“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005269號, 有效日期是2011/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是德威生物科技股份有限公司.

#“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第005269號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/26
發證日期2006/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400526900
中文品名“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名“Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱MEXPO INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址2695B MCCONE AVENUE, HAYWARU,CA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005269號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/10/26

發證日期

2006/10/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400526900

中文品名

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6300 橡皮障及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

德威生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市文山區興隆路1段84之1號

申請商統一編號

27990413

製造商名稱

MEXPO INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址

2695B MCCONE AVENUE, HAYWARU,CA 94545, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/15

製造許可登錄編號

(空)

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)的地址位於

台北市文山區興隆路1段84之1號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27990413
原始登記日期20060830
核發日期20221115
廠商中文名稱德威生物科技股份有限公司
廠商英文名稱DENTWAY CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區興隆路1段84之1號
英文營業地址No. 84-1, Sec. 1, Xinglong Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116061, Taiwan (R.O.C.)
代表人姜O來發
電話號碼02-29300028
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 27990413
原始登記日期: 20060830
核發日期: 20221115
廠商中文名稱: 德威生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: DENTWAY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區興隆路1段84之1號
英文營業地址: No. 84-1, Sec. 1, Xinglong Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116061, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 姜O來發
電話號碼: 02-29300028
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/07
發證日期2018/02/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401879802
中文品名"巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"JOTA" Dental bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/02/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/07
發證日期: 2018/02/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401879802
中文品名: "巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "JOTA" Dental bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/02/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230207
發證日期20180207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401879802
中文品名"巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"JOTA" Dental bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230207
發證日期: 20180207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401879802
中文品名: "巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "JOTA" Dental bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180208
製造許可登錄編號: (空)

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/07
發證日期2018/02/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401879700
中文品名"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"JOTA" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/02/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/07
發證日期: 2018/02/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401879700
中文品名: "巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: "JOTA" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/02/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230207
發證日期20180207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401879700
中文品名"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"JOTA" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230207
發證日期: 20180207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401879700
中文品名: "巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: "JOTA" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180208
製造許可登錄編號: (空)

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011700號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/14
發證日期2012/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401170006
中文品名“巧答”牙科用鎢鋼銼(未滅菌)
英文品名“JOTA”Dental Carbide Bur (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/14
發證日期: 2012/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401170006
中文品名: “巧答”牙科用鎢鋼銼(未滅菌)
英文品名: “JOTA”Dental Carbide Bur (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011700號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170514
發證日期20120514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401170006
中文品名“巧答”牙科用鎢鋼銼(未滅菌)
英文品名“JOTA”Dental Carbide Bur (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170514
發證日期: 20120514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401170006
中文品名: “巧答”牙科用鎢鋼銼(未滅菌)
英文品名: “JOTA”Dental Carbide Bur (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/06/18
發證日期2012/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401183302
中文品名“巧答”牙科用器械清潔消毒液 (未滅菌)
英文品名“Jota”Dental Quick-n-Clean(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/06/18
發證日期: 2012/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401183302
中文品名: “巧答”牙科用器械清潔消毒液 (未滅菌)
英文品名: “Jota”Dental Quick-n-Clean(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011833號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170618
發證日期20120618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401183302
中文品名“巧答”牙科用器械清潔消毒液 (未滅菌)
英文品名“Jota”Dental Quick-n-Clean(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170618
發證日期: 20120618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401183302
中文品名: “巧答”牙科用器械清潔消毒液 (未滅菌)
英文品名: “Jota”Dental Quick-n-Clean(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/06/28
發證日期2012/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401188505
中文品名“巧答” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Jota” Dental Oral & Maxillofacial surgery instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/06/28
發證日期: 2012/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401188505
中文品名: “巧答” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Jota” Dental Oral & Maxillofacial surgery instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第011885號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170628
發證日期20120628
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401188505
中文品名“巧答” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Jota” Dental Oral & Maxillofacial surgery instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170628
發證日期: 20120628
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401188505
中文品名: “巧答” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Jota” Dental Oral & Maxillofacial surgery instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第011899號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/06/29
發證日期2012/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401189903
中文品名“威夏”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Asa”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱ASA DENTAL S.P.A. UNINOMINALE
製造廠廠址VIA VALENZANA DI SOPRA, 60 - BOZZANO 55054 MASSAROSA (LU) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/06/29
發證日期: 2012/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401189903
中文品名: “威夏”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Asa”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: ASA DENTAL S.P.A. UNINOMINALE
製造廠廠址: VIA VALENZANA DI SOPRA, 60 - BOZZANO 55054 MASSAROSA (LU) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011899號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170629
發證日期20120629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401189903
中文品名“威夏”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Asa”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱ASA DENTAL S.P.A. UNINOMINALE
製造廠廠址VIA VALENZANA DI SOPRA, 60 - BOZZANO 55054 MASSAROSA (LU) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170629
發證日期: 20120629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401189903
中文品名: “威夏”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Asa”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: ASA DENTAL S.P.A. UNINOMINALE
製造廠廠址: VIA VALENZANA DI SOPRA, 60 - BOZZANO 55054 MASSAROSA (LU) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第011701號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/14
發證日期2012/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401170108
中文品名"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011701號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/14
發證日期: 2012/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401170108
中文品名: "巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: "Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第011701號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170514
發證日期20120514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401170108
中文品名"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011701號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170514
發證日期: 20120514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401170108
中文品名: "巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: "Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第011938號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/12
發證日期2012/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193800
中文品名“巧答”牙科研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Jota”Dental Abrasives and Polishers (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/12
發證日期: 2012/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193800
中文品名: “巧答”牙科研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Jota”Dental Abrasives and Polishers (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第011938號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170712
發證日期20120712
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193800
中文品名“巧答”牙科研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Jota”Dental Abrasives and Polishers (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170712
發證日期: 20120712
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193800
中文品名: “巧答”牙科研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Jota”Dental Abrasives and Polishers (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第005269號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111026
發證日期20061026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400526900
中文品名“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名“Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱MEXPO INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址2695B MCCONE AVENUE, HAYWARU,CA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111026
發證日期: 20061026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400526900
中文品名: “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: MEXPO INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 2695B MCCONE AVENUE, HAYWARU,CA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121115
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱德威生物科技股份有限公司
公司統一編號27990413
業者地址台北市文山區興隆路1段84之1號
食品業者登錄字號A-127990413-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 德威生物科技股份有限公司
公司統一編號: 27990413
業者地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
食品業者登錄字號: A-127990413-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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# 27990413 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27990413
原始登記日期20060830
核發日期20221115
廠商中文名稱德威生物科技股份有限公司
廠商英文名稱DENTWAY CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區興隆路1段84之1號
英文營業地址No. 84-1, Sec. 1, Xinglong Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116061, Taiwan (R.O.C.)
代表人姜O來發
電話號碼02-29300028
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 27990413
原始登記日期: 20060830
核發日期: 20221115
廠商中文名稱: 德威生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: DENTWAY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區興隆路1段84之1號
英文營業地址: No. 84-1, Sec. 1, Xinglong Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116061, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 姜O來發
電話號碼: 02-29300028
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 27990413 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011700號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/14
發證日期2012/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401170006
中文品名“巧答”牙科用鎢鋼銼(未滅菌)
英文品名“JOTA”Dental Carbide Bur (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/14
發證日期: 2012/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401170006
中文品名: “巧答”牙科用鎢鋼銼(未滅菌)
英文品名: “JOTA”Dental Carbide Bur (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 27990413 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011701號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/14
發證日期2012/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401170108
中文品名"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011701號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/14
發證日期: 2012/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401170108
中文品名: "巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: "Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 27990413 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/06/28
發證日期2012/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401188505
中文品名“巧答” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Jota” Dental Oral & Maxillofacial surgery instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/06/28
發證日期: 2012/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401188505
中文品名: “巧答” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Jota” Dental Oral & Maxillofacial surgery instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 27990413 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011899號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/06/29
發證日期2012/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401189903
中文品名“威夏”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Asa”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱ASA DENTAL S.P.A. UNINOMINALE
製造廠廠址VIA VALENZANA DI SOPRA, 60 - BOZZANO 55054 MASSAROSA (LU) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/06/29
發證日期: 2012/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401189903
中文品名: “威夏”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Asa”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: ASA DENTAL S.P.A. UNINOMINALE
製造廠廠址: VIA VALENZANA DI SOPRA, 60 - BOZZANO 55054 MASSAROSA (LU) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 27990413 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011938號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/12
發證日期2012/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193800
中文品名“巧答”牙科研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Jota”Dental Abrasives and Polishers (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/12
發證日期: 2012/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193800
中文品名: “巧答”牙科研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Jota”Dental Abrasives and Polishers (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 27990413 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/06/18
發證日期2012/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401183302
中文品名“巧答”牙科用器械清潔消毒液 (未滅菌)
英文品名“Jota”Dental Quick-n-Clean(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/06/18
發證日期: 2012/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401183302
中文品名: “巧答”牙科用器械清潔消毒液 (未滅菌)
英文品名: “Jota”Dental Quick-n-Clean(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 27990413 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/07
發證日期2018/02/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401879700
中文品名"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"JOTA" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/02/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/07
發證日期: 2018/02/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401879700
中文品名: "巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: "JOTA" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/02/15
製造許可登錄編號: (空)
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# 德威生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011899號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170629
發證日期20120629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401189903
中文品名“威夏”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Asa”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱ASA DENTAL S.P.A. UNINOMINALE
製造廠廠址VIA VALENZANA DI SOPRA, 60 - BOZZANO 55054 MASSAROSA (LU) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170629
發證日期: 20120629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401189903
中文品名: “威夏”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Asa”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: ASA DENTAL S.P.A. UNINOMINALE
製造廠廠址: VIA VALENZANA DI SOPRA, 60 - BOZZANO 55054 MASSAROSA (LU) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

# 德威生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/07
發證日期2018/02/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401879802
中文品名"巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"JOTA" Dental bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/02/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/07
發證日期: 2018/02/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401879802
中文品名: "巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "JOTA" Dental bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/02/08
製造許可登錄編號: (空)

# 德威生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230207
發證日期20180207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401879700
中文品名"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"JOTA" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230207
發證日期: 20180207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401879700
中文品名: "巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: "JOTA" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180208
製造許可登錄編號: (空)

# 德威生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230207
發證日期20180207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401879802
中文品名"巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"JOTA" Dental bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230207
發證日期: 20180207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401879802
中文品名: "巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "JOTA" Dental bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號: 27990413
製造商名稱: JOTA AG
製造廠廠址: HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180208
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市文山區興隆路1段84之1號 找到的相關資料

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“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 20111026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“巧答”牙科研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Jota”Dental Abrasives and Polishers (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011938號 | 有效日期: 20170712 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 20111026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“巧答”牙科研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Jota”Dental Abrasives and Polishers (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011938號 | 有效日期: 20170712 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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德威生物科技的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

德威生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市文山區興隆路一段82號1樓 | 電話: 0800-010-868

德威生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市文山區興隆路一段84號之1 | 電話: 02-8935-1335

德威生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市文山區興隆路一段82號1樓 | 電話: 0800-200-030

德威生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市文山區興隆路一段84號之1 | 電話: 02-2930-0028

名稱 德威生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

屏東縣長治鄉香楊村合興路240巷1號1樓
林威任42775005核准設立

臺北市文山區興隆路1段84之1號
姜林來發27990413核准設立

登記地址: 屏東縣長治鄉香楊村合興路240巷1號1樓 | 負責人: 林威任 | 統編: 42775005 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區興隆路1段84之1號 | 負責人: 姜林來發 | 統編: 27990413 | 核准設立

與“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM 1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150C,300C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14GA,16GA,17GA,18GA,20GA,23GA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIAC,CEREBRAL,VISCERAL,MULTIPURPOSE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SANAMORE 7,SANAMORE 8. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人          /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商,且已逾有效期限,爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 920. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOKRYO 12,ERBOKRYO C, ERBOKRYO A,ERBOKRYO NL?P?PS?PSC PSC SUPER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM 1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150C,300C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14GA,16GA,17GA,18GA,20GA,23GA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIAC,CEREBRAL,VISCERAL,MULTIPURPOSE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SANAMORE 7,SANAMORE 8. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人          /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商,且已逾有效期限,爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 920. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOKRYO 12,ERBOKRYO C, ERBOKRYO A,ERBOKRYO NL?P?PS?PSC PSC SUPER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

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