晶瞳彩色日拋隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名晶瞳彩色日拋隱形眼鏡的英文品名是Cryst 55C6CRD Color Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第006874號, 有效日期是20250706, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：55C6CRD以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是昕琦科技股份有限公司.

#晶瞳彩色日拋隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006874號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250706
發證日期	20200706
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	晶瞳彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Cryst 55C6CRD Color Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：55C6CRD以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200723
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號

衛部醫器製字第006874號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250706

發證日期

20200706

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

晶瞳彩色日拋隱形眼鏡

英文品名

Cryst 55C6CRD Color Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：55C6CRD以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

昕琦科技股份有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區員本里民隆路26號

申請商統一編號

70354764

製造商名稱

昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區員本里民隆路26號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200723

製造許可登錄編號

GMP1026

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桃園市楊梅區員本里民隆路26號

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蕭惠珠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 昕琦科技股份有限公司 \| 統一編號: 70354764
張瑞強	職稱: 董事 \| 持有股份數: 942822 \| 所代表法人: \| 昕琦科技股份有限公司 \| 統一編號: 70354764
鄭敦仁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 昕琦科技股份有限公司 \| 統一編號: 70354764
謝明諺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 昕琦科技股份有限公司 \| 統一編號: 70354764
朱德祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9400000 \| 所代表法人: 嘉澤端子工業股份有限公司 \| 昕琦科技股份有限公司 \| 統一編號: 70354764
豪展醫療科技股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2179437 \| 所代表法人: \| 昕琦科技股份有限公司 \| 統一編號: 70354764

蕭惠珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 昕琦科技股份有限公司 | 統一編號: 70354764

張瑞強

職稱: 董事 | 持有股份數: 942822 | 所代表法人: | 昕琦科技股份有限公司 | 統一編號: 70354764

鄭敦仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 昕琦科技股份有限公司 | 統一編號: 70354764

謝明諺

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 昕琦科技股份有限公司 | 統一編號: 70354764

朱德祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 9400000 | 所代表法人: 嘉澤端子工業股份有限公司 | 昕琦科技股份有限公司 | 統一編號: 70354764

豪展醫療科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2179437 | 所代表法人: | 昕琦科技股份有限公司 | 統一編號: 70354764

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公開發行公司基本資料資料集的晶瞳彩色日拋隱形眼鏡相關資料

昕琦科技	總機電話: 03-5752822 \| 公司代號: 4184 \| 住址: 30071新竹市光復路二段2巷45號1樓 \| 成立日期: 19990423 \| 昕琦科技股份有限公司

昕琦科技

總機電話: 03-5752822 | 公司代號: 4184 | 住址: 30071新竹市光復路二段2巷45號1樓 | 成立日期: 19990423 | 昕琦科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的晶瞳彩色日拋隱形眼鏡相關資料

昕琦科技股份有限公司

統一編號: 70354764 | 電話號碼: 03-5752822 | 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓

昕琦科技股份有限公司

統一編號: 70354764 | 電話號碼: 03-5752822 | 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓

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昕琦科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 \| 統一編號: 70354764 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
昕琦科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 \| 統一編號: 70354764 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹市東區立功里光復路二段二巷四三號、四五號一樓

昕琦科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 70354764 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

昕琦科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 70354764 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區立功里光復路二段二巷四三號、四五號一樓

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醫療器材許可證資料集資料集的晶瞳彩色日拋隱形眼鏡相關資料

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珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡	英文品名: Pearl Z 1 Day UV Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004590號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量55%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡	英文品名: Pearl Z 1 Day UV Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004590號 \| 有效日期: 20210119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量55%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: EZvue Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002874號 \| 有效日期: 2025/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白增加規格，詳如中文仿單核定本(原99.2.03核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: EZvue Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002874號 \| 有效日期: 20250121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白增加規格，詳如中文仿單核定本(原99.2.03核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
小黑裙彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Little Black Skirt 1-Day Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005321號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑；拋棄週期：日拋。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
小黑裙彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Little Black Skirt 1-Day Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005321號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑；拋棄週期：日拋。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Miche Bloomin’ 1-DAY Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006093號 \| 有效日期: 2023/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Miche Bloomin’ 1-DAY Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006093號 \| 有效日期: 20230516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE MONTHLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001134號 \| 有效日期: 2013/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE MONTHLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001134號 \| 有效日期: 20131117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
“昕琦”彩色隱形眼鏡	英文品名: “I –SEE VISION” Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002943號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：月拋以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
“昕琦”彩色隱形眼鏡	英文品名: “I –SEE VISION” Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002943號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：月拋以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: Magic Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002941號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: Magic Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002941號 \| 有效日期: 20250513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRUD4M1 Monthly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005569號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRUD4M1 Monthly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005569號 \| 有效日期: 20261220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
圓瑞抗紫外線月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: OPT Anti-UV Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008054號 \| 有效日期: 2029/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:38%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕琦抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: EZvue-8 55CRUD4D2 UV 1-Day Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006141號 \| 有效日期: 2023/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅；型號：55CRUD4D2以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
視爵彩色二週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: New Vision 2 Weeks Soft Contact Lens with Visiblity Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002357號 \| 有效日期: 2017/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量︰38％，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡

珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡

昕漾彩色隱形眼鏡

昕漾彩色隱形眼鏡

小黑裙彩色日拋隱形眼鏡

小黑裙彩色日拋隱形眼鏡

蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡

蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡

"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡

"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡

“昕琦”彩色隱形眼鏡

“昕琦”彩色隱形眼鏡

昕漾彩色隱形眼鏡

昕漾彩色隱形眼鏡

昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡

昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡

圓瑞抗紫外線月拋軟性隱形眼鏡

昕琦抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡

視爵彩色二週拋式軟性隱形眼鏡

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食品業者登錄資料集資料集的晶瞳彩色日拋隱形眼鏡相關資料

昕琦科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-170354764-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70354764 | 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓

昕琦科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-170354764-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70354764 | 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓

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昕琦科技股份有限公司	統一編號: 70354764 \| 核准日期: 19990903 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
睛靚抗UV日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision 1 Day UV Blocking Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002762號 \| 有效日期: 2019/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：65%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
季睫彩色季拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: season Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002495號 \| 有效日期: 2013/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朗潤彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: i-SPA 2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002513號 \| 有效日期: 2017/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶瞳彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Crystal 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002514號 \| 有效日期: 2018/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

昕琦科技股份有限公司

統一編號: 70354764 | 核准日期: 19990903

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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〝昕琦〞歐莎彩色週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" OPTICCOMFORT 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001032號 \| 有效日期: 2013/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/04 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 康生彩色季拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001048號 \| 有效日期: 2013/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 普羅眼彩色季拋式軟式隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" PR EYES QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001070號 \| 有效日期: 2013/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" E視彩色抗紫外線週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" EZVUE 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001108號 \| 有效日期: 2029/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。包裝外盒數量及仿單：詳如中文仿單核定本（原93年5月10日中文仿單核定本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
'"昕琦" E視彩色抗紫外線日拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" EZVUE ONE-DAY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001109號 \| 有效日期: 2029/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 諾貝爾彩色季拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" NOBLE QUARTERLYSOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001115號 \| 有效日期: 2018/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕琦拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: I-SEEVISION DISPOSABLE SOFT COLOR CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001341號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量55%,以下空白。黑色（原94.07.07核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" E視彩色週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" 'EZVUE' 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000985號 \| 有效日期: 2013/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/04 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝昕琦〞歐莎彩色週拋式軟性隱形眼鏡

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"昕琦" 康生彩色季拋式軟性隱形眼鏡

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"昕琦" 普羅眼彩色季拋式軟式隱形眼鏡

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"昕琦" E視彩色抗紫外線週拋式軟性隱形眼鏡

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"昕琦" E視彩色週拋式軟性隱形眼鏡

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昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: I-See Vision EZvue 38 Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003447號 \| 有效日期: 2026/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：日拋。以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原100.8.26核定之中文仿單核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶瞳彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Cryst 55C6CRD Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003788號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易而視矽水膠抗紫外線日拋隱形眼鏡	英文品名: EZvue-7 48UE8D1 1-Day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006399號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：48%；顏色：淡藍色；型號：48UE8D1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: Magic Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002942號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：月拋以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年4月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕琦彩色隱形眼鏡	英文品名: I-SEE VISION Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002944號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕琦易而視日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: I-SEE Vision EZvue Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005935號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昕琦”e視彩色雙週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: “I-SEE Vision” EZvue BiWeekly Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005937號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

昕漾彩色隱形眼鏡

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晶瞳彩色日拋隱形眼鏡

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易而視矽水膠抗紫外線日拋隱形眼鏡

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昕漾彩色隱形眼鏡

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昕琦彩色隱形眼鏡

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昕琦易而視日拋軟性隱形眼鏡

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“昕琦”e視彩色雙週拋式軟性隱形眼鏡

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昕琦科技股份有限公司 | 地址: 新竹市光復路二段2巷45號1樓 | 電話: 03-575-2822

名稱昕琦科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昕琦科技股份有限公司新竹市東區光復路二段2巷45號1樓	鄭敦仁	70354764	核准設立

昕琦科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓 | 負責人: 鄭敦仁 | 統編: 70354764 | 核准設立

地址桃園市楊梅區員本里民隆路26號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣妝美堂股份有限公司桃園市楊梅區員本里民隆路26號	鄭敦仁	42623417	核准設立

台灣妝美堂股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號 | 負責人: 鄭敦仁 | 統編: 42623417 | 核准設立

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必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2030/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司