因諾瓦RNP化學冷光免疫分析法對照組
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中文品名因諾瓦RNP化學冷光免疫分析法對照組的英文品名是QUANTA Flash RNP Control, 許可證字號是衛部醫器輸字第027079號, 有效日期是20250216, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品作為QUANTA Flash RNP化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)之品管對照使用。, 醫器規格是701117。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是碩景股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第027079號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250216
發證日期	20150216
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602707900
中文品名	因諾瓦RNP化學冷光免疫分析法對照組
英文品名	QUANTA Flash RNP Control
效能	本產品作為QUANTA Flash RNP化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)之品管對照使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	701117。
限制項目	輸　入
申請商名稱	碩景股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松德路７４號８樓
申請商統一編號	80672330
製造商名稱	INOVA DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190920
製造許可登錄編號	QSD1845

許可證字號

衛部醫器輸字第027079號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250216

發證日期

20150216

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602707900

中文品名

因諾瓦RNP化學冷光免疫分析法對照組

英文品名

QUANTA Flash RNP Control

效能

本產品作為QUANTA Flash RNP化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)之品管對照使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

701117。

限制項目

輸　入

申請商名稱

碩景股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松德路７４號８樓

申請商統一編號

80672330

製造商名稱

INOVA DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190920

製造許可登錄編號

QSD1845

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李惠琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 204000 \| 所代表法人: \| 碩景股份有限公司 \| 統一編號: 80672330
賴勇守	職稱: 董事 \| 持有股份數: 64000 \| 所代表法人: \| 碩景股份有限公司 \| 統一編號: 80672330
謝芬容	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 48000 \| 所代表法人: \| 碩景股份有限公司 \| 統一編號: 80672330
張家碩	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 碩景股份有限公司 \| 統一編號: 80672330

李惠琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 204000 | 所代表法人: | 碩景股份有限公司 | 統一編號: 80672330

賴勇守

職稱: 董事 | 持有股份數: 64000 | 所代表法人: | 碩景股份有限公司 | 統一編號: 80672330

謝芬容

職稱: 監察人 | 持有股份數: 48000 | 所代表法人: | 碩景股份有限公司 | 統一編號: 80672330

張家碩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 碩景股份有限公司 | 統一編號: 80672330

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碩景股份有限公司

統一編號: 80672330 | 電話號碼: 02-27582606 | 臺北市信義區松德路74號8樓

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因諾瓦CCP3免疫球蛋白G酵素連接免疫分析法檢驗系統	英文品名: INOVA QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023658號 \| 有效日期: 2027/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素連接免疫法進行病患血清或血漿檢體內之抗CCP3免疫球蛋白G(IgG)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704535,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦CCP3免疫球蛋白G酵素連接免疫分析法檢驗系統	英文品名: INOVA QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023658號 \| 有效日期: 20270620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用酵素連接免疫法進行病患血清或血漿檢體內之抗CCP3免疫球蛋白G(IgG)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704535,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
"吉利拜歐" 黴漿菌抗體檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "GENBIO" MYCOPLASMA PNEUMONIAE ANTIBODY TEST Reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022879號 \| 有效日期: 2027/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
八方麻疹病毒酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: R-Biopharm Measles virus ELISA Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008942號 \| 有效日期: 2020/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
八方麻疹病毒酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: R-Biopharm Measles virus ELISA Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008942號 \| 有效日期: 20200628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
"優羅戴諾斯克" 補體試劑 (未滅菌)	英文品名: "Euro Diagnostica" Complement reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016714號 \| 有效日期: 2021/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
"優羅戴諾斯克" 補體試劑 (未滅菌)	英文品名: "Euro Diagnostica" Complement reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016714號 \| 有效日期: 20210628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
愛視酷抗嗜中性球細胞質抗體螢光檢驗系統	英文品名: AESKUSLIDES ANCA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031129號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以間接免疫螢光分析法檢測人類血清中抗嗜中性球細胞質抗體(ANCA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 54.100, 54.101，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
愛視酷抗嗜中性球細胞質抗體螢光檢驗系統	英文品名: AESKUSLIDES ANCA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031129號 \| 有效日期: 20230604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品以間接免疫螢光分析法檢測人類血清中抗嗜中性球細胞質抗體(ANCA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 54.100, 54.101，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦dsDNA化學冷光免疫分析法反應試劑	英文品名: QUANTA Flash dsDNA Reagents \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028447號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以化學冷光分析法定量人類血清中抗dsDNA抗體。綜合其他檢驗結果與臨床症狀，可協助診斷系統性紅斑狼瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701178 (50 tests)，701176，701177。以下空白。新增規格：701175 (100 tests)，及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年10月3日中文標籤仿單核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦dsDNA化學冷光免疫分析法反應試劑	英文品名: QUANTA Flash dsDNA Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028447號 \| 有效日期: 20260621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品以化學冷光分析法定量人類血清中抗dsDNA抗體。綜合其他檢驗結果與臨床症狀，可協助診斷系統性紅斑狼瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701178 (50 tests)，701176，701177。以下空白。新增規格：701175 (100 tests)，及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年10月3日中文標籤仿單核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法對照組	英文品名: QUANTA Flash aCL IgM Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027708號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BIO-FLASH儀器為QUANTA Flash aCL IgM化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701237。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法對照組	英文品名: QUANTA Flash aCL IgM Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027708號 \| 有效日期: 20251007 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在BIO-FLASH儀器為QUANTA Flash aCL IgM化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701237。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦酒精固定抗嗜中性白血球細胞質抗體檢測系統	英文品名: NOVA Lite ANCA (Ethanol) Kit with DAPI \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026750號 \| 有效日期: 2019/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用間接免疫螢光分析法(indirect immunofluorescent assay, IFA)進行人類血清檢體內之抗嗜中性白血球細胞質抗體(anti-neutrophil cytoplas... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 708301(240 test)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦酒精固定抗嗜中性白血球細胞質抗體檢測系統	英文品名: NOVA Lite ANCA (Ethanol) Kit with DAPI \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026750號 \| 有效日期: 20191125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用間接免疫螢光分析法(indirect immunofluorescent assay, IFA)進行人類血清檢體內之抗嗜中性白血球細胞質抗體(anti-neutrophil cytoplas... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 708301(240 test)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
"因諾瓦" 拜爾富來迅全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: "INOVA" BIO-FLASH Enzyme analyzer for clinical use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020739號 \| 有效日期: 2024/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
"因諾瓦" 拜爾富來迅全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: "INOVA" BIO-FLASH Enzyme analyzer for clinical use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020739號 \| 有效日期: 20240807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白A化學冷光免疫分析法反應試劑	英文品名: QUANTA Flash RF IgA Reagents \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033296號 \| 有效日期: 2025/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以化學冷光免疫分析法半定量人類血清檢體中抗類風濕因子免疫球蛋白A抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701345、701346、701347，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白A化學冷光免疫分析法反應試劑	英文品名: QUANTA Flash RF IgA Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033296號 \| 有效日期: 20250317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品以化學冷光免疫分析法半定量人類血清檢體中抗類風濕因子免疫球蛋白A抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701345、701346、701347，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司

因諾瓦CCP3免疫球蛋白G酵素連接免疫分析法檢驗系統

因諾瓦CCP3免疫球蛋白G酵素連接免疫分析法檢驗系統

"吉利拜歐" 黴漿菌抗體檢測試劑(未滅菌)

八方麻疹病毒酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌)

八方麻疹病毒酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌)

"優羅戴諾斯克" 補體試劑 (未滅菌)

"優羅戴諾斯克" 補體試劑 (未滅菌)

愛視酷抗嗜中性球細胞質抗體螢光檢驗系統

愛視酷抗嗜中性球細胞質抗體螢光檢驗系統

因諾瓦dsDNA化學冷光免疫分析法反應試劑

因諾瓦dsDNA化學冷光免疫分析法反應試劑

因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法對照組

因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法對照組

因諾瓦酒精固定抗嗜中性白血球細胞質抗體檢測系統

因諾瓦酒精固定抗嗜中性白血球細胞質抗體檢測系統

"因諾瓦" 拜爾富來迅全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

"因諾瓦" 拜爾富來迅全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白A化學冷光免疫分析法反應試劑

因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白A化學冷光免疫分析法反應試劑

食品業者登錄資料集資料集的因諾瓦RNP化學冷光免疫分析法對照組相關資料

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食品業者登錄字號: A-180672330-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80672330 | 台北市信義區松德路74號8樓

碩景股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180672330-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80672330 | 台北市信義區松德路74號8樓

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因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
因諾瓦β2-醣蛋白I免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法對照組	英文品名: QUANTA Flash β2GP1 IgM Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027208號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於BIO-FLASH儀器的QUANTA Flash β2 GP1 IgM化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701252。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
因諾瓦β2-醣蛋白I免疫球蛋白G化學冷光免疫分析法對照組	英文品名: QUANTA Flash β2GP1 IgG Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027209號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於BIO-FLASH儀器的QUANTA Flash β2 GP1 IgG化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701247。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司名稱: 晶碩 | 公司代號: 6491 | 出表日期: 1130913

@ 上市公司持股逾 10% 大股東名單

碩景股份有限公司

公司電話: 02-2658-3322 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 80672330 | 臺北市信義區松德路74號8樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

朱品碩

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 豐碩景觀有限公司 | 統一編號: 42614661

@ 董監事資料集

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鑫囍創業	總機電話: 02-27221766 \| 公司代號: 7748 \| 住址: 台北市信義區松德路74號6樓 \| 成立日期: 20211230 \| 鑫囍創業股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
路易士威爾抗磷酸脂質試劑	英文品名: AphL HRP IgG & IgM ELISA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015920號 \| 有效日期: 20260123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為一半定量的酵素連結免疫檢測方法(ELISA)，用來測量人類血清中免疫球蛋白G及免疫球蛋白M抗磷脂質抗體的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LAPL-K-HRP-00GM \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
因諾瓦達斯2號自體免疫疾病診斷用之自動酵素連結免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: INOVA DS2 Automated ELISA System for Autoimmue Disease Diagnostics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007456號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
因諾瓦達斯2號自體免疫疾病診斷用之自動酵素連結免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: INOVA DS2 Automated ELISA System for Autoimmue Disease Diagnostics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007456號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百奇”拜爾富來迅冷光儀 (未滅菌)	英文品名: “BIOKIT” BIO-FLASH RAPID-RESPONSE CHEMILUMINESCENT ANALYZER (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012492號 \| 有效日期: 2022/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宙斯全自動免疫多重螢光儀 (未滅菌)	英文品名: Zeus Scientific AtheNA Multi-Lyte Automatic Fluorometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001946號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來對分析物進行定量及定性的全自動測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AtheNA Multi-Lyte \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宙斯全自動免疫多重螢光儀 (未滅菌)	英文品名: Zeus Scientific AtheNA Multi-Lyte Automatic Fluorometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001946號 \| 有效日期: 20251115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AtheNA Multi-Lyte \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鑫囍創業

總機電話: 02-27221766 | 公司代號: 7748 | 住址: 台北市信義區松德路74號6樓 | 成立日期: 20211230 | 鑫囍創業股份有限公司

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路易士威爾抗磷酸脂質試劑

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因諾瓦達斯2號自體免疫疾病診斷用之自動酵素連結免疫分析系統 (未滅菌)

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因諾瓦達斯2號自體免疫疾病診斷用之自動酵素連結免疫分析系統 (未滅菌)

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“百奇”拜爾富來迅冷光儀 (未滅菌)

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宙斯全自動免疫多重螢光儀 (未滅菌)

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宙斯全自動免疫多重螢光儀 (未滅菌)

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碩景股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松德路74號8樓 | 電話: 02-2758-2606

碩景股份有限公司 | 地址: 台北市松德路74號8樓 | 電話: 0800-860-098

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
豐碩景觀有限公司新北市林口區文化二路1段250號10樓	朱品碩	42614661	核准設立
碩景股份有限公司臺北市信義區松德路74號8樓	張家碩	80672330	核准設立
碩景投資有限公司新北市三重區中正北路165巷43號7樓	陳怡樺	54657566	核准設立
碩景工程顧問有限公司臺北市大安區信義路３段１３４巷２２號２樓之２		16309763	廢止 (099年11月08日府產業商字第09937371700號)
高碩景觀工程有限公司高雄市楠梓區和光街49巷9號4樓之3		16473193	解散 (088年09月07日建二公字第07020000號)
碩景國際有限公司桃園市桃園區中寧里中正路１０７１號４樓之７		28052160	解散 (文號: 2006-6-20 經授中字第0953236458號)

豐碩景觀有限公司

登記地址: 新北市林口區文化二路1段250號10樓 | 負責人: 朱品碩 | 統編: 42614661 | 核准設立

碩景股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松德路74號8樓 | 負責人: 張家碩 | 統編: 80672330 | 核准設立

碩景投資有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路165巷43號7樓 | 負責人: 陳怡樺 | 統編: 54657566 | 核准設立

碩景工程顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路３段１３４巷２２號２樓之２ | 統編: 16309763 | 廢止 (099年11月08日府產業商字第09937371700號)

高碩景觀工程有限公司

登記地址: 高雄市楠梓區和光街49巷9號4樓之3 | 統編: 16473193 | 解散 (088年09月07日建二公字第07020000號)

碩景國際有限公司

登記地址: 桃園市桃園區中寧里中正路１０７１號４樓之７ | 統編: 28052160 | 解散 (文號: 2006-6-20 經授中字第0953236458號)

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與因諾瓦RNP化學冷光免疫分析法對照組同分類的醫療器材許可證資料集

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司