“歐姆龍”醫用電子血壓計
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中文品名“歐姆龍”醫用電子血壓計的英文品名是“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000279號, 有效日期是20250804, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HBP-9020以下空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是台灣歐姆龍健康事業股份有限公司.

#“歐姆龍”醫用電子血壓計的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250804
發證日期20100804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200027901
中文品名“歐姆龍”醫用電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBP-9020以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD10793

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000279號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250804

發證日期

20100804

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200027901

中文品名

“歐姆龍”醫用電子血壓計

英文品名

“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HBP-9020以下空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區復興北路367號9樓

申請商統一編號

27567470

製造商名稱

OMRON HEALTHCARE CO., LTD.

製造廠廠址

53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

委託製造者

異動日期

20201028

製造許可登錄編號

QSD10793

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海老澤光介

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

吉川雄貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

種市瑞穗

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

中島智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

山田哲也

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

李美玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

海老澤光介

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

吉川雄貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

種市瑞穗

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

中島智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

山田哲也

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

李美玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 電話號碼: 02-87707733 | 臺北市松山區復興北路367號9樓

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 電話號碼: 02-87707733 | 臺北市松山區復興北路367號9樓

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“歐姆龍”非侵入性血管檢測儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Vascular Screening Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018150號 | 有效日期: 2022/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: VP-1000 (BP-203RPE II), VP-2000 (BP-203RPE II + TU-100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018186號 | 有效日期: 2017/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅提供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HEM-9000AI,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”超音波噴霧治療器

英文品名: “Omron”Ultrasonic Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018188號 | 有效日期: 2022/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: NE-U17,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030424號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7600T以下空白增加規格:型號Evolv。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028786號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”手腕式電子血壓計

英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025809號 | 有效日期: 2024/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6221以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025823號 | 有效日期: 2029/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7310以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026133號 | 有效日期: 2029/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-8712以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍” 噴霧器

英文品名: “OMRON” Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026681號 | 有效日期: 2019/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NE-C802 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028602號 | 有效日期: 2026/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7280T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028619號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套

英文品名: “OMRON” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005276號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EP3 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器

英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader | 許可證字號: 衛部醫器製字第005277號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPL1 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005280號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-522 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍” 超音波噴霧治療器

英文品名: “OMRON” UltraSonic Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029670號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NE-U780,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”噴霧器

英文品名: “OMRON” Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028151號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NE-C803以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000374號 | 有效日期: 2021/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7081-IT以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”體重體脂計

英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000383號 | 有效日期: 2016/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-203-T、HBF-203-P,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”非侵入性血管檢測儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Vascular Screening Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018150號 | 有效日期: 2022/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: VP-1000 (BP-203RPE II), VP-2000 (BP-203RPE II + TU-100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018186號 | 有效日期: 2017/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅提供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HEM-9000AI,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”超音波噴霧治療器

英文品名: “Omron”Ultrasonic Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018188號 | 有效日期: 2022/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: NE-U17,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030424號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7600T以下空白增加規格:型號Evolv。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028786號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”手腕式電子血壓計

英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025809號 | 有效日期: 2024/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6221以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025823號 | 有效日期: 2029/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7310以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026133號 | 有效日期: 2029/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-8712以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍” 噴霧器

英文品名: “OMRON” Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026681號 | 有效日期: 2019/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NE-C802 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028602號 | 有效日期: 2026/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7280T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028619號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套

英文品名: “OMRON” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005276號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EP3 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器

英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader | 許可證字號: 衛部醫器製字第005277號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPL1 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005280號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-522 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍” 超音波噴霧治療器

英文品名: “OMRON” UltraSonic Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029670號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NE-U780,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”噴霧器

英文品名: “OMRON” Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028151號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NE-C803以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000374號 | 有效日期: 2021/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7081-IT以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”體重體脂計

英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000383號 | 有效日期: 2016/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-203-T、HBF-203-P,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120915 | 核准結束日期: 1150921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090270

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120905 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090150

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030141

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030208

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120210 | 核准結束日期: 1150216 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112020124

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101214 | 核准結束日期: 1131221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120131

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111212 | 核准結束日期: 1141221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120111

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130722 | 核准結束日期: 1160729 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113070274

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120210 | 核准結束日期: 1150216 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112020124

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101214 | 核准結束日期: 1131221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120131

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111212 | 核准結束日期: 1141221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120111

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130722 | 核准結束日期: 1160729 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113070274

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“歐姆龍”紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004009號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-523 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005864號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPC以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron”Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003992號 | 有效日期: 20230220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: MC-EP2 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:MC-EP2-TW。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套

英文品名: “OMRON” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005276號 | 有效日期: 20260316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EP3 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器

英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader | 許可證字號: 衛部醫器製字第005277號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPL1 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005280號 | 有效日期: 20260331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-522 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005752號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-520以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“基立福”整合式核酸測試系統

英文品名: Procleix Panther System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032385號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一台全自動執行所有Procleix分析必須步驟之整合核酸測試系統,包含樣品處理、擴增、檢測,及資料還原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月8日醫... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司

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“歐姆龍”紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004009號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-523 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005864號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPC以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron”Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003992號 | 有效日期: 20230220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: MC-EP2 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:MC-EP2-TW。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套

英文品名: “OMRON” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005276號 | 有效日期: 20260316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EP3 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器

英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader | 許可證字號: 衛部醫器製字第005277號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPL1 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005280號 | 有效日期: 20260331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-522 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005752號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-520以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“基立福”整合式核酸測試系統

英文品名: Procleix Panther System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032385號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一台全自動執行所有Procleix分析必須步驟之整合核酸測試系統,包含樣品處理、擴增、檢測,及資料還原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月8日醫... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司

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名稱 台灣歐姆龍健康事業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路367號9樓
海老澤光介27567470核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路367號9樓 | 負責人: 海老澤光介 | 統編: 27567470 | 核准設立

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與“歐姆龍”醫用電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 牧莎威有限公司

朕江自動生化分析儀

英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

“慈光”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慈光科技有限公司

“貝喜力克”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 八陞有限公司

卡爾巴夫 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明泓實業有限公司

舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司

“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普蘭”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 牧莎威有限公司

朕江自動生化分析儀

英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

“慈光”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慈光科技有限公司

“貝喜力克”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 八陞有限公司

卡爾巴夫 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明泓實業有限公司

舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司

“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普蘭”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

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