"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第019135號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是弘采介護有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹登字第019135號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401913502
中文品名	"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	弘采介護有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號	27576816
製造商名稱	THE COMFORT COMPANY, L.L.C.
製造廠廠址	1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第019135號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08401913502

中文品名

"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

弘采介護有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路501之6號4樓

申請商統一編號

27576816

製造商名稱

THE COMFORT COMPANY, L.L.C.

製造廠廠址

1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/01

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 27576816 | 電話號碼: 02-86672081 | 新北市新店區中正路501之6號4樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27576816 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路501之6號4樓

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"弘采" 洗澡推床(未滅菌)	英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號 \| 有效日期: 20250401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
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“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020988號 \| 有效日期: 20241028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR AID \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-5，SA-S，SC-5-TL，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR AID \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-5，SA-S，SC-5-TL，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Truncal orthosis (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019136號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019135號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019135號 \| 有效日期: 20230605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 簡易移位系列 (未滅菌)	英文品名: "Theralife" Easy Slide System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00281號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"宜美迪亞" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Immedia" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019986號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008287號 \| 有效日期: 2019/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008287號 \| 有效日期: 20191110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005071號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005071號 \| 有效日期: 20240221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Flotation Cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019137號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司

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弘采介護有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27576816 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區復興里中正路501之6號4樓 @ 登記工廠名錄
"弘采" 平台式爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR X \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006019號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRE-70，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019135號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡浮得" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Truncal orthosis (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019136號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡浮得" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Flotation Cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019137號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008287號 \| 有效日期: 2019/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

弘采介護有限公司

統一編號: 27576816 | 電話號碼: 02-86672081 | 新北市新店區中正路501之6號4樓

@ 出進口廠商登記資料

弘采介護有限公司

公司統一編號: 27576816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區中正路501之6號4樓 | 食品業者登錄字號: F-127576816-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

弘采介護有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27576816 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路501之6號4樓

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"弘采" 爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR AID \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-5，SA-S，SC-5-TL，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 洗澡推床(未滅菌)	英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號 \| 有效日期: 2025/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR AID \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-5，SA-S，SC-5-TL，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005071號 \| 有效日期: 20240221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 洗澡推床(未滅菌)	英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號 \| 有效日期: 20250401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 平台式爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR X \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006019號 \| 有效日期: 20260108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRE-70，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)

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"弘采" 爬梯機

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"弘采" 洗澡推床(未滅菌)

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"弘采" 爬梯機

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"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)

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"弘采" 洗澡推床(未滅菌)

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"弘采" 平台式爬梯機

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弘采介護有限公司 | 地址: 新北市新店區二十張路1巷2弄6號1樓 | 電話: 02-2913-5900, 0932-079-280

名稱弘采介護找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘采介護有限公司新北市新店區中正路501之6號4樓	鍾恆暉	27576816	核准設立

弘采介護有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓 | 負責人: 鍾恆暉 | 統編: 27576816 | 核准設立

地址新北市新店區中正路501之6號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宣佑科技電子股份有限公司新北市新店區中正路501之17號4樓	施台銘	05011358	核准設立
其鋒電子股份有限公司新北市新店區中正路501之11號5樓	謝夏蕙	36552913	核准設立
鑫宜興業有限公司新北市新店區中正路501之17號2樓	羅明從	23249405	核准設立
泳嘉有限公司新北市新店區中正路501之5號3樓	曹淑媛	22340756	核准設立
倬茂企業股份有限公司新北市新店區中正路501之17號3樓	褚弘瑞	23400204	核准設立
長旂地毯有限公司新北市新店區中正路501之20號2樓	陳睿穎	84586625	核准設立
昕彤國際資訊企業社新北市新店區中正路501之16號3樓	盧乙瑄	30299512	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068117847)
和泰益有限公司新北市新店區中正路501之20號4樓	粘一敏	90440177	核准設立

宣佑科技電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之17號4樓 | 負責人: 施台銘 | 統編: 05011358 | 核准設立

其鋒電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之11號5樓 | 負責人: 謝夏蕙 | 統編: 36552913 | 核准設立

鑫宜興業有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之17號2樓 | 負責人: 羅明從 | 統編: 23249405 | 核准設立

泳嘉有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之5號3樓 | 負責人: 曹淑媛 | 統編: 22340756 | 核准設立

倬茂企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之17號3樓 | 負責人: 褚弘瑞 | 統編: 23400204 | 核准設立

長旂地毯有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之20號2樓 | 負責人: 陳睿穎 | 統編: 84586625 | 核准設立

昕彤國際資訊企業社

登記地址: 新北市新店區中正路501之16號3樓 | 負責人: 盧乙瑄 | 統編: 30299512 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068117847)

和泰益有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之20號4樓 | 負責人: 粘一敏 | 統編: 90440177 | 核准設立

與"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司