“騰旺”凡士林紗布
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中文品名“騰旺”凡士林紗布的英文品名是“Terng Wang”Vaseline Gauze, 許可證字號是衛署醫器製字第003268號, 有效日期是20160326, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是騰旺股份有限公司.

#“騰旺”凡士林紗布的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003268號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160326
發證日期	20110326
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500326800
中文品名	“騰旺”凡士林紗布
英文品名	“Terng Wang”Vaseline Gauze
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	騰旺股份有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號	56670240
製造商名稱	騰旺股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	GMP0468

許可證字號

衛署醫器製字第003268號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160326

發證日期

20110326

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500326800

中文品名

“騰旺”凡士林紗布

英文品名

“Terng Wang”Vaseline Gauze

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

騰旺股份有限公司

申請商地址

彰化縣二水鄉員集路一段410號

申請商統一編號

56670240

製造商名稱

騰旺股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣二水鄉員集路一段410號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

GMP0468

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“騰旺”凡士林紗布的地址位於

彰化縣二水鄉員集路一段410號

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醫療器材許可證資料集資料集的 “騰旺”凡士林紗布相關資料

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北極熊棉球(滅菌)	英文品名: NORTH BEAR COTTON BALL (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001493號 \| 有效日期: 2016/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
北極熊棉球(滅菌)	英文品名: NORTH BEAR COTTON BALL (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001493號 \| 有效日期: 20161019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003365號 \| 有效日期: 2016/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003365號 \| 有效日期: 20160308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
日昇紗布塊	英文品名: RYH SHENG GAUZE SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000614號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供外部使用的非吸收式無菌器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌：紗布塊：2.5cm x 2.5cm、2.5cm x 5cm、5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、7.5cm x 14cm、 10cm x 10cm、10cm x 20cm。15cm... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
日昇紗布塊	英文品名: RYH SHENG GAUZE SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000614號 \| 有效日期: 20101103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20091104 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌：紗布塊：2.5cm x 2.5cm、2.5cm x 5cm、5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、7.5cm x 14cm、 10cm x 10cm、10cm x 20cm。15cm... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
路德豐手術衣滅菌包	英文品名: L.D.F.SURGICAL GOWN WRAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001893號 \| 有效日期: 2011/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
路德豐手術衣滅菌包	英文品名: L.D.F.SURGICAL GOWN WRAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001893號 \| 有效日期: 20110807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090813 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
騰旺棉球	英文品名: Terng Wang Cotton Ball \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000096號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 棉球是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收本體少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
騰旺棉球	英文品名: Terng Wang Cotton Ball \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000096號 \| 有效日期: 20160111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"脫脂棉(未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003945號 \| 有效日期: 2017/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"脫脂棉(未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003945號 \| 有效日期: 20170116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191122 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"棉墊(未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Cotton gauze pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001471號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"棉墊(未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Cotton gauze pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001471號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
北極熊滅菌棉棒	英文品名: North bear Sterile Cotton Swa \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001108號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
北極熊滅菌棉棒	英文品名: North bear Sterile Cotton Swa \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001108號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
包大人紗布 (未滅菌)	英文品名: Dr.P Gauze Sponge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000819號 \| 有效日期: 2014/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
包大人紗布 (未滅菌)	英文品名: Dr.P Gauze Sponge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000819號 \| 有效日期: 20141102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
〝好格調〞棉棒	英文品名: "TONE GOOD" COTTON SWAB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000501號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

北極熊棉球(滅菌)

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"騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)

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日昇紗布塊

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路德豐手術衣滅菌包

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騰旺棉球

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"騰旺"脫脂棉(未滅菌)

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"騰旺"棉墊(未滅菌)

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北極熊滅菌棉棒

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包大人紗布 (未滅菌)

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〝好格調〞棉棒

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"騰旺" 洗腎包 (滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Hemodialysis Wrap (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001267號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)及外科用覆蓋巾及其附件(I.4370)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紗布、包布巾、治療巾、檢診手套之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"騰旺" 臍敷包(滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Umbilical Cord Dressing Wrap(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001270號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“騰旺”導尿包	英文品名: “Terng Wang”Uriniferous Nursing Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003175號 \| 有效日期: 2015/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M842-1B, M842-3, M842-7, M842-8以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“騰旺”拆線剪	英文品名: “Terng Wang”Surgical Scissor \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000416號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種非動力，手持或手操縱的器材用于一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 未滅菌:HW-101-1, HW-101-2, HW-101-3, HW-101-8, HW-102, HW-168，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蓓莉雅紗布塊	英文品名: BELIA GAUZE SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000422號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種無菌的外部使用非吸收式紗布，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 紗布塊: 2.5cmx2.5cm、2.5cmx5cm、5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、7.5cmx14cm、10cmx10cm、10cmx20cm、15cmx15cm、 20cmx20cm、3... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"騰旺" 拔釘器	英文品名: "Terng Wang" Skin Staple Remover \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000432號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的器材，用于移除皮膚縫合釘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HW-105 10 cm,HW-105-1 10 cm,HW-105-5 14 cm,HW-105-6 10cm, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
包大人棉球(滅菌)	英文品名: Dr. P Cotton Ball(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001301號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“包大人”紗布塊(滅菌)	英文品名: “Dr. P”GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001302號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"騰旺" 洗腎包 (滅菌)

"騰旺"牙科器械包(滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Dental hand instrument(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001315號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“騰旺”紗布塊	英文品名: “TERNG WANG”GAUZE SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000302號 \| 有效日期: 2015/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 紗布球:3.75cm x 6.25cm。花生米狀阻力線紗布球:6mm x 6mm。腹部墊:30cm x 30cm, 40cm x 40cm, 45cm x 45cm。阻力線紗布:7.5cm x 15... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“騰旺”前額液晶體溫片 (未滅菌)	英文品名: “Terng Wang”Liquid crytal forehead temperature strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002637號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

利和棉棒	英文品名: 9T COTTON SWAB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 \| 有效日期: 2015/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
順太棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 \| 有效日期: 2016/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收本體少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
利和棉棒	英文品名: 9T COTTON SWAB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 \| 有效日期: 20151115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
順太棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 \| 有效日期: 20160411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"騰旺"醫療用帽 (未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Surgical Caps (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000592號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 降低病人與醫療人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-01-S、SC-01-M、SC-01-L、SC-02-S、SC-02-M、SC-02-L、SC-03-S、SC-03-M、SC-03-L、SC-04-S、SC-04-M、SC-04-L、SC-0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 \| 有效日期: 2011/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/09/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"騰旺" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000996號 \| 有效日期: 2016/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員之感染而佩戴者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.紙口罩(20cm x 7.5cm)2.不織布口罩(18cm x 9.5cm) 3.活性碳口罩(18cm x 9.5cm)4.紗布口罩(18cm x 9.5cm), 以下空白。規格變更：空白(依本署... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 \| 有效日期: 20110606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090902 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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