“安特斯” 生理監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安特斯” 生理監視器的英文品名是“MTECHS” Patient Monitor, 許可證字號是衛部醫器製字第007316號, 有效日期是2026/10/22, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是V9以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是錩泓企業有限公司.

#“安特斯” 生理監視器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007316號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/22
發證日期2021/10/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安特斯” 生理監視器
英文品名“MTECHS” Patient Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格V9以下空白
限制項目國 產
申請商名稱錩泓企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路651之2號6樓
申請商統一編號54158864
製造商名稱錩泓企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路651之2號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/08
製造許可登錄編號GMP1706 GMP1706

許可證字號

衛部醫器製字第007316號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/22

發證日期

2021/10/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“安特斯” 生理監視器

英文品名

“MTECHS” Patient Monitor

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別二

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

V9以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

錩泓企業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路651之2號6樓

申請商統一編號

54158864

製造商名稱

錩泓企業有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路651之2號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/11/08

製造許可登錄編號

GMP1706 GMP1706

“安特斯” 生理監視器地圖 [ 導航 ]

“安特斯” 生理監視器的地址位於

新北市新莊區中正路651之2號6樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 “安特斯” 生理監視器 相關資料

劉紹弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 錩泓企業有限公司 | 統一編號: 54158864

劉紹弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 錩泓企業有限公司 | 統一編號: 54158864

[ 搜尋所有相關: “安特斯” 生理監視器 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 “安特斯” 生理監視器 相關資料

錩泓企業有限公司

統一編號: 54158864 | 電話號碼: 02-29069998 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

錩泓企業有限公司

統一編號: 54158864 | 電話號碼: 02-29069998 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

[ 搜尋所有相關: “安特斯” 生理監視器 @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄 資料集的 “安特斯” 生理監視器 相關資料

錩泓企業有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54158864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007073 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

錩泓企業有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54158864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007073 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

[ 搜尋所有相關: “安特斯” 生理監視器 @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 “安特斯” 生理監視器 相關資料

(以下顯示 7 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “安特斯” 生理監視器 ...)

“索萊瑞”血氧感測器

英文品名: “Solaris” SpO2 Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000709號 | 有效日期: 2025/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“索萊瑞”血氧感測器

英文品名: “Solaris” SpO2 Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000709號 | 有效日期: 20251015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“寶萊特”生理監視器

英文品名: “Biolight” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000743號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A,以下空白。註銷規格:M9000A。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“寶萊特”生理監視器

英文品名: “Biolight” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000743號 | 有效日期: 20260203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A,以下空白。註銷規格:M9000A。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “MTECHS”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008912號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

英文品名: “Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000868號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT1D, NT1G以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

英文品名: “Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000868號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT1D, NT1G以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“索萊瑞”血氧感測器

英文品名: “Solaris” SpO2 Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000709號 | 有效日期: 2025/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“索萊瑞”血氧感測器

英文品名: “Solaris” SpO2 Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000709號 | 有效日期: 20251015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“寶萊特”生理監視器

英文品名: “Biolight” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000743號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A,以下空白。註銷規格:M9000A。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“寶萊特”生理監視器

英文品名: “Biolight” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000743號 | 有效日期: 20260203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A,以下空白。註銷規格:M9000A。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “MTECHS”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008912號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

英文品名: “Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000868號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT1D, NT1G以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

英文品名: “Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000868號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT1D, NT1G以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

[ 搜尋所有相關: “安特斯” 生理監視器 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 “安特斯” 生理監視器 相關資料

錩泓企業有限公司

食品業者登錄字號: F-154158864-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54158864 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

錩泓企業有限公司

食品業者登錄字號: F-154158864-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54158864 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

[ 搜尋所有相關: “安特斯” 生理監視器 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 54158864 找到的相關資料

無其他 54158864 資料。

[ 搜尋所有 54158864 ... ]

根據名稱 錩泓企業 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 錩泓企業 ...)

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

錩泓企業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區中正路651之2號6樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

錩泓企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區歸綏街189之1號4樓

@ 醫療器材商資料集

錩泓企業有限公司

電話: 02-29069998 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 醫療器材商資料集

錩泓企業有限公司

電話: 29069998 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 醫療器材商資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

錩泓企業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區中正路651之2號6樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

錩泓企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區歸綏街189之1號4樓

@ 醫療器材商資料集

錩泓企業有限公司

電話: 02-29069998 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 醫療器材商資料集

錩泓企業有限公司

電話: 29069998 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 錩泓企業 ... ]

根據地址 新北市新莊區中正路651之2號6樓 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新莊區中正路651之2號6樓 ...)

翊新創意實業有限公司

統一編號: 52244766 | 電話號碼: 0989016654 | 新北市新莊區中正路651之6號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“克里昂”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “KRYON”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009044號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 歐理國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

纖工坊企業有限公司

統一編號: 54706601 | 電話號碼: 02-29062158 | 新北市新莊區中正路651之2號8樓

@ 出進口廠商登記資料

宙權實業有限公司

統一編號: 01984416 | 電話號碼: 02-29082496 | 新北市新莊區中正路651之6號2樓

@ 出進口廠商登記資料

群義國際生技股份有限公司

統一編號: 57076872 | 電話號碼: 02-2908-6749 | 新北市新莊區中正路651之8號9樓

@ 出進口廠商登記資料

百凌工業股份有限公司

統一編號: 66495448 | 電話號碼: 02-29082511 | 新北市新莊區中正路651之5號4樓

@ 出進口廠商登記資料

翊新創意實業有限公司

統一編號: 52244766 | 電話號碼: 0989016654 | 新北市新莊區中正路651之6號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“克里昂”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “KRYON”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009044號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 歐理國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

纖工坊企業有限公司

統一編號: 54706601 | 電話號碼: 02-29062158 | 新北市新莊區中正路651之2號8樓

@ 出進口廠商登記資料

宙權實業有限公司

統一編號: 01984416 | 電話號碼: 02-29082496 | 新北市新莊區中正路651之6號2樓

@ 出進口廠商登記資料

群義國際生技股份有限公司

統一編號: 57076872 | 電話號碼: 02-2908-6749 | 新北市新莊區中正路651之8號9樓

@ 出進口廠商登記資料

百凌工業股份有限公司

統一編號: 66495448 | 電話號碼: 02-29082511 | 新北市新莊區中正路651之5號4樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 新北市新莊區中正路651之2號6樓 ... ]

名稱 錩泓企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 錩泓企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中正路651之2號6樓
劉紹弘54158864核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路651之2號6樓 | 負責人: 劉紹弘 | 統編: 54158864 | 核准設立

地址 新北市新莊區中正路651之2號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新莊區中正路651之2號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中正路651之5號10樓
林之晨89860312核准設立

新北市新莊區中正路651之5號9樓
鍾俊彥35954967核准設立

新北市新莊區中正路651之5號4樓
王啓勳42725006核准設立

新北市新莊區中正路651之6號4樓
王輔慶42725224核准設立

新北市新莊區中正路651之5號4樓
王輔民42725300核准設立

新北市新莊區中正路651之3號8樓
蔡宗融70667111核准設立

新北市新莊區中正路651之9號9樓
曾月玲80234901核准設立

新北市新莊區中正路651之8號10樓
80248166廢止

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號10樓 | 負責人: 林之晨 | 統編: 89860312 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號9樓 | 負責人: 鍾俊彥 | 統編: 35954967 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號4樓 | 負責人: 王啓勳 | 統編: 42725006 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路651之6號4樓 | 負責人: 王輔慶 | 統編: 42725224 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號4樓 | 負責人: 王輔民 | 統編: 42725300 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路651之3號8樓 | 負責人: 蔡宗融 | 統編: 70667111 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路651之9號9樓 | 負責人: 曾月玲 | 統編: 80234901 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路651之8號10樓 | 統編: 80248166 | 廢止

[ 查詢所有 新北市新莊區中正路651之2號6樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與“安特斯” 生理監視器同分類的醫療器材許可證資料集

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

 |