANEO Q,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核定之仿單標籤核定本予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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“NOVA”電動輪椅

英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛部醫器製字第005156號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CANEO Q,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核定之仿單標籤核定本予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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“NOVA”電動輪椅

英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛部醫器製字第005156號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CANEO Q,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核定之仿單標籤核定本予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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光星骨科復健器材的黃頁資料

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光星骨科復健器材股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區豐洲路1096號 | 電話: 0800-036-678

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陳光霂55951587核准設立

登記地址: 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 | 負責人: 陳光霂 | 統編: 55951587 | 核准設立

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與"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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