安賽德過醋酸高程度消毒劑/檢測片
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中文品名安賽德過醋酸高程度消毒劑/檢測片的英文品名是Endocide High Level Disinfectant and Sterilant/Test Strips, 許可證字號是衛部醫器製字第007076號, 有效日期是2026/02/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是欣祐有限公司.

#安賽德過醋酸高程度消毒劑/檢測片的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007076號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/24
發證日期	2021/02/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	安賽德過醋酸高程度消毒劑/檢測片
英文品名	Endocide High Level Disinfectant and Sterilant/Test Strips
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	欣祐有限公司
申請商地址	臺北市大安區光復南路442之1號
申請商統一編號	05017607
製造商名稱	欣祐有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區潭美街590號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/08/04
製造許可登錄編號	GMP1589

許可證字號

衛部醫器製字第007076號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/24

發證日期

2021/02/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

安賽德過醋酸高程度消毒劑/檢測片

英文品名

Endocide High Level Disinfectant and Sterilant/Test Strips

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

欣祐有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路442之1號

申請商統一編號

05017607

製造商名稱

欣祐有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區潭美街590號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/04

製造許可登錄編號

GMP1589

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安賽德過醋酸高程度消毒劑/檢測片的地址位於

臺北市大安區光復南路442之1號

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林博揚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 欣祐有限公司 \| 統一編號: 05017607

林博揚

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 欣祐有限公司 | 統一編號: 05017607

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林博揚	公司名稱: 欣祐有限公司 \| 到職日期: 1100218 \| 統一編號: 05017607

林博揚

公司名稱: 欣祐有限公司 | 到職日期: 1100218 | 統一編號: 05017607

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欣祐有限公司

統一編號: 05017607 | 電話號碼: 02-23255238 | 臺北市大安區光復南路442之1號

欣祐有限公司

統一編號: 05017607 | 電話號碼: 02-23255238 | 臺北市大安區光復南路442之1號

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欣祐有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 05017607 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63021951 | 臺北市內湖區葫洲里潭美街五九０號六樓

欣祐有限公司

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必滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: Biotex General purpose disinfactants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003451號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
“全滅菌”一般醫療器械消毒劑（未滅菌）	英文品名: “Omnisteril”General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003470號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
檸滅菌一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: CitroCleanse HD General Purpose disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006385號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
普滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: Procide General Purpose disinfactant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003349號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
安賽德一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: Endocide General Purpose disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007340號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
欣祐排卵檢驗試條(未滅菌)	英文品名: Ginyork Ovulation Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003457號 \| 有效日期: 2023/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
全滅菌 (未滅菌)	英文品名: Omnisteril (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000682號 \| 有效日期: 2010/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於不具危險性之醫療器材及設備表面的殺菌劑，用於危險或半危險性醫療器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升PE塑膠桶裝，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
"速滅菌" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SurCleanse HD" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006485號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
大滅菌	英文品名: Diatril \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000571號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於不具危險性之醫療器材及設備表面的殺菌劑，用於危險或半危險性醫療器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升 PE 塑膠桶裝。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
普滅菌	英文品名: Procide \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000587號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/21 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於不具危險性之醫療器材及設備表面的殺菌劑，用於危險或半危險性醫療器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升PE塑膠桶裝, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
必滅菌	英文品名: Biotex \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000588號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於不具危險性之醫療器材及設備表面的殺菌劑。用於危險或半危險性醫療器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升 PE塑膠桶裝, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
檸滅菌高程度消毒劑	英文品名: Citrocide High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006921號 \| 有效日期: 2030/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
“欣祐” 艾思潔過醋酸一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Ginyork” Acycide General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008493號 \| 有效日期: 2030/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
普滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: Procide General Purpose disinfactant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003349號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
普滅菌高程度消毒劑	英文品名: Procide High Level Disinfectant and Sterilant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007078號 \| 有效日期: 2026/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
"速滅菌" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SurCleanse HD" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006485號 \| 有效日期: 20261124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
優滅菌高程度消毒劑	英文品名: Omnisteril High Level Disinfectant and Sterilant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007152號 \| 有效日期: 2026/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
必滅菌高程度消毒劑	英文品名: BIOTEX High Level Disinfectant and Sterilant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007153號 \| 有效日期: 2026/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司

大滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

必滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

“全滅菌”一般醫療器械消毒劑（未滅菌）

檸滅菌一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

普滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

安賽德一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

欣祐排卵檢驗試條(未滅菌)

全滅菌 (未滅菌)

"速滅菌" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

大滅菌

普滅菌

必滅菌

檸滅菌高程度消毒劑

“欣祐” 艾思潔過醋酸一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

普滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

普滅菌高程度消毒劑

"速滅菌" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

優滅菌高程度消毒劑

必滅菌高程度消毒劑

食品業者登錄資料集資料集的安賽德過醋酸高程度消毒劑/檢測片相關資料

欣祐有限公司

食品業者登錄字號: A-105017607-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05017607 | 台北市大安區光復南路442之1號

欣祐有限公司

食品業者登錄字號: A-105017607-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05017607 | 台北市大安區光復南路442之1號

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大滅菌高程度消毒劑

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欣祐的黃頁資料

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欣祐行 | 地址: 新北市五股區成泰路三段261巷3號1樓 | 電話: 02-2291-7600

欣祐輪胎有限公司 | 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮蘇濱路一段316號 | 電話: 03-990-3939

欣祐資訊商行 | 地址: 台中市大里區中興路一段32號 | 電話: 04-2496-0637

欣祐醫療器材商行 | 地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路一段422號 | 電話: 08-776-3983

名稱欣祐找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
欣祐開發實業有限公司高雄市小港區桂園路53號	張欣釗	24992590	核准設立
欣祐小幸運服飾新竹縣竹北市成功五街91號1樓	何佳欣	82287018	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110300249)
欣祐有限公司臺北市大安區光復南路442之1號	林博揚	05017607	核准設立
欣祐輪胎有限公司宜蘭縣蘇澳鎮港邊里蘇濱路一段316號1樓	陳敬芳	16902877	核准設立
欣祐醫療器材商行屏東縣萬丹鄉萬全村萬丹路一段四二二號一樓	陳美賢	18159430	核准設立 - 獨資
欣祐企業有限公司臺南市北區林森路3段140巷15號4樓	朱炳憲	25083409	核准設立
欣祐企業社宜蘭縣五結鄉孝威村孝威南路78之3號一樓	林義方	34792467	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110902862)
欣祐商行桃園市平鎮區金星里新光路四段33號1樓	許肇峻	37791856	歇業／撤銷 - 獨資

欣祐開發實業有限公司

登記地址: 高雄市小港區桂園路53號 | 負責人: 張欣釗 | 統編: 24992590 | 核准設立

欣祐小幸運服飾

登記地址: 新竹縣竹北市成功五街91號1樓 | 負責人: 何佳欣 | 統編: 82287018 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110300249)

欣祐有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路442之1號 | 負責人: 林博揚 | 統編: 05017607 | 核准設立

欣祐輪胎有限公司

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮港邊里蘇濱路一段316號1樓 | 負責人: 陳敬芳 | 統編: 16902877 | 核准設立

欣祐醫療器材商行

登記地址: 屏東縣萬丹鄉萬全村萬丹路一段四二二號一樓 | 負責人: 陳美賢 | 統編: 18159430 | 核准設立 - 獨資

欣祐企業有限公司

登記地址: 臺南市北區林森路3段140巷15號4樓 | 負責人: 朱炳憲 | 統編: 25083409 | 核准設立

欣祐企業社

登記地址: 宜蘭縣五結鄉孝威村孝威南路78之3號一樓 | 負責人: 林義方 | 統編: 34792467 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110902862)

欣祐商行

登記地址: 桃園市平鎮區金星里新光路四段33號1樓 | 負責人: 許肇峻 | 統編: 37791856 | 歇業／撤銷 - 獨資

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地址臺北市大安區光復南路442之1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑生商行臺北市大安區光復南路442之1號	林博揚	76874812	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094102097)
艾恪商行臺北市大安區光復南路442之1號3樓	鄭淑賢	41396420	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094114931)
翔銓實業有限公司臺北市大安區光復南路442之1號1樓	賴坤德	22228183	核准設立
速特硬實業有限公司臺北市大安區光復南路４４２之１號１樓		23891139	撤銷 (文號: 2000-11-23 建商二字第89395117號)
歐尼而實業有限公司臺北市大安區光復南路４４２之１號１樓		86494811	撤銷 (文號: 2000-11-23 建商二字第89395088號)
雄揚有限公司臺北市大安區光復南路４４２之１號		22165764	廢止 (095年10月31日府建商字第09571212700號)
北福企業股份有限公司臺北市大安區光復南路４４２之１號		22134046	廢止 (092年11月25日府建商字第09216382300號)

傑生商行

登記地址: 臺北市大安區光復南路442之1號 | 負責人: 林博揚 | 統編: 76874812 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094102097)

艾恪商行

登記地址: 臺北市大安區光復南路442之1號3樓 | 負責人: 鄭淑賢 | 統編: 41396420 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094114931)

翔銓實業有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路442之1號1樓 | 負責人: 賴坤德 | 統編: 22228183 | 核准設立

速特硬實業有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路４４２之１號１樓 | 統編: 23891139 | 撤銷 (文號: 2000-11-23 建商二字第89395117號)

歐尼而實業有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路４４２之１號１樓 | 統編: 86494811 | 撤銷 (文號: 2000-11-23 建商二字第89395088號)

雄揚有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路４４２之１號 | 統編: 22165764 | 廢止 (095年10月31日府建商字第09571212700號)

北福企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路４４２之１號 | 統編: 22134046 | 廢止 (092年11月25日府建商字第09216382300號)

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與安賽德過醋酸高程度消毒劑/檢測片同分類的醫療器材許可證資料集

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司