"艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)的英文品名是"ECLERIS" Headlights and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012277號, 有效日期是20221019, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是電池供電式裝置，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是慧騏企業有限公司.

#"艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012277號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221019
發證日期	20121019
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401227700
中文品名	"艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)
英文品名	"ECLERIS" Headlights and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	慧騏企業有限公司
申請商地址	台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號	22640326
製造商名稱	ECLERIS USA, INC.
製造廠廠址	12335 WORLD TRADE DR. SUITE 8, SAN DIEGO, CA 92128, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170627
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012277號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221019

發證日期

20121019

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401227700

中文品名

"艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)

英文品名

"ECLERIS" Headlights and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4335 手術用頭燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式裝置，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

慧騏企業有限公司

申請商地址

台北市中山區民權西路11號10樓之1

申請商統一編號

22640326

製造商名稱

ECLERIS USA, INC.

製造廠廠址

12335 WORLD TRADE DR. SUITE 8, SAN DIEGO, CA 92128, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170627

製造許可登錄編號

(空)

"艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)的地址位於

台北市中山區民權西路11號10樓之1

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌) 相關資料

慧騏企業有限公司

統一編號: 22640326 | 電話號碼: 02-25866283 | 臺北市中山區民權西路11號10樓之1

慧騏企業有限公司

統一編號: 22640326 | 電話號碼: 02-25866283 | 臺北市中山區民權西路11號10樓之1

醫療器材許可證資料集資料集的 "艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

“艾可力斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ECLERIS”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012266號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
“艾可力斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ECLERIS”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012266號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"賓艾爾"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "Bien Air" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010219號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"賓艾爾"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "Bien Air" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010219號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
“德利亞”切割及止血用電刀及其附件	英文品名: “Telea” Vesalius Electrosurgical Cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032678號 \| 有效日期: 2024/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
“德利亞”切割及止血用電刀及其附件	英文品名: “Telea” Vesalius Electrosurgical Cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032678號 \| 有效日期: 20240527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"博思"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Boss" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010218號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"博思"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Boss" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010218號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
“賓艾爾”奧斯歐多功能系統及配件	英文品名: “Bien Air” OSSEODUO Multifunction System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034988號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"德利亞"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Telea" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020625號 \| 有效日期: 2024/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"德利亞"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Telea" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020625號 \| 有效日期: 20240705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"藹而鎂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Elmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021534號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"藹而鎂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Elmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021534號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ECLERIS" Headlights and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012277號 \| 有效日期: 2022/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
“美蒂凡”鈉紓芮鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)	英文品名: “MedInvent”NasoNeb Powered Nasal Irrigator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009580號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
“美蒂凡”鈉紓芮鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)	英文品名: “MedInvent”NasoNeb Powered Nasal Irrigator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009580號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"賓艾爾" 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)	英文品名: "Bien Air" Ear, nose, and throat bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018629號 \| 有效日期: 2022/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"賓艾爾" 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)	英文品名: "Bien Air" Ear, nose, and throat bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018629號 \| 有效日期: 20221220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"史培吉泰斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021311號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司

“艾可力斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

“艾可力斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

"賓艾爾"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

"賓艾爾"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

“德利亞”切割及止血用電刀及其附件

“德利亞”切割及止血用電刀及其附件

"博思"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"博思"一般手術用手動式器械(未滅菌)

“賓艾爾”奧斯歐多功能系統及配件

"德利亞"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"德利亞"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"藹而鎂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"藹而鎂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)

“美蒂凡”鈉紓芮鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)

“美蒂凡”鈉紓芮鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)

"賓艾爾" 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)

"賓艾爾" 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)

"史培吉泰斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌) 相關資料

慧騏企業有限公司

公司統一編號: 22640326 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民權西路11號10樓之1 | 食品業者登錄字號: A-122640326-00000-3

慧騏企業有限公司

公司統一編號: 22640326 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民權西路11號10樓之1 | 食品業者登錄字號: A-122640326-00000-3

根據識別碼 22640326 找到的相關資料

"史培吉泰斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"史培吉泰斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 22640326 ... ]

根據名稱慧騏企業找到的相關資料

慧騏企業有限公司

電話: 0225866286 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區民權西路１１號１０樓之１

@ 醫療器材商資料集

慧騏企業有限公司

電話: 0225866286 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區民權西路１１號１０樓之１

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 慧騏企業 ... ]

根據地址台北市中山區民權西路11號10樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中山區民權西路11號10樓之1 ...)

冠成化學有限公司	公司電話: 25969520 \| 販賣業許可證: 北市動藥販字0846 \| 台北市中山區民權西路11號10樓之2 @ 臺北市動物用藥品販賣業者名冊
"史培吉泰斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014904號 \| 有效日期: 20200206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史培吉泰斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021311號 \| 有效日期: 20250224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

冠成化學有限公司

公司電話: 25969520 | 販賣業許可證: 北市動藥販字0846 | 台北市中山區民權西路11號10樓之2

@ 臺北市動物用藥品販賣業者名冊

"史培吉泰斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"史培吉泰斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台北市中山區民權西路11號10樓之1 ... ]

慧騏企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

慧騏企業有限公司 | 地址: 台北市中山區民權西路11號10樓之1 | 電話: 02-2586-6282

名稱慧騏企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有慧騏企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
慧騏企業有限公司臺北市中山區民權西路11號10樓之1	游象福	22640326	核准設立

慧騏企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1 | 負責人: 游象福 | 統編: 22640326 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司
"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司