“藥典”親水性敷料 (滅菌)
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中文品名“藥典”親水性敷料 (滅菌)的英文品名是“Pharmacopoeia” Hydrocolloid dressing(Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013803號, 有效日期是20240122, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是藥典醫事股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第013803號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240122
發證日期	20140122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401380306
中文品名	“藥典”親水性敷料 (滅菌)
英文品名	“Pharmacopoeia” Hydrocolloid dressing(Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	藥典醫事股份有限公司
申請商地址	高雄市鳥松區仁美里美山路101號
申請商統一編號	53029982
製造商名稱	PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址	AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	EG
製程	(空)
異動日期	20181210
製造許可登錄編號	QSD6506

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013803號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240122

發證日期

20140122

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401380306

中文品名

“藥典”親水性敷料 (滅菌)

英文品名

“Pharmacopoeia” Hydrocolloid dressing(Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

藥典醫事股份有限公司

申請商地址

高雄市鳥松區仁美里美山路101號

申請商統一編號

53029982

製造商名稱

PHARMAPLAST S.A.E.

製造廠廠址

AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181210

製造許可登錄編號

QSD6506

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許毓新	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 440000 \| 所代表法人: \| 藥典醫事股份有限公司 \| 統一編號: 53029982
薛宇翔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 藥典醫事股份有限公司 \| 統一編號: 53029982
邱介油	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 藥典醫事股份有限公司 \| 統一編號: 53029982
黃炳文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 670000 \| 所代表法人: \| 藥典醫事股份有限公司 \| 統一編號: 53029982
黃泓翔	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 藥典醫事股份有限公司 \| 統一編號: 53029982
黃薰	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 藥典醫事股份有限公司 \| 統一編號: 53029982

許毓新

職稱: 董事長 | 持有股份數: 440000 | 所代表法人: | 藥典醫事股份有限公司 | 統一編號: 53029982

薛宇翔

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 藥典醫事股份有限公司 | 統一編號: 53029982

邱介油

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 藥典醫事股份有限公司 | 統一編號: 53029982

黃炳文

職稱: 董事 | 持有股份數: 670000 | 所代表法人: | 藥典醫事股份有限公司 | 統一編號: 53029982

黃泓翔

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 藥典醫事股份有限公司 | 統一編號: 53029982

黃薰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 藥典醫事股份有限公司 | 統一編號: 53029982

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“藥典”水性創傷敷料 (滅菌)	英文品名: “Pharmacopoeia” Abso clear gel wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014769號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥典醫事股份有限公司
“藥典”親水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Pharmacopoeia” Hydrocolloid dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013803號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥典醫事股份有限公司
“藥典”水性創傷敷料 (滅菌)	英文品名: “Pharmacopoeia” Abso clear gel wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014769號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 藥典醫事股份有限公司

“藥典”水性創傷敷料 (滅菌)

“藥典”親水性敷料 (滅菌)

“藥典”水性創傷敷料 (滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “藥典”親水性敷料 (滅菌) 相關資料

藥典醫事股份有限公司

食品業者登錄字號: E-153029982-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53029982 | 高雄市鳥松區美山路101號

藥典醫事股份有限公司

食品業者登錄字號: E-153029982-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53029982 | 高雄市鳥松區美山路101號

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南山企業股份有限公司	主要產品: 339未分類其他製品 \| 統一編號: 75346407 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99665229 \| 高雄市鳥松區仁美里美山路１０１號 @ 登記工廠名錄
南山企業股份有限公司	負責人: 許世揚 \| 統一編號: 75346407 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市鳥松區仁美里美山路１０１號 @ 高雄市工廠登記清冊
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 20220316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210618 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
藥達藥業股份有限公司	藥商地址: 高雄市鳥松區仁美里美山路101號 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 採購、儲存、供應、運輸 (均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集
藥典醫事股份有限公司	電話: 0931734498 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市鳥松區仁美里美山路101號 @ 醫療器材商資料集
藥達藥業股份有限公司	電話: 07-7336553 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市鳥松區仁美里美山路101號 @ 醫療器材商資料集

南山企業股份有限公司

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 75346407 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99665229 | 高雄市鳥松區仁美里美山路１０１號

@ 登記工廠名錄

南山企業股份有限公司

負責人: 許世揚 | 統一編號: 75346407 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳥松區仁美里美山路１０１號

@ 高雄市工廠登記清冊

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

藥達藥業股份有限公司

藥商地址: 高雄市鳥松區仁美里美山路101號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、運輸 (均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

藥典醫事股份有限公司

電話: 0931734498 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市鳥松區仁美里美山路101號

@ 醫療器材商資料集

藥達藥業股份有限公司

電話: 07-7336553 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市鳥松區仁美里美山路101號

@ 醫療器材商資料集

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藥典醫事的黃頁資料

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藥典醫事股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區光復路二段313號 | 電話: 07-790-5678

名稱藥典醫事找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
藥典醫事股份有限公司高雄市鳥松區坔埔路9號	許毓新	53029982	核准設立

藥典醫事股份有限公司

登記地址: 高雄市鳥松區坔埔路9號 | 負責人: 許毓新 | 統編: 53029982 | 核准設立

地址高雄市鳥松區仁美里美山路101號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大三科技股份有限公司高雄市鳥松區美山路101號	李鳳娟	29030019	解散 (核准解散日期: 2022-01-27)
藥達藥業股份有限公司高雄市鳥松區坔埔路9號	黃炳文	59110637	核准設立

大三科技股份有限公司

登記地址: 高雄市鳥松區美山路101號 | 負責人: 李鳳娟 | 統編: 29030019 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-27)

藥達藥業股份有限公司

登記地址: 高雄市鳥松區坔埔路9號 | 負責人: 黃炳文 | 統編: 59110637 | 核准設立

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與“藥典”親水性敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
〝普美〞長握持鉗	英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：0421 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"三愛" 牙科器械	英文品名: "3i" Dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"卡提那" 培倫角膜刀	英文品名: "Katena" Barron Microkeratome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司
"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 喜雅國際有限公司