"醫特克" 安除寧醫療器械設備消毒殺菌劑 (未滅菌)
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中文品名"醫特克" 安除寧醫療器械設備消毒殺菌劑 (未滅菌)的英文品名是"E-TECH" OZONOIL Medical devices disinfectant (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012264號, 有效日期是20171018, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是帝醫化藥有限公司.

#"醫特克" 安除寧醫療器械設備消毒殺菌劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012264號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20171018
發證日期	20121018
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401226404
中文品名	"醫特克" 安除寧醫療器械設備消毒殺菌劑 (未滅菌)
英文品名	"E-TECH" OZONOIL Medical devices disinfectant (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	帝醫化藥有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段160號5樓
申請商統一編號	12967940
製造商名稱	E-TECH CO., LTD.
製造廠廠址	3-28-2-KITAOCHIAI, SUMA-KU, KOBE-CITY, 654-0151, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012264號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20171018

發證日期

20121018

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401226404

中文品名

"醫特克" 安除寧醫療器械設備消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名

"E-TECH" OZONOIL Medical devices disinfectant (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

帝醫化藥有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路6段160號5樓

申請商統一編號

12967940

製造商名稱

E-TECH CO., LTD.

製造廠廠址

3-28-2-KITAOCHIAI, SUMA-KU, KOBE-CITY, 654-0151, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

(空)

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帝醫化藥有限公司

統一編號: 12967940 | 電話號碼: 02-87921981 | 新北市淡水區中正東路2段29之1號15樓

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"仙杜蕾拉" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "SSONDAR" Liquid medication dispenser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018467號 \| 有效日期: 20221103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“新奇” 康百特印模粉攪拌機（未滅菌）	英文品名: “THINKY” Compact Alginate Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011374號 \| 有效日期: 2017/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“新奇” 康百特印模粉攪拌機（未滅菌）	英文品名: “THINKY” Compact Alginate Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011374號 \| 有效日期: 20170215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“帝醫”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Hippocrates” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008259號 \| 有效日期: 2014/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“帝醫”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Hippocrates” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008259號 \| 有效日期: 20141030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
"洗淨百特" 丹堤士達水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "SEJIN BIO TECH" DENTISTAR Boiling Water Sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011278號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
"洗淨百特" 丹堤士達水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "SEJIN BIO TECH" DENTISTAR Boiling Water Sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011278號 \| 有效日期: 20170109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
"洗淨百特" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SEJIN BIO TECH" DENTISTAR Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011279號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
"洗淨百特" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SEJIN BIO TECH" DENTISTAR Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011279號 \| 有效日期: 20170109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
"帝醫"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "DENTISTAR" General purpose disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010178號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
"帝醫"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "DENTISTAR" General purpose disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010178號 \| 有效日期: 20160412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“帝醫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Hippocrates” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008290號 \| 有效日期: 2014/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“帝醫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Hippocrates” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008290號 \| 有效日期: 20141112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
利敏捷關節腔注射劑	英文品名: Otri Plus Injection (Pre-filled Syringe) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032356號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
利敏捷關節腔注射劑	英文品名: Otri Plus Injection (Pre-filled Syringe) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032356號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“順達”一次性使用沖洗針(未滅菌)	英文品名: “SSONDAR” Irrigation needles (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019766號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/04/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“順達”一次性使用沖洗針(未滅菌)	英文品名: “SSONDAR” Irrigation needles (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019766號 \| 有效日期: 20231102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
"帝醫" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "DENTISTAR" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010134號 \| 有效日期: 2016/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司

"仙杜蕾拉" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

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利敏捷關節腔注射劑	英文品名: Otri Plus Injection (Pre-filled Syringe) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032356號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帝醫”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Hippocrates”Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008168號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帝醫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Hippocrates” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008290號 \| 有效日期: 2014/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“順達”一次性使用沖洗針(未滅菌)	英文品名: “SSONDAR” Irrigation needles (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019766號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/04/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"仙杜蕾拉" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "SSONDAR" Liquid medication dispenser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018467號 \| 有效日期: 2022/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/04/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"洗淨百特" 丹堤士達水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "SEJIN BIO TECH" DENTISTAR Boiling Water Sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011278號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"洗淨百特" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SEJIN BIO TECH" DENTISTAR Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011279號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

帝醫化藥有限公司

統一編號: 12967940 | 電話號碼: 02-87921981 | 新北市淡水區中正東路2段29之1號15樓

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"帝醫"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "DENTISTAR" General purpose disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010178號 \| 有效日期: 20160412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝醫" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "DENTISTAR" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010134號 \| 有效日期: 2016/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帝醫”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Hippocrates” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008259號 \| 有效日期: 2014/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帝醫”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Hippocrates”Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008168號 \| 有效日期: 20141002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帝醫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Hippocrates” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008290號 \| 有效日期: 20141112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"帝醫"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

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"帝醫"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

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"帝醫" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

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“帝醫”手動式眼科手術器械(未滅菌)

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“帝醫”口內牙鑽頭 (未滅菌)

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“帝醫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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瑞寶基因	總機電話: 02-2793-2899 \| 公司代號: 6479 \| 住址: 台北市內湖區民權東路六段160號13樓 \| 成立日期: 20080418 \| 瑞寶基因股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
寶裴拉輕透無痕光采霜(膚色/紫色)	英文品名: Principessa Aurorean Foundatio \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 伯慶股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
抗痘精華乳	英文品名: Anti-Acne Essence \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 伯慶股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/21 @ 特定用途化粧品許可證資料集
清透高效防曬乳	英文品名: Perfect UV High Sunscreen Lotio \| 用途: 防曬 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 伯慶股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
伯慶防曬隔離霜 SPF35★★★★、芙美皙防曬隔離霜 SPF35★★★★、素僕防曬隔離霜 SPF35★★★★	英文品名: Boching Sunscreen Cream SPF 35★★★★,Forlady Sunscreen Cream SPF 35★★★★, Simple Me Sunscreen Cream SPF... \| 用途: 防曬、隔離紫外線、滋潤肌膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 軟管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 伯慶股份有限公司 \| 有效日期: 2015/10/01 @ 特定用途化粧品許可證資料集
水鑽石精華	英文品名: Young Diamond Essence \| 用途: 潤膚。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 伯慶股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集

瑞寶基因

總機電話: 02-2793-2899 | 公司代號: 6479 | 住址: 台北市內湖區民權東路六段160號13樓 | 成立日期: 20080418 | 瑞寶基因股份有限公司

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寶裴拉輕透無痕光采霜(膚色/紫色)

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抗痘精華乳

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清透高效防曬乳

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伯慶防曬隔離霜 SPF35★★★★、芙美皙防曬隔離霜 SPF35★★★★、素僕防曬隔離霜 SPF35★★★★

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
帝醫化藥有限公司新北市淡水區中正東路2段29之1號15樓	何宗熙	12967940	核准設立

帝醫化藥有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之1號15樓 | 負責人: 何宗熙 | 統編: 12967940 | 核准設立

與"醫特克" 安除寧醫療器械設備消毒殺菌劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Reni \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司