立野冷熱敷袋 (未滅菌)
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中文品名立野冷熱敷袋 (未滅菌)的英文品名是LIH YEE Cold/Hot Pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000516號, 有效日期是20201028, 許可證種類是醫　器, 效能是是密封塑膠袋，內含化學物料，一經活化可供體表熱或冷敷治療之醫用器材。, 醫器規格是LY552, LY92V, LY-643, LY-635, LY-590, 以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是立野實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000516號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201028
發證日期	20051028
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300051601
中文品名	立野冷熱敷袋 (未滅菌)
英文品名	LIH YEE Cold/Hot Pack (Non-Sterile)
效能	是密封塑膠袋，內含化學物料，一經活化可供體表熱或冷敷治療之醫用器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LY552, LY92V, LY-643, LY-635, LY-590, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	立野實業股份有限公司
申請商地址	南投縣南投市新興里成功三路124號
申請商統一編號	61922891
製造商名稱	立野實業股份有限公司
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功三路124號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20151117
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000516號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201028

發證日期

20051028

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300051601

中文品名

立野冷熱敷袋 (未滅菌)

英文品名

LIH YEE Cold/Hot Pack (Non-Sterile)

效能

是密封塑膠袋，內含化學物料，一經活化可供體表熱或冷敷治療之醫用器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LY552, LY92V, LY-643, LY-635, LY-590, 以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

立野實業股份有限公司

申請商地址

南投縣南投市新興里成功三路124號

申請商統一編號

61922891

製造商名稱

立野實業股份有限公司

製造廠廠址

南投縣南投市新興里成功三路124號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20151117

製造許可登錄編號

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統一編號: 61922891 | 電話號碼: 049-252526-9 | 南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓

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主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 61922891 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓

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小護士電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Electric Nasal Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007524號 \| 有效日期: 20231113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
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"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）	英文品名: "LIH YEE" Pressure Pad for Postpartum Use（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000435號 \| 有效日期: 20151020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-833, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
立野冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold/Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000516號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是密封塑膠袋，內含化學物料，一經活化可供體表熱或冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY552, LY92V, LY-643, LY-635, LY-590, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000672號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操探單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分布。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-891; LY-898, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000672號 \| 有效日期: 20201109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操探單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分布。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-891; LY-898, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)	英文品名: The Little Nurse Electric Snot Sucker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000759號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引或移除對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-820 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)	英文品名: The Little Nurse Electric Snot Sucker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000759號 \| 有效日期: 20201124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來吸引或移除對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-820 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold / Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007525號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold / Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007525號 \| 有效日期: 20231113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司

小護士電動吸鼻器(未滅菌)

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"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）

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立野冷熱敷袋 (未滅菌)

小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)

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小護士冷熱敷墊(未滅菌)

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立野實業股份有限公司	統一編號: 61922891 \| 電話號碼: 049-252526-9 \| 南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓 @ 出進口廠商登記資料
立野實業股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 61922891 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓 @ 登記工廠名錄
"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）	英文品名: "LIH YEE" Pressure Pad for Postpartum Use（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000435號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍機率的浮動坐墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-833, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
立野冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold/Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000516號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是密封塑膠袋，內含化學物料，一經活化可供體表熱或冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY552, LY92V, LY-643, LY-635, LY-590, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小護士電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Electric Nasal Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007524號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小護士冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold / Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007525號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)	英文品名: The Little Nurse Electric Snot Sucker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000759號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引或移除對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-820 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000672號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操探單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分布。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-891; LY-898, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 61922891 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓

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小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000672號 \| 有效日期: 20201109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操探單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分布。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-891; LY-898, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)	英文品名: The Little Nurse Electric Snot Sucker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000759號 \| 有效日期: 20201124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來吸引或移除對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-820 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鉅日" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "JREX" COLD/HOT COMPRESS PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006166號 \| 有效日期: 2021/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鉅日企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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立野實業股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市成功三路124號 | 電話: 049-225-2526

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
立野實業股份有限公司南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓	蘇阿川	61922891	核准設立
立野實業社臺南市永康區甲頂里中正南路52巷64弄1號1樓	李明宗	78430287	核准設立 - 獨資

立野實業股份有限公司

登記地址: 南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓 | 負責人: 蘇阿川 | 統編: 61922891 | 核准設立

立野實業社

登記地址: 臺南市永康區甲頂里中正南路52巷64弄1號1樓 | 負責人: 李明宗 | 統編: 78430287 | 核准設立 - 獨資

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“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司