“安特斯” 生理監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安特斯” 生理監視器的英文品名是“MTECHS” Patient Monitor, 許可證字號是衛部醫器製字第007316號, 有效日期是2026/10/22, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是V9以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是錩泓企業有限公司.

#“安特斯” 生理監視器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007316號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/22
發證日期	2021/10/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安特斯” 生理監視器
英文品名	“MTECHS” Patient Monitor
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	V9以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	錩泓企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路651之2號6樓
申請商統一編號	54158864
製造商名稱	錩泓企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路651之2號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/11/08
製造許可登錄編號	GMP1706 GMP1706

許可證字號

衛部醫器製字第007316號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/22

發證日期

2021/10/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“安特斯” 生理監視器

英文品名

“MTECHS” Patient Monitor

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別二

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

V9以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

錩泓企業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路651之2號6樓

申請商統一編號

54158864

製造商名稱

錩泓企業有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路651之2號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/11/08

製造許可登錄編號

GMP1706 GMP1706

“安特斯” 生理監視器地圖 [ 導航 ]

“安特斯” 生理監視器的地址位於

新北市新莊區中正路651之2號6樓

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劉紹弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 錩泓企業有限公司 \| 統一編號: 54158864

劉紹弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 錩泓企業有限公司 | 統一編號: 54158864

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錩泓企業有限公司

統一編號: 54158864 | 電話號碼: 02-29069998 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

錩泓企業有限公司

統一編號: 54158864 | 電話號碼: 02-29069998 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

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錩泓企業有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54158864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007073 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

錩泓企業有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54158864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007073 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

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“索萊瑞”血氧感測器	英文品名: “Solaris” SpO2 Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 有效日期: 2025/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“寶萊特”生理監視器	英文品名: “Biolight” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000743號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A，以下空白。註銷規格：M9000A。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器	英文品名: “Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000868號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT1D, NT1G以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“寶萊特”生理監視器	英文品名: “Biolight” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000743號 \| 有效日期: 20260203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A，以下空白。註銷規格：M9000A。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “MTECHS”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008912號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“索萊瑞”血氧感測器	英文品名: “Solaris” SpO2 Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 有效日期: 20251015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器	英文品名: “Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000868號 \| 有效日期: 20220831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT1D, NT1G以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“寶萊特” 生理監視器	英文品名: “Biolight” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001646號 \| 有效日期: 2030/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M10、M12以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“寶萊特”生理監視器

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

“寶萊特”生理監視器

“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

“索萊瑞”血氧感測器

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

“寶萊特” 生理監視器

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錩泓企業有限公司

食品業者登錄字號: F-154158864-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54158864 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

錩泓企業有限公司

食品業者登錄字號: F-154158864-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54158864 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
錩泓企業有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市新莊區中正路651之2號6樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2
錩泓企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大同區歸綏街189之1號4樓 @ 醫療器材商資料集
錩泓企業有限公司	電話: 02-29069998 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區中正路651之2號6樓 @ 醫療器材商資料集
錩泓企業有限公司	電話: 29069998 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區中正路651之2號6樓 @ 醫療器材商資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

錩泓企業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區中正路651之2號6樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

錩泓企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區歸綏街189之1號4樓

@ 醫療器材商資料集

錩泓企業有限公司

電話: 02-29069998 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 醫療器材商資料集

錩泓企業有限公司

電話: 29069998 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 醫療器材商資料集

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“克里昂”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “KRYON”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009044號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐理國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
纖工坊企業有限公司	統一編號: 54706601 \| 電話號碼: 02-29062158 \| 新北市新莊區中正路651之2號8樓 @ 出進口廠商登記資料
宙權實業有限公司	統一編號: 01984416 \| 電話號碼: 02-29082496 \| 新北市新莊區中正路651之6號2樓 @ 出進口廠商登記資料
群義國際生技股份有限公司	統一編號: 57076872 \| 電話號碼: 02-2908-6749 \| 新北市新莊區中正路651之8號9樓 @ 出進口廠商登記資料
百凌工業股份有限公司	統一編號: 66495448 \| 電話號碼: 02-29082511 \| 新北市新莊區中正路651之5號4樓 @ 出進口廠商登記資料
辰倢企業有限公司	統一編號: 16199225 \| 電話號碼: 02-29038118 \| 新北市新莊區中正路651之2號4樓 @ 出進口廠商登記資料

“克里昂”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

纖工坊企業有限公司

統一編號: 54706601 | 電話號碼: 02-29062158 | 新北市新莊區中正路651之2號8樓

@ 出進口廠商登記資料

宙權實業有限公司

統一編號: 01984416 | 電話號碼: 02-29082496 | 新北市新莊區中正路651之6號2樓

@ 出進口廠商登記資料

群義國際生技股份有限公司

統一編號: 57076872 | 電話號碼: 02-2908-6749 | 新北市新莊區中正路651之8號9樓

@ 出進口廠商登記資料

百凌工業股份有限公司

統一編號: 66495448 | 電話號碼: 02-29082511 | 新北市新莊區中正路651之5號4樓

@ 出進口廠商登記資料

辰倢企業有限公司

統一編號: 16199225 | 電話號碼: 02-29038118 | 新北市新莊區中正路651之2號4樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱錩泓企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
錩泓企業有限公司新北市新莊區中正路651之2號6樓	劉紹弘	54158864	核准設立

錩泓企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之2號6樓 | 負責人: 劉紹弘 | 統編: 54158864 | 核准設立

地址新北市新莊區中正路651之2號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永佳樂有線電視股份有限公司新北市新莊區中正路651之5號10樓	林之晨	89860312	核准設立
墾青工業股份有限公司新北市新莊區中正路651之5號9樓	鍾俊彥	35954967	核准設立
熱凌企業股份有限公司新北市新莊區中正路651之5號4樓	王啓勳	42725006	核准設立
大竹豐盛股份有限公司新北市新莊區中正路651之6號4樓	王輔慶	42725224	核准設立
思璞股份有限公司新北市新莊區中正路651之5號4樓	王輔民	42725300	核准設立
興義科技股份有限公司新北市新莊區中正路651之3號8樓	蔡宗融	70667111	核准設立
福益樂股份有限公司新北市新莊區中正路651之9號9樓	曾月玲	80234901	核准設立
卓誠股份有限公司新北市新莊區中正路６５１之８號１０樓		80248166	廢止

永佳樂有線電視股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號10樓 | 負責人: 林之晨 | 統編: 89860312 | 核准設立

墾青工業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號9樓 | 負責人: 鍾俊彥 | 統編: 35954967 | 核准設立

熱凌企業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號4樓 | 負責人: 王啓勳 | 統編: 42725006 | 核准設立

大竹豐盛股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之6號4樓 | 負責人: 王輔慶 | 統編: 42725224 | 核准設立

思璞股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號4樓 | 負責人: 王輔民 | 統編: 42725300 | 核准設立

興義科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之3號8樓 | 負責人: 蔡宗融 | 統編: 70667111 | 核准設立

福益樂股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之9號9樓 | 負責人: 曾月玲 | 統編: 80234901 | 核准設立

卓誠股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路６５１之８號１０樓 | 統編: 80248166 | 廢止

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與“安特斯” 生理監視器同分類的醫療器材許可證資料集

“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）	英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司
基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司