"絆多"醫療用彈性繃帶(未滅菌)
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中文品名"絆多"醫療用彈性繃帶(未滅菌)的英文品名是"BIND-in" Medical Elastic Bandage (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013757號, 有效日期是20190108, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是豪達企業有限公司.

#"絆多"醫療用彈性繃帶(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013757號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190108
發證日期	20140108
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401375702
中文品名	"絆多"醫療用彈性繃帶(未滅菌)
英文品名	"BIND-in" Medical Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5075 彈性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	豪達企業有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段99號3樓之4
申請商統一編號	16041148
製造商名稱	MCARE CO., LTD.
製造廠廠址	1077, PYUNGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANG JU-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180525
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013757號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190108

發證日期

20140108

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401375702

中文品名

"絆多"醫療用彈性繃帶(未滅菌)

英文品名

"BIND-in" Medical Elastic Bandage (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5075 彈性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

豪達企業有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段99號3樓之4

申請商統一編號

16041148

製造商名稱

MCARE CO., LTD.

製造廠廠址

1077, PYUNGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANG JU-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180525

製造許可登錄編號

(空)

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王金原	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 豪達企業有限公司 \| 統一編號: 16041148

王金原

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 豪達企業有限公司 | 統一編號: 16041148

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豪達企業有限公司

統一編號: 16041148 | 電話號碼: 03-2124912 | 桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段99號3樓之4

豪達企業有限公司

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絆多軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: BIND-IN Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005871號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司
絆多肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: BIND-IN Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005872號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司
"絆多"醫療用彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: "BIND-in" Medical Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013757號 \| 有效日期: 2019/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司
“絆多”自黏彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “BIND in”Elastic bandage (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007160號 \| 有效日期: 20131022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150603 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司
“絆多”透氣伸縮膠布 (未滅菌)	英文品名: “BIND-in”ELASTIC STRIP (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005022號 \| 有效日期: 20260804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司
“可盧雅”絆德透氣伸縮膠布(未滅菌)	英文品名: “COLUXIA” BIND in ELASTIC STRIP (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005023號 \| 有效日期: 20260804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司
“那柏瑞特可盧雅”伸縮膠布 (未滅菌)	英文品名: “LABORATOIRES COLUXIA”Elastic strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005417號 \| 有效日期: 20261206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司
“那柏瑞特可盧雅”防水膠布(未滅菌)	英文品名: “LABORATOIRES COLUXIA” Waterproof Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005418號 \| 有效日期: 20261206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司

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絆多軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: BIND-IN Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005871號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
絆多肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: BIND-IN Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005872號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
絆多軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: BIND-IN Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005871號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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理事長: 陳賢明 | 會址: 桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段99號3樓之3；3樓之5 | 社團類別: 人民團體

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豪達企業有限公司 | 地址: 新北市板橋區三民路二段202之17號4樓 | 電話: 02-2955-6458

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
豪達企業有限公司桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段99號3樓之4	王金原	16041148	核准設立
豪達企業社桃園市楊梅區梅溪里新農街２段１６４號１樓	呂文振	31473329	廢止 (098年12月22日桃商登字第 0980549044 號) - 獨資
豪達企業社新北市鶯歌區國際二路４巷６號３樓（現場僅供辦公室使用）	鄭志明	98673944	歇業 - 獨資
韻豪達企業行高雄市楠梓區秀昌里後昌路８３２號	李文貴	19216206	歇業 - 獨資
豪達企業有限公司臺南市永康區中山南路二三二號		84085679	撤銷 (文號: 1995-1-11 建三管字第084151476號)
豪達企業社桃園縣桃園市朝陽里民生路６４２號	洪松連	43788302	撤銷 - 獨資

豪達企業有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段99號3樓之4 | 負責人: 王金原 | 統編: 16041148 | 核准設立

豪達企業社

登記地址: 桃園市楊梅區梅溪里新農街２段１６４號１樓 | 負責人: 呂文振 | 統編: 31473329 | 廢止 (098年12月22日桃商登字第 0980549044 號) - 獨資

豪達企業社

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韻豪達企業行

登記地址: 高雄市楠梓區秀昌里後昌路８３２號 | 負責人: 李文貴 | 統編: 19216206 | 歇業 - 獨資

豪達企業有限公司

登記地址: 臺南市永康區中山南路二三二號 | 統編: 84085679 | 撤銷 (文號: 1995-1-11 建三管字第084151476號)

豪達企業社

登記地址: 桃園縣桃園市朝陽里民生路６４２號 | 負責人: 洪松連 | 統編: 43788302 | 撤銷 - 獨資

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瑞紅科技股份有限公司桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段99號11樓之3	林瑞興	28800833	核准設立
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瑞紅科技股份有限公司

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與"絆多"醫療用彈性繃帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司